RBR-48z8pv Evaluation of performance motor in infants at risk

Date of registration: 02/26/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/18/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1178-1871

• Public title:

  en

  Evaluation of performance motor in infants at risk

  pt-br

  Avaliação do desempenho motor de crianças de risco

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 1.292.608
    Issuing authority: Universidade Federal do Ceará
  • 49495015.4.0000.5054
    Issuing authority: CAAE

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Ceará
• Secondary sponsor:
  • Institution: Kátia Virginia Viana Cardoso
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Ceará
  • Institution: Maternidade Escola Assis Chateaubriant

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Infants exposed to pre- and / or perinatal risk factors

  pt-br

  Lactentes expostos a fatores de risco pré e/ou perinatais

• General descriptors for health conditions:

  en

  C16 Congenital, hereditary, and neonatal diseases and abnormalities

  pt-br

  C16 Doenças e anormalidades congênitas, hereditárias e neonatais

  es

  C16 Enfermedades y anomalías neonatales congénitas y hereditarias

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The 100 children, aged 0-18 months from the risk clinic were evaluated monthly, with minimal handling, for 20 to 30 minutes. At the end of the evaluation if the child had normal motor development, received high if present suspected motor development, guidelines were made, and if it were detected atypical motor development, was sent to the intervention Treatment Center and Early Stimulation. The guidelines were communicated to parents or caregivers, always related to stimuli according to motor acquisition that the child should have at his age, such as greater experience on the ground, provide with playful objects engines stimuli (ask for the child to catch a object in cats, or walking side with support, supine position stimuli to prone, or prone to sitting or from sitting to standing, or standing to the side gait, proprioceptive stimuli with objects of different textures, shapes, and environments with different obstacles such as sand, mattress, soil).

  pt-br

  As 100 crianças, com idade entre 0 a 18 meses, provenientes do ambulatório de risco foram avaliadas mensalmente, com o mínimo de manipulação, durante 20 a 30 minutos. Ao final da avaliação caso a criança apresentasse desenvolvimento motor normal, recebia a alta, caso apresentasse desenvolvimento motor suspeito, eram realizadas orientações, e caso fosse detectado desenvolvimento motor atípico, era encaminhado para a intervenção no Núcleo de Tratamento e Estimulação Precoce. As orientações eram transmitidas aos pais ou cuidadores, sempre relacionada a estímulos de acordo com a aquisição motora que a criança deveria ter na sua idade, tais como: maior vivência no solo, proporcionar com objetos lúdicos os estímulos motores (pedir para a criança pegar um objeto em gatas, ou caminhando lateral com apoio, estímulos de posição de supino para prono, ou de prono para sentado, ou de sentado para de pé, ou de pé para marcha lateral, estímulos proprioceptivos com objetos de diferentes texturas, formatos, e ambientes com diferentes obstáculos, tais como areia, colchão, solo).

• Descriptors:

  en

  N02.421.143.130.320 Early Intervention (Education)

  pt-br

  N02.421.143.130.320 Intervenção Precoce (Educação)

  es

  N02.421.143.130.320 Intervención Precoz (Educación)

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/05/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	-	0 M	18 M

• Inclusion criteria:

  en

  Submit medical records at the clinic of the MEAC, is not participating in intervention programs.

  pt-br

  Apresentar prontuário no ambulatório da MEAC, não está participando de programas de intervenção.

• Exclusion criteria:

  en

  Joint and muscle conditions and infections with fever.

  pt-br

  Afecções osteomioarticulares e infecções com febre.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	0

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The primary clinical endpoint will be the motor development assessed by Alberta Infant Motor Scale (AIMS). A measurement will be made, at baseline and four monthly measurements.

  pt-br

  O desfecho clínico primário será o desenvolvimento motor avaliado pela Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS). Será feita uma medida, no início do estudo e mais quatro medidas mensais.

• Secondary outcomes:

  en

  AIMS score in percentile ranges: <5 to 10, atypical motor development, 25 to 50, suspected motor development and from 75 to 90, normal motor development.

  pt-br

  Pontuação do AIMS em faixas de percentis: <5 a 10, desenvolvimento motor atípico, 25 a 50, desenvolvimento motor suspeito e entre 75 a 90, desenvolvimento motor normal.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Kátia Virginia Viana Cardoso
  • • Address: R. Alexandre Baraúna, 949. Rodolfo Teófilo
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60430-160
  • Phone: +55 (85) 97663814
  • Email: kvvc2004@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   
• Scientific contact
  • Full name: Kátia Virginia Viana Cardoso
  • • Address: R. Alexandre Baraúna, 949. Rodolfo Teófilo
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60430-160
  • Phone: +55 (85) 97663814
  • Email: kvvc2004@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   
• Site contact
  • Full name: Kátia Virginia Viana Cardoso
  • • Address: R. Alexandre Baraúna, 949. Rodolfo Teófilo
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60430-160
  • Phone: +55 (85) 97663814
  • Email: kvvc2004@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   

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