RBR-4d5zcg Specific versus general exercises program in patients with shoulder impingement syndrome

Date of registration: 01/17/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/17/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1245-7878

• Public title:

  en

  Specific versus general exercises program in patients with shoulder impingement syndrome

  pt-br

  Programa de exercícios específicos versus gerais em pacientes com síndrome de choque subacromial

  es

  Programa de ejercicios específicos versus generales en domicilio en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 048975
    Issuing authority: Comite de etica Servicio de Salud Metropolitano Central (SMC)

Sponsors

• Primary sponsor: Universidad de las Americas
• Secondary sponsor:
  • Institution: CDT Hospital San Borja de Arriaran
• Supporting source:
  • Institution: Universidad de las Americas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Shoulder rotator cuff tendon injury

  pt-br

  Traumatismo do tendão do manguito rotador do ombro

  es

  Lesión del tendón del manguito rotador del hombro

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The experimental group will have 26 patients and will receive a specific exercise program based on motor training, taking as a reference the clinical decision algorithm proposed by Klintberg et al. In the initial stage, conscious muscle control is necessary to improve proprioception and normalize the scapular resting position. Mottram et al, proposed the “scapular orientation exercise”, this exercise is described as a scapular adjustment in a variety of positions, initially it is performed with the patient seated with the arm at the side and the scapula in neutral position, is assisted by the kinesiologist and is practiced in front of a mirror, then it is performed in different positions. It has been shown to increase upper rotation and posterior scapular inclination since it selectively activates the lower trapezius muscle, and in addition the subjects improve the ability to reproduce the movements performed. Then continue with three scapular control exercises; The first is performed in supine position progressing during the course of treatment to the sitting position, the patient performs a bilateral anterior flexion movement of shoulders until 60º overcoming the resistance of a yellow elastic band, it is prescribed to improve the upper rotation Scapular, since this exercise at low load, selectively activates the anterior serratus and lower trapezius muscles with low activity of the upper trapezius and deltoids. The second is a closed kinetic chain exercise called “Unilateral bench press”, in supine position, with the shoulder in 90º flexion, the elbow extended and the forearm in neutral position, the patient performs a shoulder protraction movement, overcoming the resistance of an elastic band, it is prescribed in order to selectively activate the anterior serrato. The third scapular control exercise is performed in a prone position, with the arms at the side of the body, extended elbows and forearms in a neutral position, the patient performs bilateral shoulder retraction and extension, it is prescribed in order to selectively activate the muscle Lower trapezius with a very low activity of the upper trapezius, further improving the activation time of the middle trapezius and lower trapezius muscles with a delay in the activation of the upper trapezius. Finally, two exercises of glenohumeral control are prescribed to restore centralization and prevent superior translation of the humeral head, in the first exercise an isometric external rotation with shoulder adduction is performed, it is prescribed in order to selectively activate and at low load, the Infraspinatus muscle minimizing the activity of the middle deltoid muscle. The second is the exercise of isometric adduction of the shoulder in the scapular plane at 30º and 60º, it is prescribed in order to activate at low load the “coupling” of the infraspinatus and subscapularis. The general principles of the program are; The exercises should not reproduce pain, only mild to moderate pain levels (<4/10 in VAS) after the session are accepted, but must have ceased within 12 Hrs and a maximum of 4 exercises per session. Although it is true, the dose and progression are related to the objective of each exercise and should be adjusted to each patient, between 8 to 10 repetitions of each exercise will be performed, with 5 to 10 seconds of maintenance of the task and 30 seconds to 1 minute rest between each repetition. There will be 2 weekly sessions for 5 weeks. In the control group, it will have 26 patients and will perform a general or standard exercise protocol with the objective of restoring muscle strength deficits, mobility or coordination of the rotator cuff muscles and the shoulder girdle. Therefore, the program contains mainly strengthening, stretching and mobility exercises, but also exercises to control pain. To establish a high quality protocol, the exercises recommended by a systematic review were taken as a reference. The exercise program is sub Divide into a "basic exercise program" and additional exercises. There will be 10 sessions in total, with a periodicity of 2 times per week with a duration of approximately one hour per session.

