Public trial
RBR-47n33tv Treatment of knee osteoarthritis with electroacupuncture
Date of registration: 05/10/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/10/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Eletroacupuncure in knee osteoarthritis
pt-br
Eletroacupuntura na osteoartrose de joelho
Trial identification
- UTN code: U1111-1258-7745
-
Public title:
en
Treatment of knee osteoarthritis with electroacupuncture
pt-br
Tratamento da osteoartrose de joelho com eletroacupuntura
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
95812318.2.0000.5494
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.938.869
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Brasil
-
95812318.2.0000.5494
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Brasil
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Especialidades e Reabilitação (CER) da Praia Grande- SP
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Brasil
Health conditions
-
Health conditions:
en
knee osteoarthritis
pt-br
osteoartrose de joelho
-
General descriptors for health conditions:
en
CID 10 - M19.8 Other specified arthrosis
pt-br
CID 10 - M19.8 Outras artroses especificadas
-
Specific descriptors:
en
C05.550.114.606.500 Osteoarthritis, Knee
pt-br
C05.550.114.606.500 osteartrite de joelho
es
C05.550.114.606.500 osteoartritis de la rodilla
Interventions
-
Interventions:
en
It was performed a longitudinal case reports study, randomized, single-blinded, placebo-controlled design with an experimental and qualitative / quantitative character. The research protocol was carried out using WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) version 5-point Likert scale with a range of 0-96. Visual Analogue Scale (VAS), the assessment of knee rotations of joint measured by goniometry, edema measured by perimetry of the affected knees and the inflammatory and anti-inflammatory cytokine concentrations in the saliva. The study was carried out over 30 days including an initial screening procedure to determine the eligibility of each subject to take part in the study, pre-treatment, treatment and post-treatment –in total it was performed 3 sessions. Data collection was performed at four points: The first evaluation (EV0 – pre-treatment) was done before the therapeutic intervention (where the patient answered the questionnaires and the knee goniometry and perimetry was performed); EV1 (3h after treatment); EV2 (3 days after treatment); and EV3 (30 days after treatment) where the patients answered the same questionnaires and the goniometry and perimetry were performed again. Twelve male and female patients aged between 60-80 years with KOA were randomly divided into 3 groups (Table 1). The patients participating in the study came from the Center for Specialties and Rehabilitation, in the city of Praia Grande, state of São Paulo, Brazil. Treatments: In Control group, the patients were treated with acupuncture needles (0.25 mm in diameter and 40 mm of length) on false acupuncture points (sham points- Points in muscle regions near the knee joint, in the insertion of the femoral rectus muscle and around gastrocnemius muscle), the equipment was installed with needles inserted without electrostimulation. In CA group, the patients were treated with acupuncture needles at points St34 (Liang Qiu), St36 (Zu San Li), Sp9 (Yin Ling Quan) and Sp10 (Xue Hai). In EA group, the patients were treated with acupuncture needles at the same points and received electrostimulation (equipment DS 100 CBM, by Sikuro DS100- Rio de Janeiro- Brasil). Two frequencies were used (2 and 100 Hz), alternating between each other for 3s during 20 min. All the needles used were of 0.25 mm of diameter and 40 mm of length. The intervention consisted of 3 twenty-minutes acupuncture sessions (20 minutes each) in 3 different days: at the beginning of treatment, after 3 days (72hs) and after 30 days. The pain was evaluated using the numeric pain rating scale (VAS), which is a single-dimensional instrument to assess pain intensity at rest or with activity. This scale is frequently used in adults with chronic pain due to rheumatic diseases and is scored by choosing a number between 0 (no pain) and 10 (extreme pain or other label) to rate current pain