RBR-4b5n6yk Impact of Multicomponent Training on physical performance, disease prevention, and quality of life in older adults

Date of registration: 10/07/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/07/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1327-2837

• Public title:

  en

  Impact of Multicomponent Training on physical performance, disease prevention, and quality of life in older adults

  pt-br

  Impacto do Treinamento Multicomponente sobre o desempenho físico, a prevenção de doenças e a qualidade de vida de idosos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 89691725.3.0000.0021
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.732.360
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Mato Grosso do Sul - UFMS

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Medicina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Medicina
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Sedentary Lifestyle; Physical Inactivity; DNA Damage; Quality of Life

  pt-br

  Sedentarismo; Inatividade Física; Dano ao DNA; Qualidade de Vida

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.829.458.205.250 Healthy Aging

  pt-br

  F01.829.458.205.250 Envelhecimento Saudável

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.749 Sedentary Lifestyle

  pt-br

  F01.145.749 Sedentarismo

  en

  F01.829.458.705 Physical Inactivity

  pt-br

  F01.829.458.705 Inatividade Física

  en

  G05.200 DNA Damage

  pt-br

  G05.200 Dano ao DNA

  en

  I01.800 Quality of Life

  pt-br

  I01.800 Qualidade de Vida

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled trial, using a parallel cluster design, with two groups and simple blinding of evaluators. Participants will be allocated using a random sequence generated by statistical software, based on the classes at the Open University for the Elderly. The intervention group will consist of approximately 33 sedentary older adults who will participate in progressively phased multi-component physical training sessions. The control group will consist of approximately 32 sedentary older adults who will not engage in any structured physical activity during the study period and will be monitored by telephone once a week by the research team. Training will be conducted three times a week, lasting 45 to 60 minutes per session, over 18 consecutive weeks. The weeks will be divided into three phases of six weeks each. In the first phase, strength training will be exclusively performed. In the second phase, aerobic exercises will be added. In the third phase, balance and flexibility exercises will be included, characterizing the multi-component training. The intensity will be progressively adjusted according to the individual progress of the participants, respecting the principles of overload and specificity. The sample size was defined based on expected variations in quality of life parameters, published in scientific articles in the field, considering the use of multicomponent training with comparison between means of independent groups. A type 1 error of 5%, a type 2 error of 20%, statistical power of 80%, and a significance level of 95% were adopted. The estimated standard deviation was approximately 19.3, and the smallest difference considered relevant was 16.5. Considering the total number of participants in the Open University for the Elderly as a finite population of 596, a minimum sample size of 22 participants per group was estimated, totaling 44 participants. To compensate for a possible sample loss of up to 30%, 65 participants will be recruited. Participants aged 60 to 80, of both sexes, who exhibit sedentary behavior and are enrolled in activities offered by the Open University for the Elderly, such as community gardening, oral health, basic computer skills, literacy and literacy training, crafts, choir, basic English, and guitar, including those on a waiting list, will be included. Enrollment must have occurred at least six months prior to the start of the study. To be considered sedentary, participants must engage in less than 150 minutes of moderate-intensity physical exercise per week for a minimum of three consecutive months. Individuals with habits such as smoking, frequent alcohol consumption, or use of antioxidant or pro-oxidant supplements in the six months prior to the start of the study will be excluded. Individuals unable to move from one point to another without personal or technical assistance will also be excluded, as will those with contraindications to the proposed physical training, such as recent muscle or joint injuries or fractures. Individuals diagnosed with a terminal illness; severe cardiovascular impairment; dementia; depression; or Alzheimer's disease will be considered unfit for participation. Contraindications to exercise will be identified through the application of a sociodemographic profile and a specific physical activity readiness questionnaire. The participant recruitment process will follow a structured methodological sequence. Initially, individuals will be randomly selected. Next, contacts and corresponding classes will be identified through the Open