RBR-4k29x2f Effects of Bodybuilding Exercise performed at night on sleep in adults

Date of registration: 04/30/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/30/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1309-3645

• Public title:

  en

  Effects of Bodybuilding Exercise performed at night on sleep in adults

  pt-br

  Efeitos do Exercício de Musculação realizada à noite sobre o Sono de indivíduos Adultos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 84522124.0.0000.5108
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.391.361
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Adults

  pt-br

  Adultos

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.774.500 Healthy Volunteers

  pt-br

  M01.774.500 Voluntários Saudáveis

• Specific descriptors:

  en

  M01.060.116 Adults

  pt-br

  M01.060.116 Adultos

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, crossover study with two arms in which the subjects will be their own controls. A total of 20 adult individuals (men and women) who meet the eligibility criteria will participate in the study. The study will be randomized and crossover, that is, the individuals will be their own controls. During the results analysis phase, the researchers who will evaluate the outcomes will not be aware of the experimental situation. The participants will undergo an anamnesis, anthropometric analyses to measure height, body mass, waist circumference and body composition, will answer the morning-evening questionnaire to assess the chronotype (Horne JA et al. 1976), a familiarization period and the strength assessment. Then, we will use the protocol by Silva R. et al, 2023, of 4 experimental sessions, randomized, separated by at least 4 days, with two of these sessions carried out with strength exercises: session 1: resistance exercise protocol completed 3 hours before the usual bedtime; Session 2: resistance exercise protocol completed 1 hour before the usual bedtime; Session 3: without exercises 3 hours before the usual bedtime (control); Session 4: without exercises 1 hour before the usual bedtime (control). In sessions 1 and 2, 7 exercises will be performed for the major muscle groups (1 - Squat with hexagonal bar; 2 - Bench press with bar; 3 - Horizontal leg press; 4 - Pull-up with bar; 5 - Leg extension; 6 - Shoulder development on the machine; 7 - Leg curl; Figure 1), totaling 21 sets. The sessions will be held at night, 4 and 2 hours before the participant's bedtime, beginning and end of the night respectively, keeping the sleep diary and actigraphy record from the first session performed. Participants will be asked to complete a questionnaire based on the latest recommendations of the American College of Sports Medicine (Riebe et al., 2015) to assess potential risks that could prevent them from completing the exercise protocol. Anthropometric measurements: After a standardized breakfast, individuals will have their body mass and height measured using an analog scale with a stadiometer attached in order to calculate their BMI. Volunteers will then be given their waist circumference, followed by their body composition using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA, Lunar, iDXAAdvanced). In the latter, participants will be seated in the device, and the manufacturer's instructions will be followed for analyzing fat mass, fat-free mass, and visceral fat mass. Morning-evening questionnaire (chronotype): The Brazilian version of the MEQ assesses individual chronotype (Benedito-Silva et al., 1990). The MEQ is a self-report survey containing 19 individually scored questions; The minimum total score is 16, while the maximum total score is 86. The absolute score will be used to assess morning and afternoon preference. According to Horne & Ostberg, between 16–33 preference for the afternoon period; 34–44 moderate preference for the afternoon period; 45–65 indifferent; 66–76 moderate preference for the morning period; 77–86 preference for the morning period (Horne JA et al. 1976). Familiarization: Familiarization with strength exercises will occur on 5 different days, always performing 3 sets of 8 repetitions. On the first day, the practitioner will be instructed to perform the exercises with a light load, in which performing 8 repetitions is considered “not very easy”, or between “3” and “4” according to the OMNI-RES scale (Robertson et al., 2003). In the second session, the load will be adjusted to “slightly difficult”, or between “5” and “7”. In the third session, “difficult”, or between “7” and “9”. In the fourth, between “difficult” and “extremely difficult”, or between “9” and “10”, mimicking the effort expected in the strength test itself. In the fifth and final session, a familiarization with the strength test will be carried out, with a load considered “extremely difficult”, or between “9” and “10”. When the volunteer reaches the maximum number of 8-9 repetitions, the attempt will be finished and the next exercise will begin. If the volunteer is able