RBR-48hdw55 Effects of using pneumatic compression boot on muscle recovery after running downhill

Date of registration: 09/15/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/15/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1297-4661

• Public title:

  en

  Effects of using pneumatic compression boot on muscle recovery after running downhill

  pt-br

  Efeitos do uso da Bota de compressão pneumática na recuperação muscular após corrida em descida

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 65240622.9.0000.5020
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.814.678
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Amazonas

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Amazonas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Amazonas
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Amazonas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Muscular Disorders

  pt-br

  Transtornos Musculares

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Orthopedic Disorders

  pt-br

  C05 Desordens ortopédicas

• Specific descriptors:

  en

  C05.651 Muscular Disorders

  pt-br

  C05.651 Transtornos Musculares

Interventions

• Interventions:

  en

  Randomized-controlled, double-blind. Experimental group: 17 physically active men, with no history of recent injuries to the lower limbs, who were submitted to a muscular effort protocol of running downhill on a treadmill. The same individuals acted as a control group, as the limb drawn by one of the researchers (manually) received the intervention and the opposite limb was used as a control. The evaluation protocol will involve 7 steps: 1) Unilateral evaluation of the power of the lower limbs (height obtained in the countermovement jump); 2) Assessment of architectural parameters and muscle quality by means of ultrasonography (with 3 repeated measurements for each point to be analyzed: tibialis anterior, vastus lateralis and rectus femoris); 3) Determination of general and specific TMD by means of algometry (anterior tibialis, vastus lateralis and rectus femoris); 4) Performing a maximum progressive test on a treadmill; 5) Evaluation of concentric and eccentric torque of knee extensors and flexors using an isokinetic dynamometer; 6) Carrying out the simulated downhill run; 7) Application of the intermittent pneumatic compression boot on one of the limbs and therapeutic ultrasound as a placebo on the opposite limb. (paired draw) for 30 minutes, with a standard pressure of 100 mmHg, with gradual inflation of the chambers starting from the feet towards the thighs. The intervention of placebo therapeutic ultrasound also for 30 minutes in the areas of the rectus femoris and vastus lateralis of the limb opposite the one that received the Pneumatic Compression Boot. Stage 1 will be performed 48h and 24h before the downhill race and immediately after, 24, 48 and 72h after the downhill race. Steps 2, 3 and 5 will be performed at pre, 24, 48 and 72 hours after the simulated downhill run. Step 7 will be performed 10 minutes after, 24, 48 hours after the simulated downhill run. All participants will be instructed not to perform physical activities or drink alcoholic beverages during the entire duration of the study. The pneumatic compression boot has 8 pressure chambers: individual pressure control in the chambers, where each chamber will cyclically inflate through a computerized system with an LCD panel that provides all the information during use, with the pressure increasing by 5 5 mmHg to 100 mmHg, during the application of its use within 30 min.

