RBR-4btcdmv Stimuli to reduce tremors in Parkinson's patients

Date of registration: 06/17/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/17/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1341-0042

• Public title:

  en

  Stimuli to reduce tremors in Parkinson's patients

  pt-br

  Estímulos para reduzir tremores em pacientes com Parkinson

• Scientific acronym:

  en

  pt-br

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 83206824.8.0000.5192
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.267.017
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Complexo Hospitalar HUOC/ PROCAPE da Universidade de Pernambuco

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de ciências médicas - Universidade de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Escola Politécnica - Universidade de Pernambuco
  • Institution: Escola Politécnica - Universidade de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de ciências médicas - Universidade de Pernambuco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Tremor

  pt-br

  Tremor

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10.228.140.079.862.500 Parkinson Disease

  pt-br

  C10.228.140.079.862.500 Doença de Parkinson

• Specific descriptors:

  en

  C10.597.350.850 Tremor

  pt-br

  C10.597.350.850 Tremor

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an interventional, randomized study comparing two conditions: without the use of a compressive band and with the use of a compressive band on the upper limb.The study sample will consist of 100 participants. After screening and assessment, eligible participants were randomly assigned to the order of the experimental conditions using a lottery-based randomization method. In the control condition, participants used an instrumented glove with sensors, without application of the compressive band. In the experimental condition, participants used the same instrumented glove associated with a compressive band positioned on the upper limb. A 15-day washout interval was adopted between conditions. In both conditions, resting, postural, and kinetic tremors were assessed. For resting tremor, the participant remained seated, with the forearm supported on a table, for 1 minute. For postural tremor, the participant remained seated, with the shoulder at 90° of flexion and the elbow in full extension, for 1 minute. For kinetic tremor, the Box and Block Test was used to assess gross motor function, and the Nine-Hole Peg Test was used to assess fine motor function. Tremor amplitude and acceleration were measured using an MPU-6050 sensor, composed of a three-axis accelerometer and gyroscope, positioned on the dorsal region of the hand, near the metacarpophalangeal joint of the thumb. FSR402 resistive pressure sensors were positioned at three points on the upper limb, including regions related to the arm extensor muscles and to forearm pronation and supination movements, to monitor the pressure applied. In the compressive band condition, assessments were performed at three time points: immediately after band placement, after 15 minutes of use, and after 30 minutes of use.

  pt-br

  Trata-se de um estudo intervencional, randomizado, com comparação entre duas condições: sem uso de faixa compressiva e com uso de faixa compressiva em membro superior. A amostra do estudo será composta por 100 participantes. Após a triagem e avaliação inicial, os participantes elegíveis foram alocados aleatoriamente por meio de sorteio quanto à ordem de realização das condições. Na condição controle, os participantes utilizaram uma luva instrumentalizada com sensores, sem aplicação da faixa compressiva. Na condição experimental, os participantes utilizaram a mesma luva instrumentalizada associada ao uso de faixa compressiva posicionada no membro superior. Entre as condições, foi adotado intervalo de washout de15 dias. Em ambas as condições, foram avaliados tremores de repouso, postural e cinético. Para o tremor de repouso, o participante permaneceu sentado, com o antebraço apoiado sobre uma mesa, durante 1 minuto. Para o tremor postural, o participante permaneceu sentado, com o ombro em 90° de flexão e cotovelo em extensão completa, durante 1 minuto. Para o tremor cinético, foram aplicados o Box and Block Test, para avaliação da motricidade ampla, e o Nine-Hole Peg Test, para avaliação da motricidade fina. A amplitude e a aceleração do tremor foram mensuradas por sensor MPU-6050, composto por acelerômetro e giroscópio de três eixos, posicionado na região dorsal da mão, próximo à articulação metacarpofalangeana do polegar. Sensores de pressão resistivos FSR402 foram posicionados em três pontos do membro superior, incluindo regiões relacionadas à musculatura extensora do braço e aos movimentos de pronação e supinação do antebraço, para monitoramento da pressão exercida. Na condição com faixa compressiva, as avaliações foram realizadas em três momentos: imediatamente após a colocação da faixa, após 15 minutos de uso e após 30 minutos de uso.