to perform more than 9 repetitions, the attempt will be finished and a rest of 120 to 180 seconds will occur, the load will be increased and another attempt will be made, ending with this one. With the exception of the fifth familiarization session, the interval between sets in the other four familiarization sessions will be 90 to 120 seconds, and in all sessions the interval between exercises will be 90 to 120 seconds. In all sessions the correct form of performing the exercises (range of motion, duration of the concentric: eccentric phases (1:2 sec) – time) will be carefully observed and corrections will be made when necessary. All sessions will be supervised by a certified Physical Education professional. The interval between familiarization days will be 48 hours. Strength Test: At least 72 hours after the last familiarization session, participants will perform the 8 RM test on each of the 7 exercises. The participant will warm up with 12 repetitions before each exercise, with a load of 50% of the load noted in the familiarization (OMNI 3-4). After warming up, the participant will perform the first attempt with the stipulated initial load. If it is possible to perform more than 8 repetitions, the load will be gradually increased with each series performed, until only 8 repetitions can be performed (with full range of motion and time ~1:3 sec). Between 3-6 attempts will be made available, with a rest period of 120 to 180 seconds between attempts (Taylor et al. 2012). All tests will be performed under the supervision of the same person and the results will serve as a basis for prescribing exercise sessions. Random allocation: The order in which the experimental sessions will be performed will be random and carried out with the help of the website https://www.randomizer.org. The random orders generated by the program will be printed, inserted into opaque envelopes, sequentially numbered and subsequently sealed by a research collaborator not directly involved in data collection. After the participant familiarization stage is completed, the envelope will be opened and the sequence of the experimental sessions will be revealed. Experimental situations: It is recommended that participants do not perform moderate/high activity during the 48 hours preceding the experimental sessions. There are 4 experimental sessions chosen randomly, separated by at least 4 days. Session 1 (resistance exercises in the early evening) - Food control on the day before and on the day of the session is described above. All sessions will be held on the UFVJM premises, and always accompanied by a certified Physical Education professional. Participants will be welcomed at the gym starting at 5:00 p.m., where they will rest and will only receive instructions about the exercises to be performed. The start of the experimental session will correspond to the average time at which the participant sleeps. In session 1 (early evening), the protocol will end 3 hours before the individual's bedtime. After a 5-minute warm-up on a treadmill at 3-7 km/h and without inclination, 7 (seven) strength exercises that recruit the major muscle groups will be performed in the order presented below: 1. Squat with hexagonal bar, 2. Bench press with bar, 3. Leg press, 4. Pull-up with bar, 5. Leg extension, 6. Shoulder press on the machine, 7. Leg curl. Participants will perform 3 sets with the previously determined 8RM load, with as many repetitions per set as possible (until momentary fatigue – determined as the inability to maintain full range of motion or the inability to maintain time (~1:2sec) for 2 consecutive repetitions, or by the participant's voluntary withdrawal), with a rest of 90 to 120s between sets and between exercises. At the end of each set, they will respond to the OMNI-RES scale to ensure that they have achieved maximum effort (9 or 10 on the scale). The number of repetitions performed in each set will be recorded to calculate the total exercise volume (Lasevicius et al., 2018). The session is estimated to end in between 45 and 60 minutes. Then, each participant will receive the actigraph, which should be placed on the non-dominant wrist after bathing and before going to bed. Upon waking, they should respond to the sleep diary. Session 2 (endurance exercises at the end of the night) - In this session, all procedures will be identical to those in session 1, except for the time, in which case the training protocol will end 1 hour before the participant's bedtime. Session 3 (early night control) - In this session, all procedures are identical to those in session 1, except for the execution of strength exercises. In order to simulate the exercise protocol, participants will remain on the equipment for the same time as in sessions 1 and 2, without performing the exercises. Session 4 (late night control) - In this session, all procedures will be identical to those in session 3, except for the time, in which case the control session will begin only 2 hours before the participant's bedtime

