Public trial
RBR-4dr59v Risk factors for caries lesion development and progressionin adolescents
Date of registration: 09/14/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/14/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Incidence and Progression of Occlusal Caries in Adolescents - Risk Factors
pt-br
Incidência e Progressão de Cárie Oclusal em Adolescentes - Fatores de Risco
Trial identification
- UTN code: U1111-1220-6830
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Public title:
en
Risk factors for caries lesion development and progressionin adolescents
pt-br
Fatores de risco para aparecimento e desenvolvimento de lesões de cárie em adolescentes
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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N°1.096.882
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
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Nº 44323415.7.0000.0030 – CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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N°1.096.882
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ciências da Saúde
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Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências da Saúde
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Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
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Health conditions:
en
Stomatognathic diseases; pathological conditions, signs and symptoms; dental caries; dental fluorosis; tooth demineralization; dental erosion; tooth plaque
pt-br
Doenças estomatognáticas; condições patológicas, sinais e sintomas; cárie dentária; fluorose dentária; desmineralização do dente; erosão dentária; placa dentária
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General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention 1 – Responsiveness of the Child Perception Questionnaire (CPQ11-14) to detect changes in oral-health-related quality of life (OHRQoL) and oral health status of adolescents enrolled in an oral health care program. Test and control group: 618 adolescents were enrolled in an oral health treatment program for three years and answered an Oral Health Related Quality of Life questionnaire annually. Following baseline, 1 and 2 years clinical and radiographic examinations, the examiners assessed the treatment needs and outlined a treatment planning for the adolescents who were then assigned to two groups. The control group was formed by adolescents who only needed non-operative treatment. The test group was formed by adolescents who needed both non- and operative treatments. Non-operative treatment, offered to all adolescents, included educational and training activities focused on risk factors for development and arrest of caries, and for development and remission of gingivitis, together with appropriate brushing technique of posterior erupting teeth with gel 1.23% F-. These activities were assured every 3 months during the study period. Further, individual training and/or professional tooth cleaning, topic fluoride application and therapeutic sealing were indicated for adolescents with progressing active lesions and or gingivitis. Operative treatment, such as scaling, filling, endodontics and extraction was carried out on individual basis and with priority to treat acute conditions and to relieve pain. The program was evaluated considering not only adolescent’s treatment needs at the baseline examination, but also the fulfillment of these needs after 1and 2 years. The control group, Group 1, was formed by adolescents who only needed non-operative treatment and had treatment needs fulfilled during the study period. The test group, Group 2, was formed by adolescents who needed both non-operative and operative treatments, and also had treatment needs fulfilled during the study period. The test group, Group 3, was formed by adolescents who had treatment needs partially fulfilled by non-operative treatment whereas the operative treatment needs were not fulfilled after 1and 2 years. These groups were compared for the main outcome, i.e., changes in oral-health-related quality of life and the secondary outcome, i.e., estimation of the effect of the program. Intervention 2 – Risk factors control for occlusal caries in posterior teeth Test group: at the baseline, 322 adolescents presenting partially erupted second molars received differentiated oral hygiene instructions with emphasis to remove dental biofilm and had their teeth professionally brushed with fluoride toothpaste. In presence of non-cavitated occlusal lesions, fluoridated varnish was applied and its frequency was linked to the lesions arrestment. After 1 and 2 years of the oral health school program, the adolescents were reassessed to verify the eruption stage of the second permanent molars and the possible arrestment, progression or occurrence of new dental caries lesions at the occlusal surfaces. Control group: at the baseline, 296 adolescents presenting permanent second molars in functional occlusion (totally erupted) received oral hygiene instructions and supervised tooth brushing with gel 1,23% F_ every 3 months during the study period. After 1 and 2 years of the oral health school program, the adolescents were reassessed to verify the arrestment or progress of dental caries in fully erupted occlusal surfaces. Intervention 3 - Sealing of Progressing Occlusal Caries Lesions in Adolescents Study without control group Forty-six adolescents presenting a total of 53 occlusal lesions clinically diagnosed as active non-cavitated lesion, small active cavitated lesion, inactive non-cavitated lesion and small inactive cavitated lesions were all indicated for sealing. These occlusal lesions were radiographically assessed as no radiolucency , radiolucency at the enamel dentine junction, at the outer third of dentine and at the middle third of dentine. The sealant was applied on specific occlusal sites that showed caries progression and followed clinical and radiographically for a period of one and two years. Intervention 4 – Deep caries lesions treatment 80 schoolchildren were clinical and radiographically diagnosed with deep caries lesions (involvement of the inner third or deeper of the dentin in direction to the pulp). A hundred seven (107) posterior permanent teeth were included in the sample. The adolescents were randomized in two different groups and the treatment protocol included positive response to cold test (with spray) and negative sensitivity to vertical percussion, absence of periapical lesions (radiographic examination) and absence of spontaneous pain. Test group: 54 teeth received deep caries lesions treatment under the use of cottons rolls with suction devices. The treatment consisted of total caries tissue removal of the surrounding walls and incomplete removal at the pulp wall leaving demineralized but not infectious carious tissue. Final restoration with glass ionomer and composite was undertaken at the same appointment. The teeth were evaluated clinical and radiographically 6 and 12 months after the intervention. Control group: 53 teeth received dental caries treatment for deep caries similarly to the protocol above explained, but under rubber dam isolation. The teeth were evaluated clinical and radiographically 6 and 12 months after the intervention.
