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RBR-4m4p248 Increased strength training volume and blood flow restriction on muscle mass gains in well-trained postmenopausal women


                                Date of registration:
                                
                                    06/19/2024                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    06/19/2024                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
The effect of increased strength training volume and blood flow restriction on muscle mass gains in well-trained postmenopausal women

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeito do aumento do volume do treinamento de força e da restrição de fluxo sanguíneo sobre os ganhos de massa muscular em mulheres pós-menopausadas bem treinadas

                                        

                                        
es

                                        
The effect of increased strength training volume and blood flow restriction on muscle mass gains in well-trained postmenopausal women

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1305-4774
                                    
    • 
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Increased strength training volume and blood flow restriction on muscle mass gains in well-trained postmenopausal women
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Aumento da quantidade de treinamento de força e da restrição de fluxo Sanguíneo sobre os ganhos de massa muscular em Mulheres pós-menopausadas bem treinadas
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    77540224.7.0000.5154
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil 
                                                
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    • 
                                                    6.809.833
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                         Pró Reitoria de Pesquisa da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal do Triângulo Mineiro
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                     Pró Reitoria de Pesquisa da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal do Triângulo Mineiro
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Postmenopausal women
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Mulheres Pós-Menopausadas
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    M62.84
                                                    Sarcopenia
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    M62.84
                                                    Sarcopenia
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    N95
                                                    Postmenopausal women
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    N95
                                                    Mulheres Pós-Menopausadas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    This is a randomized trial that will be conducted for approximately 32 weeks with postmenopausal women who are already well-trained (n=20). Participants will undergo conventional resitance training (RT) following a unilateral protocol for leg press 45° and leg extension exercises with 3 sets of 10 repetitions at 70% of one-repetition maximum (1RM) until reaching a plateau in muscle mass gain. We expect to determine the plateau between the 8th and 12th weeks of intervention. Afterwards, randomization will be conducted to determine which leg will receive high-volume ST (6 sets of 10 repetitions at 70% of 1RM). Meanwhile, the other leg will continue training with the conventional protocol and serve as a control. This high-volume phase may last for 12 weeks. Following high-volume RT, the intervention will be extended for another 12 weeks to apply blood flow restriction training with 4 sets of 20 repetitions at 30% of 1RM on the leg that underwent high-volume RT, seeking additional effects from the previously applied training. During this phase, the other leg will continue to serve as a control by training with the conventional protocol.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Trata-se de um ensaio randomizado que será realizado por ~32 semanas com mulheres na pós-menopausa já bem treinadas (n=20). As participantes serão submetidas ao treinamento de força (TF) convencional seguindo um protocolo unilateral para os exercícios leg press 45° e extensora de 3 séries com 10 repetições a 70% de uma repetição máxima (1RM) até o platô de ganho de massa muscular. Esperamos determinar o platô entre a 8-12 semanas de intervenção. Após, será realizada uma randomização para definir qual perna irá receber o TF com alto volume (6 séries com 10 repetições a 70% de 1RM). Enquanto, a outra perna continuará treinando com o protocolo convencional e servirá como controle. Essa etapa com auto volume poderá ter 12 semanas de duração.  Após o TF com alto volume, a intervenção será estendida por mais 12 semanas para a aplicação do método de restrição do fluxo sanguíneo com 4 séries de 20 repetições à 30% de 1RM na perna que foi submetida ao TF com auto volume buscando efeitos adicionais do treinamento previamente aplicado. Nessa etapa a outra perna continuará sendo controle treinando com o protocolo convencional.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.760.169.063.500.387.875
                                                        Resistance Training
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.760.169.063.500.387.875
                                                        Treinamento de Força
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Not yet recruiting
                                    
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  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        06/30/2024                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                20
                                                F
                                                47 Y
                                                80 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Healthy volunteers; postmenopausal; aged between 47 and 80 years; non-smokers or drinkers; non-vegetarians; well-trained in strength training
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Voluntárias saudáveis; pós-menopáusicas; idade entre 47 e 80 anos; não fumantes ou etilistas; não vegetarianas; bem treinadas em treinamento de força
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Volunteers with musculoskeletal, thromboembolic, and gastrointestinal diseases; a history of cardiovascular or infectious diseases; or the presence of varicose veins in the legs
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Voluntárias com doenças musculoesqueléticas, tromboembólicas e gastrointestinais; histórico de doenças cardiovasculares ou infecciosas; apresentar varizes nas pernas
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        To assess changes in muscle hypertrophy induced by manipulating training volume and including blood flow restriction; hypertrophy of the vastus lateralis muscle will be evaluated by ultrasound over the 9 months of intervention; a small effect size of 0.3 increase in muscle hypertrophy is expected
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Verificar alterações na hipertrofia muscular induzida pela manipulação do volume do treinamento e inclusão da restrição de fluxo sanguíneo; a hipertrofia do musculo vasto lateral será avaliada por ultrassonografia ao longo dos 9 meses de intervenção; espera-se um tamanho de efeito pequeno de 0,3 de aumento na hipertrofia muscular
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    To assess the effect of increased strength training volume and blood flow restriction on muscle strength, evaluated by the one-repetition maximum test on the leg extension and leg press 45° machines at the beginning, during, and at the end of the study; a large effect size of 0.8 in muscle strength increase is expected
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Verificar o efeito do aumento do volume de treinamento de força e restrição de fluxo sanguíneo sobre a força muscular, avaliada pelo teste de uma repetição máxima na cadeira extensora e leg press 45° no início, meio e no final do estudo; espera-se um tamanho de efeito grande de 0,8 no aumento de força muscular
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Fábio  Lera Orsatti
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida do Tutuna, 490 - Vila Celeste - Programa de Pós-Graduação em Educação Física da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
                                                        
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                                                            Uberaba / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            38061-500
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55(034)99203-2366
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Triângulo Mineiro
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Fábio  Lera Orsatti
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida do Tutuna, 490 - Vila Celeste - Programa de Pós-Graduação em Educação Física da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
                                                        
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                                                            City:
                                                            Uberaba / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Phone:
                                                    +55(034)99203-2366
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Triângulo Mineiro
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Fábio  Lera Orsatti
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida do Tutuna, 490 - Vila Celeste - Programa de Pós-Graduação em Educação Física da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
                                                        
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                                                            City:
                                                            Uberaba / Brazil
                                                        
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                                                    +55(034)99203-2366
                                                
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                                                    Universidade Federal do Triângulo Mineiro
                                                
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