  pt-br

  O grupo experimental terá 26 pacientes e receberá um programa específico de exercícios com base no treinamento motor, tomando como referência o algoritmo de decisão clínica proposto por Klintberg et al. No estágio inicial, é necessário controle muscular consciente para melhorar a propriocepção e normalizar a posição de repouso da escápula. Mottram et al., Propuseram o “exercício de orientação escapular”, este exercício é descrito como um ajuste escapular em várias posições, inicialmente realizado com o paciente sentado com o braço ao lado e a escápula em posição neutra, sendo auxiliado por o kinesiologist e é praticado na frente de um espelho, então é realizado em posições diferentes. Foi demonstrado que aumenta a rotação superior e a inclinação escapular posterior, pois ativa seletivamente o músculo trapézio inferior e, além disso, os sujeitos melhoram a capacidade de reproduzir os movimentos realizados. Depois continue com três exercícios de controle escapular; A primeira é realizada em decúbito dorsal, progredindo durante o curso do tratamento para a posição sentada, o paciente realiza um movimento de flexão anterior bilateral dos ombros até 60º, superando a resistência de um elástico amarelo, prescrito para melhorar a rotação superior Escapular, uma vez que este exercício de baixa carga ativa seletivamente os músculos serrátil anterior e trapézio inferior com baixa atividade do trapézio superior e deltóides. O segundo é um exercício em cadeia cinética fechada denominado “supino unilateral”, em posição supina, com o ombro em flexão de 90º, o cotovelo estendido e o antebraço em posição neutra, o paciente realiza um movimento de protração O ombro, superando a resistência de um elástico, é prescrito para ativar seletivamente o serrátil anterior. O terceiro exercício de controle da escápula é realizado em decúbito ventral, com os braços ao lado do corpo, cotovelos estendidos e antebraços em posição neutra, o paciente realiza retração e extensão bilateral do ombro, prescrito para ativar seletivamente o músculo trapézio inferior com uma atividade muito baixa do trapézio superior, melhorando ainda mais o tempo de ativação dos músculos trapézio médio e trapézio inferior com um atraso na ativação do trapézio superior. Finalmente, dois exercícios de controle glenoumeral são prescritos para restaurar a centralização e impedir a translação superior da cabeça do úmero; no primeiro exercício, é realizada uma rotação externa isométrica com adução do ombro, prescrita para ativar seletivamente e com baixa carga, o Músculo infraespinhal, minimizando a atividade do músculo deltóide médio. O segundo é o exercício de adução isométrica do ombro no plano escapular a 30º e 60º, é prescrito para ativar em baixa carga o “acoplamento” do infraespinal e subescapular. Os princípios gerais do programa são; Os exercícios não devem reproduzir a dor, apenas os níveis de dor leve a moderada (<4/10 na EVA) após a sessão são aceitos, mas devem ter cessado dentro de 12 horas e no máximo 4 exercícios por sessão. Embora seja verdade, a dose e a progressão estão relacionadas ao objetivo de cada exercício e devem ser ajustadas a cada paciente, entre 8 e 10 repetições de cada exercício serão realizadas, com 5 a 10 segundos de manutenção da tarefa e 30 segundos para 1 minuto de descanso entre cada repetição. Haverá 2 sessões semanais por 5 semanas. No grupo controle, ele terá 26 pacientes e realizará um protocolo geral ou padrão de exercícios com o objetivo de restaurar déficits de força muscular, mobilidade ou coordenação dos músculos do manguito rotador e da cintura escapular. Portanto, o programa contém principalmente exercícios de fortalecimento, alongamento e mobilidade, mas também exercícios para controlar a dor.Para estabelecer um protocolo de alta qualidade, os exercícios recomendados por uma revisão sistemática foram tomados como referência. Divida em um "programa básico de exercícios" e exercícios adicionais. Serão 10 sessões no total, com periodicidade de 2 vezes por semana, com duração de aproximadamente uma hora por sessão.

