Public trial
RBR-4fr2gf Effects of combined exercises among individuals with radiating low back-related leg pain
Date of registration: 11/07/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/07/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of neurodynamic exercises addition to extension-oriented treatment approach among individuals with low back-related leg pain
pt-br
Efeito da adição de Exercícios Neurodinâmicos a Exercícios de Extensão em indivíduos com Dor Lombar Irradiada
Trial identification
- UTN code: U1111-1199-0384
-
Public title:
en
Effects of combined exercises among individuals with radiating low back-related leg pain
pt-br
Efeito de exercícios combinados em indivíduos com dor lombar que irradia para a perna
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
Nº 73756917.5.0000.5546 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.321.252 - Parecer
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe
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Nº 73756917.5.0000.5546 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sciatica; Low back pain.
pt-br
Ciática, Dor lombar
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Participants will be randomized into two groups: Extension-oriented exercises (EoE) and Extension-oriented plus Neurodynamic exercises (EoNE). Participants will receive seven treatment sessions, twice per week, during three weeks. In the first week, treatment frequency will be 3x/week. Extension-oriented exercises (EoE): 34 patients will receive active extension exercises. Exercises will be progressed based on pain reduction, symptoms centralization response and range of motion improvements. It will be performed 5 sets of 10 repetitions for each exercise in all session. Patients will be instructed to perform the exercises 3x/day every day at home. Extension-oriented plus Neurodynamic exercises (EoNE): 34 patients will receive neurodynamic exercises and extension exercises. It will be performed 2 sliders and 2 tensioners exercises, 2 sets of 30 repetitions.
pt-br
Participantes serão randomizados em dois grupos: Exercícios de extensão (EE) e Exercícios de extensão com exercícios neurodinâmicos (EEN). Os participantes dos dois grupos receberão 7 sessões de tratamento durante 3 semanas. A frequência de tratamento será 2x/semana. Na primeira semana a frequência será 3x/semana. Grupo Exercícios de Extensão: 34 pacientes receberão exercícios ativos de extensão. De acordo com a avaliação e com a centralização dos sintomas ou ganhos de amplitude de movimento, os exercícios serão progredidos. Serão realizadas 5 séries de 10 repetições. Os pacientes serão orientados a realizar os exercícios 3 vezes por dia para manutenção dos ganhos. Grupo Exercícios de Extensão mais Exercícios Neurodinâmicos: 34 pacientes receberão exercícios neurodinamicos além dos exercícios de extensão. Serão utilizados dois exercícios deslizantes e dois tensionantes em duas séries de 30 repetições.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/16/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/28/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 68 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Eligible patients may be between 18 and 65 years of age; have radiating pain into one leg below the gluteus for at least 12 weeks with low back pain; mild to severe function limitation; positive SLR test; sufficient understanding to describe signs and symptoms and to answer the specific questionnaires.
pt-br
18 a 65 anos de idade; ter dor irradiada abaixo do glúteo por pelo menos 12 semanas com dor na coluna lombar; leve a severa limitação de função; SLR teste positivo; padrão de movimento com preferência direcional a movimentos de extensão; suficiente entendimento para descrever sinais e sintomas e responder os questionários específicos.
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Exclusion criteria:
en
Patients will be excluded if they be pregnant; have serious spinal pathology; have exercise contra-indications; have history of lumbar surgery; have severe metabolic or cardiovascular pathology.
pt-br
Participantes serão excluídos se estiverem gestantes; apresentarem patologia grave da coluna como síndrome da cauda equina; apresentarem contra-indicações a exercícios; apresentarem histórico de cirurgia lombar; apresentarem patologia metabólica ou cardiovascular severa.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Primary outcomes measures will be leg pain intensity and function. Pain intensity will be assessed by Numeric Pain Rating Scale and function will be assessed by Patient Specific Function Scale. Both will be assessed at baseline and after intervention.
pt-br
Os desfechos primários serão intensidade de dor na perna e função. A intensidade da dor será avaliada pela Escala Numérica da Dor e a função pela escala Patient Specific Function Scale. Ambos serão mensurados na linha de base, antes da intervenção, e ao término, 3 semanas depois.
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Secondary outcomes:
en
The secondary outcome measures will be low back pain intensity, disability, quality of life and global perceived effect. Pain intensity will be assessed by Numeric Pain Rating Scale, Disability by Roland Morris Disability Questionnaire, Quality of life by 36-item Short-Form Survey and Global Perceived Effect by GPE scale. All secondary outcomes measures will be taken at baseline, after intervention and 1-month follow-up.
pt-br
Os desfechos secundários serão intensidade da dor lombar, incapacidade, qualidade de vida e efeito global percebido. Intensidade da dor será mensurada através da Escala Numérica da Dor, incapacidade através do questionários de incapacidade Roland Morris, qualidade de vida através do questionários SF-36 e efeito global percebido através da escala GPE. Todos desfechos secundários serão avaliados na linha de base, ao fim da intervenção e 1 mês após a intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Luis Fernando Sousa Filho
-
- Address: Avenida Marechal Rondom, SN, Rosa Elze
- City: São Cristovão / Brazil
- Zip code: 49100-000
- Phone: +55(79)991056592
- Email: fernandosouf@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
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Scientific contact
- Full name: Luis Fernando Sousa Filho
-
- Address: Avenida Marechal Rondom, SN, Rosa Elze
- City: São Cristovão / Brazil
- Zip code: 49100-000
- Phone: +55(79)991056592
- Email: fernandosouf@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
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Site contact
- Full name: Luis Fernando Sousa Filho
-
- Address: Avenida Marechal Rondom, SN, Rosa Elze
- City: São Cristovão / Brazil
- Zip code: 49100-000
- Phone: +55(79)991056592
- Email: fernandosouf@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.