Public trial
RBR-4dnqys Treatment of impaired muscles after cerebral effusion by voluntarily activated electric shocks
Date of registration: 06/05/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/05/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of the Brain Interface Associated Machine Functional Electrical Stimulation in Patients with Sequelae after AVE
pt-br
Efetividade da Interface Cérebro Máquina Associado Eletroestimulação Funcional em Pacientes com Sequelas pós AVE
Trial identification
- UTN code: U1111-1231-8523
-
Public title:
en
Treatment of impaired muscles after cerebral effusion by voluntarily activated electric shocks
pt-br
Tratamento dos músculos prejudicados após derrame cerebral por choques elétricos ativados voluntariamente
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
94652618.5.0000.5231
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.004.069
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina - UEL
-
94652618.5.0000.5231
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Londrina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Londrina
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Londrina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sequelae of stroke not specified as hemorrhagic or ischemic
pt-br
Sequelas de acidente vascular cerebral não especificado como hemorrágico ou isquêmico
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: Group A: 20 individuals after stroke in chronic phase with paresis will undergo therapy with the Interface EMG-FES. Group B: 20 individuals after stroke in chronic phase with Plegia will undergo therapy with the Interface EEG-FES. Both groups (A and B) will undergo assessments before and after therapy. They are Mini-mental, Fugl Meyer, Surface electromyography, 9 peg in hole test and modified Ashworth scale. The Mini-Mental will be performed only at the beginning of the treatment. Control group: 20 individuals will be submitted to two assessments in the two-month interval in post-STROKE individuals in the chronic phase.
pt-br
Grupo experimental: Grupo A: 20 indivíduos pós AVE em fase crônica com paresia serão submetidos à terapia com a Interface EMG-FES. Grupo B: 20 indivíduos pós AVE em fase crônica com plegia serão submetidos à terapia com a Interface EEG-FES. Ambos os grupos (A e B) passarão por avaliações antes e após a terapia. São elas Mini-mental, Fugl meyer, eletromiografia de superfície, 9 pinos nos buracos e escala de Ashworth modificada. Sendo que o Mini-mental será realizado somente no início do tratamento. Grupo controle: 20 indivíduos serão submetidos à duas avaliações no intervalo de dois meses em indivíduos pós AVE em fase crônica.
-
Descriptors:
en
F04.711.513.603 Mental Status and Dementia Tests
pt-br
F04.711.513.603 Testes de Estado Mental e Demência
es
F04.711.513.603 Pruebas de Estado Mental y Demencia
en
SP1.011.122 Health Evaluation
pt-br
SP1.011.122 Avaliação em Saúde
es
SP1.011.122 Evaluación en Salud
en
E01.370.376.300 Electroencephalography
pt-br
E01.370.376.300 Eletroencefalografia
es
E01.370.376.300 Electroencefalografía
en
E01.370.405.255 Electromyography
pt-br
E01.370.405.255 Eletromiografia
es
E01.370.405.255 Electromiografía
en
G11.427.565 Muscle Tonus
pt-br
G11.427.565 Tono Muscular
es
G11.427.565 Tono Muscular
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/15/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients post stroke at 6 months to 2 years after the injury who present motor deficit in the upper limb.
pt-br
Pacientes pós AVE com 6 meses a 2 anos após a lesão que apresentem déficit motor em membro superior.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with metallic implants in the limb to be treated or local hyposensitivity or allodynia. Disapproved in the Mini-mental test.
pt-br
Pacientes que apresentem implante metálico no membro a ser tratado ou hipossensibilidade local ou alodínia. Reprovados no teste Mini-mental.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open N/A 1-2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
There will be cerebral neuroplasticity through the intervention of the EEG-FES and EMG-FES interfaces through the received stimuli and visual biofeedback
pt-br
Haverá neuroplasticidade cerebral através da intervenção das interfaces EEG-FES e EMG-FES através dos estímulos recebidos e biofeedback visual
-
Secondary outcomes:
en
Patients will gain functional gains through therapy, maintaining movements after training time.
pt-br
Os pacientes terão ganhos funcionais através da terapia, mantendo os movimentos após o tempo de treinamento.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Eddy Krueger
-
- Address: Rodovia Celso Garcia Cid - Pr 445 Km 380 - departamento de Anatomia e Morfologia
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 10.011
- Phone: +55 043 96238999
- Email: ekrueger@uel.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
- Full name: Eddy Krueger
-
- Address:
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86057-970
- Phone: 043996238999
- Email: ekrueger@uel.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
-
Scientific contact
- Full name: Eddy Krueger
-
- Address: Rodovia Celso Garcia Cid - Pr 445 Km 380 - departamento de Anatomia e Morfologia
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 10.011
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- Email: ekrueger@uel.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
- Full name: Eddy Krueger
-
- Address:
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86057-970
- Phone: 043996238999
- Email: ekrueger@uel.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
-
Site contact
- Full name: Eddy Krueger
-
- Address: Rodovia Celso Garcia Cid - Pr 445 Km 380 - departamento de Anatomia e Morfologia
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 10.011
- Phone: +55 043 96238999
- Email: ekrueger@uel.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
- Full name: Eddy Krueger
-
- Address:
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86057-970
- Phone: 043996238999
- Email: ekrueger@uel.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
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