Public trial
RBR-4m9yf5k Effect of probiotics and yoga practice on metabolic syndrome in menopausal women
Date of registration: 03/06/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/06/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Probiotics and Yoga Practice on Metabolic Syndrome in Climacteric Women and assessment of associated epigenetic mechanisms
pt-br
Efeito do uso de Probióticos e Prática de Yoga sobre a Síndrome Metabólica no Climatério e investigação de mecanismos epigenéticos associados
es
Effect of Probiotics and Yoga Practice on Metabolic Syndrome in Climacteric Women and assessment of associated epigenetic mechanisms
Trial identification
- UTN code: U1111-1302-7727
-
Public title:
en
Effect of probiotics and yoga practice on metabolic syndrome in menopausal women
pt-br
Efeito do uso de Probióticos e da Prática de Yoga sobre a Síndrome Metabólica em mulheres na menopausa
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.491.849
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ouro Preto
-
71293422.4.0000.5150
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.491.849
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Ouro Preto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Ouro Preto
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
metabolic syndrome
pt-br
síndrome metabólica
-
General descriptors for health conditions:
en
C18.452 Metabolic Diseases
pt-br
C18.452 Doenças Metabólicas
-
Specific descriptors:
en
C18.452.394.968.500.570 Metabolic Syndrome
pt-br
C18.452.394.968.500.570 Síndrome Metabólica
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical study with four arms. Thirty women aged 40 to 65 with metabolic syndrome will be selected and randomly assigned into four groups: Group 1 (Probiotics): Administration of capsules containing probiotics (20000 IU of Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium longum R0175, and Bifidobacterium bifidum), once a day in the morning. Group 2 (Yoga): Shivam Yoga classes, twice a week, each lasting 60 minutes. Group 3 (Yoga + Probiotics): Shivam Yoga classes twice a week, each lasting 60 minutes + administration of capsules containing probiotics (20000 IU of Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium longum R0175, and Bifidobacterium bifidum), once a day in the morning. Group 4 (Control): Administration of capsules containing placebo (lactose), once a day in the morning.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de quatro braços. Para cada grupo serão selecionadas 30 mulheres entre 40 e 65 anos, portadoras de síndrome metabólica, as quais serão divididas aleatoriamente em quatro grupos: Grupo 1 (Probióticos): Administração de cápsulas contendo probióticos (20000 UI de Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium longum R0175 e Bifidobacterium bifidum), uma vez ao dia, pela manhã. Grupo 2 (Yoga): Aulas de Shivam Yoga, 2 vezes por semana com duração de 60 minutos cada. Grupo 3 - Yoga + probióticos: Aulas de Shivam Yoga 2 vezes por semana, com duração de 60 minutos cada + administração de cápsulas contendo probióticos (20000 UI de Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium longum R0175 e Bifidobacterium bifidum), uma vez ao dia, pela manhã. Grupo 4 - Controle: Administração de cápsulas contendo placebo (lactose), uma vez ao dia, pela manhã.
-
Descriptors:
en
G07.203.300.456.500 Probiotics
pt-br
G07.203.300.456.500 Probióticos
en
E02.190.525.937 Yoga
pt-br
E02.190.525.937 Yoga
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/10/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 F 40 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Climacteric women; age between 40 to 65; diagnosis of metabolic syndrome according to the Joint Interim Statement (JIS) criteria
pt-br
Mulheres climatéricas; idade entre 40 e 65 anos; portadoras de síndrome metabólica de acordo com o critério Joint Interim Statement (JIS)
-
Exclusion criteria:
en
Diagnosis of lactose intolerance or cancer; women who have engaged in yoga practice within the current or past 12 months; women who have used probiotics within the current or past 3 months
pt-br
Diagnóstico de intolerância à lactose ou câncer; prática de yoga no presente ou últimos 12 meses; uso de probióticos atual ou nos últimos 3 meses
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Factorial 4 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to observe a significant reduction (p<0.005) in the frequency of metabolic syndrome after the use of probiotics and/or yoga practices.
pt-br
Espera-se observar redução significativa (p<0.05) da frequência de síndrome metabólica após o uso de probióticos e/ou práticas de yoga
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find a significant reduction (p<0.005) in anthropometric parameters (weight, waist circumference, and body fat percentage) after the use of probiotics and/or yoga practices
pt-br
Espera-se encontrar uma redução significativa (p<0.005) nos parâmetros antropométricos (peso, circunferência da cintura e percentual de gordura corporal) após após o uso de probióticos e/ou práticas de yoga
en
It is expected to observe a significant improvement (p<0.05) in laboratory parameters (glucose, glycated hemoglobin, insulin, uric acid, and lipid profile) after the use of probiotics and/or yoga practices
pt-br
Espera-se observar uma melhoria significativa (p<0.05) em parâmetros laboratoriais (glicose, hemoglobina glicada, insulina, ácido úrico e perfil lipídico) após o uso de probióticos e/ou práticas de yoga
en
To identify changes in microRNAs, circular RNAs, and long-chain RNAs after the use of probiotics and/or yoga practices
pt-br
Espera-se identificar variações em microRNAs, RNAs circulares e de cadeia longa presentes após o uso de probióticos e/ou práticas de yoga
Contacts
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Public contact
- Full name: Laura Alves Cota e Souza
-
- Address: Laboratório de Bioquímica e Biologia Molecular - Instituto de Ciências Exatas e Biológicas Campus Universitário - ICEB II, Sala 45
- City: Ouro Preto / Brazil
- Zip code: 35400-000
- Phone: +55(31)3559-1697
- Email: laura.cota@aluno.ufop.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ouro Preto
-
Scientific contact
- Full name: Laura Alves Cota e Souza
-
- Address: Laboratório de Bioquímica e Biologia Molecular - Instituto de Ciências Exatas e Biológicas Campus Universitário - ICEB II, Sala 45
- City: Ouro Preto / Brazil
- Zip code: 35400-000
- Phone: +55(31)3559-1697
- Email: laura.cota@aluno.ufop.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ouro Preto
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Site contact
- Full name: Laura Alves Cota e Souza
-
- Address: Laboratório de Bioquímica e Biologia Molecular - Instituto de Ciências Exatas e Biológicas Campus Universitário - ICEB II, Sala 45
- City: Ouro Preto / Brazil
- Zip code: 35400-000
- Phone: +55(31)3559-1697
- Email: laura.cota@aluno.ufop.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ouro Preto
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.