RBR-4bcwft2 Evaluation of the cardiovascular response to resistance training in individuals with stroke

Date of registration: 09/17/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/17/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1299-7659

• Public title:

  en

  Evaluation of the cardiovascular response to resistance training in individuals with stroke

  pt-br

  Avaliação da resposta cardiovascular ao Treinamento Resistido em indivíduos com Acidente Vascular Encefálico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 65769622.2.0000.5086
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.902.553
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde da Universidade Federal do Maranhão
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Maranhão
• Supporting source:
  • Institution: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde da Universidade Federal do Maranhão
  • Institution: Universidade Federal do Maranhão

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Stroke

  pt-br

  Acidente Vascular Cerebral

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10.228.140.300 Cerebrovascular Disorders

  pt-br

  C10.228.140.300 Transtornos Cerebrovasculares

• Specific descriptors:

  en

  C10.228.140.300.775 Stroke

  pt-br

  C10.228.140.300.775 Acidente Vascular Cerebral

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a non-randomized, quasi-experimental, two-group, open-blind clinical trial. Patients will be allocated non-randomly into a control group and an experimental group. The experimental group: five women with stroke will perform a resistance training protocol based on maximum load determination, with an intensity calculated between fifty percent and seventy percent of ten repetitions maximum, performing eight to ten repetitions in three sets for each muscle group worked, with a sixty-second rest interval between sets, twice a week, lasting up to sixty minutes, for four weeks. Participants will undergo an exercise familiarization session to ensure correct movement execution. The control group: five women with stroke will receive no intervention

  pt-br

  Trata-se de um estudo tipo ensaio clínico não randomizado, quase experimental, de dois grupos, não cego. As pacientes serão alocadas de forma não aleatorizada em um grupo controle e em um grupo experimental. Grupo experimental: cinco mulheres com Acidente Vascular Cerebral realizarão um protocolo de treino resistido a partir da determinação da carga máxima, sendo calculada uma intensidade entre cinquenta por cento e setenta por cento de dez repetições máximas, realizando de oito a dez repetições, em três séries para cada grupo muscular trabalhado, com intervalo de sessenta segundos de descanso entre as séries, frequência de duas vezes por semana, duração de até sessenta minutos, por quatro semanas. Os participantes realizarão uma sessão de familiarização aos exercícios para garantir a execução correta dos movimentos. Grupo controle: cinco mulheres com Acidente Vascular Cerebral não receberão nenhuma intervenção

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento Resistido

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  10	F	40 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Women; 40 years or older; diagnosis of hemorrhagic or ischemic stroke for at least 3 months

  pt-br

  Mulheres; 40 anos ou mais; diagnóstico de acidente vascular cerebral hemorrágico ou isquêmico há pelo menos 3 meses

• Exclusion criteria:

  en

  History of acute trauma-orthopedic changes (equal to or less than 3 months) on the side not affected by the stroke; uncontrolled diseases that alter the functional capacity to carry out the training program; cognitive, visual and hearing changes that interfere with understanding commands, explanations and completing questionnaires; and attendance of less than 75% in training sessions

  pt-br

  Histórico de alterações trauma-ortopédicos agudos (igual ou menor que 3 meses) no lado não afetado pelo Acidente Vascular Encefálico; doenças descontroladas que alterem a capacidade funcional para realização do programa de treinamento; alterações cognitivas, visuais e de audição que interferissem na compreensão dos comandos, explicações e preenchimento dos questionários e assiduidade menor que 75% nas sessões de treinamento

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Significant changes in Heart Rate Variability are expected after the resistance training protocol

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar alterações significativas na Variabilidade da Frequência Cardíaca, após o protocolo de treino resistido

  en

  Outcome found 1: It was observed that the group subjected to resistance training presented a significantly higher value in the parameter of variability in time intervals between long-term continuous heartbeats of Heart Rate Variability in relation to the control group

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Observou-se que o grupo submetido ao treino resistido apresentou valor significativamente superior no parâmetro de variabilidade em intervalos de tempo entre batimentos cardíacos contínuos de longo prazo da Variabilidade da Frequência Cardíaca em relação ao grupo controle

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: It is expected to find an improvement in quality of life, assessed by the SF-36 Quality of Life Questionnaire, after the resistance training protocol

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se encontrar uma melhora na qualidade de vida, avaliado pelo Questionário de Qualidade de Vida SF-36, após o protocolo de treino resistido

  en

  Outcome found 2: There was a significant difference in quality of life in the mental health aspect in the group undergoing resistance training when compared to the control group

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Observou-se houve diferença significativa na qualidade de vida no aspecto saúde mental no grupo submetido ao treino resistido quando comparado com o grupo controle

  en

  Expected outcome 3: Changes in heart rate and blood pressure are expected after the resistance training protocol

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Espera-se observar alterações na frequência cardíaca e da pressão arterial, após o protocolo de treino resistido

  en

  Outcome found 3: A reduction, without significant difference, in heart rate and blood pressure was observed after the resistance training protocol

  pt-br

  Desfecho encontrado 3: Observou-se redução, sem diferença significativa, da frequência cardíaca e da pressão arterial, após o protocolo de treino resistido

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ávila Fabiane de Oliveira Fernandes
  • • Address: Avenida dos Portugueses, 1966 - Vila Bacanga
    • City: São Luís / Brazil
    • Zip code: 65080-805
  • Phone: +55 (98) 981741711
  • Email: fisioavilafabiane@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
   
• Scientific contact
  • Full name: Ávila Fabiane de Oliveira Fernandes
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Additional links:

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