pt-br
Intervenção 1 – Responsividade do Child Perception Questionnaire (CPQ11-14) em detectar mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde bucal e condição de saúde bucal de adolescentes incluídos em um programa de saúde bucal. Grupo experimental e grupo controle: 618 adolescentes participaram de um programa de saúde bucal por três anos e responderam questionário de qualidade de vida relacionada à saúde bucal anualmente. Após o baseline, 1 e 2 anos de avaliações clínico-radiográficas, as examinadoras delinearam os planos de tratamento para os adolescentes que foram alocados em dois grupos. O grupo controle foi constituído por adolescentes que precisavam somente de tratamento não-operativo. O grupo experimental foi formado por adolescentes que precisavam de tratamentos não-operativos e operativos. Tratamento não-operativo, oferecido a todos os adolescentes, incluiu atividades educativas e treinamento focadas nos fatores de risco para desenvolvimento e inativação de cárie, e para o desenvolvimento e remissão da gengivite, acompanhados por técnica de escovação apropriada para dentes posteriores em erupção adicionada de gel de flúor a 1,23%. Essas atividades foram garantidas a cada 3 meses durante o período do estudo. Ademais, treinamento individual e/ou limpeza profissional dos dentes, aplicação tópica de flúor, e selante terapêutico foram indicados para adolescentes com lesões ativas de cárie em progressão e/ou gengivite. Tratamento operatório como raspagem de cálculo supra gengival, restaurações dentárias, tratamento endodôntico e extrações dentárias foram realizadas de acordo com necessidades individuais. Os tratamentos de urgência foram priorizados para aliviar a dor. O programa foi avaliado considerando não somente as necessidades de tratamento dos adolescentes no baseline, mas também na conclusão dos tratamentos após 1 e 2 anos. O grupo controle, grupo 1, foi formado por adolescentes que precisavam apenas de tratamento não-operatório e tiveram o tratamento concluído durante o período do estudo. O grupo teste, grupo 2, foi formado por adolescentes que precisavam de ambos, tratamento operatório e não-operatório, e também tiveram os tratamentos concluídos durante o período do estudo. O grupo experimental, grupo 3, foi formado por adolescentes que tiveram seus tratamentos parcialmente concluídos (não-operatório finalizado) e operatório não-concluído após 1 e 2 anos. Intervenção 2 – Controle dos Fatores de risco para cárie oclusal em dentes posteriores Grupo experimental: Baseline - 322 adolescentes apresentando segundos molares parcialmente irrompidos constituíram o grupo de estudo. Os estudantes receberam orientação de higiene bucal diferenciada com ênfase nos segundos molares parcialmente irrompidos e tiveram seus dentes escovados profissionalmente com dentifrício fluoretado a fim de remover biofilme dentário nas superfícies oclusais. Em caso de presença de lesões não cavitadas ativas oclusais, verniz fluoretado era aplicado e a frequência de controle destes casos ficava atrelada à inativação das lesões. Após 1 ano e 2 anos da implantação do programa de saúde bucal na Escola, os adolescentes foram reavaliados para verificar a possível inativação ou progressão das lesões de cárie ou presença de novas lesões de cárie na superfície oclusal e sua possível relação com o estágio de erupção dos segundos molares permanentes. Grupo controle: Baseline - 296 adolescentes apresentando segundos molares permanentes em oclusão funcional (totalmente irrompidos) receberam orientações coletivas de higiene bucal e escovação supervisionada com gel de flúor fosfato acidulado a 1,23% três vezes ao ano em sala de aula durante o período do estudo. Após 1 ano e 2 anos da implantação do programa de saúde bucal na Escola, os adolescentes foram reavaliados para verificar a possível inativação ou progressão das lesões de cárie na superfície oclusal dos segundos molares permanentes em oclusão funcional. Intervenção 3 – Selamento de lesões cavitadas em superfícies oclusais em adolescentes Estudo sem grupo controle. Quarenta e seis adolescentes apresentando um total de 53 lesões de cárie oclusal diagnosticadas clinicamente como lesão ativa não-cavitada, lesão ativa com pequena cavidade, lesão inativa não-cavitada e lesão inativa com pequena cavidade foram indicadas para selamento. Essas lesões oclusais foram radiograficamente classificadas como: sem radioluscência, radioluscência na junção amelodentinária, no terço externo da dentina e no terço médio da dentina. O selante foi aplicado em sítios oclusais específicos que mostraram progressão 1 ano após o baseline, tendo sido acompanhados clinica e radiograficamente por um período de um a dois anos. Intervenção 4 – Tratamento de lesões profundas de cárie dentária Oitenta estudantes diagnosticados clínica e radiograficamente com lesão profunda de cárie (envolvimento do 1/3 interno da dentina ou mais profundamente em direção à polpa), foram selecionados para compor a presente pesquisa, contabilizando-se 107 dentes posteriores permanentes. Os adolescentes foram alocados randomicamente em dois grupos: Grupo Experimental- quando o tratamento foi realizado sob condições de isolamento relativo e Grupo Controle- quando isolamento absoluto foi empregado. Antes do tratamento os dentes foram submetidos a radiografia periapical, teste de percussão vertical e teste a frio com spray de gás refrigerante para verificar as condições de sensibilidade pulpar. Grupo experimental: 54 dentes receberam tratamento de lesões profundas de cárie dentária, sob isolamento relativo com rolos de algodão e sucção de saliva. O tratamento consistia em remoção completa de dentina cariada das paredes circundantes e remoção parcial de tecido cariado da parede pulpar, deixando-se remanescente de dentina afetada. Colocação de cimento de ionômero de vidro sobre a dentina afetada e restauração final com resina fotopolimerizável. Os dentes foram avaliados clínica e radiograficamente 6 e 12 meses após a intervenção. Grupo controle: 53 dentes receberam tratamento de lesões profundas de cárie dentária semelhante ao grupo experimental, sob condições de isolamento absoluto. Os dentes foram avaliados clínica e radiograficamente 6 e 12 meses após a intervenção.
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Descriptors:
en
G10.549.140 Dental Caries Susceptibility
pt-br
G10.549.140 Suscetibilidade à Cárie Dentária
es
G10.549.140 Susceptibilidad a Caries Dentarias
en
E06.342.250 Dental Caries Activity Tests
pt-br
E06.342.250 Testes de Atividade de Cárie Dentária
es
E06.342.250 Pruebas de Actividad de Caries Dental
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/07/2015 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 618 - 10 Y 16 Y -
Inclusion criteria:
en
Students (10 to 16 years-old) with at least one permanent second molar partially erupted; students with permanent second molars erupted and in occlusion
pt-br
Estudantes (10-16 anos de idade) que apresentassem pelo menos um segundo molar permanente parcialmente irrompido; estudantes com os segundos molares permanentes em completa oclusão
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Exclusion criteria:
en
Students with the permanent second molars partially erupted with sealants, fillings or cavities; students with the permanent second molars in occlusion with sealants, fillings or cavities;students with cronical diseases.