intensity. The VAS instrument was applied in the first of treatment before after therapies and at day 2 and day 3 was evaluate before treatment, besides it was evaluated asking the patients about pain during movement, in rest, during the day and during the night (nighttime). WOMAC was used to evaluate both pain intensity and functional disability of KOA patients and it adopts a multidimensional measurement of pain, stiffness and disability of physical functions. Five questions focus on pain dimension when patients were active or at rest were presented. Two questions were designed for assessing stiffness dimension and seventeen questions were concerned for disability of physical functions. All questions in WOMAC were rated in a numerical scale ranging from 1 (no symptoms) to 5 (severe symptoms). WOMAC was carried out using a self-assessment approach and the researchers provided assistance for those patients who had difficulty in WOMAC assessment. The mobility range tests were performed in both knees with a Goniometer at the beginning (before treatment) and after each session. All patients were randomly allocated into three groups (CO, CA, EA group), The randomization was dependent on matched pair design, which was characterized by shortening of individual differences in terms of non-experimental factors, including age, sex ratio, BMI and knees inflammation. Control, Acupuncture and Eletroacunpuncture: Patients in the CO group received treatment at 4 Sham points, CA group received treatment in 4 points described above, and the EA group received the treatment in the same points of CA group with electrostimulation. Patients were positioned in a hospital stretcher bed where knees were supported, and they remained in a comfortable position for 20 minutes. After disinfecting the local area, sterile needles were inserted into 4 points. In the EA group the Electric stimulation was delivered by EA apparatus 20 minutes using mix frequencies. Stimulation intensity was continuously adjusted based on patient responses in order to keep the pain level below individual threshold. Patients were instructed to do not have any other therapies including acupuncture treatment, painkillers or other physical therapies.
pt-br
Foi realizado um estudo de relato de casos longitudinal, randomizado, simples-cego, controlado por placebo, de caráter experimental e qualitativo / quantitativo. O protocolo de pesquisa foi realizado usando a escala Likert de 5 pontos do WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) com um intervalo de 0-96. Escala Visual Analógica (EVA), que avalia as rotações dos joelhos da articulação medidas pela goniometria, o edema medido pela perimetria dos joelhos afetados e as concentrações de citocinas inflamatórias e antiinflamatórias na saliva. O estudo foi realizado durante 30 dias incluindo um procedimento de triagem inicial para determinar a elegibilidade de cada sujeito para participar do estudo, pré-tratamento, tratamento e pós-tratamento - no total foram realizadas 3 sessões. A coleta de dados foi realizada em quatro momentos: A primeira avaliação (AV0 - pré-tratamento) foi realizada antes da intervenção terapêutica (onde o paciente respondeu aos questionários e foi realizada a goniometria e perimetria do joelho); EV1 (3h após o tratamento); EV2 (3 dias após o tratamento); e EV3 (30 dias após o tratamento) onde os pacientes responderam aos mesmos questionários e a goniometria e perimetria foram realizadas novamente. Doze pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 60-80 anos com OAJ foram divididos aleatoriamente em 3 grupos (Tabela 1). Os pacientes participantes do estudo eram procedentes do Centro de Especialidades e Reabilitação, na cidade de Praia Grande, estado de São Paulo, Brasil. Tratamentos: No grupo Controle, os pacientes foram tratados com agulhas de acupuntura (0,25 mm de diâmetro e 40 mm de comprimento) em falsos pontos de acupuntura (pontos sham - pontos em regiões musculares próximas à articulação do joelho, na inserção do músculo reto femoral e ao redor do gastrocnêmio músculo), o equipamento foi instalado com agulhas inseridas sem eletroestimulação. No grupo CA, os pacientes foram tratados com agulhas de acupuntura nos pontos St34 (Liang