RBR-49fgk6d Nordic or Conventional Walking: which is more effective for people with knee osteoarthritis and metabolic risk?

Date of registration: 11/11/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/25/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1331-2076

• Public title:

  en

  Nordic or Conventional Walking: which is more effective for people with knee osteoarthritis and metabolic risk?

  pt-br

  Caminhada Nórdica ou Convencional: qual é mais eficaz para pessoas com osteoartrite de joelho e risco metabólico?

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.946.401
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
  • 92061025.3.0000.0121
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina- UFSC
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina- UFSC
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina- UFSC
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa e Inovação do Estado de Santa Catarina- FAPESC

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Muscle quality; Waist Circumference, Muscle Strength; Functional Status

  pt-br

  qualidade muscular; circunferência de cintura; força muscular; capacidade funcional

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.550.114.606 Osteoarthritis

  pt-br

  C05.550.114.606 Osteoartrite

• Specific descriptors:

  en

  G02.111.130 Body Composition

  pt-br

  G02.111.130 Composição Corporal

  en

  E01.370.600.115.100.160.560 Waist Circumference

  pt-br

  E01.370.600.115.100.160.560 Circunferência da Cintura

  en

  E01.370.600.425 Muscle Strength

  pt-br

  E01.370.600.425 Força Muscular

  en

  N02.421.784.110.500 Functional Status

  pt-br

  N02.421.784.110.500 Capacidade Funcional

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a pragmatic randomized clinical trial with two parallel groups that will compare the effects of Nordic Walking associated with health education with those of Conventional Walking associated with the same educational intervention in individuals with knee osteoarthritis and metabolic risk. A total of 60 participants will be recruited, distributed as follows: 30 participants in the Nordic Walking group and 30 participants in the Conventional Walking group, through a randomization process performed by an independent researcher using a computer-generated random number list and concealed allocation in opaque, sequentially numbered envelopes. Blinding will be applied to outcome assessors and data analysts. The interventions will last for 12 weeks, with a frequency of two sessions per week and a duration of 50 minutes per session, conducted in a supervised environment by trained professionals. The Nordic Walking group will perform walking sessions using specific poles and standardized technique, associated with educational guidance on osteoarthritis management and healthy lifestyle habits. The Conventional Walking group will perform walking sessions without poles, with the same intensity and duration, also associated with the identical educational intervention. Outcomes related to body composition, pain, functionality, and self-efficacy will be assessed using validated instruments and objective measures. The study adopts a pragmatic approach to reflect the clinical applicability of the interventions in real-world rehabilitation and health promotion settings

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado pragmático, de dois grupos paralelos, de superioridade, que comparará os efeitos da Caminhada Nórdica associada à educação em saúde com os da Caminhada Convencional associada à mesma intervenção educativa em indivíduos com osteoartrite de joelho e risco metabólico. Serão recrutados 60 participantes, distribuídos da seguinte forma: 30 participantes no grupo caminhada nórdica e 30 participantes no grupo caminhada convencional, por meio de processo de randomização realizado pelo pesquisador, utilizando lista de números aleatórios gerada por computador e alocação sigilosa em envelopes opacos e numerados sequencialmente. O mascaramento será aplicado aos analistas dos dados. As intervenções terão duração pré-definida de 12 semanas, com frequência de duas vezes por semana e duração de 50 minutos por sessão, realizadas em ambiente supervisionado por profissionais capacitados. O grupo Caminhada Nórdica realizará caminhadas utilizando bastões específicos e técnica padronizada, associadas à orientação educativa sobre manejo da osteoartrite e hábitos saudáveis. O grupo Caminhada Convencional realizará caminhadas sem bastões, com mesma intensidade e duração, também associadas à intervenção educativa idêntica. Serão avaliados desfechos relacionados à composição corporal, dor, funcionalidade e autoeficácia, utilizando instrumentos validados e medidas objetivas. O estudo adota abordagem pragmática para refletir a aplicabilidade clínica das intervenções no contexto real de reabilitação e promoção da saúde. Se necessário, será realizado uma nova entrada de participantes para compor o N amostral que agora com a nova estatística aumentou para 96.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.568.900.813 Nordic Walking