  es

  El grupo experimental, contará con 26 pacientes y recibirá un programa de ejercicios específicos basado en un entrenamiento motor, tomando como referencia el algoritmo de decisión clínica propuesto por Klintberg et al. En la etapa inicial el control consciente muscular es necesario para mejorar la propiocepción y normalizar la posición de reposo escapular. Mottram et al, propusieron el “ejercicio de orientación escapular”, este ejercicio se describe como un ajuste escapular en una variedad de posiciones, inicialmente se realiza con el paciente en sedente con el brazo al costado y la escápula en posición neutra, es asistido por el kinesiólogo y es practicado delante de un espejo, luego se va realizando en diferentes posiciones. Se ha demostrado que incrementa la rotación superior e inclinación posterior escapular ya que activa selectivamente el músculo trapecio inferior, y además los sujetos mejoran la habilidad de reproducir los movimientos realizados. Luego se continua con tres ejercicios de control escapular; el primero se realiza en decúbito supino progresando durante el transcurso del tratamiento hasta la posición sedente, el paciente ejecuta un movimiento de flexión anterior bilateral de hombros hasta los 60º venciendo la resistencia de una banda elástica de color amarillo, se prescribe para mejorar la rotación superior escapular, ya que este ejercicio a baja carga, activa selectivamente los músculos serrato anterior y trapecio inferior con baja actividad del trapecio superior y deltoides. [8,9] El segundo es un ejercicio en cadena cinética cerrada denominado “Unilateral bench press”, en decubito supino, con el hombro en flexión de 90º, el codo extendido y antebrazo en posición neutra, el paciente realiza un movimiento de protracción de hombro, venciendo la resistencia de una banda elástica, se prescribe con la finalidad de activar selectivamente el serrato anterior. El tercer ejercicio de control escapular, se realiza en decúbito prono, con los brazos a un costado del cuerpo, codos extendidos y antebrazos en posición neutra, el paciente realiza retracción y extensión bilateral de hombros, se prescribe con la finalidad de activar selectivamente el músculo trapecio inferior con una muy baja actividad del trapecio superior, mejorando además el tiempo de activación de los músculos trapecio medio y trapecio inferior con un retardo en la activación del trapecio superior. Finalmente se prescriben dos ejercicios de control glenohumeral para restaurar la centralización y prevenir la translación superior de la cabeza humeral, en el primer ejercicio se realiza una rotación externa isométrica con adducción de hombro, se prescribe con la finalidad de activar selectivamente y a baja carga, el músculo infraespinoso minimizando la actividad del músculo deltoides medio. El segundo es el ejercicio de adducción isométrica de hombro en el plano escapular a los 30º y 60º, se prescribe con la finalidad de activar a baja carga la “copla” del infraespinoso y subescapular. Los principios generales del programa son; los ejercicios no deben reproducir dolor, solo se acepta niveles de dolor leve a moderado (< 4/10 en EVA) posterior a la sesión, pero debe haber cesado dentro de las 12 Hrs y como máximo son 4 ejercicios por sesión. Si bien es cierto, la dosis y la progresión se relacionan con el objetivo de cada ejercicio y deben ajustarse a cada paciente, se realizarán entre 8 a 10 repeticiones de cada ejercicio, con 5 a 10 segundos de mantención de la tarea y 30 segundos a 1 minuto de descanso entre cada repetición. Se realizarán 2 sesiones semanales durante 5 semanas. En el grupo control, contará con 26 pacientes y realizarán un protocolo de ejercicio general o estándar con el objetivo de restaurar los déficit de fuerza muscular, la movilidad o la coordinación de los músculos del manguito rotador y la cintura escapular. Por lo tanto, el programa contiene principalmente ejercicios de fortalecimiento, de estiramiento y de movilidad, pero también ejercicios para controlar el dolor Para establecer un protocolo de alta calidad, se tomo como referencia los ejercicios recomendados por una revisión sistemática El programa de ejercicios se sub divide en un “programa de ejercicios básico” y ejercicios adicionales. Se realizaran 10 sesiones en total, con una periodicidad de 2 veces por semana con una duración de una hora aproximadamente por cada sesión.

• Descriptors:

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

  es

  E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Chile
• Date first enrollment: 12/30/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 09/30/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  52	-	18 -	52 -

• Inclusion criteria:

  en

  Subjects with more than 18 years of age; derived from the Adult Trauma Service with clinical and imaging diagnosis of SIS; Volunteers Accepting and signing the informed consent.

  pt-br

  Indivíduos com mais de 18 anos de idade; derivados do Serviço de Trauma de Adultos com diagnóstico clínico e de imagem da SPSA; Voluntários que aceitem e assinem o termo de consentimento

  es

  Sujetos con más de 18 años de edad; derivados del Servicio de Traumatismo de Adultos con diagnóstico clínico y de imagen de SPSA; Voluntarios que Acepten y firmen el consentimiento informado.

• Exclusion criteria:

  en

  subjects presenting pathologies of cervical origin (cervicobrachialgia, herniated disc, etc.); other pathologies of the shoulder joint complex (proximal fracture of the humerus, calcium tendinitis, adhesive capsulitis, glenohumeral instability, partial or total rupture of the rotator cuff, etc.); who also have a history of previous surgery of the affected shoulder and who have previously been infiltrated with corticosteroids in the affected shoulder (12 months).

  pt-br

  sujeitos apresentando patologias de origem cervical (cervicobrachialgia, hérnia de disco, etc.); outras patologias do complexo da articulação do ombro (fratura proximal do úmero, tendinite de cálcio, capsulite adesiva, instabilidade glenoumeral, ruptura parcial ou total do manguito rotador, etc.); que também têm histórico de cirurgia anterior do ombro afetado e que foram previamente infiltrados com corticosteróides no ombro afetado (12 meses).

  es

  sujetos que presenten patologías de origen cervical (cervicobraquialgia, hernia discal, etc.); otras patologías del complejo articular del hombro (fractura proximal del húmero, tendinitis cálcica, capsulitis adhesiva, inestabilidad glenohumeral, rotura parcial o total del manguito rotador, etc.); que ademas presenten antecedentes de cirugía previa del hombro afectado y que hayan sido previamente infiltrados con corticosteroides en el hombro afectado (12 meses).

