RBR-4dfxtmt Effect of residency training on health and functionality in the elderly

Date of registration: 10/12/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/12/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Effect of residency training on health and functionality in the elderly

  pt-br

  Efeito do treinamento em residência para a saúde e funcionalidade em idosos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 42237221.9.0000.5531
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.713.979
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem da Universidade Federal da Bahia

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Bahia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal da Bahia
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal da Bahia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Mobility Limitation;sedentary behavior;activities of daily life;depression

  pt-br

  Limitação da mobilidade;comportamento sedentário;atividades cotidianas;depressão

• General descriptors for health conditions:

  en

  G07.345.124 Aging

  pt-br

  G07.345.124 Envelhecimento

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.550 Mobility Limitation

  pt-br

  C23.888.550 Limitação da Mobilidade

  en

  F01.145.749 Sedentary Behavior

  pt-br

  F01.145.749 Comportamento Sedentário

  en

  E02.760.169.063.500.067 Activities of Daily Living

  pt-br

  E02.760.169.063.500.067 Atividades Cotidianas

  en

  F01.145.126.350 Depression

  pt-br

  F01.145.126.350 Sintomas Depressivos

Interventions

• Interventions:

  en

  Elderly participants will be randomly allocated into 4 groups: Experimental Resistance Exercise Group (GER)(n=20), Experimental Cardiorespiratory Exercise Group (GEC)(n=20), Experimental Multicomponent Exercises Group (GEEM)(n=20), and Control Group (CG)(n=20). The first three groups will be submitted to intervention, but all will be submitted to evaluations. Each group will consist of 20 participants (10 of each sex). The physical exercise programs were organized according to the WHO Guidelines on Physical Activity and Sedentary Behavior (WHO, 2020). For elderly populations, the WHO recommends a minimum of 150-300 minutes of moderate-intensity aerobic exercise stacked per week, or a stack of 75-150 minutes of vigorous intensity per week, or an equivalent of moderate to vigorous combined exercise. It also recommends that muscle-building activities of moderate or greater intensity that involve larger muscle groups be performed 2 or more days a week for additional benefit. In addition, it recommends the inclusion of multicomponent activities with an emphasis on functional capacity of moderate or greater intensity, 3 or more days a week, to increase functional capacity and prevent falls. Additionally, the physical exercise programs proposed here follow the recommendations of Jiménez-Pavónet al. (2020) that are specific for elderly populations that are subjected to confinement in their homes due to the pandemic. • Intervention strategies To guarantee the security protocol in the control of the pandemic, which includes social distancing, the logistics of this proposal will involve synchronous sessions/classes (with real-time professional/student mediation via video conference on a platform such as Zoom, Google Meet, Skype) and asynchronous (without mediation by the professional/student). After the initial screening of participants, there will be remote meetings to experiment with the various communication platforms available, in order to choose the one most suitable for the group. For asynchronous activities, an instructional video about the activities that should be performed by them will be sent weekly via WhatsApp. • Type and organization of exercises The Resistance Exercise protocol will consist of neuromotor resistance exercises focused on muscle performance (strength, endurance and power), flexibility, agility, balance, coordination. For that, a training will be developed, in which methodological principles and strategies of bodybuilding, functional training and the Pilates Method will be used. Thus, exercises will be performed with the resistance and weight of the body itself, as well as easily accessible materials such as elastic bands, in addition to materials commonly used in bodybuilding, such as dumbbells and weight plates, among others. Low-cost equipment will also be used, such as disposable plastic bottles, filled with sand to facilitate the measurement of the load, ropes, cones, broom handles, sock and weight balls, surgical rubbers, rubber balls, bows and mats. As for the Cardiorespiratory Exercises protocol, it will be performed continuously or at intervals, walking or running. The activities will be carried out in large environments, in which this type of exercise can be performed, preferably open and where there is no crowding of people (street, parks, beach), with the use of a face mask. There will be remote meetings with research participants to better understand the training worksheet and its characteristics, such as volume, intensity, time, etc. Participants will be systematically monitored via WhatsApp and at each end of training they must send feedback about it via a specific spreadsheet in the Google Forms model. Finally, the Multicomponent Exercises protocol will include the performance of resistance and cardiorespiratory exercises. • Intensity For all protocols the intensity control will be used the Borg's Subjective Perception Scale of Effort, verified at the end of the session. Specifically for cardiorespiratory exercises when they are performed continuously, the intensities will be moderate (1-3 on the Borg scale) or intense (4-6 on the Borg scale), whereas when they are performed at intervals, the amplitude of the intensities will be between moderate (1-3 on the Borg scale) and vigorous (>6 on the Borg scale). • Frequency and duration Each physical exercise protocol will consist of two synchronous weekly sessions (with the mediation of the professional/student via videoconference) lasting 60 minutes each, and three more asynchronous sessions (without the professional/student measurement). Each session will include: a) initial part, to check the participant's readiness for physical exercise, pre-warming and joint mobility (5 minutes); b) main part, containing exercises focused on the protocol proposal (50 minutes), c) calm down with relaxation and stretching exercises (5 minutes). • Periodization of the protocol Our intervention protocol will be organized in 4-week cycles, with the first week of each cycle dedicated to familiarizing new exercises and/or load adjustments. Furthermore, the activities will be prescribed in accordance with the principles of sports training.

