Public trial
RBR-46zqr8 Catheter use evaluation in peripheral vein
Date of registration: 08/28/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/28/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of peripheral venous catheter
pt-br
Efetividade de cateter venoso periférico
Trial identification
- UTN code: U1111-1166-5067
-
Public title:
en
Catheter use evaluation in peripheral vein
pt-br
Avaliação do uso de cateter em veia periférica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
661086
Issuing authority: Aprovação do comitê de ética em pesquisa do setor de ciências da saúde da universidade federal do Paraná
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30398914.9.0000.0102
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
661086
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná - UFPR
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento Pessoal de Nível Superior (Capes)
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pathological conditions, signs and symptoms. adult; Comparative effectiveness research; / complications; phlebitis; infiltration; traction; extravasation of diagnostic and therapeutic materials; catheter obstruction; thrombosis; infection.
pt-br
Condições patológicas, sinais e sintomas. Adulto; Pesquisa comparativa da efetividade; /complicações; flebite; infiltração; tração; extravasamento de materiais terapêuticos e diagnósticos; obstrução do cateter; trombose; infecção.
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The sample size calculation, coming from a pilot test, pointed the minimum requirement of 75 adult patients admitted to medical and / or surgical units for each group researched. A catheter was only evaluated by the patient, since its insertion to removal of the same (range one to ten days).Puncture and handling of catheters was held exclusively by the nursing staff, properly trained to do so. Experimental group: we included 90 adult patients of both genders, who made complete security catheter use (under registration at ANVISA No. 10033430369) in the peripheral catheterization for intravenous infusions. Control group: we included 79 patients, both sexes, in use of short flexible catheter (habitual use in the studied hospital) in the peripheral catheterization for intravenous infusions.
pt-br
O cálculo amostral, advindo de um teste piloto, apontou a necessidade mínima de 75 pacientes adultos internados em unidades clínicas e/ou cirúrgicas para cada grupo pesquisado. Foi avaliado apenas um cateter por paciente, desde a sua inserção até a retirada do mesmo (variação de um a dez dias). A punção, manutenção e manipulação dos cateteres foi realizada exclusivamente pela equipe de enfermagem, devidamente capacitada para tal. Grupo experimental: foram incluídos 90 pacientes adultos, ambos os sexos, que fizeram uso cateter de segurança completo (sob registro na ANVISA nº 10033430369) no cateterismo periférico para infusões intravenosas. Grupo controle: incluiu-se 79 pacientes, ambos os sexos, em uso de cateter flexível curto (uso habitual no hospital pesquisado) no cateterismo periférico para infusões intravenosas.
-
Descriptors:
en
E02.319.267.082.500 Infusions, Intravenous
pt-br
E02.319.267.082.500 Infusões Intravenosas
es
E02.319.267.082.500 Infusiones Intravenosas
en
E02.148.224 Catheterization, Peripheral
pt-br
E02.148.224 Cateterismo Periférico
es
E02.148.224 Cateterismo Periférico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/04/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 169 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 100 years; both sexes; admitted to clinics / and / or surgical units searched the hospital; obtain peripheral venous access in the upper limbs, in gauges 20 and / or 22 gauges; prior authorization or first degree relative to participate in the study prior to venipuncture, by signing the Informed Consent and Informed.
pt-br
Idade entre 18 e 100 anos; ambos os sexos; internados em unidades clínicas/e/ou cirúrgicas do hospital pesquisado; obtenção de acesso venoso periférico em membros superiores, nos calibres 20 e/ou 22; autorização prévia ou de familiar de primeiro grau para participação na pesquisa antes da punção venosa, mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
Present fragility of peripheral venous network that prevents the puncture peripheral catheter; allergic reaction known to the material of catheters.
pt-br
Apresentar fragilidade da rede venosa periférica que impossibilite a punção com cateter periférico; reação alérgica conhecida ao material dos cateteres.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The expected outcomes are the primary are local complications of peripheral venous catheterization, verified through direct observation of the devices, as well as reading the records in physical records. The incidence of complications is detected based on literature Phillips (2001) and Infusion Nurses Society (INS, 2011).
pt-br
Os desfechos primários esperados são as complicações locais decorrentes do cateterismo venoso periférico, verificados por meio da observação direta dos dispositivos, bem como leitura dos registros em prontuário físico. A ocorrência das complicações será detectada com base nas literaturas de Phillips (2001) e Infusion Nurses Society (INS, 2011).
-
Secondary outcomes:
en
Measurement and comparison of the length of stay in days of catheters in each group researched, free of complications, by direct observation of the devices and reading the records. Analysis of risk factors associated with local complications resulting by statistical calculations with the aid of Bioestat program. Analysis of the findings outcomes will be held immediately after the completion of data collection to the period of one year.
pt-br
Mensuração e comparação do tempo de permanência em dias dos cateteres em cada grupo pesquisado, livre de complicações, mediante a observação direta dos dispositivos e leitura dos registros. Análise dos fatores de risco associados às complicações locais resultantes, mediante cálculos estatísticos, com auxílio do programa Bioestat. A análise dos desfechos achados será realizada imediatamente após a finalização da coleta de dados até o período de um ano.
Contacts
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Public contact
- Full name: Derdried Athanasio Johann
-
- Address: Rua Rozália Goronkosky de Almeida, 126. Rio Pequeno
- City: São José dos Pinhais / Brazil
- Zip code: 83065578
- Phone: +55(41)33853336
- Email: derdried.johann@ifpr.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná - UFPR
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Scientific contact
- Full name: Derdried Athanasio Johann
-
- Address: Rua Rozália Goronkosky de Almeida, 126. Rio Pequeno
- City: São José dos Pinhais / Brazil
- Zip code: 83065578
- Phone: +55(41)33853336
- Email: derdried.johann@ifpr.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná - UFPR
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Site contact
- Full name: Derdried Athanasio Johann
-
- Address: Rua Rozália Goronkosky de Almeida, 126. Rio Pequeno
- City: São José dos Pinhais / Brazil
- Zip code: 83065578
- Phone: +55(41)33853336
- Email: derdried.johann@ifpr.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná - UFPR
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4834 ensaios clínicos recrutando.
Existem 89 ensaios clínicos em análise.
Existem 5884 ensaios clínicos em rascunho.