Public trial
RBR-4h97rb Low Level Laser Therapy and exercise to patients with chronic pain and rheumatic diseases: randomized clinical trials…
Date of registration: 09/12/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/12/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Low Level Laser Therapy and exercise to patients with chronic pain and rheumatic diseases: randomized clinical trials with pain , quality of life, functionality assessments and biomechanical aspects.
pt-br
Terapia laser de baixa intensidade em pacientes com dor crônica e doenças reumatológicas: estudos clínicos randomizados com avaliações de dor, qualidade de vida, funcionalidade e aspectos biomecânicos
Trial identification
- UTN code: U1111-1187-1647
-
Public title:
en
Low Level Laser Therapy and exercise to patients with chronic pain and rheumatic diseases: randomized clinical trials with pain , quality of life, functionality assessments and biomechanical aspects.
pt-br
Terapia com uso do laser de baixa intensidade em pacientes com dor crônica e doenças reumatológicas
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
1.430.984
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
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52119215.9.0000.0030
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.430.984
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Unieuro
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Brasília
- Institution: Centro Universitário Unieuro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Osteoarthritis, Arthritis Rheumatoid, Chronic Pain
pt-br
Osteoartrite, Artrite Reumatoide, Dor
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
C20 Immune system diseases
pt-br
C20 Doenças do sistema imune
es
C20 Enfermedades del sistema inmune
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
1nd group - placebo: 30 patients with rheumatoid arthritis and 30 patients with osteoarthritis of the hands are subjected to simulation with low intensity laser therapy. 2nd group - 30 patients with rheumatoid arthritis and 30 patients with osteoarthritis of the hands are subjected to laser therapy with low intensity, with energy 14J applied by hand by finger 2J and 4J by hand. 3rd group - 30 patients with rheumatoid arthritis and 30 patients with osteoarthritis in hands will undergo laser therapy with low intensity energy 28J applied by hand, 4J and 8J by finger by hand. application points will be used in the distal joints and metacarpophalangeal interfalanges the 2nd to 5th finger and 1 finger in the interphalangeal and metacarpophalangeal joints, totaling 10 points and 10 ventral dorsal. The handle will be used four points, 2 dorsal and 2 ventral, two in the carpometacarpal joint referring to the 3rd finger and two in the radiocarpal joint.
pt-br
1° grupo – placebo: 30 pacientes com artrite reumatoide e 30 pacientes com osteoartrite em mãos serão submetidos a simulação da terapia laser com baixa intensidade. 2° Grupo – 30 pacientes com artrite reumatoide e 30 pacientes com osteoartrite em mãos serão submetidos a terapia laser com baixa intensidade, com 14J de energia aplicados por mão, 2J por dedo e 4J por punho. 3° grupo - 30 pacientes com artrite reumatoide e 30 pacientes com osteoartrite em mãos serão submetidos terapia laser com baixa intensidade com 28J de energia aplicados por mão, 4J por dedo e 8J por punho. Serão utilizados pontos de aplicação nas articulações interfalanges distais e metacarpofalângicas do 2° ao 5 dedo e no 1° dedo nas articulações interfalângicas e metacarpofalângicas, totalizando 10 pontos ventrais e 10 dorsais. No punho serão utilizados quatro pontos, 2 dorsais e 2 ventrais, sendo dois na articulação carpometacarpica referente ao 3° dedo e dois na articulação radiocárpica.
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Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
es
E02.594.540 Terapia por Luz de Baja Intensidad
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/02/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 05/05/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Being older than 18 years; To track across at least one of the clinics, with diagnosis made by the medical staff; Be able to fill out the consent form and clear.
pt-br
Ter idade maior que 18 anos; realizar acompanhamento em pelo menos um dos ambulatórios, com diagnóstico realizado pela equipe médica; ter capacidade de preencher o termo de consentimento livre e esclarecido.
