Public trial
RBR-4jg86v Pain relief through the use of medium-frequency alternating current in healthy individuals
Date of registration: 02/02/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/02/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Hypoalgesic effect frequency average in current alternating khz on health individuals
pt-br
Efeito hipoalgésico da corrente alternada de média frequência em quilohertz em indivíduos saudáveis
Trial identification
- UTN code: U1111-1182-3443
-
Public title:
en
Pain relief through the use of medium-frequency alternating current in healthy individuals
pt-br
Alívio da dor por meio do uso da corrente alternada de média frequência em indivíduos saudáveis
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
48492115.3.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.314.081
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário de Aracaju
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48492115.3.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: Laboratório de Pesquisa em Neurociência (LAPENE) - Universidade Federal de Sergipe
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Apoio a Pesquisa e Inovação Tecnológica do Estado de Sergipe (FAPITEC/SE)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Unspecified pain
pt-br
Dor não especificada
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The subject will be subjected to electrical stimulation with an alternating current of medium frequency in kilohertz for 20 minutes and divided into three groups (n = 27 in each group), described as follows: 1) 1 kHz AC - alternating current of medium frequency in active kilohertz: carrier frequency = 1 kHz + duration burst = 2ms + frequency = 50 Hz burst + sensory intensity 2) CA 4 kHz - Alternating current average frequency active kilohertz: carrier frequency = 4 kHz + duration burst = 2ms + frequency = 50 Hz burst + sensory intensity 3) CA Placebo - Alternating current average frequency in kilohertz placebo: the current will be issued only in the first 40 seconds after adjusting the sensory intensity. This effect can be obtained with the aid of an adapter device coupled to the emitter of current used (RAKEL, 2010).
pt-br
Os sujeitos serão submetidos à eletroestimulação com a corrente alternada de média frequência em quilohertz durante 20 minutos, sendo alocados em três grupos distintos (n=27 em cada grupo, sendo um total de 81 sujeitos), assim descritos: 1) CA 1 kHz - Corrente alternada de média frequência em quilohertz ativa: frequência portadora = 1 kHz + duração de burst = 2ms + frequência de burst = 50 Hz + intensidade sensorial 2) CA 4 kHz - Corrente alternada de média frequência em quilohertz ativa: frequência portadora = 4 kHz + duração de burst = 2ms + frequência de burst = 50 Hz + intensidade sensorial 3) CA Placebo - Corrente alternada de média frequência em quilohertz placebo: a corrente será emitida somente nos primeiros 40 segundos após o ajuste da intensidade sensorial. Esse efeito pode ser obtido com o auxílio de um adaptador acoplado ao aparelho emissor da corrente utilizada (RAKEL, 2010).
-
Descriptors:
en
E02.331 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica
es
E02.331 Terapia por Estimulación Eléctrica
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/28/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 81 - 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy, university students are included, which have no prior knowledge about the usage of this current and its effects; 18 a 60 years of ago.
pt-br
Serão incluídos sujeitos saudáveis, universitários, que não possuem conhecimento prévio sobre a utilização desta corrente e seus efeitos; 18 a 45 anos de idade.
-
Exclusion criteria:
en
They will be excluded from the sample individuals: peripheral nerve damage in the upper limbs, current pain, pregnancy, chronic diseases, cardiac pacemaker, epilepsy, allergy to the electrodes, in use of analgesics or current psychiatric, altered skin conditions or loss of sensation in the areas of placement of the electrodes and history of surgery on the forearm.
pt-br
Serão excluídos da amostra indivíduos com: lesão nervosa periférica em membros superiores, dor atual, gravidez, doenças crônicas, marca-passo cardíaco, epilepsia, alergia aos eletrodos, em uso de medicação analgésica ou psiquiátrica vigente, condições alteradas da pele ou perda de sensibilidade nas áreas de colocação dos eletrodos e história de cirurgia no antebraço.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased pain threshold by individuals pressure when stimulated by the active Aussie Current. For the evaluation, the pressure algometer will be used. And for verification the expected outcome, a variation of at least 5% in scales and test used pre and post intervention will be considered.
pt-br
Aumento do limiar de dor por pressão dos indivíduos, quando estimulados pela Corrente Aussie ativa. Para a avaliação, será utilizado o algômetro de pressão. Para constatação do desfecho esperado, será considerada uma variação de pelo menos 5% nas escalas e teste utilizados pré e pós intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Increase of cutaneous sensory threshold, increase the pressure pain threshold, reduction in perceived pain, increased conditioned modulation effect pain, reduction of temporal summation phenomenon, comfort account for electrostimulation. To measure these variables will be used the tests of esthesiometry, digital algometry, numerical scale of pain. From the observation of a greater variation than 5% in pre and post treatment.
pt-br
Um aumento do limiar sensitivo cutâneo, redução da dor percebida, aumento do efeito de modulação condicionada da dor, redução do fenômeno de somação temporal, relato de conforto durante a eletroestimulação. Para mensuração destas variáveis serão utilizados os testes de estesiometria, algometria, escala numérica da dor. Para verificação dos desfechos esperados, será considerada uma variação de pelo menos 5% em cada escala e teste utilizado pré e pós tratamento.
Contacts
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Public contact
- Full name: Mayara Ellen de Jesus Agripino
-
- Address: Av. Franklin e Campos Sobral, 1580, Bairro Grageru
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49027-000
- Phone: +5579988335320
- Email: mayara_ellen@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Scientific contact
- Full name: Mayara Ellen de Jesus Agripino
-
- Address: Av. Franklin e Campos Sobral, 1580, Bairro Grageru
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49027-000
- Phone: +5579988335320
- Email: mayara_ellen@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
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Site contact
- Full name: Mayara Ellen de Jesus Agripino
-
- Address: Av. Franklin e Campos Sobral, 1580, Bairro Grageru
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49027-000
- Phone: +5579988335320
- Email: mayara_ellen@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.