RBR-4g7q2c Effects of a program of strengthening exercise in subjects with Parkinson's disease

Date of registration: 12/20/2012 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/20/2012 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1131-2668

• Public title:

  en

  Effects of a program of strengthening exercise in subjects with Parkinson's disease

  pt-br

  Avaliação dos efeitos de um programa de fortalecimento muscular em indivíduos com doença de Parkinson

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 0329.0.203.000-10
    Issuing authority: SISNEP
  • Prot: 329-10
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais-UFMG
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Minas Gerais-UFMG
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à pesquisa do estado de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson´s disease

  pt-br

  Doença de Parkinson

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous system diseases

  pt-br

  C10 Doenças do sistema nervoso

  es

  C10 Enfermedades del sistema nervioso

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The participants will receive training for 10 weeks at a frequency of three times per week and duration of 40 minutes each session. Sixteen will be recruited for each group. Physical therapists will be trained prior to the standardization of training protocol. The experimental group will receive the protocol of lower limb strengthening exercises under the supervision of a physiotherapist, while the control group will do the same exercises at home and without external load. Program of muscle strengthening: The following lower limb muscle groups will be trained: flexors, extensors, hip adductors and abductors, knee flexors and extensors; dorsoflexores and the ankle plantar flexors. Each session will include: (1) 10 minute warm up (calisthenics, stretching and light exercises range of motion), (2): 20 minutes of muscle strength training (using the principles of progressive load training) for the muscle groups mentioned above. The maximum resistance will be evaluated every two weeks in patients. (3): Duration of cooling (10 minutes of relaxation exercises and light stretching Training program at home: The control group will receive the same exercise program with frequency and number of repetitions similar to the experimental group, except that there is no external load applied with weights. Individuals assigned to this group will carry out such an exercise program at home and will be contacted by phone weekly to monitor the realization of them. In addition, an agenda will be delivered to each individual where it will be asked to write the days of the week conducting the exercises.

  pt-br

  Todos os participantes receberão treinamento durante 10 semanas, numa freqüência de três vezes por semana e duração da sessão 40 minutos cada. Serão necessários 16 indivíduos por grupo. Os fisioterapeutas serão treinados previamente para a padronização do protocolo de treinamento. O grupo experimental receberá o protocolo de fortalecimento muscular dos membros inferiores sob supervisão do fisioterapeuta, enquanto que o grupo controle fará os mesmos exercícios no domicílio e sem carga externa. Programa de fortalecimento muscular: Medidas de pressão arterial e freqüência cardíaca serão realizadas antes, durante e após a sessão. Os seguintes grupos musculares dos membros inferiores serão treinados: flexores, extensores, adutores e abdutores do quadril; flexores e extensores do joelho; dorsoflexores e flexores plantares do tornozelo. Cada sessão incluirá: (1) 10 minutos de aquecimento (exercícios calistênicos, alongamentos leves e exercícios de amplitude de movimento); (2): 20 minutos de treino de fortalecimento muscular (utilizando os princípios de treinamento de carga progressiva) para os grupos musculares citados anteriormente. A resistência máxima será avaliada a cada duas semanas nos pacientes. Para isto, serão utilizadas como resistência pesos livres. (3): Período de resfriamento (10 minutos de exercícios de relaxamento e alongamentos leves. Programa de treinamento domiciliar: O grupo controle receberá o mesmo programa de exercícios com frequência e número de repetições similares ao do grupo experimental, exceto que não será aplicada nenhuma carga externa com pesos. Os indivíduos alocados para esse grupo realizarão tal programa de exercícios no domicílio e serão contatados semanalmente por telefone para o monitoramento da realização dos mesmos. Além disso, será entregue uma agenda a cada indivíduo onde o mesmo será solicitado a escrever os dias da semana que realizou os exercícios.

• Descriptors:

  en

  E02.779.483.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.779.483.875 Treinamento de Resistência

  es

  E02.779.483.875 Entrenamiento de Resistencia

  en

  I02.233.543 Physical Education and Training

  pt-br

  I02.233.543 Educação Física e Treinamento

  es

  I02.233.543 Educación y Entrenamiento Físico

Recruitment

• Study status: recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/15/2011 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  32	-	50 Y	90 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Are older than 50 years of age; Have a diagnosis of PD; In stages I to IV of the Disability Stages of Hoehn & Yahr; Be stable use of anti-parkinsonian; Have good comprehension (assessed using the Mini Mental State Examination score); Signing the informed consent

  pt-br

  Idade acima de 50 anos; Diagnóstico de doença de Parkinson (DP); Estágios de I a IV dos Estágios de Incapacidade de Hoehn & Yahr; Em uso estável de medicação anti-parkinsoniana; Apresentar boa compreensão (avaliada por meio da pontuação do mini-exame do estado mental) Assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

