Public trial
RBR-4djzt48 Impact of different physical activities on the health of women in the climacteric
Date of registration: 04/14/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/14/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of different types of non-pharmacological interventions on the health of climacteric women: a randomized clinical trial
pt-br
Impacto de diferentes tipos de intervenções não farmacológicas na saúde de mulheres climatéricas: um ensaio clínico randomizado
es
Impact of different types of non-pharmacological interventions on the health of climacteric women: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1336-8484
-
Public title:
en
Impact of different physical activities on the health of women in the climacteric
pt-br
Impacto de diferentes atividades físicas na saúde de mulheres no climatério
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
81015524.0.0000.5109
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.913.917
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário FIPMOC-UNIFIPMOC
-
81015524.0.0000.5109
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário UNIFIPMOC
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Montes Claros
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity; Metabolic Syndrome; Sarcopenia; Physical Functional Performance; Vascular Stiffness; Respiratory Function Tests; Body Composition; Mental Health; Urinary Incontinence; Sleep Quality; Oral Health; Life Style; Body Image; Sexuality; Voice
pt-br
Obesidade; Síndrome Metabólica; Sarcopenia; Desempenho Físico Funcional; Rigidez Vascular; Testes de Função Respiratória; Composição Corporal; Saúde Mental; Incontinência Urinária; Qualidade do Sono; Saúde Bucal; Estilo de Vida; Imagem Corporal; Sexualidade; Voz
-
General descriptors for health conditions:
en
G08.686.157 Women's Health
pt-br
G08.686.157 Saúde da Mulher
-
Specific descriptors:
en
C18.654.726.750.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.750.500 Obesidade
en
H02.403.720.750.380 Health Education
pt-br
H02.403.720.750.380 Educação em Saúde
en
C10.597.613.612.500 Sarcopenia
pt-br
C10.597.613.612.500 Sarcopenia
en
N01.400.545.750 Physical Functional Performance
pt-br
N01.400.545.750 Desempenho Físico Funcional
en
G09.330.940 Vascular Stiffness
pt-br
G09.330.940 Rigidez Vascular
en
E01.370.386.700 Respiratory Function Tests
pt-br
E01.370.386.700 Testes de Função Respiratória
en
G02.111.130 Body Composition
pt-br
G02.111.130 Composição Corporal
en
N01.400.500 Mental Health
pt-br
N01.400.500 Saúde Mental
en
C12.050.351.968.934.814 Urinary Incontinence
pt-br
C12.050.351.968.934.814 Incontinência Urinária
en
F02.830.855.734.500 Sleep Quality
pt-br
F02.830.855.734.500 Qualidade do Sono
en
N01.400.535 Oral Health
pt-br
N01.400.535 Saúde Bucal
en
F01.829.458 Life Style
pt-br
F01.829.458 Estilo de Vida
en
F01.752.747.792.110 Body Image
pt-br
F01.752.747.792.110 Imagem Corporal
en
F01.145.802.975 Sexuality
pt-br
F01.145.802.975 Sexualidade
en
G09.772.925 Voice
pt-br
G09.772.925 Voz
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical trial with parallel groups lasting 16 weeks to be conducted with climacteric women. The study will evaluate the effect of three systematized nonpharmacological interventions. Intervention group one will include 60 women who will participate in a multicomponent physical exercise program performed three times per week over 16 weeks. Intervention group two will include 60 women who will participate in an exercise program based on Zumba classes performed three times per week over 16 weeks. Intervention group three will include 60 women who will participate in a health coaching intervention consisting of eight sessions lasting 30 to 45 minutes each conducted every 15 days over four months. The control group will include 60 women who will not receive a structured intervention and will maintain their usual habits
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, de grupos paralelos, com duração de 16 semanas, a ser desenvolvido com mulheres climatéricas. O estudo avaliará o efeito de três intervenções não farmacológicas sistematizadas. Grupo intervenção um: 60 mulheres que participarão de um programa de exercícios físicos multicomponentes, realizado três vezes por semana ao longo de 16 semanas. Grupo intervenção dois: 60 mulheres que participarão de um programa de exercícios baseado em aulas de Zumba, realizadas três vezes por semana ao longo de 16 semanas. Grupo intervenção três: 60 mulheres que participarão de uma intervenção de coaching em saúde, composta por oito sessões, com duração de 30 a 45 minutos cada, realizadas a cada 15 dias durante quatro meses.Grupo controle: composto por 60 mulheres que não receberão intervenção estruturada, mantendo seus hábitos habituais
-
Descriptors:
en
H02.403.720.750.380.579 Health Promotion
pt-br
H02.403.720.750.380.579 Promoção da Saúde
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
en
H02.403.720.750.380 Health Education
pt-br
H02.403.720.750.380 Educação em Saúde
en
I03.450.642.287 Dancing
pt-br
I03.450.642.287 Dança
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/04/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 224 F 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Women in the climacteric stage aged between 45 and 70 years; receiving care from primary health care services in Montes Claros, Minas Gerais, Brazil; medically cleared to participate in physical activity through a medical certificate.
pt-br
Mulheres em fase de climatério com idade entre 45 e 70 anos; atendidas pela atenção primária à saúde do município de Montes Claros, MG; aptas à prática de atividade física mediante apresentação de atestado médico.
