Public trial
RBR-4f6h6rh How a Supervised Exercise Program Can Help Women with Obesity Lose Weight and Improve Quality of Life
Date of registration: 02/25/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/25/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Monitored Physical Exercise on Weight Control and Quality of Life in Women with Obesity a Randomized Clinical Trial
pt-br
Efeito do Exercício Físico Monitorado no Controle do Peso e na Qualidade de Vida de Mulheres com Obesidade um Ensaio Clínico Randomizado
es
Efecto del Ejercicio Físico Monitorizado a Distancia sobre el Control del Peso y la Calidad de Vida en Mujeres con Obesidad un Ensayo Clínico Aleatorizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1329-5496
-
Public title:
en
How a Supervised Exercise Program Can Help Women with Obesity Lose Weight and Improve Quality of Life
pt-br
Como um Programa de Exercícios com Acompanhamento Pode Ajudar Mulheres com Obesidade a Perder Peso e Melhorar a Qualidade de Vida
es
Cómo un Programa de Ejercicio con Acompañamiento Puede Ayudar a Mujeres con Obesidad a Bajar de Peso y Mejorar su Calidad de Vida
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
91102125.0.0000.5544
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.842.057
Issuing authority: Comitê de Ética da Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública
-
91102125.0.0000.5544
Sponsors
- Primary sponsor: Escola bahiana de medicina e saúde pública - FBDC
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola bahiana de medicina e saúde pública - FBDC
-
Supporting source:
- Institution: Escola bahiana de medicina e saúde pública - FBDC
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity; Women
pt-br
Obesidade; Mulheres
es
Obesidad; Mujeres
-
General descriptors for health conditions:
en
E66 Obesity
pt-br
E66 Obesidade
es
E66 Obesidad
-
Specific descriptors:
en
M01.975 Women
pt-br
M01.975 Mulheres
es
M01.975 Mujeres
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical trial with two parallel arms, 1:1 allocation, non-blinded, lasting 12 weeks, designed to evaluate the effect of a structured home-based exercise program in women with obesity (BMI ≥ 30 kg/m²). Both groups will perform exercise three times per week (50 minutes per session), including mobility, light-to-moderate intensity aerobic exercise, and resistance training, according to ACSM guidelines, delivered through a digital platform with instructional videos and weekly schedules. The intervention group will receive weekly remote monitoring via messaging application, including guidance, motivational support, and adherence follow-up, whereas the control group will have access only to the platform and printed educational material, without active remote support
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, de dois braços paralelos, alocação 1:1, sem cegamento, com duração de 12 semanas, que avaliará o efeito de um programa de exercício físico domiciliar estruturado em mulheres com obesidade (IMC ≥ 30 kg/m²). Ambos os grupos realizarão exercícios três vezes por semana (50 minutos por sessão), incluindo mobilidade, exercícios aeróbicos de intensidade leve a moderada e exercícios resistidos, seguindo diretrizes do ACSM, por meio de plataforma digital com vídeos e cronograma semanal. O grupo intervenção receberá monitoramento remoto semanal via aplicativo de mensagens, com orientações, reforço motivacional e acompanhamento da adesão, enquanto o grupo controle terá acesso apenas à plataforma e cartilha impressa, sem suporte remoto ativo
es
Se trata de un ensayo clínico controlado aleatorizado, de dos brazos paralelos, con asignación 1:1, sin cegamiento, con duración de 12 semanas, que evaluará el efecto de un programa estructurado de ejercicio físico domiciliario en mujeres con obesidad (IMC ≥ 30 kg/m²). Ambos grupos realizarán ejercicio tres veces por semana (50 minutos por sesión), incluyendo movilidad, ejercicios aeróbicos de intensidad leve a moderada y entrenamiento de fuerza, siguiendo las directrices del ACSM, mediante una plataforma digital con videos instructivos y cronograma semanal. El grupo intervención recibirá monitoreo remoto semanal mediante aplicación de mensajería, con orientación, apoyo motivacional y seguimiento de la adherencia, mientras que el grupo control tendrá acceso únicamente a la plataforma y material impreso, sin soporte remoto activo
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/06/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 F 40 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Women aged between 40 and 59 years; with a Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m²
pt-br
Mulheres com idade entre 40 e 59 anos; Índice de Massa Corporal (IMC) maior ou igual a 30 kg/m²
es
Mujeres con edad entre 40 y 59 años; Índice de Masa Corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m².
