Public trial
RBR-4mg56yt Effects of Dry Needling on lungs' air flow, balance and gait of individuals with Parkinson's Disease
Date of registration: 03/01/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/01/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Dry Needling on ventilatory mechanics, balance and gait of individuals with Parkinson's Disease
pt-br
Efeitos do Dry Needling na mecânica ventilatória, no equilíbrio e na marcha de indivíduos com Doença de Parkinson
es
Effects of Dry Needling on ventilatory mechanics, balance and gait of individuals with Parkinson's Disease
Trial identification
- UTN code: U1111-1284-4495
-
Public title:
en
Effects of Dry Needling on lungs' air flow, balance and gait of individuals with Parkinson's Disease
pt-br
Efeitos do Agulhamento a Seco no fluxo de ar dos pulmões, no equilíbrio e na forma de andar dos indivíduos com Doença de Parkinson
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
45669720.2.0000.5659
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
45669720.2.3001.5440
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.530.136
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade de São Paulo
-
5.539.757
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade de São Paulo
-
45669720.2.0000.5659
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson Disease; Parkinson Disease Secondary
pt-br
Doença de Parkinson; Doença de Parkinson secundária
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous System Diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.079.862.500 Parkinson Disease
pt-br
C10.228.140.079.862.500 Doença de Parkinson
en
C10.228.140.079.862.800 Parkinson Disease, Secondary
pt-br
C10.228.140.079.862.800 Doença de Parkinson secundária
Interventions
-
Interventions:
en
Longitudinal, prospective concurrent, uncontrolled study. There will be 36 individuals with Parkinson's disease (PD) who will be evaluated in the motor aspect (UPDRS - motor part), gait analysis (image capture for further processing and analysis of the video files via artificial intelligence) and lung capacity by ventilometry. There will be randomization into two groups, the experimental group (DN) and the control group (C). Experimental group (DN): 18 individuals will undergo a session of dry needling on trigger points in the trapezius region, bilaterally, for 30 minutes. Control group (C): 18 individuals will go through a session simulating DN and stretching in the cervical muscles with the same duration as the DN group. The gait and lung capacity parameters will be evaluated immediately afterwards. Total estimated time of the first day: 60 minutes. One week later the follow-up will be done with reevaluation of the same parameters evaluated immediately after, gait and pulmonary capacity. Total estimated time for the second day: 20 minutes.
pt-br
Estudo longitudinal, prospectivo concorrente, não controlado. Serão 36 indivíduos portadores de Doença de Parkinson (DP) que serão avaliados no quesito motor (UPDRS - parte motora), análise de marcha (captura de imagens para posterior processamento e análise dos arquivos de vídeo via inteligência artificial) e capacidade pulmonar pela ventilometria. Haverá randomização em dois grupos, o experimental (DN) e o controle (C). Grupo experimental (DN): 18 indivíduos passarão por uma sessão de Dry Needling (DN - agulhamento a seco) em pontos-gatilho em região de trapézio,bilateralmente, durante 30 minutos. Grupo controle (C): 18 indivíduos passarão por uma sessão simulando o DN e alongamentos na musculatura cervical com mesma duração do grupo DN. Será realizada a avaliação imediatamente após dos parâmetros de marcha e capacidade pulmonar. Tempo total estimado do primeiro dia: 60 minutos. Uma semana após será realizado o follow-up com reavaliação dos mesmos parâmetros avaliados imediatamente após, marcha e capacidade pulmonar. Tempo total estimado do segundo dia: 20 minutos.
-
Descriptors:
en
E02.190.292 Dry needling
pt-br
E02.190.292 Agulhamento a seco
Recruitment
- Study status: Suspended
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/04/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 36 - 50 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Parkinson's Disease sufferers; both sexes; over 50 years of age; stages 1 to 3 on the Hoehn-Yahr Scale; able to ambulate and remain standing; being monitored by a neurologist; taking levodopa
pt-br
Portadores de Doença de Parkinson; ambos os sexos; idade acima de 50 anos; estágios 1 a 3 na Escala de Hoehn-Yahr; capazes de deambular e permanecer na posição ortostática; em acompanhamento com neurologista; em uso de levodopa
-
Exclusion criteria:
en
Use of walking aids; freezing; previous lung involvement; smokers; history of thoracic surgery; with a diagnosis of associated dementia syndrome; needle phobia
pt-br
Uso de dispositivos auxiliares na marcha; freezing; histórico de acometimentos pulmonares; tabagistas; histórico de cirurgias torácicas; com diagnóstico de síndrome demencial associada; fobia de agulha
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that vital capacity (volume in liters) will increase immediately after the intervention and that this volume will be maintained at follow-up by at least 150mL.
pt-br
Espera-se o aumento na capacidade vital (volume em litros) imediatamente após a intervenção e manutenção deste volume no follow-up em pelo menos 150mL.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that there will be a 10% reduction in the post-intervention time measured when compared to the pre-intervention time to perform the task of getting up from a chair and walking for 10 feet.
pt-br
Espera-se que haja redução em 10% no tempo pós-intervenção medido ao ser comparado com o tempo pré-intervenção para executar a tarefa de levantar da cadeira e andar por 3 metros.
en
The increase in stride length in the gait cycle is expected to be 10% of the pre-intervention assessed stride value.
pt-br
Espera-se o aumento do comprimento do passo no ciclo da marcha em 10% do valor da passada avaliada pré-intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ariany Tahara
-
- Address: Av. Bandeirantes,3900 - Vila Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14.040-907
- Phone: +55(16)3315-0346
- Email: arianytahara@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Ariany Tahara
-
- Address: Av. Bandeirantes,3900 - Vila Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14.040-907
- Phone: +55(16)3315-0346
- Email: arianytahara@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Ariany Tahara
-
- Address: Av. Bandeirantes,3900 - Vila Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14.040-907
- Phone: +55(16)3315-0346
- Email: arianytahara@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.