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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-4h2cr6 Exercises to improve shoulder movement Individuals with Shoulder Dysfunction


                                Date of registration:
                                
                                    07/11/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    07/11/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Efficacy of an Exercise program for Scapular Dyskinesis in individuals with Shoulder Impact Syndrome


                                        

                                        
pt-br

                                        
Eficácia de um programa de Exercícios para Discinese Escapular em indivíduos com Síndrome do Impacto do Ombro

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1209-1077
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Exercises to improve shoulder movement Individuals with Shoulder Dysfunction
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Exercícios para melhorar o movimento do ombro indivíduos com Disfunção no Ombro 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    CAAE: 69112417.8.0000.0121
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
                                                
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    • 
                                                    2.229.175
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de Santa Catarina
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Shoulder Impact Syndrome, Dumbell Escape

    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Síndrome do impacto do ombro, discinese escapular
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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The study will include 24 subjects, divided into two groups (intervention group and control group) with 12 volunteers each.
Intervention group: the intervention group will be selected in the city of Araranguá- SC. The treatment offered to the group will be performed in a period of 1 month, 3 times a week, totaling 12 sessions supervised and guided by 2 researchers. Individuals will initially undergo the specific assessment and tests described below and will participate in the study by performing the Exercise Protocol for Individuals with Shoulder Impact Syndrome with Scapular Discinese.
Control group: the control group will be selected in the city of Joinville-SC, from the medical outpatient clinic of the Balsini Institute. The treatment offered to the group will be carried out in a period of 1 month, where patients will be guided, after the first day of care and evaluation performed by the physiotherapist of the place, the Exercise Protocol for Individuals with Shoulder Impact Syndrome with Discinese Scapular at home and on day 30 of the protocol will return to the office for reassessment.
The Exercise Protocol for Individuals with Shoulder Impact Syndrome with Scapular Discinese will have the following exercises: Trapezius elongation (upper fibers), minor pectoralisation, posterior capsule stretching, "low line" exercise, Blackburn exercise, paddling, exercise Advanced: Scapular watch and seated push.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    O estudo incluirá 24 indivíduos, divididos em dois grupos (grupo intervenção e grupo controle) com 12 voluntários cada. 
Grupo intervenção: o grupo intervenção será selecionado na cidade de Araranguá- SC. O tratamento oferecido ao grupo será realizado em um período de 1 mês, 3 vezes por semana, totalizando 12 sessões supervisionadas e orientadas por 2 pesquisadoras.  Os indivíduos serão submetidos inicialmente à avaliação e testes específicos descritos a seguir e participarão do estudo realizando o Protocolo de Exercícios Para Indivíduos com Síndrome do Impacto do Ombro com Discinese Escapular.
Grupo controle: o grupo controle será selecionado na cidade de Joinville- SC, a partir do ambulatório médico do Instituto Balsini. O tratamento oferecido ao grupo será realizado em um período de 1 mês, onde os pacientes serão orientados, após o primeiro dia de atendimento e avaliação realizado pelo fisioterapeuta do local, a realização do Protocolo de Exercícios Para Indivíduos com Síndrome do Impacto do Ombro com Discinese Escapular de forma domiciliar e no dia 30 do protocolo retornarão  ao consultório para reavaliação.
O Protocolo de Exercícios Para Indivíduos com Síndrome do Impacto do Ombro com Discinese Escapular contará com os seguintes exercícios: Alongamento do trapézio (fibras superiores), alongamento de peitoral menor, alongamento capsula posterior, exercício "linha baixa", exercício Blackburn, remada, exercício avançado: relógio escapulário e impulso sentado. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.779
                                                        Physical Therapy Modalities
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.779
                                                        Modalidades de Fisioterapia
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.779
                                                        Modalidades de Fisioterapia
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                        09/01/2017                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                            10/30/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                24
                                                -
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                                                50 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Individuals diagnosed with shoulder impact syndrome; Individuals who present scapular dyskinesis identified in the dynamic exam of upper limb flexion using the simple 'yes' or 'no' test; Aged between 18 and 50 years; Neer positive test; Hawkins Kennedy positive test;
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Indivíduos diagnosticados com síndrome do impacto do ombro; Indivíduos que apresentem discinese escapular identificada no exame dinâmico de flexão dos membros superiores através do teste simples de ‘sim’ ou ‘não’; Idade entre 18 e 50 anos; Teste de Neer positivo; Teste de Hawkins Kennedy positivo;

    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Have surgery on the shoulder; Neoplasms or infections; Neurological disorders;
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Ter realizado cirurgia no ombro; Neoplasias ou infecções; Distúrbios neurológicos;

    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Single-blind
                                                Non-randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        As a primary outcome, we expect to find an improvement in the functional capacity of individuals with shoulder impact syndrome who have scapular dyskinesis, verified through specific tests of shoulder impact syndrome (Neer and Hawkins Kennedy test), scapular assistance test, DASH questionnaire, scapular dyskinesis test (resting scular examination, dynamic examination of the scapular movement, evaluation of the acromioclavicular and sternoclavicular joint) and evaluation of the range of motion through goniometry. An assessment will be performed before and after the intervention for both study groups.


                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Como desfecho primário, esperamos encontrar uma melhora na capacidade funcional dos indivíduos com síndrome do impacto do ombro os quais apresentem discinese escapular, verificada através de testes especíificos de síndrome do impacto do ombro (teste de Neer e Hawkins Kennedy), teste de assistência escapular, questionário de DASH, teste para discinese escapular (exame escapular em repouso, exame dinâmico do movimento escapular, avaliação da articulação acromioclavicular e esternoclavicular) e avaliação da amplitude de movimento através da goniometria. Será realizada uma avaliação antes e uma após a intervenção, para ambos os grupos de estudo. 
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    As a secondary outcome, it is expected that symptomatology will improve in individuals with shoulder impact syndrome who have scapular dyskinesis, verified through the visual analogue scale. The scale will be applied before and after the exercise protocol, as well as at the beginning and end of each session

                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Como desfecho secundários espera-se a melhora na sintomatologia em indivíduos com síndrome do impacto do ombro os quais apresentem discinese escapular, verificadas através da escala visual analógica. A escala será aplicada antes e após a realização do protocolo de exercícios, bem como ao inicio e final de cada sessão
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                                    Full name:
                                                    Alexandre Marcio Marcolino
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Pedro João Pereira, 150
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Araranguá / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Phone:
                                                    +55(48)37216952
                                                
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                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Alexandre Marcio Marcolino
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Pedro João Pereira, 150
                                                        
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                                                            City:
                                                            Araranguá / Brazil
                                                        
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                                                    +55(48)37216952
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Alexandre Marcio Marcolino
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Pedro João Pereira, 150
                                                        
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                                                            City:
                                                            Araranguá / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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