RBR-4hb6f6 Evaluation of electroacupuncture on the treatment of neck and sholder pain

Date of registration: 07/02/2011 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/02/2011 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1122-1815

• Public title:

  en

  Evaluation of electroacupuncture on the treatment of neck and sholder pain

  pt-br

  Avaliação da eletroacupuntura no tratamento de dor no ombro e pescoço

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 088/2008
    Issuing authority: Comitê de Ética em pesquisa da Faculdade de Odontologia de Piracicaba/UNICAMP
  • CAAE-0089.0.167.000-08
    Issuing authority: SISNEP

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Piracicaba/UNICAMP
• Secondary sponsor:
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Myofascial pain

  pt-br

  Dor miofascial

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculosqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Electroacupuncture was applied to 20 females. Each volunteer received two sessions weekly and all nine sessions were scheduled at the same time of the day. The SF-36 questionnare was applied in the beginning of the first and the ninth sessions, following by the Visual analog Scale (VAS); electromyography (EMG) and pain pressure threshold (PPT) were assessed after VAS during the first, fifth and ninth sessions. During EA application, the patient remained sited in a chair. Needles were inserted bilaterally in the points GB21, GB20, LI4, LV3 and directly in the region of the MTrPs (maximum of four needles). The equipment was programmed as follows: alternating frequency F1=2Hz, T1=5 seconds, F2=100 Hz, T2=5 seconds; total time: 30 minutes; intensity: maximum supported by the patient without pain. EA was performed in the same manner in all sessions. To assess PPT, the algometry was first demonstrated on the forearm, so the volunteers could familiarize with the equipment and feel the pressure, which would be exerted on the trapezius muscles. After, the digital algometer was applied on upper trapezius, midway between the seventh cervical vertebra and the tip of the acromion bilaterally, increasing the pressure at a rate of 0.5 kgf/s until the volunteer had reported a painful sensation. The procedure was repeated three times, and the mean value was considered. EMG electrodes were placed in the upper trapezius muscle midway between the seventh cervical vertebra (C7) and acromion. The exam was conducted with the subject seated in a chair during trapezius muscle at rest and during isometric contraction (raising of the shoulders, keeping this position). The volunteers had been previously trained to perform the required tasks. Each task was requested three times (with one minute interval) and the mean rms values were used.

  pt-br

  A eletroacupuntura foi aplicada em 20 mulheres. Cada voluntária recebeu 2 sessões por semana e todas as sessões foram agendadas no mesmo horário do dia. O questinário de qualidade de vida Sf-36 foi aplicado no início da primeira e da nona sessão seguido pela escala visual analógica (EVA); a eletromiografia e a mensuração do limiar de dor à pressão foram realizados após a EVA na primeira, quinta e nona sessão. Durante a aplicação de eletroacupuntura a paciente se manteve sentada em uma cadeira. As agulhas foram inseridas bilateralmente nos pontos VB21, VB20, IG4 e F3 e diretamente nas regiões dos pontos gatilho (máximo de 4 agulhas). O equipamentofoi programado da seguinte forma: frequencia alternada, F1=2Hz, T1=5 segundos, F2=100 Hz, T2=5 segundos, tempo total: 30 minutos; intesidade: máxima suportada pela paciente sem que houvesse dor. A eletroacupuntura foi realizada da mesma maneira em todas as sessões. O exame de algometria realizado para mensurar o limiar de dor à palpação foi inicialmente demonstrado no antebraço para que as voluntárias se familiarizassem com o equipamento e com a pressão que seria exercida sobre o músculo trapézio. Após a demonstração o algômetro digital era posicionado no trapézio, a meia distância da sétima vértebra cervical e a borda do acrômio bilateralmente, numa pressão que aumentava 0,5kgf/s até que a voluntária referisse a sensação de dor. O procedimento era realizado 3 vezes e o valor médio foi utilizado. Os eletrodos da eletromiografia foram fixados no trapézio superior também a meia distância da borda do acrômio e a sétima vértebra cervical. O exame foi realizado com a voluntária sentada em uma cadeira durante o repouso do músculo trapézio e também durante contração isométrica (mantendo a posição de ombros elevados). As voluntárias foram previamente treinadas para que pudessem realizar a atividade. Esse procedimento foi realizado 3 vezes (com um minuto de intervalo) e o valor médio do rms foi usado.