• Exclusion criteria:

  en

  Adverse medical conditions that may prevent participation in the proposed protocols as decompensated hypertension, neurological diseases or other rheumatic diseases of any kind; Individuals who are in physical therapy for at least 02 months before the randomisation procedure.

  pt-br

  Condições clínicas adversas que possam impedir a participação nos protocolos propostos como hipertensão arterial descompensada, outras doenças neurológicas ou doenças reumatológicas de qualquer natureza; Em tratamento fisioterápico há pelo menos 02 meses antes do procedimento de aleatorização.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	treatment	parallel	2	single-blind	randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected Outcome: Increased muscle strength. Measures of muscle strength will be obtained with a manual dynamometer. Will be assessed maximal isometric force, supported by five seconds, the following muscle groups: the dorsal and plantar flexors and extensors and flexors of the knee and hip. This instrument provides measurements in kilograms-force (kgf), which will be converted to Newton-meters (Nm) with correction of gravity. The proposed measure will be obtained before, immediately after intervention and one month after the intervention

  pt-br

  Desfecho esperado: Aumento da força muscular. Medidas de força muscular serão obtidas com o dinamômetro manual. Será avaliada a força isométrica máxima, sustentada por cinco segundos, dos seguintes grupos musculares: flexores dorsais e plantares e flexores e extensores do joelho e quadril. Esse instrumento fornece medidas em Kilogramas-força (Kgf), que serão convertidas em Newton-metro (N.m) com correção da gravidade. A medida proposta será obtida antes, imediatamente após a intervenção e um mês após o término da intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome: improved balance and gait parameters (walking speed, cadence, step length). The balance will be assessed using the Berg Bal ¬ ance Scale (BBS). It comprises 14 items that measure the static and dynamic balance in different situations. The running is evaluated by means of equipment GAITRite ® system. The GAITRite ® system consists of a mat with electronic sensors positioned to capture spatiotemporal measures of gait. All the proposed measures shall be obtained before, immediately after the intervention and one month after the intervention.

  pt-br

  Desfecho esperado: melhora do equilíbrio e dos parâmetros da marcha (velocidade da marcha, cadência, comprimento do passo). O equilíbrio será avaliado por meio da escala de equilíbrio de Berg (BBS). É composta por 14 itens que medem o equilíbrio dinâmico e estático em distintas situações. A marcha será avaliada por meio do equipamento GAITRite® system. O GAITRite® system é composto por um tapete eletrônico com sensores posicionados para captar medidas espaço-temporais da marcha. Todas as medidas propostas serão obtidas antes, imediatamente após a intervenção e um mês após o término da intervenção.

  en

  Expected outcome: improvement of clinical and functional performance and quality of life of individuals with PD. The UPDRS is a scale clinical evaluation of patients with PD and has four domains (mental activity, behavior and mood, activities of daily living, motor exploration and complications of drug treatment) which are evaluated in a semi-quantitative. All the proposed measures shall be obtained before, immediately after the intervention and one month after the intervention. The PDQ-39 indicates the overall impact of PD on the well-being and health of the individual as well as being sensitive to the effects of different treatments.

  pt-br

  Desfecho esperado: melhora do desempenho clínico-funcional e da qualidade de vida de indivíduos com DP. A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) é uma escala clínica de avaliação dos pacientes com DP e possui quatro domínios (atividade mental, comportamento e humor; atividades de vida diária; exploração motora e complicações do tratamento medicamentoso) os quais são avaliadas de modo semi-quantitativo. O teste de qualidade de vida de Parkinson PDQ-39 indica o impacto global da DP sobre o bem-estar e o estado de saúde do indivíduo, além de ser sensível ao efeito de diferentes tratamentos. Todas as medidas propostas serão obtidas antes, imediatamente após a intervenção e um mês após o término da intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lidiane Oliveira Lima
  • • Address: rua araújo ribeiro-55-02
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30380-710
  • Phone: (31) 9143-5050
  • Email: lidianelima848@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais-UFMG
   
• Scientific contact
  • Full name: Lidiane Oliveira Lima
  • • Address: rua araújo ribeiro-55-02
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30380-710
  • Phone: (31) 9143-5050
  • Email: lidianelima848@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais-UFMG
   
• Site contact
  • Full name: Lidiane Oliveira Lima
  • • Address: rua araújo ribeiro-55-02
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30380-710
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  • Email: lidianelima848@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais-UFMG
   

Additional links:

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