  pt-br

  Os idosos participantes serão alocados randomicamente em 4 grupos: Grupo Experimental Exercício Resistido (GER) (n=20), Grupo Experimental Exercício Cardiorrespiratório (GEC)(n=20), Grupo Experimental Exercícios Multicomponentes (GEEM)(n=20), e Grupo Controle (GC)(n=20). Os três primeiros grupos serão submetidos à intervenção, porém todos serão submetidos às avaliações. Cada grupo será composto por 20 participantes (10 de cada sexo). Os programas de exercícios físicos foram organizados conforme o WHO Guidelines on Physical Activity and Sedentary Behaviour (WHO, 2020). Para populações de idosos, o WHO recomenda no mínimo 150-300 minutos de exercícios aeróbios de intensidade moderada acumulados por semana, ou um acumulado de 75-150 minutos de intensidade vigorosa por semana, ou um equivalente de exercícios combinando entre moderado a vigoroso. Também recomenda que seja realizado atividades de fortalecimento muscular de intensidade moderada ou maior que envolve maiores grupamentos musculares 2 ou mais dias na semana para benefícios adicionais. Além disso, recomenda a inclusão de atividades multicomponentes com ênfase em capacidades funcional de intensidade moderada ou maior, 3 ou mais dias na semana, para aumento da capacidade funcional e prevenção de quedas. Adicionalmente, os programas de exercícios físicos aqui propostos seguem as recomendações de Jiménez-Pavónet al. (2020) que são específicas para populações idosas que estão submetidas ao confinamento em suas residências em virtude da pandemia. • Estratégias de intervenção Para garantir o protocolo de segurança no controle da pandemia, que inclui o distanciamento social, a logística dessa proposta envolverá sessões/aulas síncronas (com mediação profissional/discente em tempo real via vídeo conferência em plataforma como Zoom, Google Meet, Skype) e assíncronas (sem mediação do profissional/discente). Após a triagem inicial dos participantes haverá encontros remotos para experimentação das diversas plataformas de comunicação disponíveis, para a escolha daquela mais adequada para o grupo. Para as atividades assíncronas será encaminhado semanalmente, via WhatsApp, vídeo instrucional acerca das atividades que devem ser realizadas por eles. • Tipo e organização dos exercícios O protocolo de Exercício Resistido será composto por exercícios resistidos neuromotores com foco no desempenho muscular (força, resistência e potência), flexibilidade, agilidade, equilíbrio, coordenação. Para tanto, será elaborado um treinamento, no qual serão utilizados princípios e estratégias metodológicas da musculação, do treinamento funcional e do Método Pilates. Desse modo, serão realizados exercícios com a resistência e peso do próprio corpo, bem como materiais de fácil acesso tal como faixas elásticas, além de materiais comumente utilizados na musculação, tal como halteres e anilhas dentre outros. Também serão utilizados equipamentos de baixo custo, como garrafas plásticas descartáveis, preenchidas com areia para facilitar mensuração da carga, cordas, cones, cabos de vassoura, bolas de meia e com pesos, borrachas cirúrgicas, bolas de borracha, arcos e colchonetes. Já para o protocolo de Exercícios Cardiorrespiratórios será realizado de modo contínuo ou intervalado caminhada ou corrida. As atividades serão realizadas em ambientes amplos, nos quais possa ser realizado esse tipo de exercício, preferencialmente abertos e que não ocorra aglomeração de pessoas (rua, parques, praia), com o uso de máscara facial. Haverá reuniões remotas com os participantes da pesquisa para melhor compreensão da planilha de treinamento e as características dele, tais como volume, intensidade, tempo etc. Os participantes serão monitorados sistematicamente via WhatsApp e a cada término de treino deverão enviar feedback acerca dele via planilha específica no modelo Google Forms. Por fim, o protocolo de Exercícios Multicomponentes contemplará a realização a de exercícios resistidos e cardiorrespiratórios. • Intensidade Para todos os protocolos o controle da intensidade será utilizada a Escala de Percepção Subjetiva do Esforço de Borg, verificada ao final da sessão. Especificamente para os exercícios cardiorrespiratórios quando estes forem realizados de modo contínuo a intensidades será moderada (1-3 na escala de Borg) ou intensa (4-6 na escala de Borg), já quando forem realizados de modo intervalado a amplitude das intensidades será entre moderada (1-3 na escala de Borg) e vigorosa (>6 na escala de Borg). • Frequência e duração Cada protocolo de exercício físico será composto por duas sessões semanais síncronas (com a mediação do profissional/discente via videoconferência) com duração de 60 minutos cada, e mais três sessões assíncronas (sem a medição do profissional/discente). Toda sessão contemplará: a) parte inicial, para verificação da prontidão para o exercício físico do participante, do pré-aquecimento e mobilidade articular (5 minutos); b) parte principal, contendo exercícios com foco na proposta do protocolo (50 minutos), c) volta à calma com exercícios de relaxamento e alongamento (5 minutos). • Periodização do protocolo Nosso protocolo de intervenção será organizado em ciclos de 4 semanas, sendo que a primeira semana de cada ciclo será dedicada à familiarização de novos exercícios e/ou ajustes de cargas. Ademais, as atividades serão prescritas conforme os princípios do treinamento esportivo.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Physical exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

