Public trial
RBR-4twh4m Impact of toothbrushing in the prevention of pneumonia in Intensive Care Unit - ICU
Date of registration: 12/05/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/05/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of oral hygiene in the prevention of ventilator-associated pneumonia in Intensive Care Unit: clinical trial
pt-br
Impacto da higiene oral para prevenção da pneumonia associada à ventilação mecânica na Unidade de Terapia Intensiva: ensaio clínico
Trial identification
- UTN code: U1111-1187-2698
-
Public title:
en
Impact of toothbrushing in the prevention of pneumonia in Intensive Care Unit - ICU
pt-br
Impacto da escovação dos dentes para prevenção da pneumonia na Unidade de Terapia Intensiva - UTI
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
04300012500005208
Issuing authority: Plataforma BrasilL
-
215.919
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco
-
04300012500005208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
- Institution: Universidade de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Ventilator-Associated Pneumonia
pt-br
Pneumonia associada à ventilação mecânica
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention Group: 105 individuals submitted intubation and mechanical ventilation undergoing oral hygiene using toothbrushes with small and soft bristles, and dental gel based on 0.12% chlorhexidine gluconate. Control Group: 108 individuals submitted intubation and mechanical ventilation undergoing oral hygiene using gauze and spatula (swab) to applying 15 ml of 0.12% chlorhexidine gluconate oral solution. The oral hygiene was performed by nursing staff every 12 hours and followed the specific standard operating procedure, through aspiration of oropharyngeal secretion and carried out on all tooth surfaces, tongue and mucosal surface of the mouth. After the previous steps proceeded with rinsing and suction through a aspiration catheter.
pt-br
Grupo de Intervenção: 105 indivíduos intubados e em ventilação mecânica foram submetidos à higiene oral por meio da escovação dentária com escova dental com cerdas pequenas e macias e gel dental à base de gluconato de clorexidina 0,12%. Grupo Controle: 108 indivíduos intubados e em ventilação mecânica foram submetidos à higiene oral por meio de uma espátula recoberta por gaze (“swab”) e embebida em 15 ml da solução bucal de gluconato de clorexidina a 0,12%. A higiene oral teste e controle foi realizada com intervalo de 12 em 12 horas pela equipe de enfermagem, seguindo o protocolo operacional padrão que incluiu a aspiração de secreções da orofaringe, e em seguida realização de limpeza de todas as superfícies dentais, da língua e superfície mucosa da boca, com posterior enxágue e sucção por meio de cateter de aspiração.
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Descriptors:
en
E06.761.726.794 Toothbrushing
pt-br
E06.761.726.794 Escovação Dentária
es
E06.761.726.794 Cepillado Dental
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2013 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 213 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Individuals with age equal or greater than 18 years; submitted to endotracheal intubation; expected to remain on mechanical ventilation for >48 hours; without evidence of pulmonary infection at Intensive Care Unit admission.
pt-br
Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos; submetidos à intubação orotraqueal com perspectiva de manutenção da ventilação mecânica por período superior a 48 horas; sem evidência de infecção pulmonar à admissão na Unidade de Terapia Intensiva.
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Exclusion criteria:
en
Individuals without teeth; suspicion of pneumonia at the time of endotracheal intubation; pregnancy; tracheostomy; chlorhexidine allergy.
pt-br
Indivíduos edêntulos; suspeita de pneumonia no momento da intubação orotraqueal; gestação; traqueostomia; alergia à clorexidina.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of incidence of ventilator-associated pneumonia (VAP), expressed in percentage as episodes per patients under mechanical ventilation, and differences between the groups with "p" values ??with 95% confidence interval.
pt-br
Redução da incidência de Pneumonia associada à Ventilação Mecânica (PAV), expressa em percentual como episódios pelo total de pacientes sob ventilação mecânica, e diferenças entre os grupos com valores de "p" com intervalo de confiança de 95%.
en
Among the 213 patients, ventilatior-associated pneumonia occurred in 45 (21.1%), 28 (62,2%) being patients from the control group and 17 (37,8%) from the intervention group, with global incidence density equal to 14.2 by 1.000 MV/day. The use of toothbrushing plus 0.12% chlorhexidine gel demonstrated a lower incidence of VAP throughout the follow up period, although the difference was not statistically significant (p = 0.084).
pt-br
Dentre o total de 213 pacientes, a pneumonia associada à ventilação mecânica ocorreu em 45 (21,1%), sendo 28 (62,2%) pacientes do grupo controle e 17 (37,8%) do grupo intervenção, com densidade de incidência global igual a 14,2 por 1.000 VM/dia. O uso da escovação dental com clorexidina gel a 0,12% (grupo intervenção) demonstrou uma menor incidência de PAV ao longo do período de acompanhamento, embora a diferença não tenha sido estatisticamente significante (p = 0,084)
-
Secondary outcomes:
en
Identify differences in mortality rate, duration of mechanical ventilation and length of hospital stay in Intensive Care Unit (ICU) between the studied groups, with "p" values ??with 95% confidence interval.
pt-br
Verificação de diferenças quanto à mortalidade, tempo de ventilação mecânica e tempo de internação na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) entre os grupos estudados, com valores de "p" com intervalo de confiança de 95%.
en
As to the mortality, among the 213 patients, death occurred in 47 (22,06%); 27 (57,5%) being patients from the control group and 20 (42,5%) from the intervention group. The relative risk of death (RR=1,41) was higher in the control group, increasing the risk of death by 41%, although it was not statistically significant (p=0,296). Regarding the length of hospital stay in the ICU, the difference was not statistically significant (p= 0.064). There was a significant reduction of the mean time of mechanical ventilation in the group of patients who were submitted to toothbrushing (p= 0.018).
pt-br
Quanto à mortalidade, dentre o total de 213 pacientes, 47 (22,06%) evoluíram para óbito, sendo 27 (57,5%) pacientes do grupo controle e 20 (42,5%) do grupo intervenção. O risco relativo de óbito (RR=1,41) foi maior no grupo controle, aumentando o risco de óbito em 41%, apesar da não significância estatística (p=0,296). Em relação ao tempo de internação na UTI, a diferença não foi estatisticamente significante (p= 0,064). Houve uma redução significativa do tempo médio de ventilação mecânica no grupo de pacientes que foram submetidos à escovação dental (p= 0,018)
Contacts
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Public contact
- Full name: Claudia Fernanda de Lacerda Vidal
-
- Address: Av. Boa Viagem
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 51130-000
- Phone: +558130403939
- Email: vidal.claudia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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Scientific contact
- Full name: Claudia Fernanda de Lacerda Vidal
-
- Address: Av. Boa Viagem
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 51130-000
- Phone: +558130403939
- Email: vidal.claudia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Claudia Fernanda de Lacerda Vidal
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- Address: Av. Boa Viagem
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 51130-000
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- Email: vidal.claudia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16806.
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