  pt-br

  G11.427.410.568.900.813 Caminhada Nórdica

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	45 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Clinical diagnosis of knee osteoarthritis according to the guidelines of the National Institute for Health and Care Excellence (NICE), which include being 45 years or older, having joint pain related to physical activity, and not presenting morning joint stiffness or presenting morning stiffness lasting less than 30 minutes; higher level of pain reported in the knee compared to other joints; waist circumference greater than 80 centimeters for women or greater than 94 centimeters for men, characterizing increased metabolic risk according to the World Health Organization guidelines

  pt-br

  Diagnóstico clínico de osteoartrite de joelho conforme diretrizes do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (National Institute for Health and Care Excellence – NICE), que compreende possuir 45 anos ou mais, ter dor articular relacionada à atividade física e não apresentar rigidez articular matinal ou apresentar rigidez articular matinal com duração inferior a 30 minutos; maior nível de dor referida no joelho comparado a outras articulações; circunferência da cintura superior a 80 centímetros para mulheres ou superior a 94 centímetros para homens, caracterizando risco metabólico aumentado conforme diretrizes da Organização Mundial da Saúde

• Exclusion criteria:

  en

  Cognitive deficits that impair understanding of instructions or provision of informed consent; inability to walk independently for at least 15 minutes; clinical conditions that contraindicate regular physical exercise; previous orthopedic surgeries in the lower limbs, pelvis, or spine within the last 18 months, including arthroplasty such as knee or hip replacement, arthroscopy, osteotomy, ligament or meniscal repairs, fracture fixation, spinal decompression or fusion; surgeries with relevant impact on body weight or metabolism such as bariatric surgery performed within the last 18 months; any surgery within the last 6 months that required immobilization for more than 14 consecutive days, restricted physical activity, or required supervised rehabilitation; other surgical procedures, at the discretion of the study coordination, that may interfere with functional capacity, pain, or muscle performance; intra-articular injection in the knee within the last 6 months; musculoskeletal trauma in the lower limbs within the last 6 months; history of knee arthroplasty regardless of date; minor outpatient procedures will not be considered exclusion criteria, such as simple dental surgeries including root canal treatment, cleaning, or simple extractions, minor dermatological surgeries such as removal of cysts or lipomas, low-impact ophthalmologic surgeries such as cataract surgery, diagnostic procedures such as colonoscopy or endoscopy, insertion of an intrauterine device (IUD) or minor gynecological procedures, provided that they did not restrict physical activity for more than 7 days in the last 3 months, another following about risk of falls.

  pt-br

  Déficits cognitivos que prejudiquem a compreensão das instruções ou o fornecimento do consentimento informado; incapacidade de caminhar de forma independente por pelo menos 15 minutos; condições clínicas que contraindiquem a prática de exercício físico regular; cirurgias ortopédicas prévias nos membros inferiores, pelve ou coluna nos últimos 18 meses, incluindo artroplastia como prótese de joelho ou quadril, artroscopia, osteotomia, reparos ligamentares ou meniscais, fixação de fraturas, descompressão ou fusão de coluna; cirurgias com impacto relevante sobre o peso corporal ou metabolismo como cirurgia bariátrica realizadas nos últimos 18 meses; qualquer cirurgia nos últimos 6 meses que tenha exigido imobilização por período superior a 14 dias consecutivos, gerado restrição à atividade física ou necessitado de reabilitação supervisionada; outros procedimentos cirúrgicos, a critério da coordenação do estudo, que possam interferir na capacidade funcional, dor ou desempenho muscular; infiltração intra-articular no joelho nos últimos 6 meses; trauma musculoesquelético em membros inferiores nos últimos 6 meses; histórico de artroplastia de joelho independentemente da data; procedimentos ambulatoriais de pequeno porte não serão considerados critérios de exclusão, como cirurgias odontológicas simples incluindo tratamento de canal, limpeza ou extrações simples, cirurgias dermatológicas menores como retirada de cistos ou lipomas, cirurgias oftalmológicas de baixo impacto como catarata, procedimentos diagnósticos como colonoscopia ou endoscopia, inserção de dispositivo intrauterino (DIU) ou pequenos procedimentos ginecológicos, desde que não tenham restringido a atividade física por período superior a 7 dias nos últimos 3 meses, além do rastreio do risco de quedas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	1-2

