RBR-4982b5 Hydrotherapy in low back pain

Date of registration: 03/18/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/18/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1178-1800

• Public title:

  en

  Hydrotherapy in low back pain

  pt-br

  Hidroterapia na dor lombar

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 49025215.5.0000.5339
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.243.444
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Católica de Pelotas

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Fisioterapia da Universidade Católica de Pelotas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Fisioterapia da Universidade Católica de Pelotas
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Fisioterapia da Universidade Católica de Pelotas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Low back pain, hydrotherapy, abdominal muscles

  pt-br

  Dor lombar, hidroterapia, músculos abdominais

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  An abdominal progression protocol hydrotherapy consists of five different positions that evolve gradually was applied in a group of patients with chronic low back pain. The initial number of study participants was 30, to lengthen the intervention were no losses for various reasons and the group finished in 18 women with clinical diagnosis of chronic low back pain, or felt this pain for more than three months. Patients were served three times a week for five weeks lasting 50 minutes each session. The sessions started with muscle heating, by means of previous displacements, rear and sides. After that, the patients were subjected to abdominal progression protocol. This protocol aims to strengthen the abdominal and paraspinal muscles. Thus, providing greater stabilization of the spine, and consequently reducing the long-term back pain. Two of the Protocol positions were applied per session, and each one was performed four sets of 10 repetitions. In all positions the patient always remained in orthostatic seeking immersion in the chest level and performing the movements of abduction and adduction of the upper limbs. By the time the participants performed the abduction of the shoulders requested up deep breath, and when aduziam members, a forced and prolonged expiration with isometric contraction of the abdominal muscles. The sessions were completed with patients stabilized floats in the cervical, lumbar and popliteal

  pt-br

  Um protocolo de progressão abdominal de hidroterapia composto por cinco posições diferentes que evoluem progressivamente foi aplicado em um grupo de pacientes com dor lombar crônica. O número inicial de participantes do estudo foi 30, ao alongo da intervenção houve perdas por diversos motivos e o grupo finalizou em 18 mulheres com diagnóstico clínico de dor lombar crônica, ou seja, sentiam esta dor há mais de três meses. As pacientes foram atendidas três vezes por semana, durante cinco semanas com duração de 50 minutos cada sessão. As sessões iniciavam com aquecimento muscular, por meio de deslocamentos anteriores, posteriores e laterais. Logo após, as pacientes foram submetidas ao protocolo de progressão abdominal. Este protocolo tem como objetivo fortalecer a musculatura abdominal e paravertebrais. Deste modo, proporcionando maior estabilização da coluna vertebral, e consequentemente reduzindo a dor lombar a longo prazo. Duas posições do protocolo foram aplicadas por sessão, e cada uma foi executada com quatro séries de 10 repetições. Em todas as posições as pacientes sempre permaneceram em ortostase buscando a imersão em nível do tórax e realizando os movimentos de abdução e adução dos membros superiores. No momento em que as participantes realizavam a abdução dos ombros solicitava-se inspiração profunda, e quando aduziam os membros, uma expiração forçada e prolongada com contração isométrica da musculatura abdominal. Os atendimentos eram finalizados com as pacientes estabilizadas com flutuadores na região cervical, lombar e fossa poplítea, com o objetivo de relaxamento muscular.

• Descriptors:

  en

  E02.533 Hydrotherapy

  pt-br

  E02.533 Hidroterapia

  es

  E02.533 Hidroterapia

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	F	35 Y	55 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Female patients; patients who experience pain in the lower back for at least three months; between the ages of 35 and 55 years.

  pt-br

  Pacientes do sexo feminino; pacientes que sentem dor na região lombar há pelo menos três meses; pacientes na faixa etária entre 35 e 55 anos.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients who have received physical therapy for low back pain in the last two months; patients in pregnancy ; hypertensive patients not controlled ; infectious diseases; genetic disorders ; oncological diseases , neurological diseases ; cognitive changes that do not understand verbal commands ; Phobia water; urinary or fecal incontinence.

  pt-br

  Pacientes que já receberam atendimento fisioterapêutico para lombalgia nos últimos dois meses; pacientes em período gestacional; pacientes hipertensas não controladas; doenças infecciosas; doenças genéticas; doenças oncológicas;doenças neurológicas; alterações cognitivas que não compreendam comando verbal; fobia a água; incontinência urinária ou fecal.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduction of backache after 15 hydrotherapy sessions . Assessed before and after each service through the Visual Analogue Scale . This instrument was used to assess the intensity and pain perception , ranging from 0 to 10, 0 is not pain and 10 is maximum pain a person can.