  pt-br

  Tráta-se um estudo randomizado cruzado com dois braços onde os sujeitos serão controle deles mesmos. Um total de 20 indivíduos (homens e mulheres) adultos que preencham os critérios de elegibilidade farão parte do estudo.O estudo será randomizado e cruzado, ou seja, os indivíduos serão controle deles mesmos. Durante a fase de análise de resultados, os pesquisadores que irão avaliar os desfechos não terão conhecimento da situação experimental. Os participantes serão submetidos a uma anamnese, a análises antropométricas para mensuração de estatura, massa corporal, circunferência da cintura e composição corporal, responderão ao questionário manhã-noite para avaliação do cronótipo (Horne JA et al. 1976), um período de familiarização e a avaliação de força. Em seguida, utilizaremos o protocolo de Silva R. et al, 2023, de 4 sessões experimentais, randomizado, separadas por no mínimo 4 dias, sendo duas dessas sessões realizadas com exercícios de força: sessão 1: protocolo de exercícios resistidos finalizado 3 horas antes do horário habitual de ir para cama; sessão 2: protocolo de exercícios resistidos finalizado 1 horas antes do horário habitual de ir para cama; sessão 3: sem a realização de exercícios 3 horas antes do horário habitual de ir para cama (controle); sessão 4: sem a realização de exercícios 1 horas antes do horário habitual de ir para cama (controle). Nas sessões 1 e 2 serão realizados 7 exercícios para os grandes grupamentos musculares (1 - Agachamento com barra hexagonal; 2 - Supino reto com barra; 3 - Leg Press horizontal; 4 - Puxada a frente com barra; 5 - Cadeira extensora; 6 - Desenvolvimento de ombro na máquina; 7 - Cadeira flexora; figura 1), totalizando 21 séries. As sessões serão realizadas no período noturno, 4 e 2 horas antes do horário de dormir do participante, começo e fim da noite respectivamente, mantendo o registro do diário de sono e actigrafia desde a primeira sessão realizada. Os participantes serão submetidos a um questionário, baseado nas mais recentes recomendações do Colégio Americano de Medicina Esportiva (Riebe et al., 2015) para avaliar possíveis riscos que impeçam a realização do protocolo de exercícios. Medidas Antropométricas: Após um desjejum padronizado, os indivíduos serão submetidos à mensuração da massa e estatura corporal em balança analógica, com estadiômetro acoplado, a fim de calcular o IMC. Posteriormente, será realizada a medida da circunferência da cintura dos voluntários, em seguida a composição corporal por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA, Lunar, iDXAAdvanced). Neste último, os participantes serão acomodados no aparelho, sendo seguidas as instruções do fabricante para análise de massa gorda, massa livre de gordura e massa gorda visceral. Questionário manhã-noite (cronótipo): A versão brasileira do MEQ avalia o cronótipo individual (Benedito-Silva et al. 1990). O MEQ é uma pesquisa de autorrelato contendo 19 questões pontuadas individualmente; a pontuação total mínima é de 16, enquanto a pontuação total máxima é de 86. A pontuação absoluta será usada para avaliar a preferência matinal e vespertina. De acordo com Horne & Ostberg, entre 16 – 33 preferencia pelo período vespertino; 34 – 44 moderada preferencia pelo periodo vespertino; 45 – 65 indiferente; 66 – 76 moderada preferencia pelo periodo matutino; 77 – 86 preferencia pelo periodo matutino (Horne JA et al. 1976). Familiarização:A familiarização dos exercícios de força ocorrerá em 5 dias distintos, sempre realizando 3 séries de 8 repetições. No primeiro dia o praticante será orientado a executar os exercícios com uma carga leve, na qual realizar 8 repetições seja considerado “pouco fácil”, ou entre “3” e “4” de acordo com a escala OMNI-RES (Robertson et al., 2003). Na segunda sessão, a carga será ajustada para “um pouco difícil”, ou entre “5”e “7”. Na terceira sessão, “difícil”, ou entre “7” e “9”. Na quarta, entre “difícil” e “extremamente difícil”, ou entre “9” e “10”, mimetizando o esforço esperado no teste de força propriamente dito. Já na quinta e última sessão, será realizada uma familiarização com o teste de força, com carga considerada “extremamente difícil”, ou entre “9” e “10”, quando o voluntário atingir o número máximo de 8-9 repetições, a tentativa será finalizada e se iniciará o próximo exercício, se o voluntário for capaz de realizar mais do que 9 repetições, a tentativa será finalizada e um descanso de 120 a 180 segundos ocorrerá, a carga será incrementada e mais uma tentativa será realizada, finalizando nesta. Com exceção da quinta sessão de familiarização, o intervalo entre as séries nas outras 4 sessões de familiarização será de 90 a 120 segundos, e em todas as sessões o intervalo entre os exercícios será de 90 a 