RBR-4ddpd85 Use of light therapy in the treatment of teeth grinding during sleep in children: a clinical study

Date of registration: 07/17/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/17/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1342-2929

• Public title:

  en

  Use of light therapy in the treatment of teeth grinding during sleep in children: a clinical study

  pt-br

  Uso da terapia com luz no tratamento do ranger de dentes durante o sono em crianças: um estudo clínico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.632.595
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Araçatuba - UNESP
  • 77176824.4.0000.5420
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - UNESP
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - UNESP
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Sleep bruxism

  pt-br

  Bruxismo do sono

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.060.406 Child

  pt-br

  M01.060.406 Criança

• Specific descriptors:

  en

  C07.793.099.500 Sleep Bruxism

  pt-br

  C07.793.099.500 Bruxismo do Sono

Interventions

• Interventions:

  en

  Thirty-nine children diagnosed with sleep bruxism will be randomly allocated into three groups: Placebo Group (n=13), Red Laser Group (n=13), and Infrared Laser Group (n=13). Randomization will be performed by an independent researcher using sealed, opaque, and numbered envelopes. The Placebo Group (n=13) will receive a simulated photobiomodulation procedure with the device switched off at the auricular points ShenMen, Kidney, Sympathetic Nervous System, Subcortex, Anxiety, and Muscle Relaxation, as well as at the body points Large Intestine 4, Triple Energizer 5, Small Intestine 18, Small Intestine 19, Gallbladder 21, and Stomach 2. The Red Laser Group (n=13) will receive photobiomodulation using a wavelength of 660 nanometers, power of 100 milliwatts, energy dose of 4 joules per point, spot area of 0.028 square centimeters, and irradiation time of 40 seconds per point at the same auricular and body points. The Infrared Laser Group (n=13) will receive photobiomodulation using a wavelength of 880 nanometers, power of 100 milliwatts, energy dose of 4 joules per point, spot area of 0.028 square centimeters, and irradiation time of 40 seconds per point at the same auricular and body points. Interventions will be performed once a week for three months, totaling 12 sessions. Participants will remain blinded to group allocation through the use of protective goggles and an opaque eye mask during treatment sessions. The researcher responsible for randomization, measurements, and data analysis will also remain blinded to group allocation. Clinical assessments, questionnaires, pain evaluation using a palpometer and algometer, and electromyographic recordings of masticatory muscles will be performed before the beginning of the interventions and after completion of the 12 treatment sessions

  pt-br

  Trinta e nove crianças com diagnóstico de bruxismo do sono serão alocadas aleatoriamente em três grupos: Grupo Placebo (n=13), Grupo Laser Vermelho (n=13) e Grupo Laser Infravermelho (n=13). A randomização será realizada por pesquisador independente utilizando envelopes opacos, selados e numerados. O Grupo Placebo (n=13) receberá aplicação simulada do equipamento de fotobiomodulação desligado nos pontos auriculares ShenMen, Rim, Sistema Nervoso Simpático, Subcórtex, Ansiedade e Miorrelaxante e nos pontos corporais Intestino Grosso 4, Triplo Aquecedor 5, Intestino Delgado 18, Intestino Delgado 19, Vesícula Biliar 21 e Estômago 2. O Grupo Laser Vermelho (n=13) receberá fotobiomodulação com comprimento de onda de 660 nanômetros, potência de 100 miliwatts, dose de 4 joules por ponto, área de focalização de 0,028 centímetros quadrados e tempo de aplicação de 40 segundos por ponto nos mesmos pontos auriculares e corporais. O Grupo Laser Infravermelho (n=13) receberá fotobiomodulação com comprimento de onda de 880 nanômetros, potência de 100 miliwatts, dose de 4 joules por ponto, área de focalização de 0,028 centímetros quadrados e tempo de aplicação de 40 segundos por ponto nos mesmos pontos auriculares e corporais. As intervenções serão realizadas uma vez por semana durante três meses, totalizando 12 sessões. Os participantes permanecerão cegos quanto à alocação dos grupos por meio do uso de óculos de proteção e máscara ocular opaca durante as aplicações. O pesquisador responsável pela randomização, pelas medições e pelas análises também permanecerá cego quanto à distribuição dos participantes. Serão realizadas avaliações clínicas, aplicação de questionários, análise da dor por palpômetro e algômetro e registro da atividade eletromiográfica dos músculos mastigatórios antes do início das intervenções e após a conclusão das 12 sessões

• Descriptors:

  en

  E02.594.540 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

Recruitment

• Study status: Terminated
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  39	-	6 Y	12 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Children of both sexes; aged between 6 and 12 years; diagnosis of sleep bruxism confirmed by parental or legal guardian report of teeth grinding or clenching sounds during sleep and the presence of compatible clinical signs; ability to understand and cooperate with study procedures; whose parents or legal guardians agree to and sign the Informed Consent Form; assent provided by the child through signing the Assent Form.

  pt-br

  Crianças de ambos os sexos; idade entre 6 e 12 anos; diagnóstico de bruxismo do sono confirmado por relato dos pais ou responsáveis sobre ruídos de ranger ou apertar os dentes durante o sono e presença de sinais clínicos compatíveis; capacidade de compreender e colaborar com os procedimentos do estudo; que estão de acordo com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido pelos pais ou responsáveis legais; assinatura do Termo de Assentimento pela criança.

