RBR-4d39z9 Physical training and type 2 diabetes

Date of registration: 09/02/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/02/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1186-8010

• Public title:

  en

  Physical training and type 2 diabetes

  pt-br

  Treinamento físico e diabetes tipo 2

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 505.430/2013
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Católica de Brasília - UCB
  • 17005513.3.0000.0029 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Católica de Brasília
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Católica de Brasília
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus

  pt-br

  Diabetes mellitus nao-insulino-dependente

• General descriptors for health conditions:

  en

  C19 Endocrine system diseases

  pt-br

  C19 Doenças do sistema endócrino

  es

  C19 Enfermedades del sistema endocrino

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Diabetic aerobic training group: 10 adults with type 2 diabetes will receive aerobic training 3 times per week (30 min per class) for 6 months. Non-diabetic aerobic training group: 10 adults without diabetes will receive aerobic training 3 times per week (30 min per class) for 6 months. Diabetic resistance training group: 10 adults with type 2 diabetes will receive strength training 3 times per week (30 min per class) for 6 months. Non-diabetic resistance training group: 10 adults without diabetes will receive strength training 3 times per week (30 min per class) for 6 months. Diabetic control group: 10 adults with type 2 diabetes will be untreated control for 6 months. Non-diabetic control group: 10 adults without diabetes will be untreated control for 6 months. Aerobic training will be done in relative intensity to load the lactate threshold. Strength training will be done in intensity corresponding to 70% of the load of one maximum repetition. All groups will be evaluated (blood collection) at the beginning of the project, every 4 weeks and at the end of the intervention.

  pt-br

  Grupo treinamento aeróbio diabético: 10 adultos com diabetes tipo 2 receberão treinamento aérobio 3 vezes por semana (30 min por aula) durante 6 meses. Grupo treinamento aeróbio sem diabetes: 10 adultos sem diabetes receberão treinamento aérobio 3 vezes por semana (30 min por aula) durante 6 meses. Grupo treinamento resistido diabético: 10 adultos com diabetes tipo 2 receberão treinamento de força 3 vezes por semana (30 min por aula) durante 6 meses. Grupo treinamento resistido sem diabetes: 10 adultos sem diabetes receberão treinamento de força 3 vezes por semana (30 min por aula) durante 6 meses. Grupo controle diabético: 10 adultos com diabetes tipo 2 serão controle sem tratamento durante 6 meses. Grupo controle sem diabetes: 10 adultos sem diabetes serão controle sem tratamento durante 6 meses. O treinamento aeróbio será feito em intensidade relativa a carga do limiar de lactato. O treinamento de força será feito em intensidade correspondente à 70% da carga de uma repetição máxima. Todos os grupos serão avaliados (coletas de sangue) no início do projeto, a cada 4 semanas e no final da intervenção.

• Descriptors:

  en

  G11.427.590.530.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.590.530.698.277 Exercício

  es

  G11.427.590.530.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	45 -	70 -

• Inclusion criteria:

  en

  Aged between 45 and 70 years; both genders; previous diagnosis of type 2 diabetes for a period longer than 1 year, according to the criteria of the American Diabetes Association; treatment with oral hypoglycemic agents only (do not use insulin).

  pt-br

  Idade entre 45 e 70 anos; ambos os gêneros; diagnóstico prévio de diabetes tipo 2 por um período maior que 1 ano, de acordo com os critérios da Associação Americana de Diabetes; tratamento somente com hipoglicemiantes orais (não usar insulina).

• Exclusion criteria:

  en

  Classified as physically active; history of myocardial infarction within past 6 months or other any unstable chronic condition, including dementia, alcoholism, dialysis, retinal hemorrhage or detachment.

  pt-br

  Classificado como fisicamente ativo; apresentar histórico de enfarto do miocárdio nos últimos 6 meses ou outra condição crônica instável, incluindo demência, alcoolismo, diálise, hemorragia ou descolamento da retina.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	6	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increase of telomerase enzyme activity after 6 months of physical training, verified by isolation of leukocytes, from the finding of a change of at least 50% in pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Aumento da atividade da enzima telomerase após 6 meses de treinamento físico, verificado por meio do isolamento dos leucócitos, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 50% nas medições pré e pós intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Increase expression of telomere length protective proteins after 6 months of physical training, verified by isolation of leukocytes, from the finding of a change of at least 25% in pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Aumento da expressão das proteínas de proteção do comprimento telomérico após 6 meses de treinamento físico, verificado por meio do isolamento dos leucócitos, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 25% nas medições pré e pós intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Herbert Gustavo Simões
  • • Address: QS 7, Lote 1, EPCT – Águas Claras
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 71966-700
  • Phone: +55(61)33569350
  • Email: hgsimoes@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Católica de Brasília
   
• Scientific contact
  • Full name: Herbert Gustavo Simões
  • • Address: QS 7, Lote 1, EPCT – Águas Claras
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 71966-700
  • Phone: +55(61)33569350
  • Email: hgsimoes@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Católica de Brasília
   
• Site contact
  • Full name: Herbert Gustavo Simões
  • • Address: QS 7, Lote 1, EPCT – Águas Claras
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 71966-700
  • Phone: +55(61)33569350
  • Email: hgsimoes@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Católica de Brasília
   

Additional links:

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