120 segundos. Em todas as sessões a forma correta de realização dos exercícios (amplitude de movimento, duração das fases concêntrica: excêntrica (1:2seg) – tempo) serão observadas minuciosamente e correções serão feitas quando necessárias. Todas as sessões serão supervisionadas por um profissional de Educação Física certificado. O intervalo entre os dias de familiarização será de 48 horas.Teste de Força: Pelo menos 72 horas após a última sessão de familiarização, os participantes realizarão o teste de 8 RM em cada um dos 7 exercícios. O participante realizará um aquecimento com 12 repetições antes de cada exercício, com uma carga de 50% referente à carga anotada na familiarização (OMNI 3-4). Após aquecimento, o participante realizará a primeira tentativa com a carga inicial estipulada. Se for possível realizar mais que 8 repetições a carga será aumentada gradativamente a cada série realizada, até que consiga realizar somente 8 repetições (com amplitude de movimento completa e tempo ~1:3 seg). Serão disponibilizadas entre 3-6 tentativas, com um período de descanso entre as tentativas de 120 a 180 segundos (Taylor et al. 2012). Todos os testes serão realizados sob supervisão da mesma pessoa e os resultados servirão como base para a prescrição das sessões de exercício. Alocação aleatória: A ordem de realização das sessões experimentais ocorrerá de forma aleatória e realizada com o auxílio do site https://www.randomizer.org. As ordens aleatórias geradas pelo programa serão impressas, inseridas dentro de envelopes opacos, numerados seqüencialmente e posteriormente selados por colaborador da pesquisa não envolvido diretamente na coleta de dados. Após a finalização da etapa de familiarização do participante, o envelope será aberto e a seqüência das sessões experimentais revelada. Situações experimentais: Será recomendado que os participantes não realizem atividade moderada/alta, durante as 48h que antecederem as sessões experimentais. São 4 sessões experimentais escolhidas de forma aleatória, separadas por no mínimo 4 dias. Sessão 1 (exercícios resistidos no início da noite) - O controle alimentar no dia anterior e no dia da sessão, está descrito acima. Todas as sessões serão realizadas nas dependências da UFVJM, e sempre acompanhadas por um profissional de Educação Física certificado. Os participantes serão recebidos na academia a partir das 17:00, onde permanecerão em repouso, somente recebendo orientações acerca dos exercícios que serão realizados. O início da sessão experimental será correspondente com a hora média na qual o participante dorme. Na sessão 1 (início da noite), o protocolo finalizará 3 horas antes da hora de dormir do indivíduo. Após aquecimento de 5min em uma esteira ergométrica a 3-7 km/h e sem inclinação, 7 (sete) exercícios de força que recrutam os grandes grupamentos musculares serão realizados na ordem apresentada a seguir: 1. Agachamento com barra hexagonal, 2. Supino reto com barra, 3. Leg Press, 4. Puxada a frente com barra, 5. Cadeira extensora, 6. Desenvolvimento de ombro na máquina, 7. Cadeira flexora. Os participantes realizarão 3 séries com a carga de 8RM determinada anteriormente, com o máximo de repetições por série que possível (até a fadiga momentânea – determinada como a incapacidade de manter a amplitude de movimento completa ou a incapacidade de manter o tempo (~1:2seg) por 2 repetições consecutivas, ou pela desistência voluntária do participante), com um descanso de 90 a 120s entre as séries e entre os exercícios. Ao fim de cada série, responderão a escala OMNI-RES a fim de assegurar que alcançaram esforço máximo (9 ou 10 na escala). O número de repetições realizadas em cada série será anotado, para cálculo do volume total de exercício (Lasevicius et al., 2018). A estimativa é que a sessão termine entre 45 e 60 mintuos. Em seguida, cada participante receberá o actígrafo , que deverá ser colocado no punho não dominante após o banho e antes de dormir. Ao acordar deverão responder ao diário do sono. Sessão 2 (exercícios resistidos no final da noite) - Nesta sessão, todos os procedimentos serão idênticos ao da sessão 1, com exceção do horário, neste caso o protocolo de treino finalizará 1 horas antes de dormir do participante. Sessão 3 (controle inicio da noite) - Nesta sessão, todos os procedimentos são idênticos à sessão 1, com exceção da execução dos exercícios de força. A fim de simular o protocolo de exercícios, os participantes ficarão nos equipamentos durante o mesmo tempo das sessões 1 e 2, sem realizar os exercícios. Sessão 4 (controle final da noite) - Nesta sessão, todos os procedimentos serão idênticos ao da sessão 3, com exceção do horário, neste caso a sessão controle terá início apenas 2 horas antes de dormir do participante