• Descriptors:

  en

  H02.004 Acupuncture

  pt-br

  H02.004 Acupuntura

  es

  H02.004 Acupuntura

Recruitment

• Study status: data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/31/1969 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	F	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Female, age range from 18 to 40 years, at least one MTrPs in the upper trapezius muscle, local or referred persistent pain for at least six months, regular menstrual cycles controlled by the use of oral contraceptive, and right-handed.

  pt-br

  Sexo feminino, idade entre 18 e 40 anos, pelo menos um ponto gatilho na parte superior do músculo trapézio, dor local ou referida por mais de 6 meses, ciclo menstrual regulado pelo uso de anticoncepcionais e ser destra.

• Exclusion criteria:

  en

  Accentuated postural abnormalities, verified by the physiotherapist (MFMA), fibromyalgia syndrome, cervical radiculopathy, systemic disease or therapeutic interventions for physical myofascial pain within the past month before the study, pregnancy, chronic pacemaker or electronic implants, the last ones informed by the subject. The continuous use of medications to treat headache and muscular pain was also an exclusion criterion. Moreover, if evident cognitive impairment or communication difficulties were observed by the examiner (MFMA) at the first meeting, the subject was not included.

  pt-br

  Presença de alterações posturais acentuadas verificadas pela fisioterapeuta (MFMA), diagnóstico de Síndrome Fibromiálgica, Síndrome da Fadiga Crônica, radiculopatias cervicais, doenças sistêmicas, ter recebido intervenções terapêuticas físicas para a dor miofascial no último mês antes do estudo, presença de déficit cognitivo ou dificuldade de comunicação evidente (percebido pelo examinador MFMA) além de gestação ou porte de implante eletrônicos. O uso contínuo de medicamentos para dor de cabeça e dor muscular foi também um critério de exclusão.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	treatment	single-group	1	open	single-arm-study	4

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It was expected that electroacupuncture would decrease the volunteers myofascial pain. The measures used due to evaluate the results were: pain intensity , using visual analog scale; pain pressure threshold, using digital algometry; muscle electrical activity, using electromyography. Due to the pain relief, it was also expected that the quality of life enhancing. This variable mas measured by the SF-36 questionnare. The results showed that accupuncture was effective on myofacial pain of the studied sample. The pain intensity decreased, the pain pressure threshold increased, the muscle electrical activity during right upper trapezius isometric contraction increased after the nine sessions. That was also observed after the last session at the left upper trapezius, suggesting muscle function enhancement provided by EA. Furthermore, the quality of life was improved, related to physical components domain of the SF-36 questionnaire. Large randomized blinded controlled trials might be carried out to confirm these results. In accordance with these preliminary findings, the electroacupuncture can be considered a relevant tool for the management of myofascial pain.

  pt-br

  O desfecho esperado era a diminuição da dor miofascial pela eletroacupuntura. Os parâmetros utilizados para avaliar o desfecho do estudo foram: intensidade de dor, pela escala visual analógica; limiar de dor à pressão, pela algometria digital; atividade mioelétrica, pela eletromiografia. Como consequência, esperávamos que a qualidade de vida melhorasse. Essa variável foi avaliada pelo questionário SF-36. Os resultados obtidos neste estudo mostraram que eletroacupuntura foi efetiva no alívio da dor miofascial na amostra estudada uma vez que foi observado diminuição significativa da intensidade de dor (EVA) e aumento do liminar de dor à pressão (algometria). Houve um aumento da atividade eletromiográfica durante a contração do músculo trapézio direito ao final do tratamento e do trapézio esquerdo após a última sessão sugerindo uma melhora funcional. Os domínios físicos do SF-36 revelaram melhora da qualidade de vida. Estudos controlados e randomizados, com amostra maior devem ser realizado para que esses dados sejam confirmados. De acordo com esses achados, a eletroacupuntura pode ser considerada uma ferramenta relevante no tratamento da dor miofascial.

• Secondary outcomes:

Contacts

• Public contact
   
• Scientific contact
  • Full name: maria beatriz gavião
  • • Address: Av. Limeira, 901 Caixa Postal 52
    • City: piracicaba / Brazil
    • Zip code: 13414-903
  • Phone: 019 21065368
  • Email: mbgaviao@fop.unicamp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba/UNICAMP
   
• Site contact
  • Full name: maria beatriz gavião
  • • Address: Av. Limeira, 901 Caixa Postal 52
    • City: piracicaba / Brazil
    • Zip code: 13414-903
  • Phone: 019 21065368
  • Email: mbgaviao@fop.unicamp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba/UNICAMP
   

Additional links:

• Download in ICTRP format