Public trial
RBR-4bxrfy Hiking effects on quality of life during Chemotherapy treatment of Breast Cancer
Date of registration: 09/04/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/04/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Quality of life in women submitted to Chemotherapy on post-operative Breast Cancer: hiking effects on Myelosuppression and Muscle Fatigue
pt-br
Qualidade de vida em mulheres submetidas à Quimioterapia no pós-operatório de Câncer de Mama: efeitos da caminhada sobre a Mielodepressão e Fadiga Muscular
Trial identification
- UTN code: U1111-1195-9641
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Public title:
en
Hiking effects on quality of life during Chemotherapy treatment of Breast Cancer
pt-br
Efeitos da caminhada na qualidade de vida durante tratamento quimioterápico do Câncer de Mama
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Nº 37420114.1.0000.5382 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Nº 946.195 - CEP
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário das Faculdades Associadas de Ensino - FAE/UNIFAE
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Nº 37420114.1.0000.5382 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Radium de Campinas Ltda (filial São João da Boa Vista)
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Secondary sponsor:
- Institution: Rebeca Garcia Rosa Ferreira
- Institution: UNIFAE - Centro Universitário das Faculdades Associadas de Ensino de São João da Boa Vista
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Supporting source:
- Institution: Rebeca Garcia Rosa Ferreira
- Institution: Instituto Radium de Campinas Ltda (filial São João da Boa Vista)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Myelosuppression, malaise, muscle fatigue, women.
pt-br
Mielodepressão, mal-estar, fadiga muscular, mulheres.
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General descriptors for health conditions:
en
R00-R99 XVIII - Symptoms, signs and abnormal clinical and laboratory findings, not elsewhere classified
pt-br
R00-R99 XVIII - Sintomas, sinais e achados anormais de exames clínicos e de laboratório, não classificados em outra parte
en
D50-D89 III - Diseases of blood and blood-forming organs and certain disorders involving the immune mechanisms
pt-br
D50-D89 III - Doenças do sangue e dos órgãos hematopoéticos e alguns transtornos imunitários
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The patients were divided into two groups. In one group, 18 of them underwent low level, level ground walking for 21 consecutive days for 30 minutes daily and continuous. In the other, the control group, the other 18 patients did not walk after the proposed intervention. All of them answered the FACT-B Breast Cancer Functional Assessment Quality of Life questionnaire and the Piper Muscle Fatigue Scale before and after 21 days. The hemogram of these women was also analyzed.
pt-br
Dividiu-se as pacientes em dois grupos. Em um grupo, 18 delas realizaram caminhadas em nível de intensidade baixa, terreno plano, por 21 dias consecutivos, durante 30 minutos diários e contínuos. No outro, o grupo controle, as outras 18 pacientes não realizaram caminhadas após a intervenção proposta. Todas elas responderam ao questionário de Qualidade de Vida de Avaliação Funcional de Câncer de Mama FACT-B e a escala Piper de Fadiga Muscular antes e após os 21 dias. Analisou-se também o hemograma dessas mulheres.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2015 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 36 F 0 - 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Women on adjuvant chemotherapy; who were in the second, third or fourth cycle of chemotherapy; and who performed the cycle of Doxorubicin and Cyclophosphamide use.
pt-br
Mulheres em tratamento quimioterápico adjuvante; que estavam no segundo, terceiro ou quarto ciclo de quimioterapia; e que realizavam o ciclo de uso Doxorrubicina e Ciclofosfamida.
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Exclusion criteria:
en
Women who have had radiation therapy or hormone therapy; who performed the cycle of use Placlitaxel or FEC (Fluorouracil, Epirubicin and Cyclophosphamide); who had high cardiac risk on the echocardiogram; above 75 years of age; unable to respond to questionnaires; with distant metastasis; and unable to walk.
pt-br
Mulheres que fizeram radioterapia ou hormonioterapia; que realizavam o ciclo de uso Placlitaxel ou FEC (Fluorouracila, Epirrubicina e Ciclofosfamida); que apresentassem no exame ecocardiograma alto risco cardiológico; acima de 75 anos de idade; incapazes de responder aos questionários; com metástase à distância; e incapazes de caminhar.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Increase in overall quality of life, determined through the FACT-B total questionnaire, at the beginning of the study and at the end of the study.
pt-br
Aumento na qualidade de vida geral, determinada através do questionário FACT-B total, no início do estudo e no fim do estudo.
en
The total sum of the indices of each group, obtained at the end of the intervention or control, showed an increase in the general quality of life of the experimental group, resulting in the comparative p = 0.042.
pt-br
A somatória total dos índices de cada grupo, obtida ao final da intervenção através do questionário FACT-B, apontou aumento na qualidade de vida geral do grupo experimental, resultando no comparativo p=0,042.
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Secondary outcomes:
en
Positive effects for the immune system, evaluated through a complete blood count, at the beginning and at the end of the study.
pt-br
Efeitos positivos para o quadro imunológico, avaliados através de hemograma completo, no início e no final do estudo.
en
Increase in the value of monocytes in the experimental group, determined in a hemogram at the beginning and at the end of the study, with a mean change from 365.3 / mm3 to 455.2 / mm3 and a decrease in the control group, with a mean variation of 232, 2 / mm 3 to 211.2 / mm 3; And low basophil value reduction in the control group, with a mean variation from 5.65 / mm 3 to 5.17 / mm 3, while in the experimental group the variation was from 8.83 / mm 3 to 5.33 / mm 3.
pt-br
Aumento no valor de monócitos no grupo experimental, determinado em hemograma realizado no início e no fim do estudo, com variação da média de 365,3/mm3 para 455,2/mm3 e queda no grupo controle, com variação da média de 232,2/mm3 para 211,2/mm3; e baixa redução do valor de basófilos no grupo controle, com variação da média de 5,65/mm3 para 5,17/mm3, enquanto que no grupo experimental a variação foi de 8,83/mm3 para 5,33/mm3.
Contacts
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Public contact
- Full name: Rebeca Garcia Rosa Ferreira
-
- Address: Largo Engenheiro Paulo de Almeida Sandeville, 15 - Jd. Santo André
- City: São João da Boa Vista / Brazil
- Zip code: 13870-377
- Phone: +55(19)3638-0240
- Email: rebeca@fae.br
- Affiliation: UNIFAE - Centro Universitário das Faculdades Associadas de Ensino de São João da Boa Vista
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Scientific contact
- Full name: Rebeca Garcia Rosa Ferreira
-
- Address: Largo Engenheiro Paulo de Almeida Sandeville, 15 - Jd. Santo André
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- Email: rebeca@fae.br
- Affiliation: UNIFAE - Centro Universitário das Faculdades Associadas de Ensino de São João da Boa Vista
-
Site contact
- Full name: Rebeca Garcia Rosa Ferreira
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- City: São João da Boa Vista / Brazil
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- Affiliation: UNIFAE - Centro Universitário das Faculdades Associadas de Ensino de São João da Boa Vista
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.