RBR-48k5jm Effects of Massage on leg muscles on balance

Date of registration: 05/14/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/17/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1207-9002

• Public title:

  en

  Effects of Massage on leg muscles on balance

  pt-br

  Efeitos da Massagem nos músculos da perna sobre o equilíbrio

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 68613417.0.0000.0030
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • CEP: 2.357.652
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Educação Física da Universidade de Brasília
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Educação Física da Universidade de Brasília
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Educação Física da Universidade de Brasília

Health conditions

• Health conditions:

  en

  musculoskeletal diseases; Muscle Tonus; postural balance

  pt-br

  doenças musculoesqueléticas; Tono Muscular; equilíbrio postural

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Sixty-five participants were randomized into three groups: massage (n = 25), sham (n = 25) and control (n = 15). The massage group, the intervention was applied for a period of five minutes in the ankle flexors of each limb, and the limb order was chosen by lot. The participant lay on a stretcher in the supine position with the back of the feet resting on a 15cm surface. The massage was performed with a stick (Tiger Tail, USA). The stick used is 18 cm long and 3 cm in diameter, it is a portable plastic baton covered by a dense sponge. Strain gages were installed on the inner rod of the stick making it possible to control the magnitude of the applied force as well as engrave it in a man-machine interface during the massage. The frequency adopted was 60bpm. The mean force used in the massage was 8.6 ± 2.2 kgf. The sham group was used as placebo intervention, using a model ultrasound model SONOPULSE III (IBRAMED, SP). The ultrasound was used off, but without the participant's knowledge. The participant lay on a stretcher in the supine position with the back of the feet resting on a 15cm surface. The ultrasound transducer was slipped with pressure transducer gel onto the ankle flexors for a period of five minutes in each limb, the limb order being chosen by lot. The control group only rested for 15 minutes, mean duration of the intervention of the other groups, between the first and second tests.

  pt-br

  Foram randomizados 65 participantes em 3 grupos massagem (n=25), sham (n=25) e controle (n=15). No grupo massagem, a massagem foi aplicada por um período de cinco minutos nos flexores plantares do tornozelo de cada membro, sendo que a ordem do membro foi escolhida por sorteio. O participante deitou em uma maca em decúbito ventral com dorso dos pés apoiados em uma superfície de 15cm. A Massagem foi realizada com um bastão (Tiger tail, USA). O bastão utilizado possui 18 cm de comprimento e 3 cm de diâmetro, é um bastão plástico portátil recoberto por uma esponja densa. foram instalados strain gages na haste interna do bastão tornando possível controlar a magnitude da força aplicada bem como grava-la em uma interface homem máquina durante a massagem. A frequência adotada foi de 60bpm. A média de força utilizada na massagem foi de 8,6 ± 2,2 kgf. O grupo sham foi utilizado como intervenção placebo, para isso foi utilizado um aparelho de ultrassom modelo SONOPULSE III (IBRAMED, SP). O ultrassom foi utilizado desligado, porém sem que o participante soubesse. O participante deitou em uma maca em decúbito ventral com dorso dos pés apoiados em uma superfície de 15cm. O transdutor do ultrassom foi deslizado com auxílio de gel transdutor, sem pressão, sobre os flexores do tornozelo por um período de cinco minutos em cada membro, sendo que a ordem do membro foi escolhida por sorteio. O grupo controle apenas repousou por 15 minutos, tempo médio de duração da intervenção dos outros grupos, entre o primeiro e segundo teste.

