Public trial
RBR-4g6dc35 Treatment applying laser with suction cup therapy or ultrasound of pain in the muscles of mastication and mandibular joi...
Date of registration: 08/17/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/17/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical treatment with Vacuum therapy or Ultrasound combined with Laser for Orofacial Pain (OP) and Temporomandibular Dysfunction (TMD)
pt-br
Tratamento clínico com Vacuoterapia ou Ultrassom combinado com Laser para Dor orofacial (DOF) e Disfunção temporomandibular (DTM)
es
Clinical treatment with Vacuum therapy or Ultrasound combined with Laser for Orofacial Pain (OP) and Temporomandibular Dysfunction (TMD)
Trial identification
- UTN code: U1111-1266-6024
-
Public title:
en
Treatment applying laser with suction cup therapy or ultrasound of pain in the muscles of mastication and mandibular joint with the head and pain in the face.
pt-br
Tratamento aplicando laser com ventosa terapia ou ultrassom de dores nos músculos da mastigação e da articulação mandibular com a cabeça e dores na face.
-
Scientific acronym:
en
Comparison of the synergistic effect of VT or US associated with LASER applied in TMD and DOF
pt-br
Comparação do efeito sinérgico da VT ou US associados ao LASER aplicado em DTM e DOF
-
Public acronym:
en
VT; US, LASER; TMD; OP
pt-br
VT; US, LASER, DTM, DOF
-
Secondaries identifiers:
-
09096219.0.0000.8148
Issuing authority: Plataforma Brasil
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3.244.307
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Carlos
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09096219.0.0000.8148
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Física de São Carlos - Universidade de São Paulo
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Secondary sponsor:
- Institution: Laboratório de Biofotônica - Grupo de Ótica - Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de S. Paulo - FAPESP
- Institution: FINEP - Financiadora de Estudos e Projetos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Patients with temporomandibular disorders
pt-br
Pacientes portadores de disfunção temporomandibular
-
General descriptors for health conditions:
-
Specific descriptors:
en
CID 10 - K07.6 Temporomandibular joint disorders
pt-br
CID 10 - K07.6 Transtornos da articulação temporomandibular
Interventions
-
Interventions:
en
This work aims to investigate and compare the effects of new technologies that can help in the rehabilitation process of people with temporomandibular disorders (TMD) The clinical procedure will be performed at the Physics Institute of USP de São Carlos (IFSC). Will be selected 30 female and male volunteers, white race, aged between 18 and 50 years with TMD complaint. Volunteers will be recruited through the websites of CEPOF-IFSC (http://cepof.ifsc.usp.br/), USP (http://www.saocarlos.usp.br/), among others. They will be recruited through newsletters summoning volunteer patients to the treatment of patients who have pain in the TMJ region and close to this anatomical structure, which can radiate pain to the head. Volunteers who have vascular, neurological, psychiatric, endocrine and heart disease, as well as cancer and severe osteoporosis will be excluded from the survey. Patients will be randomly divided into three groups: • Group A (n=10): Group treated with the Ultrasound and Laser prototype. The laser power will be fixed at 100 mW with a wavelength of 808 nm (Infrared) and the US will be performed in pulsed mode (50% duty cycle), frequency of 1 MHz, intensity of 1 W/cm2 that will be applied for 2 minutes per stitch. Transparent conductive gel will be used. • Group B (n=10): Group treated with VacumLaser. The laser power will be fixed at 100 mW with wavelength at 808 nm and 660 nm (Infrared and Red) and the vacuum will be applied with duration of 2 minutes per point in MP7 mode (continuous) and pressure of -120 mbar. • Group C (n=10): Untreated control group. Only evaluations will be carried out. Assessments will be carried out in the pre- and post-treatment period, as well as 1 month after the last application. The execution time of the practical part of the project will last approximately 3 months. After the end of the research, patients in Group C (control), who will only carry out pre- and post-treatment evaluations, will be invited to undergo treatment with ultrasound and laser.
