RBR-4cdm4k4 Study evaluating the effect of resveratrol on pain in women with lipedema

Date of registration: 07/03/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/03/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1342-5221

• Public title:

  en

  Study evaluating the effect of resveratrol on pain in women with lipedema

  pt-br

  Estudo sobre o efeito do resveratrol na dor em mulheres com lipedema

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 97947726.9.0000.5450
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.493.346
    Issuing authority: Parecer consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital IGESP - Instituto de Gastroenterologia de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Abralipedema Pro Organização de Ensino Ltda
• Secondary sponsor:
  • Institution: SM Empreendimentos Farmacêuticos Ltda. – Fagron Brasil
• Supporting source:
  • Institution: SM Empreendimentos Farmacêuticos Ltda. – Fagron Brasil

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Lipedema, chronic pain

  pt-br

  Lipedema, dor crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  A10.165.114 Adipose Tissue

  pt-br

  A10.165.114 Tecido Adiposo

• Specific descriptors:

  en

  C17.300.451 Lipedema

  pt-br

  C17.300.451 Lipedema

  en

  C23.888.592.612.274 Chronic Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.274 Dor Crônica

Interventions

• Interventions:

  en

  Randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial with three parallel groups. Participants will receive daily oral supplementation for 60 days with placebo, 50 mg sustained-release trans-resveratrol, or 100 mg sustained-release trans-resveratrol. Assessments will be performed at baseline (T0), day 30 (T30), and day 60 (T60) to evaluate pain, cutaneous sensitivity, quality of life, lipedema-related symptoms, and intervention safety

  pt-br

  Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com três grupos paralelos. As participantes receberão diariamente, por via oral, durante 60 dias, placebo, trans-resveratrol de liberação sustentada 50 mg ou trans-resveratrol de liberação sustentada 100 mg. Serão realizadas avaliações em T0, T30 e T60 para análise da dor, sensibilidade cutânea, qualidade de vida, sintomas relacionados ao lipedema e segurança da intervenção

• Descriptors:

  en

  D02.455.426.559.389.150.700.725.875 Resveratrol

  pt-br

  D02.455.426.559.389.150.700.725.875 Resveratrol

  en

  G07.203.300.456 Dietary Supplements

  pt-br

  G07.203.300.456 Suplementação nutricional

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  45	F	35 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women aged 35 to 50 years; clinical diagnosis of stage II or III lipedema; lipedema-related pain with a Visual Analog Scale (VAS) score of 5 or higher; stable clinical condition during the previous three months; no use of resveratrol-containing supplements or compounds with potential anti-inflammatory effects within the previous 30 days; willingness to maintain usual lifestyle habits throughout the study; ability to understand and complete study assessments; provision of written informed consent

  pt-br

  Mulheres entre 35 e 50 anos de idade; diagnóstico clínico de lipedema estágios II ou III; presença de dor associada ao lipedema com escore igual ou superior a 5 na Escala Visual Analógica (EVA); condições clínicas estáveis nos últimos três meses; não utilização de suplementos contendo resveratrol ou compostos com potencial efeito anti-inflamatório nos últimos 30 dias; concordância em manter hábitos de vida habituais durante o período do estudo; capacidade de compreender e responder aos instrumentos de avaliação; assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnancy or breastfeeding; rheumatologic diseases, fibromyalgia, or active autoimmune diseases; continuous use of analgesics, anti-inflammatory drugs, or corticosteroids within the previous 30 days; recent surgical, aesthetic, or intensive physiotherapy interventions for lipedema within the previous three months; diagnosis of lipo-lymphedema; uncontrolled metabolic diseases; cognitive or psychiatric conditions that impair study comprehension; known allergy or intolerance to study product components; participation in another clinical trial within the previous three months; inability to attend study visits or comply with study procedures

  pt-br

  Gestação ou lactação; doenças reumatológicas, fibromialgia ou doenças autoimunes em atividade; uso contínuo de analgésicos, anti-inflamatórios ou corticosteroides nos últimos 30 dias; realização recente de procedimentos cirúrgicos, estéticos ou fisioterapêuticos intensivos para lipedema nos últimos três meses; diagnóstico de lipolinfedema; doenças metabólicas descompensadas; alterações cognitivas ou psiquiátricas que impeçam a compreensão do estudo; alergia ou intolerância conhecida aos componentes da formulação; participação em outro ensaio clínico nos últimos três meses; impossibilidade de comparecer às avaliações e cumprir o protocolo do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to observe a reduction in lipedema-related symptoms, pain intensity and improvement in the evaluated clinical parameters after 60 days of intervention with trans-resveratrol, particularly among participants receiving the higher supplementation doses

  pt-br

  Espera-se observar redução dos sintomas relacionados ao lipedema, da intensidade da dor e melhora dos parâmetros clínicos avaliados após 60 dias de intervenção com trans-resveratrol, especialmente nas participantes que receberem as maiores doses da suplementação

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to observe changes in self-reported pain intensity assessed by the Visual Analog Scale (VAS), qualitative pain characteristics assessed by the McGill Pain Questionnaire, pressure pain threshold assessed by algometry, cutaneous sensitivity assessed by esthesiometry, local temperature and perfusion patterns assessed by infrared thermography, quality of life assessed by the Short Form Health Survey (SF-36), chronic pain acceptance assessed by the Chronic Pain Acceptance Questionnaire-8 (CPAQ-8), as well as treatment adherence, safety and tolerability of the intervention between baseline (T0) and 60 days of intervention (T60), comparing the placebo, 50 mg trans-resveratrol and 100 mg trans-resveratrol groups

  pt-br

  Espera-se observar alterações na intensidade da dor autorreferida avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA), nas características qualitativas da dor avaliadas pelo Questionário de Dor McGill, no limiar de dor à pressão avaliado por algometria, na sensibilidade cutânea avaliada por estesiometria, nos padrões de temperatura e perfusão local avaliados por termografia infravermelha, na qualidade de vida avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida SF-36, na aceitação da dor crônica avaliada pelo Questionário de Aceitação da Dor Crônica de Oito Itens (CPAQ-8), bem como na adesão ao tratamento, segurança e tolerabilidade da intervenção entre o início do estudo (T0) e 60 dias de intervenção (T60), comparando os grupos placebo, trans-resveratrol 50 mg e trans-resveratrol 100 mg

Contacts

• Public contact
  • Full name: Paula Frederichi de Souza
  • • Address: Rua Princesa Izabel, 282
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79002-510
  • Phone: +55(11) 93703-4419
  • Email: ensino@abralipro.com.br
  • Affiliation: Abralipedema Pro
   
• Scientific contact
  • Full name: Camila Maria Ribeiro Pacheco
  • • Address: Rua Princesa Izabel, 282
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79002-510
  • Phone: +55(11) 93703-4419
  • Email: ensino@abralipro.com.br
  • Affiliation: Abralipedema Pro
   
• Site contact
  • Full name: Paula Frederichi de Souza
  • • Address: Rua Princesa Izabel, 282
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79002-510
  • Phone: +55(11) 93703-4419
  • Email: ensino@abralipro.com.br
  • Affiliation: Abralipedema Pro
   

Additional links:

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