Public trial
RBR-47ngbg3 Does Pain after Root Canal Treatment depend on the number of appointments?
Date of registration: 12/27/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/27/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Incidence of Postoperative Pain in single and multiple session Endodontic Treatments: clinical study
pt-br
Incidência de Dor Pós Operatória em Tratamentos Endodônticos de sessão única e múltiplas: estudo clínico
es
Incidence of Postoperative Pain in single and multiple session Endodontic Treatments: clinical study
Trial identification
- UTN code: U1111-1281-6645
-
Public title:
en
Does Pain after Root Canal Treatment depend on the number of appointments?
pt-br
A Dor após o Tratamento de Canal depende do número de consultas?
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
99961118.7.0000.0093
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.959.442
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Positivo
-
99961118.7.0000.0093
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Pesquisa da Universidade Positivo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Pesquisa da Universidade Positivo
-
Supporting source:
- Institution: Centro de Pesquisa da Universidade Positivo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Periapical Periodontitis; Pain
pt-br
Periodontite apical; Dor
-
General descriptors for health conditions:
en
K04.1 pulp necrosis
pt-br
K04.1 Necrose da polpa
-
Specific descriptors:
en
C07.320.830.700 Periapical Periodontitis
pt-br
C07.320.830.700 Periodontite Periapical
en
C23.888.592.612 Pain
pt-br
C23.888.592.612 Dor
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized clinical study where a convenience sample will be used and the option for the type of intervention (number of sessions) will be defined during treatment. This study will be carried out with 76 patients divided into two groups: Single session group (n=38) endodontic treatment will be performed in a single session and Multi-session group (n=38) root canal treatment will be performed in two or more sessions. After the endodontic treatment, the presence of pain will be evaluated in “yes” or “no”, and the intensity by Visual Analogue Scale (VAS), in three times (24, 48 and 72 hours).
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado onde será utilizada uma amostra de conveniência e a opção pelo tipo de intervenção (números de sessões) será definida durante o tratamento. Este estudo será realizado com 76 pacientes divididos em dois grupos: Grupo sessão única (n=38) tratamento endodôntico será realizado em uma única sessão e Grupo múltiplas sessões (n=38) tratamento de canal será realizado em duas ou mais sessões. Após a conclusão do tratamento endodôntico a presença de dor será avaliada em “sim” ou “não”, e a intensidade por Escala Visual Analógica (EVA), em três tempos (24, 48 e 72 horas).
-
Descriptors:
en
E06.397.778 Root canal treatment
pt-br
E06.397.778 Tratamento do canal radicular
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 76 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Both genders; older than 18 years; diagnosed with necrotic pulp; with normal physical and psychological health conditions; no use of analgesics and anti-inflammatories
pt-br
Ambos os gêneros; maiores de 18 anos; com diagnóstico de polpa necrosada; com condições normais de saúde física e psicológica; sem uso de analgésicos e anti-inflamatórios
-
Exclusion criteria:
en
Under 18 years old; vital pulp diagnosis; teeth with incomplete apex; pregnant; patients with non-odontogenic facial pain or chronic pain; patients who are taking analgesics and anti-inflammatories.
pt-br
Menores de 18 anos; diagnóstico de polpa vital; dentes com ápice incompleto; gestantes; pacientes com dor facial não odontogênica ou dor crônica; pacientes que estão tomando analgésicos e anti-inflamatórios.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prognostic Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Discharge 1 - It is expected to find a higher frequency of postoperative pain in endodontic treatments performed in multiple sessions, verify through a message sent to the cell phone of the research participants who will have to answer whether or not they had pain.
pt-br
Despecho esperado 2 - Espera-se encontrar uma maior frequência de dor pós operatória nos tratamentos endodônticos realizados em múltiplas sessões, verifica através de uma mensagem enviada ao celular dos participantes da pesquisa que e deverão responder se tiveram ou não dor.
en
Outcome found 1 - It was observed that there was no significant difference for the presence of postoperative pain between treatments performed in single or multiple sessions (p=0.806), verified through information obtained from patients and statistical analysis of data.
pt-br
Desfecho encontrado 1 - Foi observado que não houve diferença significativa para a presença de dor pós-operatória entre os tratamentos realizados em única ou múltiplas sessões (p=0,806), verificado através da informações obtidas dos pacientes e análise estatística dos dados.
-
Secondary outcomes:
en
Expected Discharge 2 -It is expected to find a greater intensity of postoperative pain in 24 hours after the completion of root canal treatment. Pain intensity will be verified through the Visual Analogue Scale (VAS), where the patient should give a score from zero to ten for pain. Zero, no pain, to ten, unbearable pain. Research participants will receive a message by cell phone, with the image of the Visual Analog Scale and will have to rate it according to the intensity of pain.
pt-br
Despecho esperado 2 - Espera-se encontrar maior intensidade de dor pós operatória em 24 horas após a conclusão do tratamento de canal. A intensidade da dor será verificada através da Escala Visual Analógica (EVA), onde o paciente deverá dar uma nota de zero a dez para a dor. Zero, sem dor, a dez, dor insuportável. Os participantes da pesquisa receberão uma mensagem pelo celular, com a imagem da Escala visual analógica e deverão dar a nota de acordo com a intensidade da dor.
en
Outcome 2 - Pain was more intense in the first 24 hours both in the single session group (p<0.001) and in the multiple sessions group (p<0.001) compared to the other evaluated times, verified through the information obtained from the patients and statistical analysis of the data.
pt-br
Desfecho encontrado 2 - Foi observado dor foi mais intensa nas primeiras 24 horas tanto no grupo sessão única (p<0,001) quanto no grupo múltiplas sessões (p<0,001) em comparação com os outros tempos avaliados, verificado através da informações obtidas dos pacientes e análise estatística dos dados.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Flávia Sens Fagundes Tomazinho
-
- Address: Rua Professor Pedro Viriato Parigot de Souza, 5300
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81290-000
- Phone: +55(41)30031189
- Email: flavia.tomazinho@up.edu.br
- Affiliation: Universidade Positivo
-
Scientific contact
- Full name: Flávia Sens Fagundes Tomazinho
-
- Address: Rua Professor Pedro Viriato Parigot de Souza, 5300
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81290-000
- Phone: +55(41)30031189
- Email: flavia.tomazinho@up.edu.br
- Affiliation: Universidade Positivo
-
Site contact
- Full name: Roni Heverson da Silva Donizeti
-
- Address: Rua Professor Pedro Viriato Parigot de Souza, 5300
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81290-000
- Phone: +55(41)33173260
- Email: roni.donizeti@up.edu.br
- Affiliation: Universidade Positivo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.