RBR-49fgk6d Nordic or Conventional Walking: which is more effective for people with knee osteoarthritis and metabolic risk?

Date of registration: 11/11/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/11/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1331-2076

• Public title:

  en

  Nordic or Conventional Walking: which is more effective for people with knee osteoarthritis and metabolic risk?

  pt-br

  Caminhada Nórdica ou Convencional: qual é mais eficaz para pessoas com osteoartrite de joelho e risco metabólico?

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.946.401
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
  • 92061025.3.0000.0121
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina- UFSC
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina- UFSC
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina- UFSC
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa e Inovação do Estado de Santa Catarina- FAPESC

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Body Composition; Waist Circumference, Muscle Strength; Functional Status

  pt-br

  composição corporal; circunferência de cintura; força muscular; capacidade funcional

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.550.114.606 Osteoarthritis

  pt-br

  C05.550.114.606 Osteoartrite

• Specific descriptors:

  en

  G02.111.130 Body Composition

  pt-br

  G02.111.130 Composição Corporal

  en

  E01.370.600.115.100.160.560 Waist Circumference

  pt-br

  E01.370.600.115.100.160.560 Circunferência da Cintura

  en

  E01.370.600.425 Muscle Strength

  pt-br

  E01.370.600.425 Força Muscular

  en

  N02.421.784.110.500 Functional Status

  pt-br

  N02.421.784.110.500 Capacidade Funcional

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a pragmatic randomized clinical trial with two parallel groups that will compare the effects of Nordic Walking associated with health education with those of Conventional Walking associated with the same educational intervention in individuals with knee osteoarthritis and metabolic risk. A total of 60 participants will be recruited, distributed as follows: 30 participants in the Nordic Walking group and 30 participants in the Conventional Walking group, through a randomization process performed by an independent researcher using a computer-generated random number list and concealed allocation in opaque, sequentially numbered envelopes. Blinding will be applied to outcome assessors and data analysts. The interventions will last for 12 weeks, with a frequency of two sessions per week and a duration of 50 minutes per session, conducted in a supervised environment by trained professionals. The Nordic Walking group will perform walking sessions using specific poles and standardized technique, associated with educational guidance on osteoarthritis management and healthy lifestyle habits. The Conventional Walking group will perform walking sessions without poles, with the same intensity and duration, also associated with the identical educational intervention. Outcomes related to body composition, pain, functionality, and self-efficacy will be assessed using validated instruments and objective measures. The study adopts a pragmatic approach to reflect the clinical applicability of the interventions in real-world rehabilitation and health promotion settings

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado pragmático, de dois grupos paralelos, que comparará os efeitos da Caminhada Nórdica associada à educação em saúde com os da Caminhada Convencional associada à mesma intervenção educativa em indivíduos com osteoartrite de joelho e risco metabólico. Serão recrutados 60 participantes, distribuídos da seguinte forma: 30 participantes no grupo caminhada nórdica e 30 participantes no grupo caminhada convencional, por meio de processo de randomização realizado pelo pesquisador, utilizando lista de números aleatórios gerada por computador e alocação sigilosa em envelopes opacos e numerados sequencialmente. O mascaramento será aplicado aos analistas dos dados. As intervenções terão duração pré-definida de 12 semanas, com frequência de duas vezes por semana e duração de 50 minutos por sessão, realizadas em ambiente supervisionado por profissionais capacitados. O grupo Caminhada Nórdica realizará caminhadas utilizando bastões específicos e técnica padronizada, associadas à orientação educativa sobre manejo da osteoartrite e hábitos saudáveis. O grupo Caminhada Convencional realizará caminhadas sem bastões, com mesma intensidade e duração, também associadas à intervenção educativa idêntica. Serão avaliados desfechos relacionados à composição corporal, dor, funcionalidade e autoeficácia, utilizando instrumentos validados e medidas objetivas. O estudo adota abordagem pragmática para refletir a aplicabilidade clínica das intervenções no contexto real de reabilitação e promoção da saúde

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.568.900.813 Nordic Walking

  pt-br

  G11.427.410.568.900.813 Caminhada Nórdica

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	45 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Clinical diagnosis of knee osteoarthritis according to the guidelines of the National Institute for Health and Care Excellence (NICE), which include being 45 years or older, having joint pain related to physical activity, and not presenting morning joint stiffness or presenting morning stiffness lasting less than 30 minutes; higher level of pain reported in the knee compared to other joints; waist circumference greater than 88 centimeters for women or greater than 102 centimeters for men, characterizing increased metabolic risk according to the World Health Organization guidelines

  pt-br

  Diagnóstico clínico de osteoartrite de joelho conforme diretrizes do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (National Institute for Health and Care Excellence – NICE), que compreende possuir 45 anos ou mais, ter dor articular relacionada à atividade física e não apresentar rigidez articular matinal ou apresentar rigidez articular matinal com duração inferior a 30 minutos; maior nível de dor referida no joelho comparado a outras articulações; circunferência da cintura superior a 88 centímetros para mulheres ou superior a 102 centímetros para homens, caracterizando risco metabólico aumentado conforme diretrizes da Organização Mundial da Saúde