• Descriptors:

  en

  E02.190.599.750.750 Massage

  pt-br

  E02.190.599.750.750 Massagem

  es

  E02.190.599.750.750 Masaje

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/15/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  65	M	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Young volunteers; men; healthy; physically active; not drug users that affect strength or balance

  pt-br

  Voluntários jovens; homens; saudáveis; fisicamente ativos; não usuários de medicamentos que afetem a força ou equilíbrio

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers who have musculoskeletal impairment of the lower limbs; volunteers with diseases (labyrinthitis, migraine) that compromise the balance

  pt-br

  Voluntários que possuem comprometimento osteomuscular de membros inferiores; voluntários com doenças (labirintite; enxaqueca) que comprometam o equilíbrio

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Factorial	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Our primary endpoint is the assessment of static bipodal balance, it is expected that after the massage there will be improvement in balance control compared to the sham and control groups. The static bipodal equilibrium test was evaluated on the AMTI force platform (model BP400600-HF-2000; Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA, USA) at a frequency of acquisition of 100Hz, participants positioned themselves on the platform above of a foam (Airex, professional exercise line, made in Switzerland) barefoot, with 10 cm distance between the feet (EL HABER et al., 2008), arms relaxed throughout the body and eyes closed, so that there was more challenge in the assignment. Three series of 30s were performed with one minute of rest between them, being used for later evaluation the average of the three series. The platform registers the Pressure Center (COP), the variable measured in this study, COP velocity (COPvel), which evaluates the temporal qualities of the postural control, determining how fast the displacements were. After the pre-test the participant was directed to the place where he received the intervention to which he was allocated, he returned two minutes later to repeat the test.

  pt-br

  Nosso desfecho primário é a avaliação do equilíbrio estático bipodal, espera-se que após a massagem ocorra melhora no controle do equilíbrio comparado aos grupos sham e controle. O teste de equilíbrio bipodal estático foi avaliado na plataforma de força AMTI (model BP400600-HF-2000; Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA, USA) a uma frequência de aquisição de 100Hz, os participantes se posicionaram na plataforma em cima de uma espuma (Airex, professional exercise line, made in Switzerland) descalços, com 10 cm de distância entre os pés (EL HABER e colab., 2008), braços relaxados ao longo do corpo e olhos fechados, para que houvesse maior desafio na tarefa. Foram realizadas três séries de 30s com um minuto de descanso entre elas, sendo utilizada para posterior avaliação a média das três séries. A plataforma registra o Centro de Pressão (COP), sendo a variável medida neste estudo, velocidade do COP (COPvel), que avalia as qualidades temporais do controle postural, determinando quão rápido foram os deslocamentos. Após realização do pré-teste o participante foi direcionado para o local onde recebeu a intervenção ao qual estava alocado, retornou dois minutos após para repetir o teste.

  en

  The pretest values obtained from COPVel (cm.s) were: 5.0 ± 0.8, 5.3 ± 1.0 and 4.9 ± 1.3 for the massage, sham and control groups, respectively. The posttest values obtained from COPVel (cm.s) were: 4.5 ± 0.6, 4.9 ± 1.2 and 4.2 ± 0.8 for the massage, sham and control groups, respectively. After the intervention, COPvel decreased for all groups (p <0.05), but did not differ between them (p> 0.05). Decrease of COPvel values mean that there was improvement in balance control for all groups.

  pt-br

  Os valores pré-intervenção obtidos de COPVel (cm.s) foram de: 5,0 ± 0,8, 5,3 ± 1,0 e 4,9 ± 1,3 para os grupos massagem, sham e controle, respectivamente. Já os valores pós-intervenção obtidos de COPVel (cm.s) foram de: 4,5 ± 0,6, 4,9 ± 1,2 e 4,2 ± 0,8 para os grupos massagem, sham e controle, respectivamente. Após a intervenção o COPvel diminuiu para todos os grupos (p <0,05), mas sem diferença entre eles (p> 0,05). Valores de COPvel reduzidos significam que houve melhora no controle do equilíbrio para todos os grupos.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

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  • Full name: Emmanuela Barbosa de Assis Marinho
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    • City: Goiânia / Brazil
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  • Phone: +5562992524357
  • Email: manumarinho@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Educação Física da Universidade de Brasília
   
• Scientific contact
  • Full name: Deise Laurenço Freire Ribeiro
  • • Address: Rua do moros qd. 19 lt. 22, s/n
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