• Descriptors:

  en

  E07.101.400 Compression Bandages

  pt-br

  E07.101.400 Bandagens compressivas

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/21/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Diagnosis of Parkinson’s disease; Presence of tremor in the upper limb; Age 18 years or older; People of any sex; Mild to moderate disease progression, corresponding to stages 2 and 3 according to the modified Hoehn and Yahr classification; Absence of cognitive impairment, based on data collected from medical records and/or a Mini-Mental State Examination (MMSE) score greater than 24 points for literate individuals and greater than 17 points for illiterate individuals or those with low educational attainment, when this information was not available in the patient’s medical record; Absence of peripheral nervous system disorders

  pt-br

  Diagnóstico de Doença de Parkinson;Apresentar tremor em membro superior; Idade igual ou superior a 18 anos; Pessoas de ambos os sexos; Progressão leve a moderada (estágios 2 e 3), de acordo na classificação de Hoehn e Yahr, utilizando-se a escala modificada; Ausência de comprometimento cognitivo, em dados coletados em prontuários e/ou com escore no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) maior que 24 pontos para pessoas alfabetizadas e 17 pontos para analfabetos ou baixa escolaridade (>4 anos de estudo), no caso de não registro deste dado no prontuário do paciente; Ausência de distúrbios nervosos periféricos

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of other neurological disorders that limit movement; History of injuries affecting proprioceptive sensitivity; Fragile and atrophic skin, dermatoporosis, at the sites where compression would be applied; Inability to follow the study instructions

  pt-br

  Presença de outros distúrbios neurológicos que limitem os movimentos; Histórico de lesões que alterem a sensibilidade proprioceptiva; Pele frágil e atrófica (dermatoporose) nos locais de aplicação da compressão; Incapacidade de seguir instruções da pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To assess tremor amplitude and the pressure applied to the most affected upper limb. The outcome was measured using an MPU-6050 inertial sensor positioned on the dorsal region of the hand, and FSR402 resistive membrane pressure sensors positioned over the arm extensor muscles and the muscles related to forearm pronation and supination movements. Tremor amplitude and applied pressure values were analyzed under the conditions without and with the compressive band, observing a reduction in tremor amplitude in the compression condition compared with the no-compression condition.

  pt-br

  Avaliar a amplitude do tremor e a pressão aplicada no membro superior mais acometido. O desfecho foi verificado por meio de sensor inercial MPU-6050, posicionado na região dorsal da mão, e sensores de pressão de membrana resistiva FSR402, posicionados nas regiões dos músculos extensores do braço e dos músculos relacionados aos movimentos de pronação e supinação do antebraço. Foram analisados os valores de amplitude do tremor e de pressão aplicada nas condições sem faixa compressiva e com faixa compressiva, observando-se a redução da amplitude do tremor na condição com compressão em comparação à condição sem compressão.

• Secondary outcomes:

  en

  To assess the functional level of participants with Parkinson’s disease. The outcome was measured using sections II and III of the Unified Parkinson’s Disease Rating Scale. Scores obtained in the activities of daily living and motor examination sections were analyzed to characterize the participants’ functional and motor profile.

  pt-br

  Avaliar o nível de funcionalidade dos participantes com doença de Parkinson. O desfecho foi verificado por meio da Unified Parkinson’s Disease Rating Scale, seções II e III. Foram analisados os escores obtidos nas seções de atividades de vida diária e exame motor, observando-se o perfil funcional e motor dos participantes.

