RBR-4d4q42 Analysis of the order of a Concurrent Exercise Session of the Blood Pressure of controlled Hypertense Elderly

Date of registration: 01/28/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/28/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1245-0135

• Public title:

  en

  Analysis of the order of a Concurrent Exercise Session of the Blood Pressure of controlled Hypertense Elderly

  pt-br

  Análise da ordem de uma Sessão de Exercício Concorrente na Pressão Arterial de idosos Hipertensos Controlados

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 89086118.2.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.744.302
    Issuing authority: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa

Sponsors

• Primary sponsor: Programa de Pós-graduação em Ciências da Saúde
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Uberlândia
• Supporting source:
  • Institution: Programa de Pós-graduação em Ciências da Saúde
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertension Arterial; Elderly

  pt-br

  Hipertensão Arterial; Idoso

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  In order to investigate the effects of the aerobic and strength exercise order in a concurrent exercise session on post-exercise blood pressure, the data will be evaluated at the Faculty of Physical Education of the Federal University of Uberlândia. Initially, participants will be informed and informed about the methodological procedures of the study, potential risks and discomforts caused by the exercise sessions and, later, will sign a Free and Informed Consent Form (ICF), which will be previously submitted to the project for evaluation. from the Research Ethics Committee of the Federal University of Uberlândia. Participants will be instructed to maintain their regular diet prior to the evaluations. The reading and signing of the consent form will be done individually and before the collection. Then, an anamnesis form will be filled in with data on age, disease history and medication use, and then measurements of the sample characterization variables will be performed. Body mass, fat percentage and muscle mass percentage will be determined from a bioimpedance test, height will be measured from a stadiometer, and waist, waist and hip circumference will be measured using a 0-scale tape measure, 1mm The values ??will be noted in the volunteer form that will be attached to the history sheet and the informed consent form, and then the volunteers will be familiarized with the equipment and procedures for performing aerobic exercise and strength exercise. Subsequently there will be test sessions to evaluate the intensity of the strength exercises through the maximum repetition test (1RM) and the aerobic fitness through an incremental treadmill test. Participants will be instructed not to use caffeinated substances until 24 hours prior to testing or other drugs that cause any significant metabolic change except antihypertensives. Also, do not practice any physical activity within 72 hours before each experimental protocol. Then, the control, aero-force and aero-force sessions will be performed at random through a draw. The control session will have the same time set for an exercise session and will be done at the same time and place as the other sessions. The aero-strength and aero-strength session will differ in their order of execution, where one session will initially consist of aerobic exercise and then strength exercises (aero-force) and the other session will first have strength exercises and then after aerobic exercise (aero-force). The intensity of the strength exercises will be determined based on the maximum repetition test (1RM) to obtain the maximum repetition load (in kg) and will be performed in 2 days, being one day to check its reproducibility. Standard exercise techniques will be followed for all exercises to reduce errors in obtaining 1RM and no pause between the eccentric and concentric phase of one repetition or between repetitions will be allowed. Successful repetition requires a full range of motion. Prior to the test, volunteers will perform 20 repetitions of the exercise with minimum load and then 5 attempts will be allowed for each exercise with a 5-minute rest interval between trials and between exercises if the 1 RM exercise load is determined. . To determine the intensity of aerobic exercise will be performed an incremental incline test on treadmill where its load will be added only through inclination, according to the protocol of Puga et al. (2009 and 2012). Thus, 1% of incline will be added every 2 minutes with a start of 4% at a speed of 5.5 km / h. This protocol was chosen because it allows the achievement of maximum parameters without the use of running in maximum tests with the elderly. This test will be used to determine the heart rate corresponding to the first ventilatory threshold (FCLV) used to control the intensity of aerobic exercise. During the test, a Borg 6-20 scale (Figure 2) will be used to assist in verifying the maximum capacity achieved in the test. The assessment will be considered valid when one of the following criteria is met at the end of the test: estimated maximum heart rate (220-age) plateau of oxygen uptake with increased test inclination and a perceived exertion of 18. Initially, the volunteer will remain sitting for 10 minutes, with legs uncrossed, feet flat on the floor and back comfortably in a quiet environment, with temperature between 24º and 26º C for the measurement of SBP and DBP at rest, and then , you will be signed in. The arm should be at heart level, supported, with the palm facing up according to the Brazilian Society of Hypertension (2016).Acute concurrent exercise sessions will last approximately 50 minutes, with 20 minutes of aerobic exercise and 30 minutes of strength exercise, with one session having aero-force order and the other session having a force-aero order. The strength exercises will consist of 7 exercises on weight machines chosen to recruit the largest number of large muscle fibers and not emphasize isolated small muscle groups: machine bench press (horizontal shoulder abduction with elbow extension), vertical pull from the front (shoulder abduction and elbow flexion), machine development (shoulder abduction with elbow extension) extensor chair (knee extension), flexor chair (knee flexion), smith squats (hip and knee extension) and leg press 45º (hip and knee extension). The exercises will be performed in two sets of 15 repetitions, with moderate duration of movement (2 seconds for concentric phase and 2s for eccentric phase) breathing freely to avoid Valsalva maneuver, and their intensity will be based on the previously performed 1RM test. The exercises will be performed at an intensity of 60% of 1RM with an interval of 30 seconds. The aerobic exercise will be on a treadmill at a fixed speed of 5.5km / h and its intensity will be imposed only on the increase of the incline of the treadmill completing the 20 minutes of exercise at the FCLV intensity. At the end of the session, the volunteer will remain in the sitting position and will be at rest for the measurement of resting SBP and DBP. The BP measurement will be done by the oscillometric method, with an Omron automatic model HEM 7113 (Omron Healthcare, China) to identify the values ??of SBP and DBP at rest, immediately after, 15, 30, 45 and 60 minutes after the measurement. session. Three measurements will be made and the average of these values ??will be considered for analysis. Chatting and moving will not be allowed, but reading will be allowed. Participants will then be released and asked to return the following day at the exact time the exercise session ended to assess resting BP after 24 hours. To calculate MAP, SBP and DBP measurements will be used for the formula: MAP = DBP + (SBP - DBP) / 3.