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The function will be evaluated using the SPADI questionnaire, which is one of the most used and recommended instruments for assessing shoulder function. Taking into account the study by Kromer et al, we established a difference of at least 20 points as a clinically important difference for the group treated with the specific exercise program. To detect this difference between both treatments, with a value of = 0.05 (probability of committing a type I error) and a statistical power of 95%, a minimum of 21 patients per group is required. We consider adjusting the sample size for possible losses or dropouts, increasing the number of patients recruited by 20%, with 26 patients remaining in each group. Accordingly, the authors of the present study have proposed as an experimental hypothesis that there is an increase of at least 20 points in the SPADI questionnaire in the group treated with a specific exercise program compared to that of general exercises.

  pt-br

  A função será avaliada usando o questionário SPADI, que é um dos instrumentos mais utilizados e recomendados para avaliar a função do ombro. Considerando o estudo de Kromer et al, estabelecemos uma diferença de pelo menos 20 pontos como uma diferença clinicamente importante para o grupo tratado com o programa de exercícios específico. Para detectar essa diferença entre os dois tratamentos, com um valor = 0,05 (probabilidade de cometer um erro do tipo I) e um poder estatístico de 95%, é necessário um mínimo de 21 pacientes por grupo. Consideramos ajustar o tamanho da amostra para possíveis perdas ou desistências, aumentando em 20% o número de pacientes recrutados, restando 26 pacientes em cada grupo. Dessa forma, os autores do presente estudo propuseram como hipótese experimental que há um aumento de pelo menos 20 pontos no questionário SPADI no grupo tratado com um programa de exercícios específico em comparação com o de exercícios gerais

  es

  La función se evaluará mediante el cuestionario SPADI, que es uno de los instrumentos más utilizados y recomendados para evaluar la función del hombro. Teniendo en cuenta el estudio de Kromer et al, establecimos como diferencia mínima clínicamente importante una diferencia de al menos 20 puntos para el grupo tratado con el programa de ejercicio específico. Para detectar esta diferencia entre ambos tratamientos, con un valor de = 0.05 (probabilidad de cometer un error de tipo I) y una potencia estadística del 95%, se requiere un mínimo de 21 pacientes por grupo. Consideramos ajustar el tamaño de la muestra para posibles pérdidas o abandonos, aumentando el número de pacientes reclutados en un 20%, con 26 pacientes restantes en cada grupo. De acuerdo con esto, los autores del presente estudio han propuesto como hipótesis experimental que hay un aumento de al menos 20 puntos en el cuestionario SPADI en el grupo tratado con un programa de ejercicio específico en comparación con el de ejercicios generales.

• Secondary outcomes:

  en

  functionality To assess the functionality of the upper limb, the DASH questionnaire, originally created by Hudak et al, was used to assess disability and symptoms in people with musculoskeletal disorders of the upper limb.

  pt-br

  funcionalidade Para avaliar a funcionalidade do membro superior, o questionário DASH, originalmente criado por Hudak et al, foi utilizado para avaliar a incapacidade e os sintomas em pessoas com distúrbios osteomusculares do membro superior.

  es

  funcionalidad Para evaluar la funcionalidad de la extremidad superior, el cuestionario DASH, creado originalmente por Hudak et al, se utilizó para evaluar la discapacidad y los síntomas en las personas con trastornos musculoesqueléticos del extremidad superior.

  en

  Pain The visual analogue scale (VAS) will be used for the evaluation of the intensity and movement of pain at rest.

  pt-br

  Dor A escala visual analógica (EVA) será utilizada para a avaliação da intensidade e movimento da dor em repouso.

  es

  Dolor La escala analógica visual (EVA) se utilizará para la evaluación de la intensidad y el movimiento del dolor en reposo.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Felipe Andres Araya
  • • Address: Manuel Montt 948
    • City: Santiago / Chile
    • Zip code: 7500972
  • Phone: +5697122483
  • Email: fandres.kine@gmail.com
  • Affiliation: Universidad de las Americas
   
• Scientific contact
  • Full name: Felipe Andres Araya
  • • Address: Manuel Montt 948
    • City: Santiago / Chile
    • Zip code: 7500972
  • Phone: +5697122483
  • Email: fandres.kine@gmail.com
  • Affiliation: Universidad de las Americas
   
• Site contact
  • Full name: Felipe Andres Araya
  • • Address: Manuel Montt 948
    • City: Santiago / Chile
    • Zip code: 7500972
  • Phone: +5697122483
  • Email: fandres.kine@gmail.com
  • Affiliation: Universidad de las Americas
   

Additional links:

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