pt-br
Este trabalho tem como objetivo investigar e comparar os efeitos de novas tecnologias que podem auxiliar no processo de reabilitação de pessoas com disfunção temporomandibular (DTM). O procedimento clínico será realizado no Instituto de Física da USP de São Carlos (IFSC). Serão selecionados 30 voluntários do sexo feminino e masculino, da raça branca, com idade entre 18 e 50 anos com queixa de DTM. Os voluntários serão recrutados pelos sites do CEPOF-IFSC (http://cepof.ifsc.usp.br/), USP (http://www.saocarlos.usp.br/), entre outros. Serão recrutados através de informativos convocando pacientes voluntários ao tratamento de portadores que apresentam dores na região da ATM e próxima a essa estrutura anatômica, que pode irradiar a dor para a cabeça. Os voluntários que apresentarem doenças vasculares, neurológicas, psiquiátricas, endocrinopatias e cardiopatias, bem como, câncer e osteoporose intensa serão excluídos da pesquisa. Os pacientes serão separados randomicamente em três grupos: • Grupo A (n=10): Grupo tratado com o protótipo Ultrassom e Laser. A potência do laser será fixada em 100 mW com comprimento de onda em 808 nm (Infravermelho) e o US será realizado no modo pulsado (ciclo de trabalho de 50%), frequência de 1 MHz, intensidade de 1 W/cm2 que serão aplicados durante 2 minutos por ponto. Será utilizado gel condutor transparente. • Grupo B (n=10): Grupo tratado com o VacumLaser. A potência do laser será fixada em 100 mW com comprimento de onda em 808 nm e 660nm (Infravermelho e Vermelho) e o Vácuo será aplicado com duração de 2 minutos por ponto no modo MP7(contínuo) e pressão de -120 mbar. • Grupo C (n=10): Grupo controle sem tratamento. Só serão realizadas as avaliações. As avaliações serão realizadas no período pré e pós-tratamento, bem como após 1 mês da última aplicação. O tempo de execução da parte prática do projeto terá a duração de aproximadamente 3 meses. Após o término da pesquisa os pacientes do Grupo C (controle), que só realizarão as avaliações pré e pós-tratamento serão convidados a realizarem o tratamento com ultrassom e laser.
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Descriptors:
en
59070 sucker therapy
pt-br
59070 ventosa terapia
en
CID 10 - K07.6 ultrassoun, vacuum
pt-br
CID 10 - K07.6 ultrassom, vácuo
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/17/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 55 Y -
Inclusion criteria:
en
30 volunteers will be recruited through newsletters for the treatment of temporomandibular disorders between 18 and 50 years old who are not using any anti-inflammatory or analgesic medication
pt-br
30 voluntários serão recrutados através de informativos para tratamento de disfunção temporomandibular entre 18 e 50 anos que não estejam em uso de nenhuma medicação antinflamatória ou analgésica
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Exclusion criteria:
en
The excluded volunteers will be those with cardiac, neurological, psychiatric and endocrine diseases, as well as cancer and intense osteoporosis
pt-br
Os voluntários excluídos serão os que apresentem doenças cardíacas, neurológicas, psiquiátricas e endocrinopatias, bem como, câncer e osteoporose intensa
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that there will be a reduction in pain in the muscles of mastication and TMJ.
pt-br
Espera-se que ocorra a redução da dor nos músculos da mastigação e ATM.
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Secondary outcomes:
en
An increase in the patient's quality of life is expected.
pt-br
É esperado aumento da qualidade de vida do paciente.
en
Contacts
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Public contact
- Full name: Vitor Hugo Panhóca
-
- Address: Rua José Luiz Caron
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13563-752
- Phone: +55016981189078
- Email: vhpanhoca@msn.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Vitor Hugo Panhóca
-
- Address: Rua José Luiz Caron
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13563-752
- Phone: +5516981189078
- Email: vhpanhoca@msn.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Vanderlei Salvador Bagnato
-
- Address: Av Trabalhador Sancarlense 400
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13563-752
- Phone: +551633739672
- Email: vander@ifsc.usp.br
- Affiliation:
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Existem 8358 ensaios clínicos registrados.
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