  pt-br

  A fim de investigar os efeitos da ordem de realização de exercício aeróbio e de força em uma sessão de exercícios concorrentes na pressão arterial pós-exercício, os dados serão avaliados na Faculdade de Educação Física da Universidade Federal de Uberlândia. Inicialmente será informado e esclarecido para os participantes os procedimentos metodológicos do estudo, potenciais riscos e desconfortos causados pelas sessões de exercícios e, posteriormente, assinarão um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), o qual será previamente submetido junto ao projeto para a avaliação do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia. Os participantes serão instruídos a manter sua dieta regular antes das avaliações. A leitura e a assinatura do termo de consentimento serão realizadas individual e anteriormente a realização das coletas. A seguir, será preenchido uma ficha de anamnese em que constarão os dados referentes a idade, histórico de doenças e uso de medicamentos e, em seguida, serão realizados as medidas das variáveis de caracterização da amostra. A massa corporal, percentual de gordura e percentual de massa muscular serão determinadas a partir de um exame de bioimpedância, a estatura será mensurada a partir de um estadiômetro e a circunferência abdominal, cintura e quadril serão mensurados usando uma fita métrica com escala de 0,1mm. Os valores serão anotados na ficha do voluntário que estará anexado à ficha de anamnese e ao TCLE, e então será realizada a familiarização dos voluntários com os equipamentos e os procedimentos de execução do exercício aeróbio e do exercício de força. Posteriormente ocorrerão sessões de testes para avaliar a intensidade dos exercícios de força por meio do teste de uma repetição máxima (1RM) e a aptidão aeróbia através de um teste incremental em esteira ergométrica. Os participantes serão instruídos para que não faça uso de substâncias cafeinadas até 24h antes dos testes ou outros fármacos que cause alguma alteração importante metabólica, exceto anti-hipertensivos. E também não praticar qualquer atividade física nas 72h antes de cada protocolo experimental. Em seguida, serão realizados as sessões controle, aero-força e força-aero de forma randomizada através de um sorteio. A sessão controle terá o mesmo tempo estabelecido para uma sessão de exercícios e será feita no mesmo local e horário das demais sessões. A sessão aero-força e força-aero terá como diferença sua ordem de execução, onde uma sessão consistirá inicialmente na realização de exercício aeróbio e em seguida a exercícios de força (aero-força) e a outra sessão terá primeiramente exercícios de força e logo após exercício aeróbio (força-aero). A intensidade dos exercícios de força serão determinados baseando no teste de uma repetição máxima (1RM) para obtenção da carga máxima de uma repetição (em kg) e serão realizados em 2 dias, sendo um dia para checar sua reprodutibilidade. Técnicas de exercício padrão serão seguidas para todos os exercícios visando reduzir erros na obtenção do 1RM e não será permitida nenhuma pausa entre o excêntrico e fase concêntrica de uma repetição ou entre repetições. Para uma repetição ser bem-sucedida é necessária uma amplitude completa de movimento. Antes do teste, os voluntários realizarão 20 repetições do exercício com carga mínima e, em seguida, será permitida 5 tentativas para cada exercício com intervalo de descanso de 5 minutos entre as tentativas e entre os exercícios se a carga de 1 RM do exercício for determinada. Para determinar a intensidade do exercício aeróbico será realizado um teste incremental de inclinação em esteira ergométrica onde sua carga será adicionada somente através da inclinação, segundo o protocolo de Puga et al. (2009 e 2012). Assim, será acrescentado a cada 2 minutos 1% de inclinação tendo seu início de 4% a uma velocidade de 5,5 km/h. Este protocolo foi escolhido devido possibilitar o alcance de parâmetros máximos sem a utilização da corrida em testes máximos com idosos. Este