pt-br
Estudantes com segundos molares permanentes parcialmente irrompidos com selantes, restauraçõe ou cavidades de cárie;estudantes com segundos molares permanentes totalmente irrompidos com selantes, restaurações ou cavidades de cárie; estudantes com doenças crônicas severas.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1 To assess the influence of the heavy plaque and the stage of tooth eruption on the incidence and progression of occlusal caries in adolescents using univariate and multivariate analysis. The construct validity of the Visible Occlusal Plaque Index (VOPI) along with its sub-types, convergent and discriminant validity it would be tested. The VOPI was developed to assess the occurrence and distribution of dental biofilm on the groove-fossa system in relation to caries. The VOPI has a four point ordinal scale ranging from no plaque to heavy plaque. The sample size calculation was estimated based on an expected difference in caries incidence of 10% between adolescents with erupting and fully erupted second molars. Given a power of 80% and a confidence interval of 95%, 219 children in each group were required at the end of the study. Considering a dropout rate of 30% after 3 years of the clinical trial, 313 adolescents in each group were foreseen. The sufficiency of the sample size for validating the VOPI as a measure of the association between dental biofilm and caries lesion activity status was considered more than large enough. The incidence and progression of dental caries will be observed on the occlusal surface of the second molars. Dental status on the occlusal surfaces of the second molars partially erupted (test group) and fully erupted (control group) was verified in relation to both: 1- dental biofilm accumulation observed at each different occlusal sites and 2- the stage of tooth eruption. Analysis of fully erupted molars caries lesions were also performed. Methods: The Validation of the Visible Occlusal Plaque Index (VOPI) in estimating caries lesion activity to detect the occurrence and distribution of the dental biofilm on the different molars occlusal sites. The VOPI criteria varied from no visible plaque identified to heavy plaque on the occlusal surfaces partially or totally erupted molars (Carvalho et al. 1989). The criteria to assess occurrence and localization of dental caries on permanent molars occlusal surfaces (Carvalho et al., 1998) was as follows: sound; non cavitated active lesion; cavitated active lesion in enamel; cavitated active lesion in dentine; non-cavitated arrested lesion; cavitated arrested lesion; filled surface; and indicated for extraction. The surface was classified as sound when it showed normal enamel translucency after drying with gauze bandage. A non-cavitated active lesion was defined as an opaque area with a dull-whitish surface without loss of surface continuity. A cavitated active lesion was identified as a cavity in enamel or enamel and dentine with soft consistency and light-brown coloration. A lesion was considered arrested when it was seen on an enamel/dentine area which appeared shiny, smooth, of hard consistency and with different degrees of brownish discoloration. A dental probe was used to differentiate between a soft or hard consistency of cavitated lesions. A tooth was indicated for extraction when the carious lesion had destroyed the tooth structure involving the pulp chamber or when the presence of residual roots was identified. Annually, analysis of the stone models were performed to record the stages of tooth eruption from non-erupted stage to fully erupted teeth. Enamel changes were evaluated based on the caries activity: 1) any change – when the clinical aspects on the enamel surfaces did not show mineral losses, during 12 and 24 months of follow-up 2) progression – when the clinical aspects on the enamel surfaces or caries lesion detected at the first examination were compatible with progressive mineral losses 3) regression – when the clinical aspects on the enamel surfaces or caries lesion detected at the first examination were compatible with the inactivation of the lesion. Caries lesions severity were detected on proximal radiographics analysis: 1) any change – at the radiographic assessment were not seen mineral losses or these mineral losses in enamel and dentine were the same at 12 and 24 months follow-up, 2) progression - at the radiographic assessment the enamel and dentine had progression of the mineral losses at 12 and 24 months follow-up 3) regression – mineral losses of enamel and dentine showed regression at 12 and 24 months follow-up The caries index and radiographic assessment will be summarized in DMFT/S (“Decayed, Missed (due to caries), Filled Teeth”) and were classified according to the activity and severity of the disease. The lesions were recorded since non-cavitated active lesions and inactive non-cavitated lesions on enamel (D1) to cavitated active and inactive lesions on dentine (D3). The DMFT/S will be analyzed in terms of frequency, mean, median and interquartile distance.
pt-br
Desfecho esperado 1 Espera-se encontrar a influência tanto do biofilme dental espesso quanto do estágio de erupção dentária na incidência e progressão da cárie oclusal em molares permanentes em adolescentes, enquanto fatores únicos ou incluídos em modelos multivariados. Verificado por meio do instrumento “The Visible Occlusal Plaque Index (VOPI)” desenvolvido para acessar a ocorrência e a distribuição de biofilme dental no sistema sulco-fossa em relação à cárie dentária. O VOPI possui uma escala ordinal de quatro pontos que varia de nenhuma até placa espessa. Espera-se verificar a validade de construto do VOPI juntamente com seus subtipos e validade discriminante e convergente do intrumento. O cálculo de amostra foi baseado na expectativa de diferença de incidência de cárie de 10% entre os adolescentes com segundos molares erupcionando e totalmente erupcionados. Com um poder de 80% e Intervalo de Confiança de 95%, 219 adolescentes em cada grupo foram requeridos ao final do estudo. Considerando uma razão de perda de 30% após 3 anos do estudo clínico, o número de 313 adolescentes foi estimado para cada grupo. O tamanho da amostra foi considerado suficiente para validar o Índice de Placa Vísivel Oclusal (Visible Occlusal Plaque Index (VOPI)) como medida entre a associação da presença de biofilme dental e status da atividade de lesões de cárie. Espera-se verificar nos participantes a incidência e progressão das lesões de cárie observadas pelas alterações de