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RBR-4995cr Influence of verbal command on upper limb motor improvement of subjects after stroke


                                Date of registration:
                                
                                    09/20/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    09/20/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Observational


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Different focus of attention on improvement of upper limb motor performance post-stroke

                                        

                                        
pt-br

                                        
Diferentes focos de atenção no aprimoramento motor de membro superior pós-AVC

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1237-4988
                                    
    • 
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Influence of verbal command on upper limb motor improvement of subjects after stroke
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Influência do comando verbal no aprimoramento motor de membro superior de sujeitos após derrame
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    84949418.6.0000.5568 CAAE
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    2.625.609
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comité de Ética e Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal do Rio Grande do Norte
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi (Facisa) 
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal do Rio Grande do Norte
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi (Facisa) 
                                                
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    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Stroke
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Acidente Vascular Cerebral
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C10
                                                    Nervous system diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C10
                                                    Doenças do sistema nervoso
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C10
                                                    Enfermedades del sistema nervioso
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    The study evaluated twelve (12) post-stroke subjects registered at the Facisa-UFRN physiotherapy school clinic.  The individuals underwent a one-day prior evaluation to analyze the inclusion criteria, where clinical scales were performed, later used for sample characterization.
 The 40-minute intervention is carried out at the Institution's Motricity Laboratory.  The patients were randomized into two groups, each with six subjects, where the first group would receive instructions with focus on internal focus (own body) and the second group with focus on external focus (environment).  The protocol was performed on a single day, and both groups should perform 16 repetitions of the same activities, with the upper limb affected, namely: task 1 (reach point) and task 2 (reach-retention-adjustment).
 The tasks were performed on equipment manufactured by the team, connected to surface electromyography and filming.
 Data processing using Octave software was used to observe the difference that the two types of verbal commands can cause in the motor performance of the patients. Therefore, the following variables were verified: reaction and execution time, co-contraction of antagonist muscles and  agonists, velocity data and peak velocity.  These data will be compared to verify which verbal command influenced the performance improvement of the subjects.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    O estudo avaliou doze (12) sujeitos pós-AVC registrados na clínica da escola de fisioterapia da Facisa-UFRN.  Os indivíduos foram submetidos a uma avaliação prévia de um dia para analisar os critérios de inclusão, onde foram realizadas escalas clínicas, posteriormente utilizadas para caracterização da amostra.
  A intervenção de 40 minutos é realizada no Laboratório de Motricidade da Instituição.  Os pacientes foram randomizados em dois grupos, cada um com seis indivíduos, onde o primeiro grupo receberia instruções com direcionamento de atenção no foco interno (corpo próprio) e o segundo grupo com foco no foco externo (ambiente).  O protocolo foi realizado em um único dia, sendo que ambos os grupos deveriam realizar 16 repetições das mesmas atividades, com o membro superior acometido, a saber: tarefa 1 (ponto de alcance) e tarefa 2 (alcance-retenção-ajuste). 
  As tarefas foram realizadas em equipamentos fabricados pela equipe, conectados à eletromiografia de superfície e às filmagens.
  O processamento de dados usando o software Octave foi utilizado a fim de observar a diferença que os dois tipos de comando verbais podem acarretar no desempenho motor dos pacientes, sendo verificado portanto as variáveis: tempo de reação e execução, co-contração dos músculos antagonistas e agonistas, dados de velocidade e velocidade de pico.  Esses dados serão comparados para verificar qual comando verbal influenciou a melhoria de desempenho dos sujeitos.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.760.169.063.500
                                                        Rehabilitation
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.760.169.063.500
                                                        Reabilitação
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.760.169.063.500
                                                        Rehabilitación
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                        12/01/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Greater than 18 years old;
Clinical diagnosis of stroke (ischemic or hemorrhagic);
Just one stroke;
Realize flexor and extensor synergies by the Fugl Meyer scale;

    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Maior de 18 anos;
Diagnóstico clínico de AVC (isquêmico ou hemorrágico);
Apenas um icto;
Realizar sinergias flexoras e extensoras pela escala de Fugl Meyer;
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Sensory impairment;
Cognitive impairment;
Aphasia;
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Comprometimento sensorial;
Comprometimento cognitivo;
Apresentar afasia;
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Other
                                                N/A
                                                0
                                                N/A
                                                N/A
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Improvement of post-stroke upper limb motor performance, with greater emphasis on the use of instructions with focus on internal focus (individual's body), where the effects can be observed from electromyographic analysis, kinematic software and device built by the team.  , where the reaction time, movement time, co-contraction, velocity and peak velocity data are processed from a finding of variation of at least 5% in the analyzed variables, during the 16 repetitions of each task performed. 
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Aprimoramento do desempenho motor de membro superior pós-AVC, tendo maior destaque para utilização de instruções com direcionamento de atenção para foco interno (corpo do indivíduo), onde os efeitos poderão ser observados a partir de análise eletromiográfica, software cinemático e aparelho construído pela equipe, onde são processados os dados de tempo de reação, tempo de movimento, co-contração, velocidade e picos de velocidade, a partir de uma constatação de variação de pelo menos 5% nas variáveis analisadas, no decorrer das 16 repetições de cada tarefa executada.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    No Secondary Outcomes Expected
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Não são esperados desfechos secundários
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Camila  Lobo de Aguiar Gomes
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Rio Branco, S/N, Centro
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Santa Cruz -RN / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            59200000
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +5508491499547
                                                
      • 
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi (Facisa) 
                                                
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    • 
                                    
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Camila  Lobo de Aguiar Gomes
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Rio Branco, S/N, Centro
                                                        
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                                                            City:
                                                            Santa Cruz -RN / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            59200000
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +5508491499547
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi (Facisa) 
                                                
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  • 
                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Camila  Lobo de Aguiar Gomes
                                                
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                                                            Avenida Rio Branco, S/N, Centro
                                                        
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                                                            Santa Cruz -RN / Brazil
                                                        
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                                                    Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi (Facisa) 
                                                
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