University for the Elderly's office. Those selected will receive a personalized invitation containing the research's visual identity. Those who respond positively will undergo a pre-interview, conducted by phone call or, alternatively, by text message. After applying the inclusion and exclusion criteria during this preliminary stage, eligible participants will be invited to an informational meeting, previously scheduled in a private room at the institution. At this time, the consent form will be read, explained in detail, and discussed with the volunteers. Participation in the research will only be authorized after clear expression of understanding and signature of the document. At this meeting, in addition to the presentation of the project and signing of the consent form, the following instruments will be applied: sociodemographic questionnaire, Physical Activity Readiness Questionnaire and the Short Form-36 quality of life questionnaire. Participants will then receive two instruments to assess their dietary intake via digital link. The first will be used to record the previous day's intake, with an estimated completion time of 15 minutes. The second will assess the participant's usual eating patterns over the past 12 months, with an estimated completion time of 20 minutes. Participants will be able to complete the questionnaire independently and can be completed on a computer, cell phone, or tablet. In addition to these steps, the following pre-intervention activities will be performed: antioxidant defense and DNA damage assessment via a 10 mL blood sample; body composition assessment; flexibility assessment; upper limb strength assessment; functional capacity assessment; one-repetition maximum workload; and cardiorespiratory fitness assessment. These activities will be conducted over approximately six weeks, exclusively in the morning, with 30- to 45-minute sessions and a minimum 48-hour interval between activities. The elderly will be treated on a rotating basis, in small groups distributed throughout the days, according to the team's operational capacity and the planned schedule for each activity. To improve the execution of the research activities, the responsible team will conduct a week of training. To clarify the procedures for the activities in the pre- and post-intervention stages, a week of practical familiarization will be conducted with the participants, during which the following guidelines will be provided: avoid smoking and strenuous physical exertion the day before; do not fast or overeat, and should eat a light meal two hours before the activity; do not consume alcoholic and/or energy drinks the day before and on the day of the activity; wear shorts or appropriate pants and shoes with rubber soles and without heels, preferably sneakers; for women, wear a bra or top; maintain regular use of controlled medication; receive instructions on how to perform the pre- and post-intervention activities; receive initial guidance on dietary intake; and clarification regarding the link sent by the team regarding dietary intake and recall. The familiarization phase for flexibility, upper limb strength, functional capacity, 1-RM load, and cardiorespiratory fitness tests will be conducted on a rotating basis at the school's gym facilities. Sessions will be scheduled in advance and held in groups of 10 to 13 participants in the morning. During the familiarization process, individual records will be used to systematically record participants' observations and difficulties. The activities will take place in a controlled, safe, welcoming, and properly signposted environment, ensuring comfort and appropriate guidance for all involved. Hydration and emotional support resources will also be provided, especially for participants who demonstrate greater insecurity regarding the procedures. To control potential memory distortions, food consumption will be assessed using a digital platform that provides specific instruments for this purpose. The data generated will include information on total energy consumption and dietary intake indicators, expressed in grams, calories, and percentages of each food group. Recipes and food composition data from national and international tables will be used for nutritional calculations. The platform used stands out for its intuitive interface and compatibility with various devices, such as computers, cell phones, and tablets. All participants will complete questionnaires before beginning the intervention activities. In addition to controlling for recall bias, we will seek to minimize interference resulting from recent, unmonitored dietary intake, which could affect biochemical results, especially those related to antioxidant markers and oxidative stress parameters. The prescription for Progressive Phase Multicomponent Training will be recorded individually by the research team. One week after the 18-week intervention period, the intervention and control groups will repeat the pre-intervention activities. One week after the end of the activities, participants in the control group will be invited to a supervised Multicomponent Training session..