esmalte dentário nas superfícies oclusais de segundos molares parcialmente irrompidos (grupo de estudo) e de segundos molares totalmente irrompidos (grupo controle), levando-se em conta o acúmulo de biofilme nos diferentes sítios anatômicos oclusais e o de seus estágios de erupção. Lesões de cárie em primeiros molares já totalmente irrompidos também serão analisadas por meio dos seguintes métodos : para verificação da ocorrência e distribuição do biofilme nos diferentes sítios anatômicos oclusais dos molares permanentes será usado o VOPI, onde o registro do biofilme nos diferentes sítios anatômicos varia desde a condição de ausência até a condição de acúmulo espesso do biofilme oclusal (Carvalho et al., 1989). Por meio do emprego dos seguintes critérios para avaliação da ocorrência e localização das lesões de cárie na superfície oclusal dos molares permanentes (Carvalho et al., 1998): dente/ superfície hígida; dente/ superfície com lesão ativa não-cavitada; dente/ superfície com lesão ativa cavitada em esmalte; dente/ superfície com lesão ativa cavitada em dentina; dente/ superfície com lesão inativa não-cavitada; dente/ superfície com lesão inativa cavitada; dente/superfície restaurada; dente indicado para extração. A superfície será considerada hígida quando após secagem o esmalte apresenta translucidez normal; uma lesão ativa não-cavitada será definida como uma área opaca com superfície opaca e rugosa sem perda de continuidade da superfície. Uma lesão ativa cavitada será identificada como uma cavidade em esmalte ou esmalte e dentina de consistência macia e coloração acastanhada. Uma lesão será considerada inativa quando o esmalte ou a dentina tiver aparência brilhante, regular, com consistência dura apresentando diferentes graus de coloração do marrom escuro ao negro. Sonda exploradora será usada para diferenciar entre lesões cavitadas de consistência dura e macia. Finalmente, um dente será indicado para extração quando a lesão de cárie destruía a estrutura coronária do dente envolvendo a câmara pulpar ou quando a presença de restos residuais foi identificada. O estágio de erupção dos segundos molares permanentes será verificado anualmente por meio de modelos de estudo onde poderá ser observado desde a condição de dente em estágio inicial de erupção até a condição de dente totalmente irrompido e em oclusão. Alterações de esmalte serão avaliadas em termos da atividade de cárie e classificadas como: 1) “nenhuma variação”, quando os aspectos clínicos da superfície do esmalte não foram compatíveis com perda mineral, durante o período de 12 e 24 meses de monitoramento; 2) “progressão” quando os aspectos clínicos da superfície do esmalte ou da lesão de cárie detectada ao primeiro exame foram compatíveis com perda mineral que mostrou progressão durante o período de 12 e 24 meses de monitoramento; 3) “regressão” quando os aspectos clínicos da superfície de esmalte ou da lesão de cárie detectada ao primeiro exame foram compatíveis com diminuição da perda mineral da lesão depois de 12 e 24 meses do estudo em cada segundo molar de cada participante. Avaliação da severidade das lesões de cárie será detectada por meio de análise de radiografias interproximais em que as superfícies dos dentes serão classificadas em: 1) “nenhuma variação”, quando os aspectos radiográficos da superfície do esmalte e dentina não foram compatíveis com perda mineral ou quando a perda mineral manteve-se a mesma, durante o período de 12 e 24 meses de monitoramento; 2) “progressão”, quando a perda mineral em esmalte e dentina mostrou evidências de progressão durante o período de 12 e 24 meses de monitoramento; 3) “regressão”, quando os aspectos de perda mineral em esmalte e dentina mostraram evidências de regressão durante o período de 12 e 24 meses de monitoramento. O método de avaliação clínico-radiográfica culminará em classificação dos dentes utilizando o índice CPOD/S (número de dentes/superfícies dentárias cariados(as), perdidos(as), “obturados(as)”). As lesões de cárie serão classificadas de acordo com a atividade e severidade da doença. Foram registradas desde lesões não-cavitadas ativas e inativas em esmalte (C1) até lesões cavitadas ativas e inativas em dentina (C3). Os índices CPOD/S fornecerão dados concernentes à frequência, média (desvio-padrão), mediana e distância interquartílica.
en
Outcome 1 A total of 618, 10-15 years old adolescents (54.2% female) were included in the study; 322 adolescents with at least one partially erupted second molar and 296 with all second molars in full occlusion. The mean occlusal plaque score on molar teeth was 0.54 (standard error ± 0.78). The mean D1MFT scores of adolescents with fully erupted second molars was 4.81 (sd±3.23) and the mean D1MFS scores was 6.67 (sd±5.73). The corresponding values for 8 adolescents with partially erupted second molars were 4.16 (sd±3.41) and 6.09 (sd±6.34), respectively. The total D1MFT was 4.47 (sd±3.33) and the D1MFS was 6.3 (sd±6.05). Overall, 4506 first and second molars were included in the study. First molars were represented by 2440 teeth, as 32 of them had previously been extracted due to caries. Of the 2066 second molars, 1253 were fully erupted, 813 partially erupted. Further, 406 second molars had not erupted yet. Half of the occlusal surfaces (51%) included in the study were diagnosed as sound (2283 out of 4506), and few (3 %) were filled or sealed (140 out of 4506). At least one inactive occlusal caries lesion was recorded in each of 1133 molars, whereas at least one active lesion was diagnosed in 952 molars. Active and inactive lesions could be found at different anatomical sites of the same surface. Construct validity was assumed based on qualitative assessment as no plaque (score 0) and thin plaque (score 1) reflected the theoretical knowledge that a regular disorganization of the dental biofilm either maintains the caries process at sub-clinical levels or inactivate it clinically. The VOPI also showed convergent validity since the likelihood that anatomical sites with no or thin plaque had inactive lesions simultaneously with sites with thick plaque (score 2) or heavy plaque (score 3) having active lesions were overall significant (RR=1.07.8). At surface level, discriminant validity of the VOPI was evidenced with multivariable analysis (GEE), by its ability to discriminate between the groups of adolescents with different oral hygiene status; negative association between adolescents with thick and heavy plaque and those with sound occlusal surfaces was found (OR=0.3, p less than 0.001).