-
Exclusion criteria:
en
Use of medications for the treatment of obesity; Medical conditions that prevent the safe performance of physical exercise; Women who are already enrolled in training programs
pt-br
Uso de medicamentos para tratamento da obesidade; Condições médicas que impeçam a realização segura de exercício físico; Mulheres que já estejam inseridas em programas de treinamento
es
Uso de medicamentos para el tratamiento de la obesidad; Condiciones médicas que impiden la realización segura de ejercicio físico; Mujeres que ya están inscritas en programas de entrenamiento
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
A reduction in body weight is expected after 12 weeks of intervention, verified by weighing on a standardized digital scale, considering a minimum decrease of 5% of the initial weight between the pre- and post-intervention assessments as a clinically relevant change.
pt-br
Espera-se uma redução do peso corporal após 12 semanas de intervenção, verificada por meio de pesagem realizada em balança digital padronizada, considerando-se como mudança clinicamente relevante a diminuição mínima de 5% do peso inicial entre as avaliações pré e pós-intervenção.
es
Se espera una reducción del peso corporal después de 12 semanas de intervención, verificada mediante pesaje realizado en una balanza digital estandarizada, considerándose como un cambio clínicamente relevante una disminución mínima del 5% del peso inicial entre las evaluaciones pre y postintervención.
-
Secondary outcomes:
en
The primary outcome of the study will be the absolute change in body weight (kg) from baseline to 12 weeks of intervention. Secondary outcomes will include changes in Body Mass Index (kg/m²), body fat percentage assessed by bioimpedance, and quality of life score measured by a validated instrument, all analyzed from baseline to 12 weeks of follow-up
pt-br
O desfecho primário do estudo será a mudança absoluta no peso corporal (kg) do baseline até 12 semanas de intervenção. Como desfechos secundários serão avaliadas as mudanças no Índice de Massa Corporal (kg/m²), no percentual de gordura corporal avaliado por bioimpedância e no escore de qualidade de vida mensurado por instrumento validado, todos analisados do baseline até 12 semanas de acompanhamento
es
El resultado principal del estudio será el cambio absoluto en el peso corporal (kg) desde el inicio hasta las 12 semanas de intervención. Los resultados secundarios incluirán cambios en el índice de masa corporal (kg/m²), el porcentaje de grasa corporal evaluado mediante bioimpedancia y la puntuación de calidad de vida medida con un instrumento validado, todos analizados desde el inicio hasta las 12 semanas de seguimiento
Contacts
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Public contact
- Full name: Comitê de Ética em Pesquisa
-
- Address: Rua Dom João VI, 274
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40285-001
- Phone: +557199968-1860
- Email: cep@bahiana.edu.br
- Affiliation: Escola bahiana de medicina e saúde pública - FBDC
-
Scientific contact
- Full name: Maria De Lourdes Lima
-
- Address: Avenida Dom João VI, n. 274
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40285-001
- Phone: +5571999646233
- Email: mlourdeslima@bahiana.edu.br
- Affiliation: Escola bahiana de medicina e saúde pública - FBDC
-
Site contact
- Full name: Comitê de Ética em Pesquisa
-
- Address: Rua Dom João VI, 274
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40285-001
- Phone: +557199968-1860
- Email: cep@bahiana.edu.br
- Affiliation: Escola bahiana de medicina e saúde pública - FBDC
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17637.
Existem 8915 ensaios clínicos registrados.
Existem 4872 ensaios clínicos recrutando.
Existem 132 ensaios clínicos em análise.
Existem 5923 ensaios clínicos em rascunho.