Public trial
RBR-48c9xt Effect of ibuprofen + caffeine administration on the reduction of dental sensitivity from in-office bleaching
Date of registration: 08/28/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/21/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of anti-inflammatory administration on the reduction of dental sensitivity from in-office bleaching
pt-br
Efeito da administração de anti-inflamatórios na redução da sensibilidade dental decorrente de clareamento dental em consultório
Trial identification
- UTN code: U1111-1218-8211
-
Public title:
en
Effect of ibuprofen + caffeine administration on the reduction of dental sensitivity from in-office bleaching
pt-br
Efeito da administração de ibuprofeno + cafeína na redução da sensibilidade dental decorrente de clareamento dental em consultório
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
2.789.881
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
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93018418.2.0000.0105
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil/ Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
-
2.789.881
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin sensitivity; Dental bleching
pt-br
Sensibilidade da dentina; Clareamento dental.
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
It will be a parallel-type study. Eighty patients will be distributed in two groups. Experimental group: forty patients will receive 1 dose of the drug ibuprofen + caffeine, 1 hour before the bleaching in the office, and another five doses after the whitening procedure to be administered every 8 hours, up to 48 hours after the bleaching. Control group: another forty patients will receive 1 dose of placebo 1 hour before the bleaching in the office, and another five doses after the whitening procedure, which should be administered every 8 hours for 48 hours. After 1 hour of the administration of the drugs by the patients, dental whitening is performed in surgery with hydrogen peroxide whitening gel 35%. It will be 2 bleaching sessions, with one-week intervals between each of them.
pt-br
Será um estudo do tipo paralelo. Oitenta pacientes serão distribuídos em dois grupos. Grupo experimental: quarenta pacientes receberão 1 dose do medicamento ibuprofeno + cafeína, 1 hora antes do clareamento em consultório, e mais cinco doses após o procedimento clareador para serem administradas a cada 8 horas, até 48 horas após o clareamento. Grupo controle: outros quarenta pacientes receberão 1 dose do placebo uma hora antes do clareamento em consultório, e mais cinco doses após o procedimento clareador, que deverão ser administradas a cada 8 horas, durante 48 horas. Após 1 hora da administração dos medicamentos pelos pacientes, será realizado o clareamento dental em consultório com gel clareador de peróxido de hidrogênio 35%. Serão 2 sessões de clareamento, com intervalos de 1 semana entre cada uma delas.
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Descriptors:
en
D02.241.223.701.430 Ibuprofen
pt-br
D02.241.223.701.430 Ibuprofeno
es
D02.241.223.701.430 Ibuprofeno
en
D03.132.960.175 Caffeine
pt-br
D03.132.960.175 Cafeína
es
D03.132.960.175 Cafeína
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/15/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 05/15/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 - 50 - -
Inclusion criteria:
en
Patients will be included who are older than 18 years of age with good oral and general health; have their maxillary anterior teeth free from restorations and carious lesions; with color A2 or darker according to the Classical Vita scale (Vita Zahnfabrik, BadSäckingen, Germany); and to agree with the free and informed consent form.
pt-br
Serão incluídos pacientes maiores de 18 anos com boa saúde bucal e geral; que tenham seus dentes anterossuperiores livres de restaurações e lesões cariosas; com cor A2 ou mais escuros de acordo com a escala Vita Classical (Vita Zahnfabrik, BadSäckingen, Alemanha; e que concordem com o termo de consentimento livre e esclarecido.
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Exclusion criteria:
en
Patients will be excluded who have already performed dental whitening; pregnant patients or lactating; severe browning (staining by tetracycline; fluorosis or endodontics); people with dental prostheses and orthodontic appliances and any other oral pathology. Patients will be excluded that present changes stomach; heart; kidney and liver problems; diabetes; hypertension or are making continual use of drugs with analgesic and anti-inflammatory.
pt-br
Serão excluídos os pacientes que já realizaram clareamento dental; pacientes grávidas ou lactantes; escurecimento severo (manchamento por tetraciclina; fluorose ou endodontia); portadores de prótese dental e aparelhos ortodônticos e qualquer outro tipo de patologia bucal. Serão excluídos pacientes que apresentarem problemas gástricos; cardíacos; renais e hepáticos; diabéticos; hipertensos ou que estejam fazendo uso contínuo de algum medicamento com ação analgésica e anti-inflamatória.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome: Number of patients that report spontaneous pain in any moment of the bleaching protocol and up to 48 hours post-bleaching, through self-report. This number will be presented as percentage of patients with tooth sensitivity and will be named absolute risk of tooth sensitivity
pt-br
Desfecho esperado: Número de pacientes que relatam dor espontânea em algum momento durante a técnica de clareamento dental e até 48 horas após o procedimento, através de auto-relato. Este número será transformado em percentual de pacientes com dor e será denominado de risco absoluto de sensibilidade dental
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome: The intensity of tooth sensitivity will be evaluated through the records made by patients with the use of numerical scales of 5 points (NRS 0-4) and visual analogue scale VAS (0-10). Values are presented as mean and standard deviation for the different evaluated periods (during tooth whitening by 1 h, 1 h to 24 h and 24-48 h post-bleaching)
pt-br
Desfecho esperado: A intensidade da sensibilidade dental será avaliada através dos registros realizados pelos pacientes com a utilização das escalas numérica de 5 pontos (NRS 0-4) e escala visual analógica VAS (0-10). Os valores serão apresentados como média e desvio padrão para os diferentes períodos avaliados (durante o clareamento dental, até 1 h, de 1 h a 24 h e de 24 a 48 h pós-clareamento)
Contacts
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Public contact
- Full name: Paulo Vitor Farago
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- Address: Av. General Carlos Cavalcanti, 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55-042-32203741
- Email: pvfarago@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
- Full name: Paulo Vitor Farago
-
- Address: Avenida Carlos Cavalcanti, 4748, Bloco M
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: (42) 32203102
- Email: pvfarago@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Scientific contact
- Full name: Paulo Vitor Farago
-
- Address: Av. General Carlos Cavalcanti, 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55-042-32203741
- Email: pvfarago@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
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Site contact
- Full name: Alessandra Reis
-
- Address: Av. General Carlos Cavalcanti, 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55-042-32203741
- Email: reis_ale@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
- Full name: Alessandra Reis
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- Address: Avenida Carlos Cavalcanti, 4748, Bloco M, Sala 64
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3741
- Email: reis_ale@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 234 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.