Public trial
RBR-48z55v Comparison between two types of peripheral vein catheter
Date of registration: 03/24/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/24/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of peripheral venous catheter
pt-br
Efetividade de cateter venoso periférico
Trial identification
- UTN code: U1111-1185-7827
-
Public title:
en
Comparison between two types of peripheral vein catheter
pt-br
Comparação entre dois tipos de cateter em veia periférica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 30398914.9.3001.0096
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 1.239.228
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Número do CAAE: 30398914.9.3001.0096
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pathological conditions, signs and symptoms. Adult; Catheterization Peripheral; Comparative effectiveness research; /complications; phlebitis; infiltration; traction; extravasation of diagnostic and therapeutic materials; catheter obstruction; infection.
pt-br
Condições patológicas, sinais e sintomas. Adulto; Cateterismo periférico; Pesquisa comparativa da efetividade; /complicações; flebite; infiltração; tração; extravasamento de materiais terapêuticos e diagnósticos; obstrução do cateter; infecção.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The sample size calculation, coming from a pilot test, pointed the minimum requirement of 74 adult patients admitted to medical units for each group researched. A catheter was only evaluated by the patient, since its insertion to removal of the same (range one to 22 days).Puncture and handling of catheters was held exclusively by the nursing staff, properly trained to do so. Experimental group: we included 90 adult patients of both genders, who used peripheral intravenous catheter with closed infusion system. Control group: we included 95 patients of both genders, in use of short flexible catheter (habitual use in the studied hospital) in the peripheral catheterization for intravenous infusions.
pt-br
O cálculo amostral, advindo de um teste piloto, apontou a necessidade mínima de 74 pacientes adultos internados em unidades clínicas para cada grupo pesquisado. Foi avaliado apenas um cateter por paciente, desde a sua inserção até a retirada do mesmo (variação de um a 22 dias). A punção, manutenção e manipulação dos cateteres foi realizada exclusivamente pela equipe de enfermagem, devidamente capacitada para tal. Grupo experimental: foram incluídos 90 pacientes adultos, ambos os sexos, que fizeram uso do cateter intravenoso periférico com sistema fechado de infusão. Grupo controle: incluiu-se 95 pacientes, ambos os sexos, em uso de cateter flexível curto (uso habitual no hospital pesquisado) no cateterismo periférico para infusões intravenosas.
-
Descriptors:
en
E02.148.224 Catheterization, Peripheral
pt-br
E02.148.224 Cateterismo Periférico
es
E02.148.224 Cateterismo Periférico
en
E02.319.267.082.500 Infusions, Intravenous
pt-br
E02.319.267.082.500 Infusões Intravenosas
es
E02.319.267.082.500 Infusiones Intravenosas
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/21/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 185 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Age over 18 years; being hospitalized in research units; requires obtaining peripheral intravenous access for intravenous therapy.
pt-br
Idade acima de 18 anos; estar internado nas unidades de pesquisa; necessitar da obtenção de acesso intravenoso periférico para terapia intravenosa.
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Exclusion criteria:
en
Present peripheral venous fragility or any other condition that could impair the puncture with peripheral intravenous catheter; insertion of the catheter in the external jugular vein; have previously participated in the search, regardless of randomization group.
pt-br
Apresentar fragilidade venosa periférica ou qualquer outra condição que impossibilitasse a punção com cateter intravenoso periférico; inserção do cateter em veia jugular externa; ter participado anteriormente da pesquisa, independente do grupo de randomização.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The expected outcomes are the primary are local complications of peripheral venous catheterization, verified through direct observation of the devices, as well as reading the records in physical records. The incidence of complications is detected based on literature Phillips (2001) and Infusion Nurses Society (INS, 2016).
pt-br
Os desfechos primários esperados são as complicações locais decorrentes do cateterismo venoso periférico, verificados por meio da observação direta dos dispositivos, bem como leitura dos registros em prontuário físico. A ocorrência das complicações será detectada com base nas literaturas de Phillips (2001) e Infusion Nurses Society (INS, 2016).
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Secondary outcomes:
en
Measurement and comparison of the length of stay in days of catheters in each group researched, free of complications, by direct observation of the devices and reading the records. Analysis of risk factors associated with local complications resulting by statistical calculations with the aid of SPSS program. Analysis of the findings outcomes is being performed.
pt-br
Mensuração e comparação do tempo de permanência em dias dos cateteres em cada grupo pesquisado, livre de complicações, mediante a observação direta dos dispositivos e leitura dos registros. Análise dos fatores de risco associados às complicações locais resultantes, mediante cálculos estatísticos, com auxílio do programa SPSS. A análise dos desfechos achados está sendo realizada.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Gabriella Lemes Rodrigues de Oliveira
-
- Address: Rua Padre Dehon, 1089 apto 401
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81630-090
- Phone: +55(41) 99995-7491
- Email: gabriella.lemes@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Gabriella Lemes Rodrigues de Oliveira
-
- Address: Rua Padre Dehon, 1089 apto 401
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81630-090
- Phone: +55(41) 99995-7491
- Email: gabriella.lemes@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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Site contact
- Full name: Gabriella Lemes Rodrigues de Oliveira
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- Address: Rua Padre Dehon, 1089 apto 401
- City: Curitiba / Brazil
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- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 306 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.