Qiu), St36 (Zu San Li), Sp9 (Yin Ling Quan) e Sp10 (Xue Hai). No grupo IA, os pacientes foram tratados com agulhas de acupuntura nos mesmos pontos e receberam eletroestimulação (equipamento DS 100 CBM, da Sikuro DS100- Rio de Janeiro- Brasil). Duas frequências foram utilizadas (2 e 100 Hz), alternando-se por 3s por 20 min. Todas as agulhas utilizadas eram de 0,25 mm de diâmetro e 40 mm de comprimento. A intervenção consistiu em 3 sessões de acupuntura de 20 minutos (20 minutos cada) em 3 dias diferentes: no início do tratamento, após 3 dias (72hs) e após 30 dias. A dor foi avaliada por meio da escala numérica de dor (EVA), que é um instrumento unidimensional para avaliar a intensidade da dor em repouso ou em atividade. Essa escala é frequentemente usada em adultos com dor crônica devido a doenças reumáticas e é pontuada escolhendo um número entre 0 (sem dor) e 10 (dor extrema ou outro rótulo) para classificar a intensidade atual da dor. O instrumento VAS foi aplicado no primeiro tratamento antes após as terapias e no dia 2 e dia 3 foi avaliado antes do tratamento, além de ser avaliado questionando os pacientes sobre dor durante o movimento, em repouso, durante o dia e durante a noite (noite) . O WOMAC foi usado para avaliar a intensidade da dor e a incapacidade funcional de pacientes com KOA e adota uma medida multidimensional da dor, rigidez e incapacidade das funções físicas. Cinco questões enfocam a dimensão da dor quando o paciente estava ativo ou em repouso. Duas questões foram elaboradas para avaliar a dimensão da rigidez e dezessete questões se referiam à incapacidade das funções físicas. Todas as questões no WOMAC foram classificadas em uma escala numérica variando de 1 (sem sintomas) a 5 (sintomas graves). O WOMAC foi realizado por meio de uma abordagem de autoavaliação e os pesquisadores prestaram assistência aos pacientes que apresentavam dificuldade na avaliação do WOMAC. Os testes de amplitude de mobilidade foram realizados em ambos os joelhos com goniômetro no início (antes do tratamento) e após cada sessão. Todos os pacientes foram alocados aleatoriamente em três grupos (CO, CA, grupo EA). A randomização foi dependente do desenho de pares combinados, que foi caracterizado pelo encurtamento das diferenças individuais em termos de fatores não experimentais, incluindo idade, proporção sexual, IMC e inflamação nos joelhos.
es
Se realizó un estudio longitudinal de relatos de casos, aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo de carácter experimental y cualitativo / cuantitativo. El protocolo de investigación se llevó a cabo utilizando WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) versión escala Likert de 5 puntos con un rango de 0-96. Escala Visual Analógica (EVA), la evaluación de las rotaciones de rodilla de la articulación medidas por goniometría, el edema medido por perimetría de las rodillas afectadas y las concentraciones de citocinas inflamatorias y antiinflamatorias en la saliva. El estudio se llevó a cabo durante 30 días incluyendo un procedimiento de cribado inicial para determinar la elegibilidad de cada sujeto para participar en el estudio, pretratamiento, tratamiento y postratamiento, en total se realizaron 3 sesiones. La recogida de datos se realizó en cuatro puntos: la primera evaluación (EV0 - pretratamiento) se realizó antes de la intervención terapéutica (donde el paciente respondió los cuestionarios y se realizó la goniometría y perimetría de rodilla); EV1 (3 h después del tratamiento); EV2 (3 días después del tratamiento); y EV3 (30 días después del tratamiento) donde los pacientes respondieron los mismos cuestionarios y se volvió a realizar la goniometría y la perimetría. Doce pacientes masculinos y femeninos de entre 60 y 80 años con KOA se dividieron aleatoriamente en 3 grupos (Tabla 1). Los pacientes que participaron en el estudio procedían del Centro de Especialidades y Rehabilitación, en la ciudad de Praia Grande, estado de São Paulo, Brasil. Tratos: En el grupo Controle, los pacientes fueron tratados con agujas de acupuntura (0,25 mm de diámetro y 40 mm de longitud) en puntos de acupuntura falsos (puntos simulados- Puntos en regiones musculares cercanas a la articulación de la rodilla, en la inserción del músculo recto