pt-br
Desfecho encontrado 1 No estudo de base, dos 618 adolesentes examinados foram encontrados 322 (52,10%) com ao menos um segundo molar parcialmente erupcionado e 296 (47,89%) com todos os segundos molares em oclusão. Foi observada uma média do escore de placa oclusal do dente molar de 0.54 (desvio-padrão 0,78). A média C1POD nos adolescentes com segundos molares totalmente erupcionados foi de 4.81(desvio-padrão 3,23) e a média C1POS foi de 6.67 (desvio-padrão 5,73). Valores correspondentes a 618 adolescentes com segundos molares parcialmente erupcionados foi 4,16 (desvio-padrão 3,41) e 6,09 (desvio-padrão 6,34), respectivamente. O total C1POD foi 4,47 (desvio-padrão 3,33) e o C1POS foi de 6,3 (desvio-padrão 6,05). Em geral, 4506 primeiros e segundos molares foram incluídos no estudo, sendo que 2440 dentes eram primeiros molares. Do total de adolescentes examinados, verificou-se que 32 molares foram previamente extraídos por motivo de cárie. Dos 2066 segundos molares, 1253 estavam completamente erupcionados, 813 parcialmente erupcionados. Ademais, verificou-se que 406 dentes não tinham erupcionado ainda. Foi observado que 51% de todas as superfícies examinadas incluídas no estudo foram diagnosticadas como sadias (ou seja 2283 superfícientes dentárias dentre as 4506 examinadas), e poucas (3%) estavam restauradas ou seladas (140 de 4506). Ao menos uma lesão inativa de cárie foi observada em 1133 molares, enquanto que ao menos uma lesão ativa de cárie foi diagnosticada em 952 molares. Lesões ativas e inativas puderam ser encontradas em sítios anatômicos da mesma superfície. Validade de construto do VOPI foi encontrada com base em análise de dados qualitativos, em que os escores 0 e 1, sem e com placa dentária fina, respectivamente, representavam o modelo teórico de que a desorganização do biofilme dentário mantinha o precesso de desenvolvimento da cárie dentária à nível subclínico ou inativo. O VOPI também demonstrou ter validade convergente uma vez que a probabilidade ter lesões de cárie inativas foi maior para aquele sítio anatômico sem/com placa, ao passo que sítios anatômicos com presença de placa espessa (escore 2) ou muito espessa (escore 3) tinham maior probabilidade a ter lesões de cárie ativas (RR=1.00-7.8). Em nível de superfície dentária, validade discriminante do VOPI foi evidenciada por meio de análises multivariadas verificando que adolescentes com pior condição de higiene bucal tinham associação negativa entre a presença de placa aderida e espessa e presença de superficies oclusais sadias (OR=0,3, p menor que 0,001).
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2 Socioeconomic status The questionnaire filled out by the parents inquired information about family sociodemographic variables which were reported in the following terms: mother’s level of education (technical or university, secondary schooling, primary schooling or less), employment status of the head of the family (employed, unemployed, retired or other), family monthly income (from 1 to 4 minimum wages, less than 1 minimum wage), size of the household (1–3 persons, 4 –6 persons, 7 or more persons), and car ownership (yes, no). This result was presented in terms of frequency at the baseline and after 12 months evaluation and also composed the multivariate analysis related to dental caries and oral health related quality of life.
pt-br
Desfecho esperado 2 Avaliação socioeconômica Espera-se avaliar a situação econômica dos pais/responsáveis dos adolescentes. O questionário que será aplicado aos pais/responsáveis indaga sobre variáveis socioeconômicas que foram reportadas em termos de: nível de esducação da mãe (técnico, universitário, nível secundário, nível primário ou menor que primário), situação de emprego do(a) chefe de família (empregado, desempregado, aposentado ou outro), salário mensal (de 1 a 4 salários ou menos que um sálario mínimo), número de pessoas que reside na casa (1-3 pessoas, 4-6 pessoas, 7 ou mais pessoas) e se a familía possuía carro (sim, não). Este resultado será apresentado em termos de frequência no início e após 12 meses e comporá a análise multivariada em relação à cárie dentária e à qualidade de vida relacionada à saúde bucal.
en
Outcome 2 Socioeconomic status The questionnaire filled out by the parents inquired information about family sociodemographic variables which were reported in the following terms: mother’s level of education (technical or university, secondary schooling, primary schooling or less), employment status of the head of the family (employed, unemployed, retired or other), family monthly income (from 1 to 4 minimum wages, less than 1 minimum wage), size of the household (1–3 persons, 4 –6 persons, 7 or more persons), and car ownership (yes, no). This result was presented in terms of frequency at the baseline and after 12 months evaluation and also composed the multivariate analysis related to dental caries and oral health related quality of life.
pt-br
Desfecho encontrado 2 Avaliação socioeconomica Com relação ao nível educacional das mães, 5,3% da amostra possuía apenas nível técnico, 62,8% das mães apresentavam apenas nível fundamental de educação, 31,9% cursaram até nível médio educacional. Com relação à situação de emprego da/o chefe de família, 68,5% da amostra apresentava-se empregada, 24,7% desempregada e apenas 6,8% representou o componente “outro”. Informação não foi obtida em 14 indivíduos da amostra. 54,3% das famílias dos adolescentes estudados tinham renda que variava entre um a quatro salários mínimos e 45.7% recebiam menos que um salário mínimo. Informação não foi obtida para 19 pessoas. No que diz respeito à família possuir ou não um carro, para 17 adolescentes a informação não foi obtida, 69,2% não possuíam e 30,8% das famílias possuíam carro.
en
Expected outcome 3 Oral higiene behavior Questionnaire concerning oral hygiene behaviors at the baseline, 12 and 24 months was applied. The frequency of tooth brushing, use of fluoride dentifrice and dental floss were analyzed. The results were presented in terms of frequency and included in multifactorial analysis related to the incidence and progression of dental caries, dental enamel erosion, dental fluorosis and oral health related quality of life.
pt-br
Desfecho esperado 3 Espera-se avaliar os hábitos de higiene bucal dos adolescentes examinados. Foi aplicado na avaliação inicial, após 12 e 24 meses, questionário contendo perguntas sobre: frequência de escovação, uso de pasta de dente fluoretada e fio dental. A frequência de cada item foi analisada e incluída em análises multifatoriais relacionadas à fluorose dentária incidência e progressão de cárie dentária e erosão ácida do esmalte e qualidade de vida relacionada à saúde bucal.
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Outcome 3 At the baseline, adolescents with a daily brushing frequency of once or less (85,3%) were likely to have higher impact on their OHRQoL than were their peers (14,7%) with two or more daily tooth brushings (OR = 2.12; 95 % CI 1.31–3.43; p = 0.002).
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Desfecho encontrado 3 Resultados do estudo de base mostraram que adolescentes com uma ou nenhuma frequência de escovação (85,3%) tiveram maior probabilidade de ter impacto na qualidade de vida relacionada à saúde bucal que seus pares (adolescentes com frequência de escovação maior ou igual a duas escovações diárias (14,7%)). Odds ratio de 2,12, Intervalo de Confiança 95% 1,31-3,43; p=0.002.
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Expected outcome 4 Dietary Behaviors Questionnaire concerning dietary habits at the baseline, 12 and 24 months was applied. The results were presented in terms of daily frequency of: fruits, beverages and sweets consumption and included in multifactorial analysis related to the incidence and progression of dental caries and dental enamel erosion and oral health related quality of life.