teste será usado para determinar a frequência cardíaca correspondente ao primeiro limiar ventilatório (FCLV) utilizada para o controle da intensidade do exercício aeróbico. Durante o teste, será utilizada uma escala de Borg 6-20 (Figura 2) para auxiliar na verificação da capacidade máxima atingida no teste. A avaliação será considerada válida quando um dos seguintes critérios for alcançado ao final do teste: frequência cardíaca máxima estimada (220-idade) platô do consumo de oxigênio com o aumento da inclinação no teste e uma percepção de esforço de 18. Inicialmente, o voluntário permanecerá 10 minutos sentado, com pernas descruzadas, pés apoiados no chão e dorso recostado na cadeira de forma confortável em um ambiente tranquilo e com temperatura entre 24º e 26º C para a aferição da PAS e PAD de repouso e, em seguida, terá início a sessão. O braço deve estar na altura do coração, apoiado, com a palma da mão voltada para cima segundo a Sociedade Brasileira de Hipertensão Arterial (2016). As sessões agudas de exercícios concorrentes terão duração de aproximadamente 50 minutos sendo 20 minutos de exercício aeróbio e 30 minutos do exercício de força, sendo que uma sessão terá ordem de execução aero-força e a outra sessão terá ordem de execução força-aero. Os exercícios de força serão compostos por 7 exercícios em aparelhos de musculação escolhidos visando recrutar o maior número de fibras musculares grandes e não enfatizar grupos musculares pequenos isolados: supino reto na máquina (abdução horizontal do ombro com extensão do cotovelo), puxada vertical pela frente (abdução do ombro e flexão do cotovelo), desenvolvimento na máquina (abdução do ombro com extensão do cotovelo) cadeira extensora (extensão do joelho), cadeira flexora (flexão do joelho), agachamento no aparelho smith (extensão do quadril e do joelho) e leg press 45º (extensão do quadril e do joelho). Os exercícios serão realizados em duas séries de 15 repetições, com duração moderada de movimento (2 segundos para fase concêntrica e 2s para a fase excêntrica) respirando livremente para evitar a manobra de Valsalva, e sua intensidade será baseadas no teste de 1RM previamente realizado. Os exercícios serão realizados na intensidade de 60% da 1RM com intervalo de 30 segundos O exercício aeróbio será em uma esteira ergométrica na velocidade fixa de 5.5km/h e sua intensidade será imposta apenas no aumento da inclinação da esteira completando os 20 minutos de exercício na intensidade do FCLV. Ao término da sessão, o voluntário permanecerá na posição sentada e ficará em repouso para a aferição da PAS e PAD de repouso. A mensuração da PA será feita pelo método oscilométrico, com um aparelho automático marca Omron, modelo HEM 7113 (Omron Healthcare, China) para identificar os valores de PAS e PAD em repouso, imediatamente após, 15, 30, 45 e 60 minutos após a sessão. Três aferições serão feitas e será considerada a média destes valores para análise. Conversar e se movimentar não será permitido, mas a leitura será permitida. A seguir, os participantes serão liberados e será pedido para que elas retornem no dia seguinte no exato horário em que a sessão de exercício foi finalizada objetivando avaliar a PA em repouso após 24h. Para calcular a PAM, as medidas de PAS e PAD serão utilizadas para a fórmula: PAM = PAD + (PAS - PAD)/3.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  15	M	60 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  To participate in the study, the elderly should meet the following inclusion criteria: male between 60 and 80 years old; do not exercise regularly and systematically for at least three months; do not present with musculoskeletal problems or cardiovascular complications that prevent physical exercises; present a medical certificate proving that you are fit for physical exercise; do not have a history of stroke or acute myocardial infarction; do not make use of smoking; not diagnosed with diabetes mellitus; do not exercise during the evaluation period; no pacemaker.