femoral y alrededor del gastrocnemio músculo), el equipo se instaló con agujas insertadas sin electroestimulación. En el grupo CA, los pacientes fueron tratados con agujas de acupuntura en los puntos St34 (Liang Qiu), St36 (Zu San Li), Sp9 (Yin Ling Quan) y Sp10 (Xue Hai). En el grupo EA, los pacientes fueron tratados con agujas de acupuntura en los mismos puntos y recibieron electroestimulación (equipo DS 100 CBM, de Sikuro DS100- Rio de Janeiro- Brasil). Se utilizaron dos frecuencias (2 y 100 Hz), alternando entre sí durante 3 s durante 20 min. Todas las agujas utilizadas fueron de 0,25 mm de diámetro y 40 mm de longitud. La intervención consistió en 3 sesiones de acupuntura de veinte minutos (20 minutos cada una) en 3 días diferentes: al inicio del tratamiento, a los 3 días (72 hs) y a los 30 días. El dolor se evaluó mediante la escala numérica de calificación del dolor (EVA), que es un instrumento unidimensional para evaluar la intensidad del dolor en reposo o con actividad. Esta escala se usa con frecuencia en adultos con dolor crónico debido a enfermedades reumáticas y se califica eligiendo un número entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor extremo u otra etiqueta) para calificar la intensidad del dolor actual. El instrumento EVA se aplicó en el primer tratamiento antes después de las terapias y el día 2 y el día 3 se evaluó antes del tratamiento, además se evaluó preguntando a los pacientes sobre el dolor durante el movimiento, en reposo, durante el día y durante la noche (noche). . WOMAC se utilizó para evaluar tanto la intensidad del dolor como la discapacidad funcional de los pacientes con KOA y adopta una medida multidimensional del dolor, la rigidez y la discapacidad de las funciones físicas. Se presentaron cinco preguntas centradas en la dimensión del dolor cuando los pacientes estaban activos o en reposo. Se diseñaron dos preguntas para evaluar la dimensión de rigidez y diecisiete preguntas se referían a la discapacidad de las funciones físicas. Todas las preguntas de WOMAC se calificaron en una escala numérica que iba del 1 (sin síntomas) al 5 (síntomas graves). WOMAC se llevó a cabo utilizando un enfoque de autoevaluación y los investigadores brindaron asistencia a los pacientes que tenían dificultades en la evaluación de WOMAC. Las pruebas de rango de movilidad se realizaron en ambas rodillas con un goniómetro al inicio (antes del tratamiento) y después de cada sesión. Todos los pacientes fueron asignados al azar en tres grupos (grupo CO, CA, EA). La aleatorización dependió del diseño de pares emparejados, que se caracterizó por el acortamiento de las diferencias individuales en términos de factores no experimentales, incluida la edad, la proporción de sexos, el IMC y Inflamación de las rodillas. Control, acupuntura y electroacuntura: Los pacientes del grupo CO recibieron tratamiento en 4 puntos Sham, el grupo CA recibió tratamiento en 4 puntos descritos anteriormente y el grupo EA recibió tratamiento en los mismos puntos del grupo CA con electroestimulación. Los pacientes fueron colocados en una camilla de hospital donde se apoyaban las rodillas y permanecieron en una posición cómoda durante 20 minutos. Después de desinfectar el área local, se insertaron agujas estériles en 4 puntos. En el grupo de EA, la estimulación eléctrica se administró mediante un aparato de EA durante 20 minutos utilizando frecuencias de mezcla. La intensidad de la estimulación se ajustó continuamente en función de las respuestas del paciente para mantener el nivel de dolor por debajo del umbral individual.
-
Descriptors:
en
H02.004 Acupuncture
pt-br
H02.004 Acupuntura
es
H02.004 acupuntura
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/15/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 12 - 60 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
The individuals included in study must have a diagnosis of bilateral knee Osteoarthritis documented, with or without indication of total knee prosthesis but who have not yet been prosthetic; aged 60 years or over and equal to or less than 80 years deity. Participating individuals must be able to walk (gait), with or without support, so that it is possible to carry out the physical tests relevant to the study.
