Public trial
RBR-4cmxry Effects of Osteopathic and strength exercise in Resistance, Muscular Strength and Speed Blood of Cardiac Patients.
Date of registration: 08/02/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/02/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Treatment Osteopathic Manipulative (TMO) and resistance exercise circuit (REC) in cardiorespiratory capacity, Muscular Performance and Blood Flow of Patients with Heart Failure
pt-br
Efeitos do Tratamento Manipulativo Osteopático (TMO) e do exercício resistido em circuito (ERC) na Capacidade Cardiorrespiratória, Desempenho Muscular e Fluxo Sanguíneo de Pacientes com Insuficiência Cardíaca
Trial identification
- UTN code: U1111-1179-7574
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Public title:
en
Effects of Osteopathic and strength exercise in Resistance, Muscular Strength and Speed Blood of Cardiac Patients.
pt-br
Efeitos da Osteopatia e de exercício de fortalecimento na Resistência, na Força Muscular e no Velocidade do sangue de Pacientes Cardíacos
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do CAAE: 39564614.3.0000.0030
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer Consubstanciado do CEP: 1.098.382
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília.
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Número do CAAE: 39564614.3.0000.0030
Sponsors
- Primary sponsor: Pós-graduação em Ciências e Tecnologias em Saúde da Faculdade de Ceilândia - UNB
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Secondary sponsor:
- Institution: Pós-graduação em Ciências e Tecnologias em Saúde da Faculdade de Ceilândia - UNB
- Institution: Pós-graduação em Ciências e Tecnologias em Saúde da Faculdade de Ceilândia - UNB
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Supporting source:
- Institution: Pós Graduação em Ciências e Tecnologia da Universidade de Brasília Campus Ceilândia
Health conditions
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Health conditions:
en
Heart Failure
pt-br
Cardiopatia, Insuficiência Cardíaca
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General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Initially, the blood flow - Dopler was performed to evaluate the resistance index of the brachial artery carotid and femoral artery. After blood flow assessment and the first randomization, patients allocated to the intervention group received osteopathic manipulation techniques consisting of 8 fascial relaxation techniques and those in the control group remained in rest in a supine position for 15 minutes. Subsequently, after these added to 1-RM limb strength assessment and incremental load ergospirometry tests, 38 patients with heart failure was randomly divided into three groups. Circuit Group (14) - participated in a circuit exercise program for twelve weeks three times a week. There was 8 resistance exercises divided into two circuits, with 8 to 12 repetitions with 60% to 80% of the 1-RM of each device. Circuit Group plus Manual Therapy (14) - Participated in the Exercise Program in Circuit and received a weekly manual therapy application that consisted of 8 fascial relaxation techniques. The third group - Control (10) participated in an unsupervised rehabilitation program with 5 meetings for 12 weeks when they received guidance on home exercise, heart disease, nutritional counseling, psychological counseling, and medication.
pt-br
Inicialmente foi realizado a a avaliação do fluxo sanguineo – Dopler para avaliar o índex de resistência das artéria braquial, carótida efemoral. Após a avaliação do fluxo sanguíneo e a primeira randomização, os pacientes alocados no grupo intervenção receberam as técnicas de manipulação osteopáticas e os do grupo controle permaneceram em repouso em posição supino por 15 minutos. Posteriormente após estas somadas à avaliação de força de membros 1-RM e exames de ergospirometria com carga incremental, 38 pacientes com insuficiência cardíaca foram divididos aleatoriamente em três grupos. Grupo Circuito (14) - participaram de um programa de exercícios em Circuito por doze semanas três vezes por semana, Foram 8 exercícios de resistência divididos em dois circuitos, com 8 a 12 repetições com 60% a 80% da 1-RM de cada aparelho. Grupo Circuito mais Terapia Manual (14) – Participaram do Programa de exercícios em Circito e receberam semanalmente a aplicação de terapia manual uma vez por semana que constou de 8 técnicas de relaxamento fascial. O terceiro grupo - Controle (10) participou de um programa de reabilitação não supervisionada com 5 reuniões durante 12 semanas quando receberam orientações sobre exercícios domiciliares, sobre a doença cardíaca, orientação nutricional, psicológica e sobre medicamentos.
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Descriptors:
en
E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations
pt-br
E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas
es
E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas
en
G11.427.590.530.698.277.061 Circuit-Based Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277.061 Exercícios em Circuitos
es
G11.427.590.530.698.277.061 Ejercicio en Circuitos
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/17/2016 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 38 - 35 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Diagnosis of heart failure documented in the last 6 months; left ventricular systolic dysfunction <35 % demonstrated by echocardiography; New York Heart Association classification ( NYHA ) class II and III and without participation in aerobic or resistance training programs in the last three months before the study protocol.
pt-br
Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca documentado nos últimos 6 meses; disfunção sistólica ventricular esquerda < 35% demonstrada pela ecocardiografia; Classificação da New York Heart Association (NYHA) nas classes II e III e sem participação em programas de treinamento aeróbico ou resistido nos últimos 3 meses antes do início do protocolo do estudo.