  pt-br

  Redução da dor lombar após 15 sessões de hidroterapia. Avaliada pré e pós cada atendimento através da Escala Visual Analógica. Este instrumento foi utilizado para avaliar a intensidade e a percepção da dor, variando de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a dor máxima que uma pessoa pode sentir.

  en

  There was a statistically significant difference between pre hydrotherapy pain before starting the study and post hydrotherapy at the end (p < 0.001). The pain was analyzed using the Wilcoxon signed-rank test demonstrating the value 5,11 in the 1st session and 1,67 to finish the procedure.

  pt-br

  Observou-se diferença estatisticamente significativa entre a dor pré hidroterapia no antes de começar o estudo e pós hidroterapia ao terminar(p<0,001). A dor foi analisada através do Wilcoxon signed-rank test demonstrando o valor 5,11 na 1° sessão e 1,67 ao terminar a intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Improved functional capacity after the last hydrotherapy session , valued at 1 ° and 15 ° session through the IFO survey ( Functional Index of Oswestry ) used for functional assessment of low back pain measures and incorporating physical activity. The degree of functional disability is classified by : Minimum dysfunction , moderate dysfunction , severe dysfunction and functional disability. Increased muscle strength of upper abdominal and lower after 15 hydrotherapy sessions . Muscle strength was evaluated in the first and last session for comparison of results . This was assessed through two specific tests for abdominal region by Lovett scale.

  pt-br

  Melhora da capacidade funcional após a última sessão de hidroterapia, avaliada na 1°e na 15° sessão por meio do questionário I.F.O. ( Índice Funcional de Oswestry)utilizado para avaliação funcional da coluna lombar incorporando medidas de dor e atividade física. O grau de incapacidade funcional é classificado por: disfunção mínima, disfunção moderada, disfunção severa e incapacidade funcional. Aumento da força muscular de abdômen superior e inferior após 15 sessões de hidroterapia. A força muscular foi avaliada na primeira e na última sessão para comparação de resultados. Esta foi avaliada através de dois testes específicos para região abdominal através da Escala de Lovett.

  en

  The Oswestry Functional Index was applied before the intervention and obtained 27% of participants with degree of functional disability, which is the most serious degree of this scale . At the end of treatment only 11% of patients remained in this classification. In the first evaluation of higher no patient abdominal strength obtained Normal graduation or Good . In the last evaluation , after 15 hydrotherapy sessions , more than half of the participants were classified in the top three strength grades of this test (Normal = 11% Good= 11% and Regular+= 33%). After the intervention , no patient had the worst graduation. In the first evaluation of lower abdominal strength it was verified that no participant reached the Normal graduation for these muscles . After the protocol application it was found that 22% of participants obtained the normal level to the lower abdomen.

  pt-br

  O Índice Funcional de Oswestry foi aplicado antes da intervenção e obteve-se 27% das participantes com grau de Incapacidade Funcional,sendo este o grau mais grave desta escala. Ao final do tratamento apenas 11% das pacientes permaneceram nesta classificação. Na primeira avaliação de força abdominal superior nenhuma paciente obteve a graduação Normal ou Bom. Já na última avaliação, após as 15 sessões de hidroterapia, mais da metade das participantes foram classificadas nas três melhores graduações de força deste teste (Normal= 11%, Bom=11% e Regular +=33%). Ao fim da intervenção, nenhuma paciente apresentou as piores graduações (Ruim e Vestigial). Na primeira avaliação de força abdominal inferior foi possível verificar que nenhuma participante atingiu a graduação Normal para esta musculatura. Após a aplicação do protocolo verificou-se que 22% das participantes obtiveram o grau Normal para abdômen inferior.

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  • Full name: Fernanda Barros Prieto
  • • Address: Rua Quinze de Novembro, 402 ap.403
    • City: Pelotas / Brazil
    • Zip code: 96015-000
  • Phone: +55(53)84578182
  • Email: fernanda.fisio@live.com
  • Affiliation: Universidade Católica de Pelotas
   
• Scientific contact
  • Full name: Daniela Gomez Martin
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