  pt-br

  Randomizado-controlado, duplo-cego. Grupo experimental: 17 homens ativos fisicamente, sem históricos de lesões recentes em membros inferiores que foram submetidos a um protocolo de esforço muscular de corrida declive em esteira. Os mesmos indivíduos atuaram como grupo controle, pois o membro sorteado por um dos pesquisadores (manualmente) recebeu a intervenção e o membro oposto foi usado como controle. O protocolo de avaliação envolverá 7 etapas :1) Avaliação unilateral da potência de membros inferiores (altura obtida no countermovement jump); 2) Avaliação de parâmetros de arquitetura e qualidade muscular por meio da ultrassonografia (com 3 medidas repetidas para cada ponto a ser a analisado: Tibial anterior, vasto lateral e reto femoral); 3) Determinação da DMT geral e específica por meio da algometria (Tibial anterior, vasto lateral e reto femoral); 4) Realização de teste progressivo máximo em esteira; 5) Avaliação do torque concêntrico e excêntrico de extensores e flexores dos joelhos em dinamômetro isocinético; 6) Realização da corrida simulada em declive; 7) Aplicação da Bota de compressão pneumática intermitente em um dos membros e ultrassom terapêutico como placebo no membro oposto. (sorteio pareado) por 30 minutos, com pressão padrão de 100 mmHg, ocorrendo insuflação gradativa das câmaras irá ocorrer partir dos pés em direção as coxas. A intervenção do ultrassom terapêutico placebo também por 30 minutos nas áreas do reto femoral e vasto lateral do membro oposto ao que recebeu a Bota de Compressão Pneumática. A etapa 1 será realizada 48h e 24h antes da corrida em declive e imediatamente após, 24, 48 e 72h após a corrida em declive. As etapas 2, 3 e 5 serão realizadas nos momentos pré, 24, 48 e 72h após a corrida simulada em declive. A etapa 7 será realizada 10 minutos após, 24, 48h após a corrida simulada em declive. Todos os participantes serão instruídos a não realizarem atividades físicas, ingerir bebidas alcoólicas durante toda duração do estudo. A bota de compressão pneumática possui, 8 câmaras de pressão: controle individual de pressão nas câmaras, onde cada câmara irá inflar ciclicamente através de um sistema computadorizado com painel de LCD que fornece todas as informações durante o seu uso, com a pressão aumentando 5 em 5 mmHg até 100mmHg, durante a aplicação de seu uso no tempo de 30 min.

• Descriptors:

  en

  E07.515 Intermittent Pneumatic Compression Devices

  pt-br

  E07.515 Dispositivos de Compressão Pneumática Intermitente

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/20/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  17	M	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  People from 18 years to 30 years old; men; physically active; without comorbidities; available to participate in all stages of the research.

  pt-br

  Pessoas de 18 à 30 anos; homens ; ativos fisicamente; sem comorbidades; disponíveis a participarem todas as etapas da pesquisa.

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals who have a history of musculoskeletal injuries in the lower limbs or who make; impossible to carry out the actions proposed in the study; who have cardiovascular diseases and hypertension; who have not used caffeine 2 hours before the evaluation will not participate in the study; who will not sign the consent form of the search.

  pt-br

  Indivíduos que possuírem histórico de lesões musculo esqueléticas em membros inferiores; impossibilitem a execução das ações propostas no estudo; doenças cardiovasculares e hipertensão; não tenham feito uso de cafeína 2h antes da avaliação não participarão do estudo; não assinatura do termo de consentimento da pesquisa.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Other	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find an improvement in the functional performance capacity in the aspects of pain, torque generation, muscle quality, evaluated by performance with the use of the algometer, jumping platform and isokinetic, and echointensity. Collected during 5 days of intervention and compared to each other.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora na capacidade desempenho funcional nos aspectos de dor, geração de torque, qualidade muscular, avaliados por desempenho com uso do algomêtro, plataforma de salto e isocinético, e ecointensidade. Coletados durantes 5 dias de intervenção e comparados entre si.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Raisa Seabra Carvalho
  • • Address: Av. General Rodrigo Octavio Jordão Ramos, 1200 - Coroado I
    • City: Manaus / Brazil
    • Zip code: 69067-005
  • Phone: +55 (92) 33051496
  • Email: raisaseabra@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
   
• Scientific contact
  • Full name: Raisa Seabra Carvalho
  • • Address: Av. General Rodrigo Octavio Jordão Ramos, 1200 - Coroado I
    • City: Manaus / Brazil
    • Zip code: 69067-005
  • Phone: +55 (92) 33051496
  • Email: raisaseabra@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
   
• Site contact
  • Full name: Raisa Seabra Carvalho
  • • Address: Av. General Rodrigo Octavio Jordão Ramos, 1200 - Coroado I
    • City: Manaus / Brazil
    • Zip code: 69067-005
  • Phone: +55 (92) 33051496
  • Email: raisaseabra@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
   

Additional links:

• Download in ICTRP format