Public trial
RBR-4752vs Evaluation of desensitizing protocols in reduction of teeth hypersensitivity level
Date of registration: 08/07/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/07/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of desensitizing protocols in reduction of dentin hypersensitivity level - randomized clinical trial
pt-br
Avaliação de protocolos de dessensibilização na redução do nível de hipersensibilidade dentinária - estudo clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1193-9974
-
Public title:
en
Evaluation of desensitizing protocols in reduction of teeth hypersensitivity level
pt-br
Avaliação de protocolos de dessensibilização na redução do nível de hipersensibilidade nos dentes
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE - 60751416.1.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP - 1.824.324
Issuing authority: Comite de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia-CEP
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CAAE - 60751416.1.0000.5152
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia - FOUFU
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Odontológico da Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (Capes)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stomatognathic diseases, dentin sensitivity, tooth erosion, tooth abrasion
pt-br
Doenças estomatognáticas, sensibilidade da dentina, erosão dentária, abrasão dentária
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General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This study is a split-mouth, prospective randomized clinical trial, where 32 subjects who present dentin hypersensitivity in at least three teeth in different quadrants will receive three types of desensitization protocols. Group 1: Protocol with single agent (neural action - 5% potassium nitrate), 1 tooth for each of the 32 subjects. Protocol: prophylaxis, application of the product, wait for 15 minutes and wash. Group 2: Protocol with single agent (obliterating action - 5% sodium fluoride), 1 tooth for each of the 32 subjects. Protocol: prophylaxis and application of the product. Group 3: Protocol with agents association (neural action - 5% potassium nitrate and obliterating action - 5% sodium fluoride), with 1 tooth for each of the 32 subjects. The protocol will be the same as described previously for the two products, the obliterator agent being applied later to the neural, with a 5 minute interval between them. The application will be performed once a day, if repeated in a 48-hour interval, in a total of 4 sessions.
pt-br
Este estudo é um ensaio clínico randomizado prospectivo, de boca divida, no qual 32 sujeitos que apresentarem hipersensibilidade dentinária em pelo menos três dentes em quadrantes diferentes, receberão três tipos de protocolos de dessensibilização. Grupo 1: Protocolo com Agente único (ação neural - nitrato de potássio 5%), sendo 1 dente para cada um dos 32 sujeitos. Protocolo: profilaxia, aplicação do produto, aguardar por 15 minutos e lavagem. Grupo 2: Protocolo com Agente único (ação obliteradora - fluoreto de sódio 5 %), sendo 1 dente para cada um dos 32 sujeitos.Protocolo: profilaxia e aplicação do produto. Grupo 3: Protocolo com associação dos agentes (ação neural - nitrato de potássio 5% e ação obliteradora - fluoreto de sódio 5%), sendo 1 dente para cada um dos 32 sujeitos. O protocolo será o mesmo descrito anteriormente para os dois produtos, sendo o agente obliterador aplicado posteriormente ao neural, com intervalo de 5 minutos entre eles. A aplicação será realizada uma vez ao dia, se repetindo em um intervalo de 48 horas, em um total de 4 sessões.
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Descriptors:
en
E02 Therapeutics
pt-br
E02 Terapêutica
es
E02 Terapéutica
en
N04.590.233.624.625 Critical Pathways
pt-br
N04.590.233.624.625 Procedimentos Clínicos
es
N04.590.233.624.625 Vías Clínicas
en
E06.170 Dental Care
pt-br
E06.170 Assistência Odontológica
es
E06.170 Atención Odontológica
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/31/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 32 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy individuals of both sexes who are interested in the treatment of Dentin Hypersensitivity; Agree to participate and sign the informed consent form (TCLE); Patients with all teeth in their mouth; Patients with at least three teeth with Dentin Hypersensitivity in different quadrants.
pt-br
Indivíduos saudáveis de ambos os sexos que apresentem interesse no tratamento de Hipersensibilidade Dentinária; Estar de acordo em participar e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE); Pacientes que apresentem todos os dentes na boca; Pacientes que apresentem pelo menos três dentes com Hipersensibilidade Dentinária em quadrantes diferentes.
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Exclusion criteria:
en
Presence of dentin hypersensitivity caused due to the presence of caries or unsatisfactory restorations; Patients in orthodontic or periodontal treatment; Patients performing dental whitening; Presence of spontaneous pain in the tooth with dentin hypersensitivity, characterizing pulpitis; Presence of periodontal disease; Unsatisfactory oral hygiene; Use of extensive prostheses; Patients with severe bruxism and loss of vertical dimension; Patients with uncontrolled gastroesophageal reflux disease; Patients with uncontrolled systemic and / or psychological diseases; Pregnancy and smokers.
pt-br
Presença de hipersensibilidade dentinária causada devido a presença de cárie ou restaurações insatisfatórias; Pacientes que estejam em tratamento ortodôntico ou periodontal; Pacientes realizando clareamento dental; Presença de dor espontânea no dente com hipersensibilidade dentinária, caracterizando pulpite; Presença de doença periodontal; Higiene oral precária e insatisfatória; Uso de próteses extensas; Pacientes com bruxismo severo e perda de dimensão vertical; Pacientes com doença do refluxo gastro-esofágico não controlada; Pacientes com doenças sistêmicas e/ou psicológicas não controladas; Grávidas, lactantes e fumantes.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Reduction in dentin hypersensitivity in patients submitted to different treatment protocols in a a 24 weeks follow-up. The evaluation will be carried out by visual analogy scale of pain from the observation of a range of at least 30% in the pre and post intervention measurements.
pt-br
Redução na hipersensibilidade dentinária de pacientes submetidos a diferentes protocolos de tratamento no período de 24 semanas. A avaliação será realizada por meio de escala visual analogia da dor a partir da constatação de uma variação de pelo menos 30% nas mensurações pré e pós intervenção.
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Secondary outcomes:
en
To determine an effective treatment protocol for reduction in dentin hypersensitivity, regarding the number of application sessions and the type of agent used.
pt-br
Determinar um protocolo de tratamento efetivo para redução na hipersensibilidade dentinária, no que diz respeito ao número de sessões de aplicação e ao tipo de agente utilizado.
Contacts
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Public contact
- Full name: Paulo Vinícius Soares
-
- Address: Rua Republica do Piratini S/N,, Campus Umuarama - Bloco 4L, sala 4L-A37.
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38405-902
- Phone: +55(34)32258117
- Email: paulovsaores@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia - FOUFU
-
Scientific contact
- Full name: Paulo Vinícius Soares
-
- Address: Rua Republica do Piratini S/N,, Campus Umuarama - Bloco 4L, sala 4L-A37.
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38405-902
- Phone: +55(34)32258117
- Email: paulovsaores@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia - FOUFU
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Site contact
- Full name: Márcio Magno Costa
-
- Address: Rua Republica do Piratini S/N,, Campus Umuarama - Bloco 4L, sala 4L-B39.
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38405-902
- Phone: +55(34)32258117
- Email: marciocosta@umuarama.ufu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
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