Public trial
RBR-4j8p3wq Joint manipulation on lung and heart
Date of registration: 06/09/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/09/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Joint adjustment in the functions of the lungs and heart in post-COVID-19 patients
pt-br
Ajuste articular nas funções do pulmão e coração em doentes pós-COVID-19
es
Joint adjustment in the functions of the lungs and heart in post-COVID-19 patients
Trial identification
- UTN code: U1111-1323-2361
-
Public title:
en
Joint manipulation on lung and heart
pt-br
Ajuste articular no pulmão e coração
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
88665725.8.0000.5235
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.584.897
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Augusto Motta (UNISUAM)
-
88665725.8.0000.5235
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Augusto Motta
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Augusto Motta
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário Augusto Motta
Health conditions
-
Health conditions:
en
Post-Acute COVID-19 Syndrome
pt-br
Síndrome de Pós-COVID-19 Aguda
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.190.599.233 Manipulation, Chiropractic
pt-br
E02.190.599.233 Manipulação Quiroprática
-
Specific descriptors:
en
C01.748.610.763.500.500 Post-Acute COVID-19 Syndrome
pt-br
C01.748.610.763.500.500 Síndrome de Pós-COVID-19 Aguda
Interventions
-
Interventions:
en
This is a three-arm, double-blind, crossover controlled clinical trial. Joint Adjustment Group (AJU): Twelve physically active adults of both sexes, aged 19 to 44 years (DECS: M01.060.116), diagnosed with post-COVID-19 respiratory impairments will receive cervical (C3–C5) and thoracic (T3–T7) spinal joint adjustments. Sham Adjustment Group (SHAM): Twelve adults matching the same criteria will undergo a sham cervical and thoracic adjustment (C3–C5 and T3–T7), using only drop table motion without therapeutic thrust. Control Group: Twelve adults with the same demographic and clinical characteristics will receive no intervention. Pulmonary function will be assessed via spirometry (FVC, FEV1, and FEV1/FVC ratio), using three acceptable maneuvers. For each experimental condition, heart rate variability and blood pressure (systolic and diastolic) will be measured at rest (baseline) and every 15 minutes for 60 minutes post-intervention.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico cruzado controlado de três braços, duplo-cego. Grupo Ajuste Articular (AJU): 12 adultos de ambos os sexos, com idade entre 19 e 44 anos (DECS: M01.060.116), diagnosticados com comprometimentos respiratórios Pós-COVID-19 que receberão ajuste cervical (C3–C5) e torácico (T3–T7). Grupo Falso Ajuste (SHAM): 12 adultos de ambos os sexos, com idade entre 19 e 44 anos (DECS: M01.060.116), diagnosticados com comprometimentos respiratórios Pós-COVID-19 que receberão um falso ajuste cervical (C3–C5) e torácica (T3–T7), através da queda do drop. Grupo Controle: 12 adultos de ambos os sexos, com idade entre 19 e 44 anos (DECS: M01.060.116), diagnosticados com comprometimentos respiratórios Pós-COVID-19 que não receberão nenhuma intervenção. A função pulmonar será avaliada pela espirometria (CVF, VEF1 e VEF1/CVF), com três manobras aceitáveis. Para cada condição experimental, a variabilidade da frequência cardíaca e a pressão arterial (sistólica e diastólica) serão medidas em repouso (valor basal) e a cada 15 minutos durante 60 minutos após cada intervenção.
-
Descriptors:
en
E01.370.600.875.500 Heart Rate
pt-br
E01.370.600.875.500 Frequência Cardíaca
en
A04.411 Lung
pt-br
A04.411 Pulmão
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 36 - 19 Y 44 Y -
Inclusion criteria:
en
Not engage in any physical activity outside of that proposed in the experiment; not be pregnant or breastfeeding; be free of functional limitations that would interfere with the performance of the experimental conditions; be free of any condition that could influence the experimental procedures or the interpretation of the resulting data; not present with abnormal fluid accumulation (edema), particularly in the lower limbs; have no basilar artery impairment that would contraindicate cervical manipulations; include both sexes; aged between 19 and 44 years
pt-br
Não desempenhar qualquer outro tipo de atividade física diferente da proposta no experimento; não estar em período gestacional ou em amamentação; livres de limitações funcionais para o desempenho das condições experimentais; livres de qualquer tipo de limitação que possa influenciar no experimento e na interpretação dos dados obtidos; não apresentar acúmulo anormal de líquido (edema), principalmente nos membros inferiores; não apresentar comprometimentos na artéria basilar que inviabilize manipulações cervicais; ambos os sexos; idade entre 19 e 44 anos
-
Exclusion criteria:
en
Participants must report no history of neurological disorders; must not report any episodes of acute dizziness; and must not present with severe visual impairment
pt-br
Não relatar doenças neurológicas pregressas; não relatar qualquer tipo de tontura aguda; não apresentar comprometimento visual grave
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvements are expected in pulmonary capacity, heart rate variability, and blood pressure, assessed via spirometry, heart rate monitor, and digital sphygmomanometer, respectively. Specifically, a minimum 5% increase in respiratory amplitude and R-R interval, along with at least a 5% reduction in systolic blood pressure, are anticipated. All data will be collected immediately before and after the intervention.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na capacidade pulmonar, variabilidade da frequência cardíaca e pressão arterial avaliado por exame de espirometria, cardiofrequencímetro e esfigmomanômetro digital, respectivamente, com aumento de pelo menos 5% da amplitude respiratória e no intervalo IR-R e redução de pelo menos 5% na pressão arterial sistólica. Dados coletados antes e imediatamente após a intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Fabiana Pinto Sardinha
-
- Address: Rua Dona Isabel, 94
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21032-060
- Phone: +55(21)3882-9720
- Email: fabianasardinha@souunisuam.com.br
- Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta
-
Scientific contact
- Full name: Fabiana Pinto Sardinha
-
- Address: Rua Dona Isabel, 94
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21032-060
- Phone: +55(21)3882-9720
- Email: fabianasardinha@souunisuam.com.br
- Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta
-
Site contact
- Full name: Fabiana Pinto Sardinha
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- Address: Rua Dona Isabel, 94
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21032-060
- Phone: +55(21)3882-9720
- Email: fabianasardinha@souunisuam.com.br
- Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta
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