Public trial
RBR-47kfxh Effect of Floral Therapy on Anxious Overweight Adults
Date of registration: 01/16/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/16/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of Floral Therapy in the Anxiety of Overweight or Obese adults
pt-br
Eficácia da Terapia Floral na Ansiedade de adultos com Sobrepeso ou Obesidade
Trial identification
- UTN code: U1111-1190-6690
-
Public title:
en
Effect of Floral Therapy on Anxious Overweight Adults
pt-br
Efeito da Terapia Floral em adultos ansiosos acima do peso
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE:26715614.5.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer: 1.578.653
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu
-
CAAE:26715614.5.0000.5411
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety in individuals with obesity or overweight.
pt-br
Ansiedade em indivíduos com obesidade ou sobrepeso.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention Group: 50 Individuals received 1 vial of 30mL of 30% hydro-brandy solution with the following Bach Flower Essences: Impatiens, Cherry Plum, White Chestnut, Chicory, Crab Apple and Pine. Intake orally, 4 drops directly into the mouth, 4 times a day, for 4 weeks. Control group: 50 Individuals received 1 bottle of 30mL of 30% hydro-brandy solution as a placebo solution. Intake orally, 4 drops directly into the mouth, 4 times a day, for 4 weeks.
pt-br
Grupo Intervenção: 50 indivíduos receberam 1 frasco de 30mL de solução hidro-brandy a 30% com as seguintes essências de Florais de Bach: Impatiens, Cherry Plum, White Chestnut, Chicory, Crab Apple e Pine. A ingestão por via oral, 4 gotas diretamente na boca, 4 vezes ao dia, por 4 semanas. Grupo Controle: 50 indivíduos receberam 1 frasco de 30mL de solução hidro-brandy a 30% como solução placebo. A ingestão por via oral, 4 gotas diretamente na boca, 4 vezes ao dia, por 4 semanas.
-
Descriptors:
en
D20.215.784.500.087 Flower Essences
pt-br
D20.215.784.500.087 Essências Florais
es
D20.215.784.500.087 Esencias Florales
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 20 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy individuals; both sexes; literate; aged between 20 and 59 years; overweight or obese (Body mass index greater than 25 kg / m2); and with moderate or high anxiety according to the criteria of the State Anxiety Inventory (Score greater than 34).
pt-br
Indivíduos sadios; ambos os sexos; alfabetizados; idade entre 20 e 59 anos; com sobrepeso ou obesidade (Índice de Massa corpórea maior que 25 kg/m2); e com ansiedade moderada ou elevada pelos critérios do Inventário de Ansiedade-Estado (Escore maior que 34).
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who are taking medications to lose weight or control anxiety or depression; In psychological treatment and / or using other complementary therapies; in addition to women suspected of being pregnant or pregnant.
pt-br
Indivíduos que estivessem ingerindo medicações para emagrecer ou controlar a ansiedade ou depressão; em tratamento psicológico e/ou utilizando outras terapias complementares; além de mulheres com suspeita de gravidez ou grávidas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Improvement of the anxiety score determined through the State Anxiety Inventory (IDATE). Data collected at the beginning and end of the study.
pt-br
Desfecho esperado 1: Melhora do escore de ansiedade determinada através do Inventário de Ansiedade-Estado (IDATE). Dados coletados no início e no final do estudo.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: Improvement of the sleep pattern determined by the Pittsburgh Sleep Quality Index; Data collected at the beginning and end of the study.
pt-br
Desfecho esperado 2: Melhora do padrão do sono determinada pelo Índice da Qualidade do Sono de Pittsburgh; Dados coletados no início e no final do estudo.
en
Expected outcome 3: Improvement of the episodes of binge eating determined by the Periodic Feed Compulsory Scale; Data collected at the beginning and end of the study.
pt-br
Desfecho esperado 3: Melhora dos episódios de compulsão alimentar determinada pela Escala de Compulsão Alimentar Periódica; Dados coletados no início e no final do estudo.
en
Expected outcome 4: Decrease of resting heart rate determined by electrocardiogram and improvement of blood pressure levels determined with the aid of a sphygmomanometer and stethoscope. Data collected at the beginning and end of the study.
pt-br
Desfecho esperado 4: Diminuição da frequência cardíaca de repouso determinada através do eletrocardiograma. Dados coletados no início e no final do estudo.
en
Expected outcome 5: improvement of blood pressure levels determined with the aid of a sphygmomanometer and stethoscope. Data collected at the beginning and end of the study.
pt-br
Desfecho esperado 5: melhora dos níveis de pressão arterial determinada com o auxílio de esfigmomanômetro e estetoscópio. Dados coletados no início e no final do estudo.
Contacts
-
Public contact
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Scientific contact
-
Site contact
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
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