• Exclusion criteria:

  en

  Cognitive deficits that impair understanding of instructions or provision of informed consent; inability to walk independently for at least 15 minutes; clinical conditions that contraindicate regular physical exercise; previous orthopedic surgeries in the lower limbs, pelvis, or spine within the last 18 months, including arthroplasty such as knee or hip replacement, arthroscopy, osteotomy, ligament or meniscal repairs, fracture fixation, spinal decompression or fusion; surgeries with relevant impact on body weight or metabolism such as bariatric surgery performed within the last 18 months; any surgery within the last 6 months that required immobilization for more than 14 consecutive days, restricted physical activity, or required supervised rehabilitation; other surgical procedures, at the discretion of the study coordination, that may interfere with functional capacity, pain, or muscle performance; intra-articular injection in the knee within the last 6 months; musculoskeletal trauma in the lower limbs within the last 6 months; history of knee arthroplasty regardless of date; minor outpatient procedures will not be considered exclusion criteria, such as simple dental surgeries including root canal treatment, cleaning, or simple extractions, minor dermatological surgeries such as removal of cysts or lipomas, low-impact ophthalmologic surgeries such as cataract surgery, diagnostic procedures such as colonoscopy or endoscopy, insertion of an intrauterine device (IUD) or minor gynecological procedures, provided that they did not restrict physical activity for more than 7 days in the last 3 months

  pt-br

  Déficits cognitivos que prejudiquem a compreensão das instruções ou o fornecimento do consentimento informado; incapacidade de caminhar de forma independente por pelo menos 15 minutos; condições clínicas que contraindiquem a prática de exercício físico regular; cirurgias ortopédicas prévias nos membros inferiores, pelve ou coluna nos últimos 18 meses, incluindo artroplastia como prótese de joelho ou quadril, artroscopia, osteotomia, reparos ligamentares ou meniscais, fixação de fraturas, descompressão ou fusão de coluna; cirurgias com impacto relevante sobre o peso corporal ou metabolismo como cirurgia bariátrica realizadas nos últimos 18 meses; qualquer cirurgia nos últimos 6 meses que tenha exigido imobilização por período superior a 14 dias consecutivos, gerado restrição à atividade física ou necessitado de reabilitação supervisionada; outros procedimentos cirúrgicos, a critério da coordenação do estudo, que possam interferir na capacidade funcional, dor ou desempenho muscular; infiltração intra-articular no joelho nos últimos 6 meses; trauma musculoesquelético em membros inferiores nos últimos 6 meses; histórico de artroplastia de joelho independentemente da data; procedimentos ambulatoriais de pequeno porte não serão considerados critérios de exclusão, como cirurgias odontológicas simples incluindo tratamento de canal, limpeza ou extrações simples, cirurgias dermatológicas menores como retirada de cistos ou lipomas, cirurgias oftalmológicas de baixo impacto como catarata, procedimentos diagnósticos como colonoscopia ou endoscopia, inserção de dispositivo intrauterino (DIU) ou pequenos procedimentos ginecológicos, desde que não tenham restringido a atividade física por período superior a 7 dias nos últimos 3 meses

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	1-2

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  An improvement is expected in knee pain, assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), a validated instrument that measures pain intensity in millimeters ranging from 0 (no pain) to 100 (maximum pain), and through the Tech Pain application, a validated digital tool for recording and monitoring pain intensity and variation in real time during the intervention period.

  pt-br

  Espera se melhora na dor no joelho avaliada pela escala analógica visual, instrumento validado que mensura a intensidade da dor em milímetros variando de 0 a 100, sendo 0 ausência de dor e 100 dor máxima referida, e pelo aplicativo Tech Pain, ferramenta digital validada para registro e monitoramento da intensidade e variação da dor em tempo real durante o período de intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected an improvement in functional performance, assessed by the 6-minute walk test, 30-second chair stand test, and step test; in body composition, evaluated by waist circumference, total body mass, lean mass, and total, regional, and subcutaneous fat; in muscle quality, assessed using dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA), considered the gold standard method for analyzing body composition and tissue density, and by ultrasound imaging, used to measure muscle thickness and quality; and in muscle strength, evaluated by isokinetic dynamometry, which quantifies torque, power, and muscular endurance during controlled movements. These outcomes will be analyzed to identify possible structural and functional changes associated with the interventions after 12 weeks of follow-up

  pt-br

  Espera se melhora no desempenho funcional, avaliado pelos testes de caminhada de 6 minutos, sentar e levantar de 30 segundos e step test; na composição corporal, avaliada pela circunferência da cintura, massa corporal total, massa magra e gordura total, regional e subcutânea; na qualidade muscular, avaliada por meio da absorciometria por dupla emissão de raios X (DEXA), método considerado padrão-ouro para análise da composição corporal e da densidade tecidual, e por ultrassonografia, utilizada para mensuração da espessura e qualidade do músculo; e na força muscular, avaliada por dinamômetro isocinético, que quantifica torque, potência e resistência muscular durante movimentos controlados. Esses desfechos serão analisados para verificar possíveis mudanças estruturais e funcionais associadas às intervenções após 12 semanas de acompanhamento

Contacts

• Public contact
  • Full name: Josiel Gomes Ribeiro
  • • Address: R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira s/n
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55 (92) 98615-5366
  • Email: josiel.ribeiro@posgrad.ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Josiel Gomes Ribeiro
  • • Address: R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira s/n
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55 (92) 98615-5366
  • Email: josiel.ribeiro@posgrad.ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Site contact
  • Full name: Josiel Gomes Ribeiro
  • • Address: R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira s/n
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55 (92) 98615-5366
  • Email: josiel.ribeiro@posgrad.ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   

Additional links:

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