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Change in the total score of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) from baseline to the end of the 12-week intervention

  pt-br

  Variação do escore total do Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), entre o início e o final de 12 semanas de intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Change in the physical function domain score of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) from baseline to the end of the 12-week intervention

  pt-br

  Variação do escore do domínio de função física do Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), entre o início e o final de 12 semanas de intervenção

  en

  Change in ultrasonographic indicators of quadriceps femoris muscle quality from baseline to the end of the 12-week intervention

  pt-br

  Variação dos indicadores ultrassonográficos de qualidade muscular do quadríceps femoral, entre o início e o final de 12 semanas de intervenção

  en

  Change in ultrasonographic indicators of tibialis anterior muscle quality from baseline to the end of the 12-week intervention

  pt-br

  Variação dos indicadores ultrassonográficos de qualidade muscular do músculo tibial anterior, entre o início e o final de 12 semanas de intervenção

  en

  Change in maximum isometric torque of the knee extensor muscles from baseline to the end of the 12-week intervention

  pt-br

  Variação do torque isométrico máximo dos músculos extensores do joelho, entre o início e o final de 12 semanas de intervenção

  en

  Change in waist circumference from baseline to the end of the 12-week intervention

  pt-br

  Variação da circunferência da cintura, entre o início e o final de 12 semanas de intervenção

  en

  Change in visceral fat thickness from baseline to the end of the 12-week intervention

  pt-br

  Variação da espessura da gordura visceral, entre o início e o final de 12 semanas de intervenção

  en

  Change in the number of repetitions performed during the 30-second sit-to-stand test from baseline to the end of the 12-week intervention

  pt-br

  Variação do número de repetições realizadas no teste de sentar e levantar em 30 segundos, entre o início e o final de 12 semanas de intervenção

  en

  Change in the time required to complete the Timed Up and Go test from baseline to the end of the 12-week intervention

  pt-br

  Variação do tempo necessário para realizar o teste Timed Up and Go, entre o início e o final de 12 semanas de intervenção

  en

  Change in the time required to complete the stair-climbing and stair-descending test from baseline to the end of the 12-week intervention

  pt-br

  Variação do tempo necessário para realizar o teste de subida e descida de escadas, entre o início e o final de 12 semanas de intervenção

  en

  Change in knee pain intensity, assessed using a visual analogue scale, from baseline to the end of the 12-week intervention

  pt-br

  Variação da intensidade da dor no joelho, avaliada por escala visual analógica, entre o início e o final de 12 semanas de intervenção

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  Yes

  pt-br

  Sim

  es

  Si

• Data Sharing Description:

  en

  Individual de-identified participant data, including the dataset and data dictionary, may be made available upon reasonable request to the principal investigator. The shared data will include variables used in the main analyses, along with the full study protocol and statistical analysis plan. Data will be available after publication of the main results and will remain accessible for a minimum of five years. Access will be granted to qualified researchers upon justified request, through direct contact with the principal investigator and after signing a confidentiality agreement

  pt-br

  Os dados individuais não identificados dos participantes, incluindo banco de dados e dicionário de variáveis, poderão ser disponibilizados mediante solicitação razoável ao pesquisador responsável. Serão compartilhados os dados utilizados nas análises principais do estudo, acompanhados do protocolo completo e do plano de análise estatística. Os dados estarão disponíveis após a publicação dos resultados e permanecerão acessíveis por um período mínimo de cinco anos. O acesso será concedido a pesquisadores qualificados mediante solicitação justificada, por meio de contato direto com o pesquisador responsável e assinatura de termo de confidencialidade

Contacts

• Public contact
  • Full name: Josiel Gomes Ribeiro
  • • Address: R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira s/n
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55 (92) 98615-5366
  • Email: josiel.ribeiro@posgrad.ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Josiel Gomes Ribeiro
  • • Address: R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira s/n
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55 (92) 98615-5366
  • Email: josiel.ribeiro@posgrad.ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Site contact
  • Full name: Josiel Gomes Ribeiro
  • • Address: R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira s/n
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55 (92) 98615-5366
  • Email: josiel.ribeiro@posgrad.ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   

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