Public trial
RBR-4fbdz5 Factors associated with damage accrual in lupus patients from Rio de Janeiro, Cales project analyses
Date of registration: 02/08/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/08/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Cales project Association between systemic lupus erythematosus and cervix cancer
pt-br
Projeto Cales Associação entre Lúpus eritematoso sistêmico e câncer de colo uterino
Trial identification
- UTN code: U1111-1221-2068
-
Public title:
en
Factors associated with damage accrual in lupus patients from Rio de Janeiro, Cales project analyses
pt-br
Fatores associados à morbidade em pacientes com Lúpus eritematoso sistêmico acompanhados na Universidade do Estado do Rio de Janeiro, subanálise do projeto Cales
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
60117316300005259
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.813.998
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto/UERJ
-
60117316300005259
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado do Rio de Janeiro - Faculdade de Ciências Médicas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro - Faculdade de Ciências Médicas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro - Faculdade de Ciências Médicas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Systemic lupus erythematosus
pt-br
Lúpus eritematoso sistêmicoi
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Observational study - retrospective cohort using interviews and chart reviews. 190 systemic erythematosus lupus patients through 11 years (2006-2017) in order to better understand the factors related to damage accrual. Methods include dosage accrual, revenue, educational status and its association with damage accrual events in patients in the last 11 years evaluated by multivariates analyses.
pt-br
Estudo observacional em coorte retrospectiva por meio de entrevistas e revisões de prontuários. 190 pacientes com lúpus eritematoso sistêmico avaliadas de modo retrospectivo por 11 anos (2006-2017) com objetivo de entender os fatores envolvidos no dano cumulativo. A metodologia usada inclui análise de doses de medicamentos, renda, nível educacional associados a desfechos de dano avaliados por análise multivariada.
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Descriptors:
en
E05.318.308.940.968 Medical Records
pt-br
E05.318.308.940.968 Registros Médicos
es
E05.318.308.940.968 Registros Médicos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/20/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 190 F 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Systemic lupus erythematosus patients evaluated previously ten years ago and followed at the Hospital Universitário Pedro Ernesto.
pt-br
Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico acompanhados no ambulatório de Reumatologia do Hospital Universitário Pedro Ernesto e avaliados inicialmente há dez anos.
-
Exclusion criteria:
en
Infection with HIV or HCV or HBV; or refusal to participate by the patient.
pt-br
Infecção pelo HIV ou HCV ou HBV; ou a recusa do paciente em participar.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Damage accrual enhancement related to steroids burden evaluated by SLICC/ACR-DI. In order to confirm damage enhancement it is demanded an elevation by at least 1 point measured twice in approximately 10 years interval
pt-br
Aumento no dano cumulativo com uso de corticoide avaliado pelo índice SLICC/ACR-DI. Para constatação de aumento do dano cumulativo será considerado o incremento de pelo menos 1 ponto no índice medido 2 vezes com intervalo de aproximadamente 10 anos
-
Secondary outcomes:
en
Damage accrual enhancement related to azathioprine burden evaluated by SLICC/ACR-DI. In order to confirm damage enhancement it is demanded an elevation by 1 point at least measured twice in 10 years interval
pt-br
Aumento no dano cumulativo com uso de azatioprina avaliado pelo índice SLICC/ACR-DI. Para constatação de aumento do dano cumulativo será considerado o incremento de pelo menos 1 ponto no índice medido 2 vezes com intervalo de aproximadamente 10 anos
en
Damage accrual enhancement related to mycophenolate burden evaluated by SLICC/ACR-DI. In order to confirm damage enhancement it is demanded an elevation by at least 1 point measured twice in approximately 10 years interval
pt-br
Aumento no dano cumulativo com uso de micofenolato avaliado pelo índice SLICC/ACR-DI. Para constatação de aumento do dano cumulativo será considerado o incremento de pelo menos 1 ponto no índice medido 2 vezes com intervalo de aproximadamente 10 anos
Contacts
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Public contact
- Full name: Ricardo Azêdo Montes
-
- Address: Boul 28 de setembro, 77 Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +5502128688083
- Email: ricardoazedo@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro - Faculdade de Ciências Médicas
-
Scientific contact
- Full name: Ricardo Azêdo Montes
-
- Address: Boul 28 de setembro, 77 Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +5502128688083
- Email: ricardoazedo@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro - Faculdade de Ciências Médicas
-
Site contact
- Full name: Ricardo Azêdo Montes
-
- Address: Boul 28 de setembro, 77 Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +5502128688083
- Email: ricardoazedo@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro - Faculdade de Ciências Médicas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4833 ensaios clínicos recrutando.
Existem 77 ensaios clínicos em análise.
Existem 5886 ensaios clínicos em rascunho.