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Exclusion criteria:
en
Individual previously diagnosed with moderate or severe chronic obstructive pulmonary disease; recent heart surgery in the last 3 months); morbid obesity; peripheral vascular disease and person who is not able to perform the exercise protocol resisted.
pt-br
Indivíduo com diagnóstico prévio de moderada ou severa doença pulmonar obstrutiva crônica; cirurgia cardíaca recente nos últimos 3 meses; obesidade mórbida; doença vascular periférica e sujeito que não seja capaz de realizar o protocolo de exercício resistido
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improvement of the cardiorespiratory parameters VE/VCO2 slope, peak oxygen consumption (VO2peak), oxygen consumption at the anaerobic threshold (VO2LA) evaluated by Ergo-Spirometry and Muscle Strength assessed by the 1-RM test in the 8 resistance devices after 12 Weeks of intervention in the two groups that participated in supervised rehabilitation and higher in the group that received manual therapy associated with supervised rehabilitation in comparison to the control groups.
pt-br
Melhora dos parâmetros cardiorespiratórios VE/VCO2 slope, consumo de oxigênio no pico máximo (VO2pico), consumo de oxigênio no limiar anaeróbico (VO2LA) avaliados pela Ergoespirometria e da Força Muscular avaliados através do teste de 1-RM nos 8 aparelhos de resistência após 12 semanas de interevenção nos dois grupos que participaram da reabilitação supervisionada e maior no grupo que recebebeu a terapia manual associado a reabilitação supervisionada em comparação aos grupo controle.
en
After 12 weeeks of rehabilitation the patients of two groups, Circuit and Circuit plus Manual therapy improvements in peak oxygen consumption (VO2peak) and combined muscle strength in both CRT and MRT+CRT groups (+29% vs +10% and +17.8% vs +16.3%, respectively). While the control group did not show significant difference in the parameters measurement after the home-base rehabilitation. Only the Circuit group showed significant difference of improvement compared with control group.
pt-br
Após 12 semanas de reabilitação os pacientes dos dois grupos Circuito e Circuito + Terapia manual apresentaram melhora tanto do VO2peak e Força muscular (+29% vs +10% and +17.8% vs +16.3%, respectivamente). Enquanto que o grupo controle não apresentou diferença significativa nos parâmetros avaliados após a reabilitação não supervisionada. Somente o grupo Circuito apresentou diferença significativa em relação ao grupo controle.
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Secondary outcomes:
en
Reduction of resistance index in the carotid, brachial and femoral arteries evaluated through the Dopler after intervention only in the intervention group. Improvement of quality of life and depression after 12 months of rehabilitation assessed through validated questionnaires
pt-br
Redução de index de resistência nas artérias carótida, braquial e femoral avaliados através do Dopler após intervençao somente no grupo intervenção. Melhora da qualidade da vida e do quadro de depressão após 12 meses de reabilitação avaliados através de questionários validados
en
We found no intra or inter group differences in RI of the carotid (MRT:-0.07% vs Control:11.8%), brachial (MRT:0.17% vs Control:-2.9%), or femoral arteries (MRT:1.65% vs Control:-0.97%). Improvement in both quality of life and depression was observed in the two groups that participated in cardiac rehabilitation for 12 weeks.
pt-br
Não encontramos diferença entre e intra os grupos em index de resistência da carotida (interv:-0.07% vs Controle:11.8%), braquial (interv:0.17% vs Controle:-2.9%), ou femoral arterias (interv:1.65% vs Controle:-0.97%) Foi observado melhora tanto da qualidade de vida quanto da depressão nos dois grupos que participaram da reabilitação cardíaca por 12 semanas
Contacts
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Public contact
- Full name: Sergio Ricardo Thomaz
-
- Address: smpw quadra 5 conj 8 lote1 casa 4
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 71735-508
- Phone: +55 61 995587173
- Email: srthomaz@yahoo.com.br
- Affiliation: Pós-graduação em Ciências e Tecnologias em Saúde da Faculdade de Ceilândia - UNB
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Scientific contact
- Full name: Sergio Ricardo Thomaz
-
- Address: smpw quadra 5 conj 8 lote1 casa 4
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 71735-508
- Phone: +55 61 995587173
- Email: srthomaz@yahoo.com.br
- Affiliation: Pós-graduação em Ciências e Tecnologias em Saúde da Faculdade de Ceilândia - UNB
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Site contact
- Full name: Sergio Ricardo Thomaz
-
- Address: smpw quadra 5 conj 8 lote1 casa 4
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 71735-508
- Phone: +55 61 995587173
- Email: srthomaz@yahoo.com.br
- Affiliation: Pós-graduação em Ciências e Tecnologias em Saúde da Faculdade de Ceilândia - UNB
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.