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Desfecho esperado 4 Espera-se avaliar os hábitos dietéticos dos adolescentes. Foi aplicado na avaliação inicial e após 12 e 24 meses, questionário contendo perguntas sobre a frequência de consumo de frutas, bebidas alcóolicas, bebidas lácteas, refrigerantes, sucos e guloseimas. Este resultado foi apresentado em termos de frequência e incluído em análises multifatoriais relacionadas à incidência e à progressão de cárie dentária e erosão ácida do esmalte.
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Outcome 4 At the baseline, adolescents reported a consumption of sweets as follows: 12,9% seldom, 23,6% more than once per week and 63,4% of adolescents informed a consumption of sweets at least once in the day. In this study sweets consumption showed no impact in terms of oral health related quality of life.
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Desfecho encontrado 4 No estudo de base, 12,9% da população avaliada consumia doces raramente, 23,6% mais de uma vez por mês e 63,4% uma ou mais de uma vez ao dia. Não foi encontrada relação estatisticamente significativa entre consumo de doces e impacto na qualidade de vida relacionada à saúde bucal.
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Expected outcome 5 Oral health related quality of life evaluation CPQ10-14 – Child Perception Questionnaire The CPQ11–14 measures several oral health dimensions including oral symptoms, functional limitation, emotional well-being, and social well-being. The 16 questions of the CPQ11–14 were answered on a five-point scale as never (score 0), once/twice (score 1), sometimes (score 2), often (score 3), and every day/almost every day (score 4). The possible total sum of scores given to each individual range from 0 to 64. The recall memory period was in the last 3 months. The results were presented in terms of frequency and severity 12 and 24 follow-up.
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Desfecho esperado 5 Espera-se avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal dos adolescentes examinadospor meio do emprego do questionário “CPQ10-14 – Child Perception Questionnaire”. O CPQ10-14 é um instrumento que mede diversas dimensões em saúde bucal incluindo sintomas orais, limitações funcionais, bem-estar emocional e bem-estar social. As 16 questões do questionário foram respondidas em uma escala de cinco pontos como “nunca” (escore 0), “uma/duas vezes” (escore 1), “algumas vezes” (escore 2), “frequente” (escore 3) e “algumas vezes/quase todos os dias (escore 4). A soma possível dos escores para cada pessoa variou de 0 a 64. A memória de algum evento ocorrido nos três meses anteriores à aplicação do questionário foi acessada. Este resultado foi apresentado em termos de frequência e mediana após 12 e média após 24 meses das intervenções.
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Outcome 5 At the baseline, adolescents with moderate or severe cavitated dentine lesions were significantly more likely to report a high impact on their oral health-related quality of life than were those who had no cavitated dentine lesions (OR = 1.99; 95%CI 1.31–3.02; p = 0.001). At the baseline examination, only 11 adolescents scored 0 on the overall CPQ11–14 increasing to 34 during the study period. The prevalence of CPQ11–14, defined as the number of adolescents with at least one domain being impacted often or every day/almost every day, was 34.8 % at baseline and 24,1 % at the 1-year follow-up. The severity of impacts defined as the number of reported questions scored often or every day/almost every day were from 1 to 8 (33.1 %) and from 9 to 16 (1.7 %) at the baseline examination. The corresponding values at 1-year follow-up were from 1 to 8 (23.9 %) and from 9 to 16 (0.2 %).
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Desfecho encontrado 5 Na avaliação do estudo de base, adolescentes com lesões de cárie de moderadas a severas em dentina possuíam maior probabilidade de reportarem impacto na qualidade de vida relacionada à saúde bucal quando comparados a indivíduos sem lesões de cárie cavitadas (OR=1.99; IC 95% 1,31-3,02; p=0,001). Apenas 11 adolescentes reportaram não ter impacto na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (soma geral do CPQ11-14 igual a zero), o qual aumentou para 34 após um ano do estudo. A prevalência do CPQ11-14 definida como o número de adolescentes impactados “frequentemente” ou “quase todos dias/todos os dias” foi de 34,8% no estudo de base e 24,1% após 1 ano de follow-up. A severidade dos impactos definida como número de questões reportadas que tiveram escore “frequente” ou “quase todo dia/todo dia” foi de 1 a 8 (33,1%) e de 9 a 16 (1,7%) no exame de base. Os valores correspondete a 1 ano de follow-up variaram de 1 a 8 (23,9%) e de 9 a 16 (0,2%).
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Outcome expected 6 Proximal dental caries lesions evaluation : It was based on the Mèjare et al. 1999 classification, that considers from surfaces without lesions to deeper degrees of dental caries involving the inner half of the dentine. This condition was evaluated in terms of frequency, incidence and progression of the proximal caries during the study period (baseline, after 12 and 24 months follow-up).
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Desfecho esperado 6 Espera-se avaliar radiograficamente lesões interproximais em período longitudinal de aocmpanhamento. A avaliação radiográfica de lesões interproximais será realizada por meio do emprego da classificação de Méjare et al. 1999, em que se considera desde superfície hígida (sem cárie) até graus mais avançados da cárie dentária, com acometimento da lesão até o terço interno da dentina. Esta condição foi analisada em termos de avaliação de prevalência, incidência e progressão de lesões de cárie proximais durante o período do estudo (registro inicial, após 12 e 24 meses).
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Outcome 6 It will be analyzed.
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Desfecho encontrado 6 Será ainda submetido a análise .
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Expected outcome 7 Dental fluorosis was assessed according to TF-Index which describes the histopathological features of fluorosis on an ordinal scale of increasing severity from the very mild form (score TF-1) to the most severe form (TF-9). TF-0:the normal translucency of the glossy creamy-white enamel remains after wiping and drying of the surface; TF-1: thin white lines running across the tooth surfaces corresponding to the position of the perikymata. A slight “snow-capping”of cusp/incisal edges may be also seen; TF-2: the white lines are more pronounced and frequently merge to form small cloudy areas scattered over the whole surface. Snow-capping of the cusp tips is common; TF-3: merging of the white lines occurs, and cloudy areas of opacity occurs spread over many parts of the surface. In between the cloudy areas, white lines can also been seen; TF-4: the entire surface exhibits a marked opacity, or appears chalky white. Parts of the surface exposed to wear appear to be less affected; TF-5: the entire surface is opaque, there are round pits that are less than 2 mm in diameter, and brown discoloration may be visible. More severe scores were not recorded and therefore they are not described. To assess the results the authors evaluated them in terms of frequency (prevalence) for all the adolescents and ranged according to the different degrees (at the baseline examination). Multivariate analysis on the influence of the fluorosis on oral health related quality of life was performed.