• Descriptors:

  en

  I03.350 Physical Exercise

  pt-br

  I03.350 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/10/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	20 Y	55 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Being between 20 and 55 years old; both sexes; doing resistance exercises more than 2 days a week

  pt-br

  Ter entre 20 e 55 anos; ambos os sexos; praticar exercícios resistidos mais de 2 dias por semana

• Exclusion criteria:

  en

  Cardiovascular, respiratory, osteoarticular diseases; use of medications; smoking

  pt-br

  Doença cardiovascular, respiratórias, osteoarticulares; uso de medicamentos; tabagismo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Cross-over	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A statistically significant mean difference of at least 1 hour in total sleep time (time between the start and end of sleep) is expected

  pt-br

  Espera-se encontrar uma diferença média estatisticamente significativa de pelo menos 1 hora no no tempo total de sono (tempo entre o início e o fim do sono)

• Secondary outcomes:

  en

  A statistically significant mean difference of at least 10% in sleep efficiency (percentage of time asleep) is expected

  pt-br

  Espera-se encontrar uma diferença média estatisticamente significativa de pelo menos 10% na eficiência do sono (porcentagem do tempo dormindo)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marco Fabrício Dias Peixoto
  • • Address: Rua Jade 70
    • City: Diamantina / Brazil
    • Zip code: 39100-000
  • Phone: +55(38)35326800
  • Email: marcofabri@ufvjm.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
   
• Scientific contact
  • Full name: Marco Fabrício Dias Peixoto
  • • Address: Rua Jade 70
    • City: Diamantina / Brazil
    • Zip code: 39100-000
  • Phone: +55(38)35326800
  • Email: marcofabri@ufvjm.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
   
• Site contact
  • Full name: Marco Fabrício Dias Peixoto
  • • Address: Rua Jade 70
    • City: Diamantina / Brazil
    • Zip code: 39100-000
  • Phone: +55(38)35326800
  • Email: marcofabri@ufvjm.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
   

Additional links:

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