-
Exclusion criteria:
en
Physical or cognitive limitations that prevent participation in the proposed interventions; uncontrolled cardiovascular, respiratory, or musculoskeletal diseases that preclude exercise practice; participation in another structured physical exercise program during the study period; failure to complete baseline assessments.
pt-br
Limitações físicas ou cognitivas que impeçam a participação nas intervenções propostas; doenças cardiovasculares, respiratórias ou musculoesqueléticas descompensadas que impossibilitem a prática de exercício físico; participação em outro programa estruturado de exercício físico durante o período do estudo; não realização das avaliações iniciais do estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 4 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to observe changes in climacteric symptoms, assessed by the Menopause Rating Scale (MRS), by comparing values obtained at baseline and after 16 weeks of intervention.
pt-br
Espera-se observar mudanças nos sintomas climatéricos, avaliada pela Menopause Rating Scale (MRS), comparando os valores obtidos no momento basal e após 16 semanas de intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
It’s expected to observe change in functional mobility assessed by the Timed Up and Go Test (TUG), measured in seconds to complete a three-meter course, comparing values obtained at baseline and after 16 weeks of intervention.
pt-br
Espera-se observar mudanças na mobilidade funcional avaliada pelo Teste Timed Up and Go (TUG) – Timed Up and Go Test, medido em segundos para percorrer três metros, comparando os valores obtidos no momento basal e após 16 semanas de intervenção.
en
It’s expected to observe change in lower-limb muscle strength and endurance assessed by the 30-Second Chair Stand Test, considering the number of repetitions performed at baseline and after 16 weeks of intervention.
pt-br
Espera-se observar mudanças na força e resistência muscular avaliada pelo Teste de Sentar e Levantar em 30 segundos – 30-Second Chair Stand Test, considerando o número de repetições realizadas no momento basal e após 16 semanas de intervenção.
en
It’s expected to observe change in abdominal muscle endurance assessed by the Abdominal Curl-Up Test, considering the number of repetitions performed at baseline and after 16 weeks of intervention.
pt-br
Espera-se observar mudanças na resistência muscular abdominal avaliada pelo Teste Abdominal – Abdominal Curl-Up Test, considerando o número de repetições realizadas no momento basal e após 16 semanas de intervenção.
en
It’s expected to observe change in upper-limb muscular endurance assessed by the Push-Up Test, considering the number of repetitions performed at baseline and after 16 weeks of intervention.
pt-br
Espera-se observar mudanças na resistência muscular de membros superiores avaliada pelo Teste de Flexão de Braço – Push-Up Test, considerando o número de repetições realizadas no momento basal e após 16 semanas de intervenção.
en
It’s expected to observe change in cardiorespiratory functional capacity assessed by the Six-Minute Walk Test (6MWT), considering the total distance walked in meters, comparing values obtained at baseline and after 16 weeks of intervention.
pt-br
Espera-se observar mudanças na capacidade funcional cardiorrespiratória avaliada pelo Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6) – Six-Minute Walk Test (6MWT), considerando a distância total percorrida em metros, comparando os valores obtidos no momento basal e após 16 semanas de intervenção.
en
It’s expected to observe change in anthropometric profile assessed by Body Mass Index (BMI) and waist circumference, comparing values obtained at baseline and after 16 weeks of intervention.
pt-br
Espera-se observar mudanças no perfil antropométrico avaliada por Índice de Massa Corporal (IMC) e circunferência abdominal, comparando os valores obtidos no momento basal e após 16 semanas de intervenção.
en
It’s expected to observe change in body composition assessed by bioelectrical impedance analysis (BIA), considering body fat percentage, muscle mass, and total body water.
pt-br
Espera-se observar mudanças na composição corporal avaliada por bioimpedância elétrica, considerando percentual de gordura corporal, massa muscular e água corporal total.
en
It’s expected to observe change in the occurrence of sarcopenia, assessed according to diagnostic criteria based on muscle mass, muscle strength, and physical performance.
pt-br
Espera-se observar mudanças na ocorrência de sarcopenia, avaliada por critérios diagnósticos baseados em massa muscular, força muscular e desempenho físico.
en
It’s expected to observe change in the occurrence of dynapenia, assessed by handgrip strength using the Handgrip Strength Test.
pt-br
Espera-se observar mudanças na ocorrência de dinapenia, avaliada pela força de preensão manual – Handgrip Strength Test.
en
It’s expected to observe change in the occurrence of sarcopenic obesity, assessed by the combination of body composition indicators and muscle strength.
pt-br
Espera-se observar mudanças na ocorrência de obesidade sarcopênica, avaliada pela combinação de indicadores de composição corporal e força muscular.
en
It’s expected to observe change in metabolic parameters assessed through laboratory tests, including fasting glucose, total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides, comparing values obtained at baseline and after 16 weeks of intervention.
