Public trial
RBR-49v75v7 Neuromuscular Eletrical Stimulation as as enhancing resource in the treatment of winged scapula: a randomized clinical t...
Date of registration: 02/25/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/25/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Eficácia da estimulação elétrica neuromuscular no tratamento da discinese escapular: ensaio clínico randomizado
pt-br
Efficacy of neuromuscular electrical stimulation in the treatment of scapular dyskinesis: a randomized clinical trial
es
Eficácia da estimulação elétrica neuromuscular no tratamento da discinese escapular: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Neuromuscular Eletrical Stimulation as as enhancing resource in the treatment of winged scapula: a randomized clinical trial
pt-br
Estimulação Elétrica Neuromuscular como recurso potencializador no tratamento da Escápula Alada: Ensaio Clínico Randomizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
50256721.7.0000.5179
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.956.405
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem Nova Esperança Ltda
-
50256721.7.0000.5179
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade De Enfermagem Nova Esperança
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Saúde Nova Esperança - Unidade II
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade De Enfermagem Nova Esperança
- Institution: Centro de Saúde Nova Esperança - Unidade II
Health conditions
-
Health conditions:
en
Shoulder Pain
pt-br
Dor de Ombro
-
General descriptors for health conditions:
en
D010146 Pain
pt-br
D010146 Dor
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Specific descriptors:
en
D020069 Shoulder Pain
pt-br
D020069 Dor de Ombro
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group: 25 volunteers will perform myofascial release techniques, after which exercises will be performed with the help of neuromuscular electrical stimulation. Control Group: 25 volunteers will perform myofascial release techniques, after which only the exercises will be performed, without the help of neuromuscular electrical stimulation. Each session will last between 45 minutes to 60 minutes. The exercises will be according to the number of repetitions and sets. For the period of 16 sessions, that is, 2 times a week, totaling a number of 8 weeks.
pt-br
Grupo Experimental: 25 voluntários irão realizar técnicas de liberação miofascial, após isso serão realizados exercícios com a ajuda da eletroestimulação neuromuscular. Grupo Controle: 25 voluntários irão realizar técnicas de liberação miofascial, após isso serão realizados apenas os exercícios, sem ajuda da eletroestimulação neuromuscular. Cada sessão irá durar entre 45 minutos a 60 minutos. Os exercícios serão de acordo com número de repetições e séries. Pelo período de 16 sessões, ou seja, 2 vezes por semana, totalizando um número de 8 semanas.
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Descriptors:
en
D020069 Shoulder Pain
pt-br
D020069 Dor de Ombro
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
en
E02.831.535.867 Musculoskeletal Manipulations
pt-br
E02.831.535.867 Manipulações Musculoesqueléticas
en
HP3.018.129 Electric Stimulation Therapy
pt-br
HP3.018.129 Terapia por Estimulação Elétrica
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/20/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 50 years; both sexes; with positive Scapular Dyskinesis Test (TDE) and who experience pain in the shoulder region at any level of physical activity
pt-br
Voluntários com idade entre 18 e 50 anos; de ambos os gêneros; com Teste de Discinese Escapular (TDE) positivo e que experienciem dor na região do ombro em qualquer nível de atividade física
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Exclusion criteria:
en
non-intact skin or rash in the electrode area; impaired sensation; impaired cognition; ballistic movements; spastic movements; rheumatoid arthritis; osteoporosis; osteoarthritis; fever; flu-like symptoms; current; pregnancy; scoliosis; Cancer; thoracic outlet syndrome; myelopathy; diagnosis of fibromyalgia; Testing for any upper quadrant cervical or topical disease or pathology; central nervous system involvement; cervical stenosis; thoracic or cervical surgery; chronic chronicles; fracture; past or current use of corticosteroids; Patients who had a pacemaker and who are undergoing physical therapy at another service location will also be removed
pt-br
