Public trial
RBR-4c3dzq Respiratory Training effects in patients on hemodialysis
Date of registration: 06/02/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/02/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of inspiratory muscle endurance training in patients undergoing hemodialysis
pt-br
Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório de Resistência em pacientes submetidos à hemodiálise
Trial identification
- UTN code: U1111-1161-7902
-
Public title:
en
Respiratory Training effects in patients on hemodialysis
pt-br
Efeitos do Treinamento Respiratório em pacientes que realizam hemodiálise
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do Parecer 614.198/2014
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade de Passo Fundo
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CAAE: 27157814.3.0000.5342
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer 614.198/2014
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Passo Fundo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital São Vicente de Paulo
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Passo Fundo
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Renal Insufficiency, Chronic. Physical Endurance. Physical Endurance. Renal Dialysis
pt-br
Insuficiência Renal Crônica. Resistência Física. Exercícios Respiratórios. Diálise Renal
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The research will be conducted in patients with chronic kidney disease on hemodialysis Group 1 (G1) Group intervention (n=15) Perform the respiratory training with the use of an inspiratory muscle trainer, which will make the exercise of pulling and releasing the air from the lungs in the apparatus for 30 minutes three times a week in 12 weeks Group 2 (G2) Control group (n=15) Not perform exercises in the first 12 weeks, after this period will start just above proposed protocol
pt-br
A pesquisa será realizada em pacientes com Doença Renal Crônica (DRC) que realizam hemodiálise (HD) Grupo 1 (G1) Grupo intervenção (n=15) Realizará o treinamento respiratório com uso de um treinador muscular inspiratório, o qual fará o exercício de puxar e soltar o ar dos pulmões no aparelho durante 30 minutos, três vezes por semana em 12 semanas Grupo 2 (G2) Grupo controle (n=15) Não realizará exercícios nas primeiras 12 semanas, após esse período iniciará o mesmo protocolo acima proposto
-
Descriptors:
en
E02.190.525.186 Breathing Exercises
pt-br
E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios
es
E02.190.525.186 Ejercicios Respiratorios
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/15/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Both sexes; above 18 years; conducting hemodialysis three times per week; minimum period of three months; not-exercising; showing reduction in inspiratory muscle strength MIP <70% of predicted
pt-br
Ambos os sexos; idade entre 18 e 70 anos; que realizem hemodiálise três vezes por semana; período mínimo de três meses; não praticantes de exercício físico; que apresentem redução da força muscular inspiratória PImáx < 70% do previsto
-
Exclusion criteria:
en
Hemodynamic instability; deep vein thrombosis; Use of the catheter; severe dyspnea; chest pain; unstable angina; active liver disease; orthopedic, neurological, musculoskeletal, neurological and / or cognitive changes that compromise the interests in the proposed protocol
pt-br
Instabilidade hemodinâmica; trombose venosa profunda; uso do cateter; dispnéia grave; dor precordial; angina instável; doença hepática ativa; comprometimentos ortopédicos, musculoesqueléticos, neurológicos e /ou alterações cognitivas que comprometa a participações no protocolo proposto
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Respiratory muscle strength that will be evaluated through pre and post intervention manometer and the parameters are presented in percentage of predicted for population cmH20
pt-br
Força muscular respiratória que será avaliada através da manovacuometria pré e pós intervenção e os parâmetros serão apresentados em percentuais do predito para população em cmH20
-
Secondary outcomes:
en
Submaximal functional capacity will be assessed through the pre six-minute walk test and post intervention and the parameters are presented in percentage of predicted for population meters
pt-br
Capacidade funcional submáxima será avaliada através do teste de caminhada de seis minutos pré e pós intervenção e os parâmetros serão apresentados em percentuais do predito para população em metros
en
Maximum indirect functional capacity will be assessed using the distance obtained in the pre six-minute walk test and post intervention using VO2max = -2344 + 0.044 in 6MWT distance and parameters will be presented in percentage of predicted for population mL / (kg · min)
pt-br
Capacidade funcional máxima indireta será avaliada utilizando a distância obtida no teste de caminhada de seis minutos pré e pós intervenção utilizando a fórmula VO2máx=-2.344 + 0.044 x distancia no TC6 e os parâmetros serão apresentados em percentuais do predito para população em mL/(kg·min)
en
Pulmonary function is assessed by spirometry before and after intervention and the parameters are presented in percentage of predicted for population
pt-br
Função pulmonar será avaliada através da espirometria pré e pós intervenção e os parâmetros serão apresentados em percentuais do predito para população
en
Physical activity level will be assessed by the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) pre and post intervention and the parameters are presented in percentage
pt-br
Nível de atividade física será avaliado pelo questionário internacional de atividade física (IPAQ) pré e pós intervenção e os parâmetros serão apresentados em percentuais
Contacts
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Public contact
- Full name: Sheila Cristina Cecagno Zanini
-
- Address: Rua Alvares Cabral, 274, apto 802, Bairro Petrópolis
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99050-070
- Phone: +55 (54) 8109 0473
- Email: sheilacecagno@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Passo Fundo
-
Scientific contact
- Full name: Sheila Cristina Cecagno Zanini
-
- Address: Rua Alvares Cabral, 274, apto 802, Bairro Petrópolis
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99050-070
- Phone: +55 (54) 8109 0473
- Email: sheilacecagno@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Passo Fundo
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Site contact
- Full name: Sheila Cristina Cecagno Zanini
-
- Address: Rua Alvares Cabral, 274, apto 802, Bairro Petrópolis
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99050-070
- Phone: +55 (54) 8109 0473
- Email: sheilacecagno@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Passo Fundo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8277 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 313 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.