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Exclusion criteria:
en
Having the diagnosis of acute pain; severe psychiatric disorder; Diagnosis of chronic infectious disease; acute or chronic underlying disease with a high probability of death soon; exercise performance or other intensive treatment for pain for up to 48 hours of data collection.
pt-br
Ter o diagnóstico de dor aguda; Transtorno psiquiátrico grave; Diagnóstico de doença infecciosa crônica; Doença subjacente aguda ou crônica com alta probabilidade de falecimento breve; Realização de exercício físico ou outro tratamento intenso para dor por até 48 horas anteriores à coleta de dados.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Decrease in disease activity parameters, measured by CDAI (Clinical Disease Activity Index), DAS-28 (Disease Activity Score 28) of at least 5% in pre and post-intervention measurements. Decrease in pain parameter evaluated by VAS- visual analogue scale, BID - brief inventory of pain at least 5% in the pre and post intervention measurements.
pt-br
Diminuição nos parâmetros de atividade da doença, avaliados por CDAI (Clinical Disease Activity Index), DAS-28 (Disease Activity Score 28) de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção. Diminuição no parâmetro de dor avaliados pela EVA- escala visual analógica, IBD - inventário breve de dor de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Decrease in disease activity parameters, measured by thermography at least 5% in the pre and post-intervention measurements. Decreased pain parameter algometry evaluated by at least 5% in pre and post-intervention measurements. Improvement in the parameters of quality of life, assessed by questionnaires: WHOQOL-Bref - (Quality Quick Quiz World Health Organization of Life) and SF-36 (Medical Outcomes Study 36 - Item Short - Form Health Survey) of at least 5 % in the pre and post intervention measurements. Improvement in parameters of functional capacity and functionality evaluated by tests: HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire), DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) and Jebsen-Taylor test (manual dexterity test) of at least 5% in pre and post intervention measurements. Improvement in strength parameters through the assessment of grip strength of at least 5% in the pre and post intervention measurements. Improvement in muscle activation parameters using the electromyography analysis of at least 5% in pre and post-intervention measurements. Improvement in the kinematic parameters of movement through the movement Qualisys evaluation of at least 5% in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Diminuição nos parâmetros de atividade da doença, avaliados por termografia de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção. Diminuição no parâmetro de dor avaliados pela algometria de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção. Melhora nos parâmetros de qualidade de vida, avaliados pelos questionários: WHOQOL-Bref – (Questionário Breve de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde) e SF-36 (Medical Outcomes Study 36 - Item Short - Form Health Survey)de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção. Melhora nos parâmetros de capacidade funcional e funcionalidade avaliados pelos testes: HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire), DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) e teste de Jebsen-Taylor ( teste de destreza manual)de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção. Melhora nos parâmetros de força por meio da avaliação de dinamometria de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção. Melhora nos parâmetros de ativação muscular por meio da análise de eletromiografia de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção. Melhora nos parâmetros cinemáticos dos movimentos por meio da avaliação de movimento Qualisys de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Renan Fangel
-
- Address: Rua 36 Norte, Lote 5, bairro Águas Claras Norte, Condomínio Vive la Vie, apto 901, bloco D
- City: Brasília (Águas Claras) / Brazil
- Zip code: 71919-180
- Phone: +55(61)983347061
- Email: renanfangel@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade de Brasília
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Scientific contact
- Full name: Renan Fangel
-
- Address: Rua 36 Norte, Lote 5, bairro Águas Claras Norte, Condomínio Vive la Vie, apto 901, bloco D
- City: Brasília (Águas Claras) / Brazil
- Zip code: 71919-180
- Phone: +55(61)983347061
- Email: renanfangel@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade de Brasília
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Site contact
- Full name: Renan Fangel
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- Address: Rua 36 Norte, Lote 5, bairro Águas Claras Norte, Condomínio Vive la Vie, apto 901, bloco D
- City: Brasília (Águas Claras) / Brazil
- Zip code: 71919-180
- Phone: +55(61)983347061
- Email: renanfangel@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5714 ensaios clínicos em rascunho.