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RBR-4fw87f Effects of Patellar Taping in Subjects with Knee Pain


                                Date of registration:
                                
                                    07/15/2013                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    07/15/2013                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Influence of Patellar Taping on Baropodometric Characteristics of Subjects with Patellofemoral Pain

                                        

                                        
pt-br

                                        
Influência do Taping Patelar nas Características Baropodométricas de Sujeitos com Dor Femoropatelar

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1135-0223
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effects of Patellar Taping in Subjects with Knee Pain
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeitos da Bandagem Patelar em Sujeitos com Dor no Joelho 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    228/2011
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética e Pesquisa em Seres Humanos - Universidade do Estado de Santa Catarina 
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade do Estado de Santa Catarina
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade do Estado de Santa Catarina
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade do Estado de Santa Catarina
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Patellofemoral Pain Syndrome
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Síndrome da Dor Patelofemoral
    
                                                
                                            
    
                                    
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    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Will be performed a randomized double-blind, parallel with three groups, conducted in patients with pain in the anterior knee and in subjects without knee symptoms. Participants must be between 18 and 35 years old. Thirty women with pain in the anterior knee will be allocated in two groups: a group of 15 women who receive a adhesive tape in the patellar region with medial traction, other group will consist of 15 women who will receive the tape in the patellar region without traction (placebo). A third group will be formed by 15 women without musculoskeletal symptoms in the lower limbs that will receive the tape in the patellar region with medial traction. In all groups is performed only one application of the tape, the participants evaluated with and without the use of adhesive tape.
    
                                                
    
                                                
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    Será realizado um ensaio clínico randomizado duplo cego, paralelo com três grupos, realizado em pacientes com dor na região anterior do joelho e em sujeitos sem sintomas no joelho.  As participantes deverão ter entre 18 e 35 anos de idade. Trinta mulheres com dor na região anterior do joelho serão alocadas em dois grupos: um grupo composto por 15 mulheres que receberão uma fita adesiva na região patelar com tracionamento medial e outro grupo composto por 15 mulheres que receberão a fita adesiva na região patelar sem tracionamento (placebo). Um terceiro grupo será formado por 15 mulheres sem sintomas  osteomioarticular nos membros inferiores que receberão a fita adesiva na região patelar com tracionamento medial.  Em todos os grupos será realizada somente uma aplicação da fita, avaliando os participantes sem e com o uso da fita adesiva.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        E02.779
                                                        Physical Therapy Modalities
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.779
                                                        Modalidades de Fisioterapia
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.779
                                                        Modalidades de Fisioterapia
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                        09/18/2012                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                            08/30/2013                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                45
                                                F
                                                18 Y
                                                35 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Women aged between 18 and 35 years, with pain in the anterior knee insidious onset, no history of trauma in the region. Duration of symptoms for longer than 12 weeks and triggered by  perform two of the following activities: up or down stairs, squatting, sitting for long stay; while practicing physical activity. On physical examination must present pain in two of four tests: isometric contraction of the quadriceps, squats, palpation of the medial or lateral patellar and step down. To compose the control group will be selected women without musculoskeletal symptoms in the lower limb.
    
                                                
    
                                                
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    Mulheres com idade entre 18 e 35 anos, com dor na região anterior do joelho de início insidioso, sem histórico de traumas na região. Duração dos sintomas por período maior que 12 semanas e desencadeada ao realizar duas das seguintes atividades: subir ou descer escadas; agachar; permanecer por muito tempo sentado; ao praticar atividade físicas. No exame físico deve apresentar dor em dois dos quatros testes: contração isométrica de quadríceps, agachamento, palpação da borda medial ou lateral da patela e descida do step. Para compor o grupo controle serão selecionadas mulheres sem sintomas osteomioarticulares nos membro inferiores.


    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Women who underwent physical therapy for the lumbar spine, pelvis and lower limbs in the last 6 months prior to collection. With a history of neurological diseases and surgery of the lower limbs.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Mulheres que realizaram tratamento fisioterápico para a coluna lombar, cintura pélvica e para os membros inferiores nos últimos 6 meses anteriores a coleta. Com histórico de doenças neurológicas e cirurgias nos membros inferiores.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                3
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        Changes in baropodometric variables (peak pressure, contact area, displacement of the center of pressure) will be monitored through the capture of plantar pressure distribution during functional activities with and without the use of tape. We expected that subjects who will receive a tape with medial traction modify the motor strategy, changing the peak pressure and the displacement of the center of pressure during functional activities.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Mudanças nas variáveis baropodométricas (pico de pressão, área de contato, deslocamento do centro de pressão)  serão monitorados por meio da captação da distribuição da pressão plantar durante as atividades funcionais com e sem o uso da fita adesiva. Espera-se que os sujeitos que receberão a fita adesiva com tracionamento medial modifiquem a estratégia motora, alterando o pico de pressão e o deslocamento do centro de pressão durante as atividades funcionais.  
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    Changes in pain intensity will be measured by the visual analog scale of pain before and after application of the tape and during functional activities. We expected that subjects who will receive a tape with medial traction will experience clinically important improvement in pain reduction.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Alterações na intensidade da dor serão mensurada pela escala visual analógica da dor antes e após aplicação da fita adesiva e durante as atividades funcionais. Espera-se que os sujeitos que receberão a fita adesiva com tracionamento medial tenham melhora clinicamente importante na redução da dor. 
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                                    Full name:
                                                    Eduardo  Luiz Stapait
                                                
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                                                            Rua Pascoal Simone, 358. Coqueiros
                                                        
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                                                            Florianopolis / Brazil
                                                        
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                                                    +55(48)-32218660
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade do Estado de Santa Catarina
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Gilmar Moraes Santos
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Pascoal Simone, 358. Coqueiros
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Florianopolis / Brazil
                                                        
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                                                            88080-350
                                                        
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                                                    +55(48)-32218660
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade do Estado de Santa Catarina
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Eduardo  Luiz Stapait
                                                
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                                                            Rua Pascoal Simone, 358. Coqueiros
                                                        
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                                                            Florianopolis / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            88080-350
                                                        
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                                                    +55(48)-32218660
                                                
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                                                    Universidade do Estado de Santa Catarina
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Eduardo  Luiz Stapait
                                                
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                                                            Rua Pascoal Simone, 358. Coqueiros
                                                        
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                                                            Florianopolis / Brazil
                                                        
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                                                            88080-350
                                                        
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                                                    +55(48)-32218660
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade do Estado de Santa Catarina
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Gilmar Moraes Santos
                                                
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                                                            Rua Pascoal Simone, 358. Coqueiros
                                                        
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                                                            City:
                                                            Florianopolis / Brazil
                                                        
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                                                            88080-350
                                                        
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                                                    +55(48)-32218660
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade do Estado de Santa Catarina
                                                
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