  en

  To assess the tremor frequency of the most affected upper limb, without compression and with compression. The outcome was measured using an MPU-6050 inertial sensor positioned on the dorsal region of the hand. Tremor frequency values were analyzed under the conditions without and with the compressive band, observing possible changes in frequency during the compression condition compared with the no-compression condition.

  pt-br

  Avaliar a frequência do tremor do membro superior mais acometido, sem compressão e com compressão. O desfecho foi verificado por meio de sensor inercial MPU-6050, posicionado na região dorsal da mão. Foram analisados os valores de frequência do tremor nas condições sem faixa compressiva e com faixa compressiva, observando-se possíveis alterações na frequência durante a condição com compressão em comparação à condição sem compressão.

  en

  To assess fine motor function of the most affected upper limb. The outcome was measured using the Nine-Hole Peg Test. Test completion time was analyzed under the conditions without and with the compressive band, observing a possible improvement in fine motor performance in the compression condition.

  pt-br

  Avaliar a motricidade fina do membro superior mais acometido. O desfecho foi verificado por meio do Nine-Hole Peg Test. Foi analisado o tempo de execução do teste nas condições sem faixa compressiva e com faixa compressiva, observando-se possível melhora do desempenho motor fino na condição com compressão.

  en

  To assess gross motor function of the most affected upper limb. The outcome was measured using the Box and Block Test. The number of blocks transferred within 1 minute was analyzed under the conditions without and with the compressive band, observing a possible improvement in gross motor performance in the compression condition.

  pt-br

  Avaliar a motricidade ampla do membro superior mais acometido. O desfecho foi verificado por meio do Box and Block Test. Foi analisado o número de blocos transferidos em 1 minuto nas condições sem faixa compressiva e com faixa compressiva, observando-se possível melhora do desempenho motor amplo na condição com compressão.

  en

  To assess sensory accommodation to the compressive stimulus in the most affected upper limb over 30 minutes. The outcome was measured by comparing the records obtained immediately after placement of the compressive band, after 15 minutes of use, and after 30 minutes of use. Tremor amplitude and applied pressure values were analyzed over time, observing possible changes in the response to the compressive stimulus during the assessment period.

  pt-br

  Avaliar a acomodação sensorial ao estímulo compressivo no membro superior mais acometido ao longo de 30 minutos. O desfecho foi verificado por meio da comparação dos registros obtidos imediatamente após a colocação da faixa compressiva, após 15 minutos e após 30 minutos de uso. Foram analisados os valores de amplitude do tremor e de pressão aplicada ao longo do tempo, observando-se possíveis alterações na resposta ao estímulo compressivo durante o período de avaliação.

  en

  To assess the amount of pressure applied to the most affected upper limb during the use of the compressive band. The outcome was measured using FSR402 resistive membrane pressure sensors positioned over the arm extensor muscles and the muscles related to forearm pronation and supination movements. Pressure values recorded during the use of the compressive band were analyzed, observing the amount of pressure applied throughout the assessment period.

  pt-br

  Avaliar a quantidade de pressão aplicada no membro superior mais acometido durante o uso da faixa compressiva. O desfecho foi verificado por meio de sensores de pressão de membrana resistiva FSR402, posicionados nas regiões dos músculos extensores do braço e dos músculos relacionados aos movimentos de pronação e supinação do antebraço. Foram analisados os valores de pressão registrados durante o uso da faixa compressiva, observando-se a quantidade de pressão aplicada ao longo do período de avaliação.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Noemi Salazar de Araújo
  • • Address: Travessa Jackson Pollock - Santo Amaro
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 52171-011
  • Phone: +55-81-31833510
  • Email: noemi.salazar@upe.br
  • Affiliation: Faculdade de ciências médicas - Universidade de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Noemi Salazar de Araújo
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    • City: Recife / Brazil
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  • Email: noemi.salazar@upe.br
  • Affiliation: Faculdade de ciências médicas - Universidade de Pernambuco
   
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  • Affiliation: Faculdade de ciências médicas - Universidade de Pernambuco
   

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