pt-br
Os indivíduos acima citados deverão possuir diagnóstico da Osteoartrite de joelho bilateral documentado,;com indicação ou não de prótese total de joelho mas que ainda não foram protetizados; idade igual ou superior a 60 anos de idade; ideade igual ou inferior a 80 anos de idade. Os indivíduos participantes deverão ser capazes de locomoção (marcha) com ou sem apoio para que seja possível realizar os testes físicos pertinentes ao estudo.
es
Los sujetos incluidos en el estudio deben tener un diagnóstico de OA bilateral de rodilla, documentado, con o sin indicación de prótesis total de rodilla, pero que aún no hayan sido protésicas, tengan 60 años o más, e igual o menos de 80 años de deidad. Los participantes deben poder caminar (andar), con o sin apoyo, para que sea posible realizar las pruebas físicas relevantes para el estudio.
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Exclusion criteria:
en
Subjects who underwent acupuncture or physiotherapy treatment for the condition in question within less than 6 months; undergoing drug treatment with steroidal or non-steroidal anti-inflammatory drugs. Patients with communication and comprehension disorders; insulin-dependent or non-insulin-dependent diabetics; illiterate individuals will also be excluded.
pt-br
Indivíduos que realizaram tratamento com acupuntura ou fisioterapêutico para a patologia em questão em um prazo inferior a 6 meses; individuos que estejam em tratamento medicamentoso com anti-inflamatórios esteróides ou não esteróides. Também serão excluídos pacientes com distúrbios de comunicação e compreensão; diabéticos insulino-dependentes; diabéticos não insulino-dependentes; indivíduos não alfabetizados.
es
Sujetos que se sometieron a un tratamiento de acupuntura o fisioterapia para la afección en cuestión en menos de 6 meses y que están recibiendo tratamiento farmacológico con medicamentos antiinflamatorios esteroides o no-esteroides. También se excluirán pacientes con trastornos de la comunicación y comprensión, diabéticos insulinodependientes o no insulinodependientes; analfabetos.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Presentation of primary outcomes: were used followed methods : Western Ontario and Pain and Functional Scores were evaluated to verify the primary effects - pain ( goniometry) relief and edema (perimetry). To evaluate this informations specifically were used : McMaster Universities Osteoarthrites index questionary (WOMAC); evaluation of goniometry, perimetry and VAS pain were used. Results : The control and convencional acupuncture groups obtained better results in the pain relief and short-term edema (up to 7 days after treatment) than Electro Acupuncture group. EA group was more effective in long-term for pain, edema and range of motion (30 days after treatment) (p <0.05). We could not find any statistically significant results in cytokine titration. Conclusions: The current study indicates that EA treatment combined to mixed frequencies promoted short-term and long-term pain reduction in elderly patients with KOA.
pt-br
Apresentação dos desfechos primários: Foram usados os seguintes métodos para avaliar o alívio da dor ( Goniometria) e edema (perimetria). Para essas avaliações especificamente foram utilizados: avaliação da goniometria, perimetria e VAS da dor. Apresentação dos resultados encontrados: Os grupos controle e acupuntura convencional obtiveram melhores resultados no alívio da dor e edema de curta duração (até 7 dias após o tratamento) do que o grupo Eletroacupuntura (EA). O grupo EA foi mais eficaz em longo prazo para dor, edema e amplitude de movimento (30 dias após o tratamento) (p <0,05). Não encontramos resultados estatisticamente significativos na titulação de citocinas. Conclusões: O presente estudo indica que o tratamento com IA combinado a frequências mistas promoveu redução da dor de curto e longo prazo em pacientes idosos com OAJ.
es
Para evaluar los resultados primarios se utilizaron los métodos: alivio del dolor (goniometría) y edema (perimetría). Para evaluar esta información específicamente se utilizaron: Se utilizó evaluación de goniometría, perimetría y dolor EVA. Los grupos de control y acupuntura convencional obtuvieron mejores resultados en el alivio del dolor y el edema a corto plazo (hasta 7 días después del tratamiento) que el grupo de Electro Acupuntura. El grupo EA fue más eficaz a largo plazo para el dolor, el edema y la amplitud de movimiento (30 días después del tratamiento) (p <0,05). No pudimos encontrar ningún resultado estadísticamente significativo en la titulación de citocinas. Conclusiones: El estudio actual indica que el tratamiento con EA combinado con frecuencias mixtas promovió la reducción del dolor a corto y largo plazo en pacientes ancianos con KOA.