  pt-br

  Esta pesquisa trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, do tipo cluster em paralelo, com dois grupos e mascaramento simples aplicado aos avaliadores. Os participantes serão alocados por meio de sequência aleatória gerada por software estatístico, com base nas turmas da Universidade Aberta à Pessoa Idosa. O grupo intervenção será composto por aproximadamente 33 idosos sedentários que participarão de sessões de treinamento físico Multicomponente em Fases Progressivas. O grupo controle será composto por aproximadamente 32 idosos sedentários que não realizarão nenhuma atividade física estruturada durante o período do estudo, sendo monitorados via contato telefônico uma vez por semana pela equipe de pesquisa. O treinamento será realizado três vezes por semana, com duração entre 45 a 60 minutos por sessão, ao longo de 18 semanas consecutivas. As semanas serão divididas em três fases de seis semanas cada. Na primeira fase, será realizado exclusivamente o treinamento de força. Na segunda fase, serão adicionados exercícios aeróbicos. Na terceira fase, serão incluídos exercícios de equilíbrio e flexibilidade, caracterizando o Treinamento Multicomponente. A intensidade será ajustada progressivamente conforme a evolução individual dos participantes, respeitando os princípios da sobrecarga e da especificidade. O tamanho da amostra foi definido com base nas variações esperadas nos parâmetros de qualidade de vida, publicadas em artigos científicos da área, considerando o uso de Treinamento Multicomponente com comparação entre médias de grupos independentes. Foi adotado um erro tipo 1 de 5%, um erro tipo 2 de 20%, poder estatístico de 80% e nível de significância de 95%. A estimativa do desvio padrão foi de aproximadamente 19,3 e a menor diferença considerada relevante foi de 16,5. Considerando o número total de inscritos na Universidade Aberta à Pessoa Idosa como uma população finita de 596 pessoas, foi estimado um tamanho mínimo de amostra de 22 participantes por grupo, totalizando 44 participantes. Para compensar uma possível perda amostral de até 30%, será realizado o recrutamento de 65 participantes. Serão incluídas pessoas com idade entre 60 e 80 anos, de ambos os sexos, que apresentem comportamento sedentário e estejam matriculadas nas atividades oferecidas pela Universidade Aberta à Pessoa Idosa, como horta comunitária, saúde bucal, informática básica, alfabetização e letramento, atividades artesanais, coral, inglês básico e violão, incluindo aquelas em lista de espera. A matrícula deverá ter sido realizada há pelo menos seis meses antes do início da pesquisa. Para caracterizar o sedentarismo, os participantes deverão praticar menos de 150 minutos de exercícios físicos de intensidade moderada por semana, durante um período mínimo de três meses consecutivos. Serão excluídas pessoas que apresentem hábitos como tabagismo; consumo frequente de bebidas alcoólicas ou uso de suplementos com ação antioxidante ou pró oxidante nos seis meses anteriores ao início do estudo. Também serão excluídos indivíduos com incapacidade de se deslocar de um ponto a outro sem assistência pessoal ou técnica; bem como aqueles com contraindicações para a prática do treinamento físico proposto, como lesões ou fraturas musculares ou articulares recentes. Serão considerados inaptos para participação indivíduos com diagnóstico de doença terminal; comprometimento cardiovascular grave; demência; depressão ou doença de Alzheimer. A identificação de contraindicações ao exercício será realizada por meio da aplicação de um perfil sociodemográfico e de um questionário específico de prontidão para atividade física. O processo de recrutamento dos participantes seguirá uma sequência metodológica estruturada. Inicialmente, será realizada a seleção aleatória dos indivíduos. Em seguida, serão identificados os contatos e as turmas correspondentes junto à secretaria da Universidade Aberta à Terceira Idade. Os selecionados receberão um convite personalizado contendo a identidade visual da pesquisa. Aqueles que responderem positivamente serão submetidos a uma pré-entrevista, conduzida por ligação telefônica ou, alternativamente, por mensagem. Após a aplicação dos critérios de inclusão e exclusão durante essa etapa preliminar, os participantes considerados elegíveis serão convidados para uma reunião informativa, previamente agendada em sala reservada na instituição. Nessa ocasião, o termo de consentimento será lido, explicado em detalhes e discutido com os voluntários. A participação na pesquisa será autorizada apenas após a manifestação clara de entendimento e a assinatura do documento. Nessa reunião, além da apresentação do projeto e assinatura do termo de consentimento, serão