pt-br
Espera-se observar mudanças nos parâmetros metabólicos avaliados por exames laboratoriais, incluindo glicemia de jejum (Fasting Glucose), colesterol total (Total Cholesterol), HDL (High-Density Lipoprotein), LDL (Low-Density Lipoprotein) e triglicerídeos (Triglycerides).
en
It’s expected to observe change in arterial stiffness assessed by Pulse Wave Velocity (PWV), comparing values obtained at baseline and after 16 weeks of intervention.
pt-br
Espera-se observar mudanças na rigidez arterial avaliada pela Velocidade de Onda de Pulso (VOP).
en
It’s expected to observe change in pulmonary function assessed by spirometry, including forced expiratory volume in one second (FEV1), forced vital capacity (FVC), and the FEV1/FVC ratio, comparing values obtained at baseline and after 16 weeks of intervention.
pt-br
Espera-se observar mudanças na função pulmonar avaliada por Espirometria, considerando VEF1, CVF e relação VEF1/CVF.
en
It’s expected to observe change in sleep quality assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), comparing scores obtained at baseline and after 16 weeks of intervention.
pt-br
Espera-se observar mudanças na qualidade do sono avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
en
It’s expected to observe change in female sexual function assessed by the Female Sexual Quotient (QS-F), comparing scores obtained at baseline and after 16 weeks of intervention.
pt-br
Espera-se observar mudanças na função sexual feminina avaliada pelo Quociente Sexual Feminino (QS-F) – Female Sexual Quotient (QS-F).
en
It’s expected to observe change in urinary conditions and pelvic floor function assessed by the International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form (ICIQ-SF), comparing scores obtained at baseline and after 16 weeks of intervention.
pt-br
Espera-se observar mudanças nas condições urinárias avaliada pelo Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência Urinária – Forma Curta (ICIQ-SF) – International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form (ICIQ-SF).
en
It’s expected to observe change in mental health indicators assessed by a standardized instrument for screening psychological symptoms, comparing scores obtained at baseline and after 16 weeks of intervention.
pt-br
Espera-se observar mudanças nos indicadores de saúde mental avaliada por instrumento padronizado para rastreamento de sintomas psicológicos – Mental Health Assessment Scale.
en
It’s expected to observe change in body image perception assessed by the Silhouette Scale for Body Image Assessment, comparing scores obtained at baseline and after 16 weeks of intervention.
pt-br
Espera-se observar mudanças na percepção da imagem corporal avaliada pela Escala de Silhuetas – Silhouette Scale for Body Image Assessment.
en
It’s expected to observe change in participants’ behavioral conditions, including physical activity level, dietary habits, and medication use, assessed through a structured lifestyle questionnaire administered at baseline and after 16 weeks of intervention.
pt-br
Espera-se observar mudanças nas condições comportamentais das participantes, incluindo nível de atividade física, hábitos alimentares e uso de medicamentos, avaliadas por questionário estruturado de estilo de vida.
en
It’s expected to observe change in vocal health conditions assessed by the Voice Handicap Index (VHI), comparing scores obtained at baseline and after 16 weeks of intervention.
pt-br
Espera-se observar mudanças nas condições de saúde vocal avaliada pelo Índice de Desvantagem Vocal (IDV) – Voice Handicap Index (VHI), comparando os escores obtidos no momento basal e após 16 semanas de intervenção.
en
It is expected to observe changes in oral health conditions assessed by the Oral Health Impact Profile (OHIP-14) and clinical evaluation, comparing the scores obtained at baseline and after 16 weeks of intervention.
pt-br
Espera-se observar mudanças nas condições de saúde bucal avaliada pelo Oral Health Impact Profile (OHIP-14) e avaliação clínica, comparando os escores obtidos no momento basal e após 16 semanas de intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Josiane Santos Brant Rocha
-
- Address: Avenida Doutor Ruy Braga, Bairro Ibituruna, Prédio 6
- City: Montes Claros / Brazil
- Zip code: 39401-089
- Phone: +55 (38) 3229-8000
- Email: josiane.rocha@unimontes.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Montes Claros
-
Scientific contact
- Full name: Josiane Santos Brant Rocha
-
- Address: Avenida Doutor Ruy Braga, Bairro Ibituruna, Prédio 6
- City: Montes Claros / Brazil
- Zip code: 39401-089
- Phone: +55 (38) 3229-8000
- Email: josiane.rocha@unimontes.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Montes Claros
-
Site contact
- Full name: Josiane Santos Brant Rocha
-
- Address: Avenida Doutor Ruy Braga, Bairro Ibituruna, Prédio 6
- City: Montes Claros / Brazil
- Zip code: 39401-089
- Phone: +55 (38) 3229-8000
- Email: josiane.rocha@unimontes.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Montes Claros
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17997.
Existem 9100 ensaios clínicos registrados.
Existem 4978 ensaios clínicos recrutando.
Existem 125 ensaios clínicos em análise.
Existem 6023 ensaios clínicos em rascunho.