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Desfecho esperado 7 Espera-se avaliar a prevalência da Fluorose Dentária dos adolescentes e testar hipótese quanto à condição mencionada e relação com impacto na qualidade de vida relacionada à saúde bucal. A fluorose dentária da população adolescente será avaliada clinicamente por meio do uso do índice TF (Thylstrup Fejerskov), o qual registra a presença e severidade de fluorose (alteração do esmalte dentário) em uma gradação que varia de 0 a 9, descrita a seguir até o escore 5, que foi o valor máximo encontrado: TF-0: Translucidez normal do esmalte permanece após secagem com ar prolongada; TF-1: Linhas brancas estreitas correspondentes às periquimáceas, em que circunferências leves em forma de nuvem podem ser vistas em cúspides e/ou incisais; TF-2: as linhas brancas são mais pronunciadas e frequentemente em suas margens formam-se áreas em formato de nuvens nas cúspides/incisais; TF-3: ocorre a fusão das linhas brancas e ocorrem áreas nebulosas de opacidade espalhadas por muitas partes da superfície. Entre as áreas nebulosas, linhas brancas também podem ser vistas; TF-4: a superfície inteira exibe uma opacidade demarcada ou aparece com aspecto de giz. Partes sujeitas ao atrito são menos afetadas; TF-5: a superfície inteira é opaca e há descolamento de esmalte redondos com menos de 2mm de diâmetro, descoloração marrom poderá ser observada. Este resultado foi avaliado em termos de frequência na população (porcentagem) geral e específica para cada grau de fluorose na avaliação inicial dos adolescentes. Análise multivariada com relação à qualidade de vida relacionada à saúde bucal foi realizada
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Outcome 7 The prevalence of dental fluorosis was 48.5% being the major TF-1 score (32.7 %) followed by TF-2 score found in 13.6 % of the adolescents;theTF-3 score limited to 1.3% and TF-4 in addition to the TF-5 scores only in 1.0 % of the studied population. Fluorosis did not impact daily life performances (p = 0.545).
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Desfecho encontrado 7 A prevalência de fluorose dentária encontrada foi de 48,5% sendo a maioria de grau 1 (32,7%) seguida por grau 2 (13,6%) dos adolesecntes, enquanto graus de moderados a severos foram de 1,3% (TF-3) e 1,0% (TF-4 e TF-5), respectivamente. Não foi encontrada significância estatística entre o índice de fluorose e impacto naqualidade de vida relacionada à saúde bucal dos adolescentes estudados.
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Expected outcome 8 Dental erosion The index used to assess this oral disorder was the Basic Erosive Wear Examination (BEWE) that is consisted by the evaluation as follows: the most severely affected surface in each sextant is recorded with a four level score and the cumulative score classified and matched to risk levels, which guide the management of the condition. This condition would be evaluated in terms of frequency general and specific to which degree at the baseline and subsequent evaluation. Multivariate analysis would be performed relating the condition to diet habits.
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Desfecho esperado 8 Erosão Ácida de Esmalte Dentário Pretende-se avaliar a condição por meio do emprego do índice Basic Erosive Wear Examination( BEWE) utilizado para registrar sinais da erosão do esmalte dentário desde os sinais iniciais. Para o índice, a superfície mais afetada de cada sextante foi registrada com um nível que variava de 0 a 4 (nível crescente de severidade). Este resultado será avaliado em termos de frequência na população (porcentagem) geral e específica para cada grau de erosão ácida de esmalte dentário na avaliação inicial e subsequentes dos adolescentes . Análise multivariada foi realizada com relação a hábitos dietéticos e de higiene bucal dos adolescentes no decorrer do estudo.
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Outcome 8 The Basic Erosive Wear Examination Index (BEWE) was employed to assess the occlusal surfaces of permanent first molars and the palatal and buccal surfaces of maxillary anterior teeth. Erosive tooth wear was observed in 17.3% of the adolescents, the majority (16.5%) presenting initial loss of surface texture (score1). Distinct erosive wear (score 2) was observed in five participants only. There were significant differences in erosive tooth wear between age groups (10–12 year olds <13–15 year olds; p = 0.002, ?2 test), but not between genders (p = 0.288). More than half of adolescents presenting erosive tooth wear reported consumption of fruits or industrialized juices more than once per day and 37.4% also reported consumption of acid carbonated beverages at least once daily. Adolescents who reported a consumption of acid carbonated beverages more than once weekly presented significantly higher erosive tooth wear than those who reported occasional consumption (p = 0.030).
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Desfecho encontrado 8 O índice BEWE foi empregado para verificar ocorrência de erosão ácido no esmalte nas superfícies oclusais dos primeiros molares e nas superfícies linguais de dentes anteriores superiores. A erosão ácida do dente foi observada em 17,3% dos adolescentes, em que a maioria (16,5%) apresentou perda inicial de estrutura superficial (escore 1). Desgaste erosivo mais pronunciado (escore 2) foi observado em apenas cinco adolescentes. Houve diferenças significativas no desgaste dentário erosivo entre as faixas etárias (10-12 anos de idade <13-15 anos de idade, p = 0,002, teste ?2), mas não entre os sexos (p = 0,288). Mais da metade dos adolescentes que apresentavam desgaste dentário erosivo relataram consumo de frutas ou sucos industrializados mais de uma vez por dia e 37,4% também relataram consumo de refrigerantes pelo menos uma vez ao dia. Adolescentes que relataram consumo de refrigerantes mais de uma vez por semana apresentaram desgaste erosivo significativamente maior do que aqueles que relataram consumo ocasional (p = 0,030).
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Expected outcome 9 Longitudinal evaluation on sealing of progressing ccclusal caries lesions in adolescents. Sealant will be applied in active caries lesions presenting clinical and radiographic progression after 12 months. The treatment will be controlled clinically and by x-rays after 12 and 24 months.
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Desfecho esperado 9 Espera-se avaliar longitudinalmente o uso de selantes em lesões de cárie oclusais com progressão em adolescentes. Selantes serão aplicados em lesões ativas de cárie que apresentam progressão clínica e radiográfica após 12 meses. O tratamento será controlado após 12 e 24 meses.