aplicados os seguintes instrumentos: questionário sociodemográfico, Questionário de Prontidão para Atividade Física e o questionário de qualidade de vida Short Form-36. Em seguida, os participantes receberão, por meio de link digital, dois instrumentos para avaliação do consumo alimentar. O primeiro será voltado para o registro do consumo do dia anterior, com tempo estimado de preenchimento de 15 minutos. O segundo avaliará o padrão alimentar habitual dos últimos 12 meses, com tempo estimado de 20 minutos. O preenchimento será autônomo, podendo ser realizado em computador, celular ou tablet. Além dessas etapas, serão realizadas as seguintes atividades pré-intervenção: exame da defesa antioxidante e do dano ao DNA por meio de coleta de sangue (10 ml), aferição da composição corporal, medição da flexibilidade, verificação da força dos membros superiores, mensuração da capacidade funcional, avaliação da carga de uma repetição máxima e exame da aptidão cardiorrespiratória. Essas atividades serão realizadas ao longo de aproximadamente seis semanas, exclusivamente no período matutino, com sessões de 30 a 45 minutos e intervalo mínimo de 48 horas entre as atividades realizadas por cada participante. Os idosos serão atendidos em escala rotativa, em grupos reduzidos, distribuídos ao longo dos dias, conforme a capacidade operacional da equipe e o cronograma previsto para cada atividade. A fim de aprimorar a execução das atividades da pesquisa, a equipe responsável realizará uma semana de treinamento. Para esclarecer os procedimentos referentes às atividades nas etapas pré e pós-intervenção, será conduzida uma semana de familiarização prática com os participantes, durante a qual serão fornecidas as seguintes orientações: evitar fumar e realizar esforço físico exaustivo no dia anterior; não jejuar ou comer em excesso, devendo ingerir uma refeição leve duas horas antes da atividade; não consumir bebidas alcoólicas e/ou energéticas no dia anterior e no dia da atividade; utilizar bermuda ou calça apropriada e calçado com solado de borracha e sem salto, preferencialmente tênis; no caso de mulheres, usar sutiã ou top; manter o uso regular de medicação controlada; receber instruções sobre a execução das atividades pré e pós-intervenção; receber orientações iniciais sobre o consumo alimentar; e esclarecimentos quanto ao link enviado pela equipe sobre o consumo e recordatório alimentar. A etapa de familiarização com os testes de flexibilidade, força dos membros superiores, capacidade funcional, carga de 1-RM e aptidão cardiorrespiratória será conduzida de forma rotativa nas instalações da academia escola. As sessões serão previamente agendadas e realizadas em grupos compostos por 10 a 13 participantes, no período da manhã. Durante o processo de familiarização, serão utilizadas fichas individuais para o registro sistemático das observações e dificuldades dos participantes. As atividades ocorrerão em ambiente controlado, seguro, acolhedor e devidamente sinalizado, com o intuito de garantir conforto e orientação adequada aos envolvidos. Adicionalmente, serão disponibilizados recursos de hidratação e suporte emocional, especialmente direcionados aos participantes que demonstrarem maior insegurança frente aos procedimentos. Para controle de possíveis distorções relacionadas à memória dos participantes, o consumo alimentar será avaliado por meio de uma plataforma digital que disponibiliza instrumentos específicos para esse fim. Os dados gerados incluirão informações sobre a energia total consumida e os indicadores de ingestão alimentar, expressos em gramas, calorias e percentuais de participação de cada grupo alimentar. Para os cálculos nutricionais, serão utilizadas receitas e dados de composição alimentar de tabelas nacionais e internacionais. A plataforma utilizada se destaca por sua interface intuitiva e compatibilidade com diferentes dispositivos, como computadores, celulares e tablets. Todos os participantes responderão aos questionários antes do início das atividades da intervenção. Além do controle do viés de memória, buscar-se-á minimizar interferências decorrentes do consumo alimentar recente não monitorado, que poderiam afetar os resultados bioquímicos, especialmente os relacionados aos marcadores antioxidantes e aos parâmetros de estresse oxidativo. A prescrição do Treinamento de Multicomponentes em Fases Progressivas será registrada individualmente pela equipe de pesquisa. Uma semana após o período de intervenção de 18 semanas, os grupos, intervenção e controle, repetirão as atividades pré intervenção. Uma semana após o final das atividades, os participantes do grupo controle serão convidados para uma sessão supervisionada do Treinamento de Multicomponentes.

