Public trial
RBR-48zgwz5 Clinical evaluations of conventional and digital provisional removable partial dentures
Date of registration: 02/04/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/04/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Conventional vs. digital provisional removable partial dentures: a randomized controlled crossover clinical trial
pt-br
Próteses parciais removíveis provisórias convencionais vs. digitais: um ensaio clínico controlado randomizado cruzado
es
Conventional vs. digital provisional removable partial dentures: a randomized controlled crossover clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1317-4708
-
Public title:
en
Clinical evaluations of conventional and digital provisional removable partial dentures
pt-br
Avaliações clínicas de próteses parciais removíveis provisórias convencionais e digitais
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
74202423.0.0000.5537
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.483.641
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte - Lagoa Nova Campus Central
-
74202423.0.0000.5537
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth Loss
pt-br
Perda de Dente
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological Conditions, Signs and Symptoms
pt-br
C23 Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.804 Tooth Loss
pt-br
C07.465.714.804 Perda de Dente
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled crossover clinical trial. A total of 16 partially edentulous patients will be randomly assigned into two groups according to the treatment type: CD-DD (initially rehabilitated with conventional provisional removable partial dentures and, after 3 months, with 3D printed provisional removable partial dentures) and DD-CD (initially rehabilitated with 3D printed provisional removable partial dentures and, after 3 months, with conventional provisional removable partial dentures). Fabrication and adjustment times, staining, occurrence of traumatic lesions, and the need for repairs of the dentures will be evaluated. Quality of life will be assessed using the OHIP-14, satisfaction through a validated questionnaire, and masticatory performance using the chewing gum mixing ability test. Patient preference for the type of denture will be determined at the end of the treatment. At the conclusion, the incremental cost-effectiveness ratio (ICER) will be calculated.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado cruzado. Um total de 16 pacientes parcialmente edêntulos serão randomizados aleatoriamente em dois grupos de acordo com o tipo de tratamento: PC-PD (reabilitados inicialmente com PPR provisória convencional e, após 3 meses, com PPR provisória impressa) e PD-PC (reabilitados inicialmente com PPR provisória impressa e, após 3 meses, com PPR provisória convencional). Serão avaliados tempos de confecção e ajuste, manchamento, ocorrência de lesões traumáticas e necessidade de reparo das próteses. A qualidade de vida será avaliada pelo OHIP-14, a satisfação por questionário validado e a performance mastigatória pelo método de habilidade de mistura de uma goma de mascar. A preferência do paciente pelo tipo de prótese será obtida ao final do tratamento. Ao final será obtida a relação de custo-efetividade incremental (RCEI).
-
Descriptors:
en
E06.780.346.760.943.484 Denture, Partial, Temporary
pt-br
E06.780.346.760.943.484 Prótese Parcial Temporária
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 16 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients of both sexes; aged 18 or older; partially edentulous; who are interested in participating in the study for the installation of interim removable partial dentures; and who present good general health conditions
pt-br
Pacientes de ambos os sexos; maiores de idade; edêntulos parciais; que tenham interesse em participar da pesquisa para a instalação de prótese parcial removível provisória; e que apresentem boas condições de saúde geral
-
Exclusion criteria:
en
Patients with palatal or mandibular torus requiring surgical removal; cognitive disease; communication difficulties and who have trouble attending the university for prosthetic treatment and follow-up appointments; patients with temporomandibular dysfunction
pt-br
Pacientes que apresentem tórus palatinos ou mandibular com necessidade de remoção cirúrgica; com doença cognitiva; dificuldade de comunicação e de comparecimento à faculdade para o tratamento protético e consultas de retorno; pacientes com disfunção temporomandibular
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate patient satisfaction, assessed through a validated questionnaire, after 3 months of using each type of prosthesis.
pt-br
Avaliar a satisfação do paciente, verificado por questionário validado, após 3 meses de uso de cada tipo de prótese.
en
To evaluate oral health-related quality of life, assessed using the validated OHIP-14 questionnaire, after 3 months of using each type of prosthesis.
pt-br
Avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal, verificado pelo questionário validado OHIP-14, após 3 meses de uso de cada tipo de prótese.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate fabrication and adjustment times for installation after 3 months of using each type of prosthesis.
pt-br
Avaliar os tempos de fabricação e ajuste para instalação após 3 meses de uso de cada tipo de prótese.
en
To evaluate the presence of soft tissue lesions after 3 months of using each type of prosthesis.
pt-br
Avaliar a presença de lesões em tecidos moles após 3 meses de uso de cada tipo de prótese.
en
To evaluate the need for repairs after 3 months of using each type of prosthesis.
pt-br
Avaliar a necessidade de reparo após 3 meses de uso de cada tipo de prótese.
en
To evaluate the presence of staining after 3 months of using each type of prosthesis.
pt-br
Avaliar a presença de manchamento após 3 meses de uso de cada tipo de prótese.
en
To evaluate masticatory performance using the mixing ability method, after 3 months of using each type of prosthesis.
pt-br
Avaliar a performance mastigatória, pelo método da habilidade de mistura, após 3 meses de uso de cada tipo de prótese.
en
To evaluate the participant's preference regarding the type of prosthesis.
pt-br
Avaliar a preferência do participante quanto ao tipo de prótese.
en
To evaluate the cost-effectiveness of the prostheses using the incremental cost-effectiveness ratio.
pt-br
Avaliar o custo-efetividade das próteses pela relação de custo-efetividade incremental.
Contacts
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Public contact
- Full name: Lucas Cavalcante de Sousa
-
- Address: Avenida Senador Salgado Filho,1787, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-900
- Phone: +55 (84) 987532851
- Email: lucascavalcantedesousa@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Lucas Cavalcante de Sousa
-
- Address: Avenida Senador Salgado Filho,1787, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-900
- Phone: +55 (84) 987532851
- Email: lucascavalcantedesousa@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Site contact
- Full name: Lucas Cavalcante de Sousa
-
- Address: Avenida Senador Salgado Filho,1787, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-900
- Phone: +55 (84) 987532851
- Email: lucascavalcantedesousa@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17090.
Existem 8480 ensaios clínicos registrados.
Existem 4735 ensaios clínicos recrutando.
Existem 190 ensaios clínicos em análise.
Existem 5797 ensaios clínicos em rascunho.