en
presentation of primary outcomes : Pain, stiffness, and physical functioning of the joints also were evaluated by The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) was used, proprietary set of standardized . questionnaires used by health professionals to evaluate the condition of patients with osteoarthritis of the knee and hip, including pain, stiffness, and physical functioning of the joints. The WOMAC has also been used to assess back pain, rheumatoid arthritis, juvenile rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, and fibromyalgia. It can be self-administered and was developed at Western Ontario and McMaster Universities in 1982. The WOMAC measures five items for pain (score range 0–20), two for stiffness (score range 0–8), and 17 for functional limitation (score range 0–68).[2] Physical functioning questions cover everyday activities such as stair use, standing up from a sitting or lying position, standing, bending, walking, getting in and out of a car, shopping, putting on or taking off socks, lying in bed, getting in or out of a bath, sitting, and heavy and light household duties.[3] The questions on the WOMAC are a subset of the questions of the Hip disability and osteoarthritis outcome score (HOOS).[4] Thus, a HOOS survey may also be used to determine a WOMAC score. The results showed a statistically difference in WOMAC pain score between pre-treatment and 30 days after treatment in CO group, showing a lower score after 30 days of treatment (p=0.049). However, CA group showed statistically significant improvement in 3 days after the treatment (p=0.049) (Figure 4). The results in EA group did not show statistically significances.
pt-br
Avaliação dos desfechos primários: Dor, rigidez e funcionamento físico das articulações também foram avaliados pelo The Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) foi usado, um conjunto proprietário de padronizado. questionários usados por profissionais de saúde para avaliar a condição de pacientes com osteoartrite de joelho e quadril, incluindo dor, rigidez e funcionamento físico das articulações. O WOMAC também tem sido usado para avaliar dor nas costas, artrite reumatóide, artrite reumatóide juvenil, lúpus eritematoso sistêmico e fibromialgia. Pode ser autoadministrado e foi desenvolvido nas Universidades Western Ontario e McMaster em 1982. O WOMAC mede cinco itens para dor (faixa de pontuação de 0 a 20), dois para rigidez (faixa de pontuação de 0 a 8) e 17 para limitação funcional (faixa de pontuação de 0 a 68). [2] As questões de funcionamento físico abrangem atividades cotidianas, como usar escadas, levantar-se de uma posição sentada ou deitada, ficar em pé, curvar-se, caminhar, entrar e sair de um carro, fazer compras, calçar ou tirar meias, deitar na cama, entrar ou sair do banho, sentar e realizar tarefas domésticas pesadas e leves. [3] As perguntas no WOMAC são um subconjunto das perguntas do escore de desfecho para deficiência do quadril e osteoartrite (HOOS). [4] Assim, uma pesquisa HOOS também pode ser usada para determinar uma pontuação WOMAC. Apresentação dos desfechos primários: Os resultados mostraram diferença estatística no escore de dor do WOMAC entre o pré-tratamento e 30 dias após o tratamento no grupo CO, apresentando menor escore após 30 dias de tratamento (p = 0,049). No entanto, o grupo CA apresentou melhora estatisticamente significativa em 3 dias após o tratamento (p = 0,049) (Figura 4). Os resultados do grupo EA não apresentaram significância estatística.