• Descriptors:

  en

  G03.673 Oxidative Stress

  pt-br

  G03.673 Estresse Oxidativo

  en

  E01.370.370.380.250 Exercise Test

  pt-br

  E01.370.370.380.250 Teste de Esforço

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/15/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  65	-	60 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  People aged 60 to 80 years old of both sexes; sedentary; not practicing physical activities; enrolled in activities offered by the Open University for the Elderly, such as community gardening, oral health, basic computer science, literacy and literacy, craft activities, choir, basic English and guitar, including waiting list, for at least six months before the start of this research; practicing less than 150 minutes of moderate-intensity physical exercise per week, for at least three months

  pt-br

  Pessoas com 60 a 80 anos de idade de ambos os sexos; sedentárias; não praticantes de atividades físicas; matriculadas nas atividades oferecidas pela Universidade Aberta da Pessoa Idosa como horta comunitária, saúde bucal, informática básica, alfabetização e letramento, atividades artesanais, coral, inglês básico e violão, incluindo lista de espera, há pelo menos seis meses antes do início desta pesquisa; praticar menos de 150 minutos de exercícios físicos de intensidade moderada por semana, durante pelo menos três meses

• Exclusion criteria:

  en

  Being a smoker; consuming alcoholic beverages frequently; or taking antioxidant or pro-oxidant supplements in the last 6 months; inability to move from one point to another without personal or technical assistance; presenting any contraindication to carrying out the Multicomponent Training in Progressive Phases, such as injuries; muscle fractures; joint fractures in the last 3 months; terminal illness; serious cardiovascular disease; dementia; depression; Alzheimer's disease

  pt-br

  Ser fumante; consumir bebidas alcoólicas com frequência; ou suplementos antioxidantes ou pró oxidantes nos últimos 6 meses; incapacidade de se deslocar de um ponto a outro sem assistência pessoal ou técnica; apresentar alguma contraindicação para realizar o Treinamento de Multicomponentes em Fases Progressivas; como lesões; fraturas musculares; articulares nos últimos 3 meses; doença terminal; doença cardiovascular grave; demência; depressão; doença de Alzheimer

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find improvements in physical fitness, positive changes in antioxidant markers, prevention of DNA damage and increased quality of life as effects of Multicomponent Training in Progressive Phases, verified through laboratory tests, functional tests and standardized questionnaires, with a variation of at least 5% in the measurements carried out one week before and two weeks after the intervention, between groups of sedentary elderly people.

  pt-br

  Espera-se encontrar melhoras na aptidão física, alterações positivas nos marcadores antioxidantes, prevenção de danos ao DNA e aumento da qualidade de vida como efeitos do Treinamento Multicomponente em Fases Progressivas, verificados por meio de exames laboratoriais, testes funcionais e questionários padronizados, com variação de pelo menos 5% nas medições realizadas uma semana antes e duas semanas após a intervenção, entre grupos de idosos sedentários.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to observe correlations between the improvement in physical fitness and the increase in the levels of antioxidant markers, the reduction of DNA damage and the increase in the quality of life in sedentary elderly individuals undergoing Multicomponent Training in Progressive Phases, verified through functional tests, laboratory analyses and application of standardized questionnaires, with a variation of at least 5% in the measurements carried out one week before and two weeks after the intervention.

  pt-br

  Espera-se observar correlações entre a melhora da aptidão física e o aumento dos níveis de marcadores antioxidantes, a redução de danos ao DNA e a elevação da qualidade de vida em idosos sedentários submetidos ao Treinamento Multicomponente em Fases Progressivas, verificada por meio de testes funcionais, análises laboratoriais e aplicação de questionários padronizados, com variação de pelo menos 5% nas medições realizadas uma semana antes e duas semanas após a intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Welligton Chaves Souza
  • • Address: Rua Sol Nascente, n. 7 Bairro Jockey Club
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79080-290
  • Phone: +55-92-991690037
  • Email: welligton_souza@ufms.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Welligton Chaves Souza
  • • Address: Rua Sol Nascente, n. 7 Bairro Jockey Club
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79080-290
  • Phone: +55-92-991690037
  • Email: welligton_souza@ufms.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   
• Site contact
  • Full name: Welligton Chaves Souza
  • • Address: Rua Sol Nascente, n. 7 Bairro Jockey Club
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79080-290
  • Phone: +55-92-991690037
  • Email: welligton_souza@ufms.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   

Additional links:

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