pele não intacta ou erupção na área do eletrodo; sensação prejudicada; cognição prejudicada; movimentos balísticos; movimentos espásticos; artrite reumatoide; osteoporose; osteoartrite; febre; sintomas semelhantes aos da gripe; infecção atual; gravidez; escoliose; câncer; síndrome do desfiladeiro torácico; mielopatia; diagnóstico de fibromialgia; evidência de qualquer distúrbio cervical ortopédico no quadrante superior ou patologia; envolvimento do sistema nervoso central; estenose cervical; cirurgia torácica ou cervical; enxaquecas crônicas; fratura; uso passado ou atual de corticosteroides; Serão excluídos também pacientes que possuam marcapasso e que façam acompanhamento fisioterapêutico em outro local de serviço
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The following outcomes will be evaluated: primary - pain reduction; secondary: the improvement of daily activities and the decrease in SD. Pain will be assessed using the Visual Analogue Scale (VAS) (ANNEX 1), a scale scored from 0 to 10, where “0” means no pain and “10” means the worst pain. To assess the individual's functional capacity to perform daily activities, the Disabilities of the Arm Shoulders and Hand (DASH) scale (ANNEX 2) will be used, consisting of 30 items, 6 items about symptoms and 24 items about function. At least 27 of the 30 items must be answered. Each question answered will have a maximum value of 5 points. These values will be transformed into a score of 100 by subtracting 1 and multiplying by 25 [(Sum of answers / n) -1] x 25]. This transformation is performed to compare scores with other scales from 0 to 100, where a high score indicates major dysfunction. The evaluation of the ED decrease will be performed by using a measuring tape measuring the distance between the lower medial edge of the scapula and the 7th thoracic vertebra, having as a parameter the measurement in centimeters10 (ANNEX 3).
pt-br
Serão avaliados os seguintes desfechos: primário - a redução da dor; A avaliação da dor será feita pela Escala Visual Analógica (EVA) (ANEXO 1), escala pontuada de 0 a 10, onde “0” significa sem dor e “10” a pior dor.
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Secondary outcomes:
en
Secondary: the improvement of daily activities and the decrease in ED. To assess the individual's functional capacity to perform daily activities, the Disabilities of the Arm Shoulders and Hand (DASH) scale (ANNEX 2) will be used, consisting of 30 items, 6 items about symptoms and 24 items about function. At least 27 of the 30 items must be answered. Each question answered will have a maximum value of 5 points. These values will be transformed into a score of 100 by subtracting 1 and multiplying by 25 [(Sum of answers / n) -1] x 25]. This transformation is performed to compare scores with other scales from 0 to 100, where a high score indicates great dysfunction. The evaluation of the ED decrease will be performed by using a measuring tape measuring the distance between the lower medial edge of the scapula and the 7th thoracic vertebra, having as a parameter the measurement in centimeters( ANNEX 3).
pt-br
Secundários: a melhora das atividades diárias e a diminuição da Discinese Escapular. Para a avaliação da capacidade funcional do indivíduo para a realização das atividades diárias, será utilizada a escala Disabilities of the arm shoulders and hand (DASH) (ANEXO 2), composta por 30 itens, sendo 6 itens sobre sintomas e 24 itens sobre função. Pelo menos 27 dos 30 itens devem ser respondidos. Cada questão respondida terá um valor máximo de 5 pontos. Estes valores serão transformados em um escore de 100, subtraindo 1 e multiplicando por 25. Essa transformação é feita para comparar os escores com outras escalas de 0 a 100, em que um escore alto indica grande disfunção.A avaliação da diminuição da Discinese Escapular será realizada pela com uma fita métrica medindo a distância entre a borda medial inferior da escápula e a 7º vértebra torácica, tendo como parâmetro a medida em centímetros10 (ANEXO 3).
Contacts
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Public contact
- Full name: Anderton Carneiro Araújo
-
- Address: Rua Mendes Ribeiro,136
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58080-760
- Phone: +55 83 986936618
- Email: andertoncarneiro@gmail.com
- Affiliation: Faculdade De Enfermagem Nova Esperança
-
Scientific contact
- Full name: Anderton Carneiro Araújo
-
- Address: Rua Mendes Ribeiro,136
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58080-760
- Phone: +55 83 986936618
- Email: andertoncarneiro@gmail.com
- Affiliation: Faculdade De Enfermagem Nova Esperança
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Site contact
- Full name: Escola de Enfermagem Nova Esperança
-
- Address: Av. Frei Galvão, n 12 - Gramame, João Pessoa - PB, 58067-695
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58.067-695
- Phone: +55 (83)2106-4790
- Email: cep@facene.com.br
- Affiliation: Faculdade De Enfermagem Nova Esperança
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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Existem 244 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.