es
Evaluación de los resultados primarios: el dolor, la rigidez y el funcionamiento físico de las articulaciones también fueron evaluados por el Western Ontario y se utilizó el índice de osteoartritis de las universidades McMaster (WOMAC), un conjunto patentado de estandarizado. cuestionarios utilizados por los profesionales de la salud para evaluar la condición de los pacientes con osteoartritis de rodilla y cadera, incluido el dolor, la rigidez y el funcionamiento físico de las articulaciones. El WOMAC también se ha utilizado para evaluar el dolor de espalda, la artritis reumatoide, la artritis reumatoide juvenil, el lupus eritematoso sistémico y la fibromialgia. Se puede autoadministrar y se desarrolló en las universidades de Western Ontario y McMaster en 1982. El WOMAC mide cinco ítems para el dolor (rango de puntuación de 0 a 20), dos para la rigidez (rango de puntuación de 0 a 8) y 17 para la limitación funcional (rango de puntuación de 0 a 68). [2] Las preguntas sobre el funcionamiento físico abarcan actividades cotidianas como el uso de escaleras, levantarse de una posición sentada o acostada, pararse, agacharse, caminar, entrar y salir de un automóvil, comprar, ponerse o quitarse los calcetines, acostarse en la cama, subir o bajar. fuera del baño, sentado y tareas domésticas pesadas y ligeras. [3] Las preguntas del WOMAC son un subconjunto de las preguntas de la puntuación de resultado de osteoartritis y discapacidad de cadera (HOOS). [4] Por lo tanto, también se puede utilizar una encuesta HOOS para determinar una puntuación WOMAC. Los resultados mostraron una diferencia estadística en la puntuación de dolor WOMAC entre el pretratamiento y los 30 días después del tratamiento en el grupo de CO, mostrando una puntuación más baja después de 30 días de tratamiento (p = 0,049). Sin embargo, el grupo CA mostró una mejoría estadísticamente significativa en los 3 días posteriores al tratamiento (p = 0.049) (Figura 4). Los resultados en el grupo EA no mostraron significación estadística.
-
Secondary outcomes:
en
Presentation of Secondary outcomes : Cytokines Analysis Cytokines are important mediators of the immune response, acting on the regulation, duration and intensity of this response. In this study we did not find any statistical significance between the treatments, only in IL-6 cytokines we find a trend of association, but the variation between patients were very high leading a loss of significance when compare all the groups together.
pt-br
Apresentação dos Desfechos secundários: Análise de citocinas As citocinas são mediadores importantes da resposta imune, atuando na regulação, duração e intensidade dessa resposta. Neste estudo não encontramos significância estatística entre os tratamentos, apenas nas citocinas IL-6 encontramos tendência de associação, mas a variação entre os pacientes foi muito elevada levando a uma perda de significância quando comparamos todos os grupos juntos.
es
Resultados secundarios: análisis de citocinas Las citocinas son mediadores importantes de la respuesta inmune, que actúan sobre la regulación, duración e intensidad de esta respuesta. En este estudio no encontramos ninguna significación estadística entre los tratamientos, solo en las citoquinas IL-6 encontramos una tendencia de asociación, pero la variación entre pacientes fue muy alta llevando a una pérdida de significación al comparar todos los grupos juntos.
en
Presentation of Secondary outcome - Long term evaluation - The intervention consisted of 3 twenty-minutes acupuncture sessions (20 minutes each) in 3 different days: at the beginning of treatment, after 3 days (72hs) and after 30 days. After a month of treatment, all patients will report the symptoms mentioned in the previous evaluations.
pt-br
Apresentação dos Desfecho secundário : Avaliação de longo prazo - A intervenção consistiu em 3 sessões de acupuntura de 20 minutos (20 minutos cada) em 3 dias diferentes: no início do tratamento, após 3 dias (72hs) e após 30 dias. Após um mês de tratamento, todos os pacientes relatarão os sintomas mencionados nas avaliações anteriores.
es
Resultado secundario - Evaluación a largo plazo - La intervención consistió en 3 sesiones de acupuntura de veinte minutos (20 minutos cada una) en 3 días diferentes: al inicio del tratamiento, después de 3 días (72 hs) y después de 30 días. Después de un mes de tratamiento, todos los pacientes reportarán los síntomas mencionados en las evaluaciones anteriores.
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- Address: Rua Carolina da Fonseca, 235, Itaquera
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- Full name: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Brasil
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- City: São Paulo / Brazil
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8359 ensaios clínicos registrados.
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Existem 238 ensaios clínicos em análise.
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