  pt-br

  Para participação do estudo, os idosos deverão estar de acordo com os seguintes critérios de inclusão: homem com idade entre 60 e 80 anos; não praticar exercícios físicos de forma regular e sistemática há no mínimo três meses; não apresentar problemas ósteo-musculares ou complicações cardiovasculares que impeça a realização de exercícios físicos; apresentar um atestado médico comprovando que está apto para a prática de exercícios físicos; não apresentar histórico de acidente vascular encefálico ou infarto agudo do miocárdio; não fazer uso de tabagismo; não apresentar diagnóstico de Diabetes Mellitus; não praticar exercícios físicos durante o período de avaliações; não possuir marca-passo.

• Exclusion criteria:

  en

  To exclude the study participant, he / she should: have some cardiovascular complication during the collections; not attending all evaluations.

  pt-br

  Para a exclusão do participante no estudo, o mesmo deve: apresentar alguma complicação cardiovascular durante as coletas; não comparecer a todas as avaliações.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To assess resting diastolic blood pressure using the oscillometric method after exercise session

  pt-br

  Avaliar a pressão arterial diastólica de repouso por meio do método oscilométrico após sessão de exercício

  en

  To assess resting systolic blood pressure using the oscillometric method after exercise session

  pt-br

  Avaliar a pressão arterial sistólica de repouso por meio do método oscilométrico após sessão de exercício

  en

  Evaluate mean resting blood pressure by oscillometric method after exercise session

  pt-br

  Avaliar a pressão arterial média de repouso por meio do método oscilométrico após sessão de exercício

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate heart rate by oscillometric method after exercise session

  pt-br

  Avaliar a frequência cardíaca por meio do método oscilométrico após sessão de exercício

Contacts

• Public contact
  • Full name: Denise Rodrigues Fernandes
  • • Address: Rua dos Pássaros Pretos, 248, Casa
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38412-234
  • Phone: +55-34-992326196
  • Email: denise.r.fernandes@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   
• Scientific contact
  • Full name: Denise Rodrigues Fernandes
  • • Address: Rua dos Pássaros Pretos, 248, Casa
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38412-234
  • Phone: +55-34-992326196
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  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   
• Site contact
  • Full name: Denise Rodrigues Fernandes
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  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   

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