  en

  M01.060.116.100 Aged

  pt-br

  M01.060.116.100 Idoso

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/13/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  seniors able to practice physical activity; over 60 years old; able to answer the study questionnaires and perform the proposed tests; have internet access

  pt-br

  idosos aptos a praticarem atividade física; acima de 60 anos; capazes de responder aos questionários do estudo e realizar os testes propostos; possuir acesso à internet

• Exclusion criteria:

  en

  Elderly who have or acquire diseases and/or physical-motor and/or intellectual problems and symptoms that make it impossible to apply the questionnaires and/or perform evaluation tests and physical activities; seniors who do not attend at least 75% of classes

  pt-br

  Idosos que possuírem ou adquirirem doenças e/ou problemas e sintomas físico-motores e/ou intelectuais que impossibilitem a aplicação dos questionários e/ou a realização dos testes avaliativos e das atividades físicas; idosos que não cumpram frequência mínima de 75% das aulas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that the elderly in the three experimental groups will show improvements in functionality, mobility (posture, gait and transfer), depressive symptoms and reduced sedentary behavior when compared to the control group, verified by the methods, respectively: Katz Index, Lawton Scale- Brody, Walking Speed Test, Time Up and Go Test, Yesevage Geriatric Depression Scale, and IPAQ. We will see if the proposed intervention is reflected in the scores of these tools

  pt-br

  Espera-se que os idosos dos três grupos experimentais apresentem melhorias sobre a funcionalidade, mobilidade (postura, marcha e transferência) sintomas depressivos e redução do comportamento sedentário quando comparado ao grupo controle, verificados pelos métodos repectivamente: Índice de Katz, Escala de Lawton-Brody, Teste de Velocidade da Marcha, Time Up and Go Test, Escala de Depressão Geriátrica Yesevage e IPAQ. Iremos observar se a intervenção proposta é refletida nos escores dessas ferramentas

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that the Resistance Exercise protocol has an advantage primarily with regard to improvements in mobility (posture, gait and transfer) when compared to other intervention protocols, evaluated by the Gait Speed, Time Up and Go Test, where a reduction in test execution time is expected, indicating improvement of the evaluated parameter

  pt-br

  Espera-se que a o protocolo de Exercícios Resistidos apresente vantagem primordialmente no que se refere a melhorias sobre a mobilidade (postura, marcha e transferência) quando comparado aos demais protocolos de intervenção, avaliado pelos testes Velocidade da Marcha, Time Up and Go Test, onde espera-se redução no tempo de execução do teste indicando melhoria do parâmetro avaliado

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marcela Rodrigues de Castro
  • • Address: Rua Flórida, 187, Graça
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 40150-480
  • Phone: +55071999002039
  • Email: marcelarodriguescastro@hotmail.com
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Marcela Rodrigues de Castro
  • • Address: Rua Flórida, 187, Graça
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 40150-480
  • Phone: +55071999002039
  • Email: marcelarodriguescastro@hotmail.com
  • Affiliation:
   
• Site contact
  • Full name: Marcela Rodrigues de Castro
  • • Address: Rua Flórida, 187, Graça
    • City: Salvador / Brazil
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  • Affiliation:
   

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