• Exclusion criteria:

  en

  Children with neurological, psychiatric, genetic, or developmental disorders; children with craniofacial anomalies or syndromes; current use of medications that may interfere with sleep patterns, muscle activity, pain perception, or emotional status; previous or ongoing treatment for sleep bruxism; presence of acute dental pain, active oral infections, or temporomandibular disorders requiring immediate treatment; history of photosensitivity or contraindications to laser therapy.

  pt-br

  Crianças com distúrbios neurológicos, psiquiátricos, genéticos ou do desenvolvimento; crianças com anomalias craniofaciais ou síndromes; uso atual de medicamentos que possam interferir no padrão de sono, atividade muscular, percepção da dor ou estado emocional; tratamento prévio ou em andamento para bruxismo do sono; presença de dor odontológica aguda, infecções orais ativas ou disfunções temporomandibulares que necessitem de tratamento imediato; histórico de fotossensibilidade ou contraindicação à terapia com laser.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected primary outcome: reduction in resting electromyographic activity of the masticatory muscles following the intervention. Muscle activity will be assessed via surface electromyography before the start of treatment and after the completion of the 12 intervention sessions.

  pt-br

  Desfecho primário esperado: redução da atividade eletromiográfica em repouso dos músculos mastigatórios após a intervenção. A atividade muscular será avaliada por eletromiografia de superfície antes do início do tratamento e após a conclusão das 12 sessões de intervenção.

  en

  Primary outcome: a reduction in sleep bruxism was observed, as assessed by the Bruxism Screening Questionnaire. A significant reduction in sleep bruxism was observed in the Red Laser and Infrared Laser groups after 12 sessions of photobiomodulation compared to the baseline assessment.

  pt-br

  Desfecho primário encontrado: foi observada uma redução do bruxismo do sono, avaliada por meio do questionário de Triagem do Bruxismo. Observou-se redução significativa do bruxismo do sono nos grupos Laser Vermelho e Laser Infravermelho após 12 sessões de fotobiomodulação em comparação com a avaliação inicial.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected secondary outcome: To evaluate the effect of photobiomodulation on muscle pain upon palpation in children with sleep bruxism. Improvements are expected in muscle pain, sleep quality, daytime sleepiness, health-related quality of life, stress levels, anxiety, and depression.

  pt-br

  Desfecho secundário esperado: Avaliar o efeito da fotobiomodulação na dor muscular à palpação, em crianças com bruxismo do sono. Espera-se uma redução da dor muscular, da qualidade do sono, da sonolência diurna, da qualidade de vida relacionada à saúde, dos níveis de estresse, da ansiedade e da depressão.

  en

  Secondary outcomes observed: significant improvement in sleep quality across all groups; a reduction in the oxygen desaturation index in the Placebo and Infrared Laser groups; and improvements in minimum heart rate in the Red Laser group and maximum heart rate in the Infrared Laser group. No differences were observed regarding electromyographic activity, daytime sleepiness, health-related quality of life, or sleep disturbances.

  pt-br

  Desfechos secundários encontrados: observou-se melhora significativa da qualidade do sono em todos os grupos, redução do índice de dessaturação de oxigênio nos grupos Placebo e Laser Infravermelho e melhora da frequência cardíaca mínima no grupo Laser Vermelho e máxima no grupo Laser Infravermelho. Não foram observadas diferenças na atividade eletromiográfica, sonolência diurna, qualidade de vida relacionada à saúde e distúrbios do sono.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Victor Perinazzo Sachi
  • • Address: Rua afonso pena
    • City: Araçatuba / Brazil
    • Zip code: 16011-195
  • Phone: +5517997486848
  • Email: victor_sachi@outlook.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - UNESP
   
• Scientific contact
  • Full name: Victor Perinazzo Sachi
  • • Address: Rua afonso pena
    • City: Araçatuba / Brazil
    • Zip code: 16011-195
  • Phone: +5517997486848
  • Email: victor_sachi@outlook.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - UNESP
   
• Site contact
  • Full name: Victor Perinazzo Sachi
  • • Address: Rua afonso pena
    • City: Araçatuba / Brazil
    • Zip code: 16011-195
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  • Email: victor_sachi@outlook.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - UNESP
   

Additional links:

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