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Outcome 9 46 adolescents, 12–17year-old, showed caries progression that potentially could be treated with sealants. A total of 53 occlusal lesions clinically diagnosed as active non-cavitated lesion (5.7%), small active cavitated lesion (66.0%), inactive non-cavitated lesion (9.4%) and small inactive cavitated lesions (18.9%) were all indicated for sealing. These occlusal lesions were radiographically assessed as no radiolucency (17.0%), radiolucency at the enamel dentine junction (32.0%), at the outer third of dentine (34.0%) and at the middle third of dentine (17.0%). Progression was established either clinically, radiographically or both. Reliability for clinical and radiographic assessments were 0.79 (95% CI 0.73–0.84, non weighted Kappa) and 0.91 (95% CI 0.88–0.94, weighted kappa), respectively. Sealant application was preceded by tooth prophylaxis and isolation with cotton rolls. The sealant was applied on specific occlusal sites that showed caries progression. Occlusion was checked and adjusted if required. After 1 year, 4 patients moved to another city (4 teeth) and 5 others (5 teeth) had their teeth restored by another dentist. For the remaining 44 teeth, the clinical examination showed that 79.6% (n = 35) sealants were op timal, 9.0% (n = 4) were partially lost and in need of repair, 4.6% (n = 2) were totally lost and in need of replacement by a new sealant and other 6.8% (n = 3) in need of restoration. The radiographic assessment of the lesions indicated that the majority of the lesions presented no changes (88.6%), 2 lesions showed regression (4.6%) and 3 other showed progression (6.8%).
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Desfecho encontrado 9 46 adolescentes 12-17 anos de idade apresentaram progressão de cárie oclusal que poderia ser tratada potencialmente com selantes. Um total de 53 lesões oclusais clinicamente diagnosticadas como lesões ativas não-cavitadas (5,7%), lesão ativa com pequena cavitação (66%), lesão inativa não-cavitada (9,4%) e lesões inativas cavitadas (18,9%) foram indicadas ao tratamento com selante. Essas superfícies oclusais foram radiograficamente analisadas como: sem radioluscência (17%), radioluscência na junção amelodentinária (32%), na metade externa da dentina (34%) e no terço médio da dentina (17%). A progressão foi estabelecida clínica, radiograficamente ou considerando ambas as análises. Após um ano, 44 dentes analisados mostraram que: 79,6% (n=35) selantes estavam ótimos, 9% (n=4) estavam parcialmente perdidos e precisavam de reparo, 4,6% (n=2) foram totalmente perdidos e com necessidade de substituição por novo selante e outros 6,8% (n=3) necessitavam de restauração. A avaliação radiográfica das lesões indicou que a maioria das lesões não apresentou alterações (88,6%), 2 lesões apresentaram regressão (4,6%) e 3 outras evoluíram (6,8%).
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Expected outcome 10 Evaluation of deep caries treatment with adolescents being randomized in two different groups: the control group will be treated with rubber dam isolation, whereas the test group will receive treatment under cotton rolls and suction devices isolation. The treatment protocol included positive response to cold test and negative sensitivity to vertical percussion, absence of periapical lesions (radiographic examination) and absence of spontaneous pain. Teeth randomly assigned to the isolation of the operatory field received incomplete caries removal and filling in a single session. After one-year follow-up, outcome success was evaluated by assessment of pulp vitality determined by a positive response to cold test, absence of spontaneous pain, negative sensitivity to vertical percussion, and absence of periapical lesions. Clinical-radiographic evaluation will be realized after 12 and 24 months and data will be analyzed by a Weibull Regression model and by survival analysis. Avaliações clínico-radiográficas serão realizadas 12 e 24 meses após os tratamentos realizados e deseja-se avaliar o sucesso do tratmento por meio de análise de sobrevida.
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Desfecho esperado 10 Espera-se avaliar o tratamento de lesões profundas de cárie com remoção seletiva de tecido cariado para adolescentes randomicamente alocados em 2 grupos: o grupo controle terá os dentes protegidos da contaminação salivar por isolamento absoluto (IA), enquanto no grupo teste, será usado isolamento relativo (IR). Testes de sensibilidade ao frio e percussão vertical serão realizados antes da remoção parcial de tecido cariado (RPTC) que consiste na remoção completa da dentina cariada das paredes circundantes, manutenção da dentina afetada na proximidade da polpa, forramento com cimento de ionômero de vidro e restauração com resina fotopolimerizável na mesma sessão. Os dentes serão reavaliados após 1 ano de terapia para análise do desfecho do tratamento. O sucesso, traduzido pela manutenção da vitalidade pulpar, será determinado pela combinação das seguintes variáveis: resposta positiva ao teste de sensibilidade pulpar, resposta negativa ao teste de percussão vertical, ausência de dor espontânea e de lesão periapical detectada por radiografia periapical. Avaliações clínico-radiográficas serão realizadas 12 e 24 meses após os tratamentos realizados e deseja-se avaliar o sucesso do tratmento por meio de análise de sobrevida.
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Outcome 10 After 1 year follow-up, 9.43% students were lost and 97 teeth had been evaluated. The analysis of independent factors as age, gender, number of surfaces involved in the caries lesions, dentine aspect previously to the treatment, coronary teeth condition and need of filling repair were not related to the outcome. Additionally, the isolation of the operatory field did not interfere on the treatment results. The success rate of the PDR treatment for control and test group was similar (p=0.617): 95.83% and 97.96% respectively. Survival analysis (Weibull Regression) for the pulp vitality after one-year treatment showed that the PDR failure occurred earlier (380 days) than the therapy success (563 days).
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Desfecho encontrado 10 Após 1 ano, a perda amostral foi de 9,43% e 97 dentes fizeram parte da amostra final. Análises das variáveis idade; gênero; número de faces dentárias envolvidas no preparo cavitário; aspecto da dentina (após abertura da cavidade); condição da coroa dentária (com ou sem perda de cúspide); necessidade de reparo da restauração não tiveram influência nos resultados da terapia. O tipo de isolamento do campo operatório também não interferiu nos resultados do tratamento, sendo que a taxa de sucesso realizando RPTC foi semelhante (p= 0,617) entre o grupo controle (95,83%) e o grupo teste (97,96 %) . Análise de sobrevida (Weibull Regression) de vitalidade pulpar após 1 ano mostrou que o insucesso do tratamento de RPTC ocorreu mais precocemente (380 dias) do que o sucesso da terapia (563 dias).
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