Public trial
RBR-4dx8n4 Treatment of pain in the thoracic gorge with anesthetic injection.
Date of registration: 06/04/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/04/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the efficacy of Ropivacaine injection in the anterior and middle scalene muscles guided by ultrasonography in the treatment of Thoracic Outlet Syndrome.
pt-br
Tratamento da Síndrome do Desfiladeiro Torácico com injeção anestésica em músculos escalenos com auxílio de ultrassom.
Trial identification
- UTN code: U1111-1232-7970
-
Public title:
en
Treatment of pain in the thoracic gorge with anesthetic injection.
pt-br
Tratamento da dor no desfiladeiro torácico com injeção anestésica.
-
Scientific acronym:
en
.
pt-br
.
-
Public acronym:
en
.
pt-br
.
-
Secondaries identifiers:
-
01232012.0.0000.0068
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
parecer n. 19568
Issuing authority: Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa do Hospital das Clínicas CAPPesq – FMUSP,
-
U1111-1232-7970
Issuing authority: UTN
-
01232012.0.0000.0068
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Medicina Fisica e Reabilitação - IMREA - HCFMUSP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Ortopedia e Traumatologia – IOT da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo.
-
Supporting source:
- Institution: Instituto de Medicina Fisica e Reabilitação - IMREA - HCFMUSP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Intervention Ultrasonography
pt-br
Ultrassonografia de Intervenção
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
0.375% ropivacaine injection in the doses of 2.5 ml in each ventricle of the anterior and middle scolenes muscles, guided by ultrasonography,compared to the skin touch with the same syringe-needle set at the same access points from where the injection would be. Participants Number: 19 in 2 groups
pt-br
injeção de ropivacaína 0,375% nas doses de 2,5ml em cada ventre dos músculos escalenos anterior e médio, guiado por ultrassonografia, comparado com o toque cutâneo com mesmo conjunto seringa-agulha nos mesmos pontos de acesso de onde seria a injeção. número de participantes em cada grupo: 19 em cada grupo (foram 2 grupos)
-
Descriptors:
en
D27.505.696.277.100 Anesthetics
pt-br
D27.505.696.277.100 Anestésicos
es
D27.505.696.277.100 Anestésicos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/30/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 38 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
this study were subjects with a diagnosis of nonspecific, Thoracic Outlet Syndrome who included criteria for inclusion with pain in upper limbs and / or neck pain without radiculopathy or neurological impairment of the limb in question due to compressive or encephalic root causes.
pt-br
Foram incluídos nesse estudo sujeitos com diagnóstico de Síndrome do Desfiladeiro Torácico Neurogênico inespecífico, que contemplaram os critérios de inclusão com dor em membros superiores e/ou cervicalgia sem radiculopatia ou comprometimento neurológico do membro em questão por causas radiculares compressivas ou encefálicas.
-
Exclusion criteria:
en
Clinical instability with acute medical conditions. Hypersensitivity to administered medication. Injury of the rotator cuff previously diagnosed by some imaging examination and justifying pain. Fibromyalgia previously diagnosed.
pt-br
Instabilidade clínica com condições médicas agudas. Hipersensibilidade à medicação administrada. Lesão do manguito rotador previamente diagnosticado por algum exame de imagem e que esteja justificando dor. Fibromialgia previamente diagnosticada.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
CHARACTERISTICS OF THE ARM, SHOULDER AND HAND presentation of the method used to verify the expected result: DASH scale - DISABILITIES OF THE ARM, SHOULDER, AND HAND; presentation of the parameters: percentage, average along the scale, used for the actual final result. Improvement of the functionality in 1 year, verified through the DASH chart, from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention evaluations.
pt-br
Apresentação do desfecho esperado: Funcionalidade avaliada pela escala DASH - DISABILITIES OF THE ARM, SHOULDER, AND HAND apresentação do método usado para verificar o desfecho esperado: escala DASH - DISABILITIES OF THE ARM, SHOULDER, AND HAND ; apresentação dos parâmetros: percentuais, média conforme pontuação da escala, utilizados para verificar se o desfecho realmente ocorreu. Melhora da funcionalidade no período de 1 ano, verificado por meio da escala DASH, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Pain improvement at 1 year, verified through the Visual Analogue Scale (EVA) scale. a) Assuming a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements.
pt-br
Melhora da dor em 1 ano, verificado por meio da escala Escala Visual Analógica (EVA). aApartir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Chennyfer Dobbins Rached
-
- Address: AV CONSELHEIRO RODRIGUES ALVES, 999
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04014-012
- Phone: 1150836781
- Email: chennyferr@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
- Full name: CHENNYFER DOBBINS ABI RACHED
-
- Address: Avenida Conselheiro Rodrigues Alves, 999
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04014-012
- Phone: +55011992992424
- Email: chennyferr@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
-
Scientific contact
- Full name: ROBERTO DEL VALHE ABI RACHED
-
- Address: Avenida Conselheiro Rodrigues Alves, 999
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04014-012
- Phone: +55011992772602
- Email: chennyferr@yahoo.com.br
- Affiliation: Instituto de Medicina Fisica e Reabilitação - IMREA - HCFMUSP
- Full name: Roberto Del Valhe Abi Rached
-
- Address: Rua Domingo de Soto, 100
- City: SAO PAULO / Brazil
- Zip code: 08280
- Phone: 11992772602
- Email: robertoabirached@yahoo.com.br
- Affiliation: Instituto de Medicina Fisica e Reabilitação - IMREA - HCFMUSP
-
Site contact
- Full name: Thais Terranova
-
- Address: Rua Domingo de Soto, 100
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 01156-050
- Phone: 1155391011
- Email: jc.isprm@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Medicina Fisica e Reabilitação - IMREA - HCFMUSP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 246 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.