RBR-4kf8zv Benefit of physical therapy, yoga and music therapy for patients with Parkinson's disease

Date of registration: 08/11/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/11/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1184-5454

• Public title:

  en

  Benefit of physical therapy, yoga and music therapy for patients with Parkinson's disease

  pt-br

  Benefício da fisioterapia, yoga e musicoterapia para pacientes com doença de Parkinson

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 46483015.6.0000.0121
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 1.146.873
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  PARKINSON'S DISEASE

  pt-br

  Doença de Parkinson

• General descriptors for health conditions:

  en

  G00-G99 VI - Diseases of the nervous system

  pt-br

  G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Control group: It will consist of 10 individuals in the early stages of Parkinson's disease (Hoehn & Yard Scale between 1 and 3). Patients will be evaluated at the beginning and the end of the rehabilitation program carried out in a group, one week (24 sessions), and the session length is 1 hour. It will be evaluated the variables disease progression (UPDRS), cognition (Mini-Mental State Examination and the Montreal Cognitive Assessment), balance (Berg Balance Scale), mobility (get up and go test) and functional independence ( Parkinson activity scale). The physical therapy intervention through multicomponent exercise with cognitive-motor stimulation will consist of muscle stretching, muscle strengthening, functional exercises with cognitive and motor stimulation and orientation exercises. Experimental group: It will consist of 10 individuals in the early stages of Parkinson's disease (Hoehn & Yard Scale between 1 and 3). Patients will be evaluated at the beginning and the end of the rehabilitation program carried out in a group, one week (24 sessions), and the duration of the session is three hours. It will be evaluated the variables disease progression (UPDRS), cognition (Mini-Mental State Examination and the Montreal Cognitive Assessment), balance (Berg Balance Scale), mobility (get up and go test) and functional independence (Parkinson activity Scale). The physical therapy intervention through multicomponent exercise with cognitive-motor stimulation will consist of muscle stretching, muscle strengthening, functional exercises with cognitive and motor stimulation and orientation exercises. Held then yoga (breath control exercises, relaxation, body awareness, flexibility and strength) and music therapy (audio and lyrics of songs and body movements)

  pt-br

  Grupo Controle: Será composto por 10 indivíduos nos estágios iniciais da doença de Parkinson (Escala de Hoehn & Yard entre 1 e 3). Os pacientes serão avaliados no início e ao fim do programa de reabilitação realizado em grupo, de frequência semanal única (24 sessões), sendo que a duração da sessão é de 1 hora. Será avaliado as variáveis progressão da doença (UPDRS), cognição (Mini-Exame do estado mental e Avaliação cognitiva de Montreal), equilíbrio (Escala de Equilíbrio de Berg), mobilidade (Teste de levantar e andar cronometrado) e independência funcional (Escala de atividade de Parkinson). A intervenção fisioterapêutica por meio de exercícios multicomponentes com estimulação cognitivo-motora será composta por alongamento muscular, fortalecimento muscular, exercícios funcionais com estimulação cognitiva e motora e orientação de exercícios. Grupo Experimental: Será composto por 10 indivíduos nos estágios iniciais da doença de Parkinson (Escala de Hoehn & Yard entre 1 e 3). Os pacientes serão avaliados no início e ao fim do programa de reabilitação realizado em grupo, de frequência semanal única (24 sessões), sendo que a duração da sessão é de 3 hora. Será avaliado as variáveis progressão da doença (UPDRS), cognição (Mini-Exame do estado mental e Avaliação cognitiva de Montreal), equilíbrio (Escala de Equilíbrio de Berg), mobilidade (Teste de levantar e andar cronometrado) e independência funcional (Escala de atividade de Parkinson). A intervenção fisioterapêutica por meio de exercícios multicomponentes com estimulação cognitivo-motora será composta por alongamento muscular, fortalecimento muscular, exercícios funcionais com estimulação cognitiva e motora e orientação de exercícios. Realizarão em seguida yoga (exercícios de controle da respiração, relaxamento, consciência corporal, flexibilidade e fortalecimento) e musicoterapia (áudio e letra de canções e movimentos corporais)

• Descriptors:

  en

  E02.190.525.937 Yoga

  pt-br

  E02.190.525.937 Ioga

  es

  E02.190.525.937 Yoga

  en

  E02.190.888.500 Music Therapy

  pt-br

  E02.190.888.500 Musicoterapia

  es

  E02.190.888.500 Musicoterapia

  en

  Q65.060 /rehabilitation

  pt-br

  Q65.060 /reabilitação

  es

  Q65.060 /rehabilitación

  en

  N04.452.758.244 Group Practice

  pt-br

  N04.452.758.244 Prática de Grupo

  es

  N04.452.758.244 Práctica de Grupo

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	40 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both sexes; aged 40 to 70 years; diagnosed with Parkinson's disease; stage 1-3 Hoehn-Yard; able to walk independently; not be modified in drug treatment during participation in the study.

  pt-br

  Indivíduos de ambos os sexos; idade entre 40 a 70 anos; com diagnóstico de doença de Parkinson; estágio 1-3 Hoehn-Yard; capazes de deambular de forma independente; não sofrer modificações no tratamento medicamentoso durante a participação no estudo.

• Exclusion criteria:

  en

  Other neurological disorders as heart disease and / or severe cognitive impairment that could affect the understanding and / or to indicate the completion of the exercise.

  pt-br

  Outras doenças neurológicas como cardiopatias e/ou déficits cognitivos graves que afetassem a compreensão e/ou contra indicassem a realização do exercício.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improved cognitive-motor clinical condicion in the period of 06 months, verified by standardized rating scales on the disease progression (UPDRS - Scale Unified Parkinson's Disease Rating), cognition (MMSE - Mini Mental State Examination and MoCA - Montreal Cognitive Scale), balance (Berg scale), mobility (get up and go test without and with tasks associated) and functional independence (PAS - Parkinson activity scale).. From the observation of a range of at least 5% in the pre and post measurements intervention is contact that the outcome occurred.

  pt-br

  Melhora do quadro clínico cognitivo-motor no período de 06 meses, verificado por meio de escalas padronizadas de avaliação sobre a progressão da doença (UPDRS - Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson), cognição (MEEM - Mini Exame do Estado Mental e MoCA - Escala Cognitiva de Montreal), equilíbrio (escala de Berg), mobilidade (teste levantar e andar cronometrado sem e com tarefas associadas) e independência funcional (PAS - escala de atividade de Parkinson). A partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção contata-se que o desfecho ocorreu.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Poliana Penasso Bezerra
  • • Address: Rua Caetana Lummertz
    • City: Araranguá / Brazil
    • Zip code: 88900-045
  • Phone: +55(48)37216252
  • Email: poliana.bezerra@ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Poliana Penasso Bezerra
  • • Address: Rua Caetana Lummertz
    • City: Araranguá / Brazil
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  • Phone: +55(48)37216252
  • Email: poliana.bezerra@ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   

Additional links:

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