RBR-4fvrqx Effects of maxillary advancement with facial mask on Class III orthopedic treatment between patients with and without…

Date of registration: 02/06/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/06/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1245-7151

• Public title:

  en

  Effects of maxillary advancement with facial mask on Class III orthopedic treatment between patients with and without cleft lip by tomographic comparison

  pt-br

  Efeitos o avanço maxilar com máscara facial no tratamento ortopédico da Classe III entre pacientes com e sem lábio leporino através da comparação tomográfica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE 25630019.6.0000.5546
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número de parecer: 3.780.292
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Sergipe
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Sergipe

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Class III malocclusion; cleft palate; cleft lip

  pt-br

  Maloclusão Classe III; fenda palatina; fenda labial

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 16 patients with complete unilateral cleft lip and palate with Class III malocclusion will be treated with maxillary expansion with Hass appliance for 5 to 7 days and then associated with Petit facial mask maxillary protraction until Class III overcorrection with duration of 12 months. Control group: 16 patients with Class III malocclusion without complete unilateral cleft lip and palate will be treated with maxillary expansion with Hass appliance for 5 to 7 days and then associated with Petit face mask maxillary protraction until Class III overcorrection. 12 months.

  pt-br

  Grupo experimental: 16 pacientes com fissura labiopalatina unilateral completa com maloclusão Classe III serão tratados com expansão maxilar com aparelho de Hass durantes 5 a 7 dias e em seguida associada a protração maxilar com máscara facial de Petit até a sobrecorreção da Classe III com duração de 12 meses. Grupo controle:16 pacientes com maloclusão de Classe III e sem fissura labiopalatina unilateral completa serão tratados com expansão maxilar com aparelho de Hass durantes 5 a 7 dias e em seguida associada a protração maxilar com máscara facial de Petit até a sobrecorreção da Classe III com duração de 12 meses.

• Descriptors:

  en

  E06.658.578.458 Palatal Expansion Technique

  pt-br

  E06.658.578.458 Técnica de Expansão Palatina

  es

  E06.658.578.458 Técnica de Expansión Palatina

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 11/10/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  32	-	5 Y	12 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Group I: Individuals with complete and unilateral cleft lip and palate between 5 and 13 years of age;occlusal indexes Goslon 3, 4; Agree to participate and sign the free and informed consent form Group II: Individuals with deciduous dentition or in the 1st transitional period of mixed dentition; agree to participate and sign the free and informed consent form

  pt-br

  Grupo I: Indivíduos com fissura labiopalatina completa e unilateral entre 5 a 13 anos de idade; índices oclusais Goslon 3, 4; estar de acordo em participar e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido Grupo II: Indivíduos com dentadura decídua ou no 1º período transitório da dentadura mista; estar de acordo em participar e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Patients who do not perform the requested exams; patients who do not return to reevaluation appointments.

  pt-br

  Pacientes que não realizarem os exames solicitados;pacientes que não retornarem às consultas de reavaliação.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The computed tomography method will assess whether there was a difference in maxillary protraction between the two groups as cleft patients have a fibrous brace due to primary surgery to correct the cleft lip and palate that prevents maxillary growth.

  pt-br

  Por meio do método da tomografia computadorizada será avaliado se houve diferença da protração maxilar entre os dois grupos já que os pacientes fissurados apresentam uma cinta fribrosa devido as cirurgias primárias para correção da fenda do lábio e palato que impede o crescimento maxilar.

• Secondary outcomes:

  en

  No Secondary Outcomes Expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Larissa Menezes Costa
  • • Address: Rua Silvio Cesar Leite
    • City: Aracaju / Brazil
    • Zip code: 49020-060
  • Phone: +5579999913218
  • Email: larissa_odonto@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
   
• Scientific contact
  • Full name: Larissa Menezes Costa
  • • Address: Rua Silvio Cesar Leite
    • City: Aracaju / Brazil
    • Zip code: 49020-060
  • Phone: +5579999913218
  • Email: larissa_odonto@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
   
• Site contact
  • Full name: Larissa Menezes Costa
  • • Address: Rua Silvio Cesar Leite
    • City: Aracaju / Brazil
    • Zip code: 49020-060
  • Phone: +5579999913218
  • Email: larissa_odonto@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
   

Additional links:

• Download in ICTRP format