RBR-46j5d25 Study on Pain Education and Multimodal Therapeutic Intervention for Cervical Pain

Date of registration: 04/23/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/23/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1337-4300

• Public title:

  en

  Study on Pain Education and Multimodal Therapeutic Intervention for Cervical Pain

  pt-br

  Estudo sobre Educação em Dor associada à Fisioterapia no tratamento da Dor Cervical

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 92593125.1.0000.5052
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.938.549
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Fortaleza

Sponsors

• Primary sponsor: Fundação Edson Queiroz
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundação Edson Queiroz
• Supporting source:
  • Institution: Fundação Edson Queiroz

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Chronic Pain

  pt-br

  Dor Crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.888.592.612.553 Neck pain

  pt-br

  C23.888.592.612.553 Dor cervical

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612.274 Chronic Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.274 Dor crônica

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical trial with three intervention groups. After the initial assessment, participants will be randomly allocated using a computer-generated randomization sequence in a 1:1:1 ratio, with approximately 59 participants in each group, totaling 177 participants. The study will be single-blinded, with outcome assessors blinded to group allocation. The intervention protocol will last four weeks, with two sessions per week, totaling eight face-to-face sessions. Each session will last approximately 40 minutes. Group 1 will receive Manual Therapy combined with Therapeutic Exercise (n = 59). Participants will receive non-invasive Manual Therapy techniques lasting approximately 20 minutes, followed by Therapeutic Exercise targeting the cervical musculature for approximately 20 minutes. Manual Therapy techniques will include positional inhibition of the suboccipital, sternocleidomastoid, and trapezius muscles, manual cervical traction, and scapular mobilization, applied by a trained physiotherapist respecting the physiological limits of each participant. Therapeutic Exercise will focus on activation of the deep cervical flexor muscles, progressing to the recruitment of more superficial cervical muscles, following scientific recommendations. Exercises will be performed in two sets of 10 repetitions, with each contraction maintained for 10 seconds, 40-second rest intervals between repetitions, and two-minute rest intervals between sets. Exercise progression will occur through variations in posture and gradual increases in external resistance. Participants will also be instructed to perform home exercises daily between two and five times per day. Group 2 will receive Therapeutic Exercise combined with Pain Education (n = 59). Participants will perform the same Therapeutic Exercise protocol described for Group 1, lasting approximately 20 minutes per session. In addition, Pain Education based on pain neuroscience principles will be provided, including information about pain mechanisms, biopsychosocial factors associated with chronic neck pain, self-management strategies, and guidance to promote active coping. Group 3 will receive Manual Therapy combined with Pain Education (n = 59). Participants will receive the same Manual Therapy techniques described for Group 1, lasting approximately 20 minutes per session, in addition to Pain Education addressing pain physiology, pain modulation, and strategies for coping with and managing neck pain. All interventions will be delivered by a previously trained physiotherapist to ensure standardization of procedures and participant safety. At the end of the intervention period, participants will be reassessed for outcome analysis.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado com três grupos de intervenção. Após a avaliação inicial, os participantes serão alocados de forma aleatorizada por meio de uma sequência de randomização gerada por computador na proporção de 1:1:1, com aproximadamente 59 participantes em cada grupo, totalizando 177 participantes. O estudo será cego para o avaliador, sendo o avaliador dos desfechos mascarado quanto à alocação dos participantes. O protocolo de intervenção terá duração de quatro semanas, com frequência de duas sessões semanais, totalizando oito atendimentos presenciais. Cada sessão terá duração aproximada de 40 minutos. O Grupo 1 receberá Terapia Manual associada a Exercícios Terapêuticos (n = 59), sendo realizadas técnicas de Terapia Manual não invasivas por aproximadamente 20 minutos, seguidas de Exercícios Terapêuticos direcionados à musculatura cervical por aproximadamente 20 minutos. As técnicas de Terapia Manual incluirão inibição posicional dos músculos suboccipitais, esternocleidomastoideo e trapézio, tração cervical manual e mobilização escapular, aplicadas por fisioterapeuta treinado respeitando os limites fisiológicos dos participantes. Os Exercícios Terapêuticos terão como foco a ativação dos músculos flexores cervicais profundos, com progressão para recrutamento da musculatura cervical superficial, seguindo recomendações da literatura científica, sendo realizados em dois blocos de 10 repetições, com manutenção de cada contração por 10 segundos, intervalos de 40 segundos entre repetições e intervalo de dois minutos entre os blocos, com progressão ao longo das sessões por meio de variação de posturas e incremento gradual de resistência externa, além da orientação para realização de exercícios domiciliares diariamente entre duas e cinco vezes ao dia. O Grupo 2 receberá Exercícios Terapêuticos associados à Educação em Dor (n = 59), realizando o mesmo protocolo de Exercícios Terapêuticos descrito para o Grupo 1 por aproximadamente 20 minutos por sessão, acrescido de Educação em Dor baseada nos princípios da neurociência da dor, incluindo informações sobre mecanismos fisiológicos da dor, fatores biopsicossociais associados à dor cervical crônica, estratégias de autocuidado e incentivo à autogestão da condição. O Grupo 3 receberá Terapia Manual associada à Educação em Dor (n = 59), sendo aplicadas as mesmas técnicas de Terapia Manual descritas no Grupo 1 por aproximadamente 20 minutos por sessão, associadas à Educação em Dor baseada em neurociência da dor, abordando conceitos relacionados à fisiologia da dor, modulação da dor e estratégias de enfrentamento e manejo da dor cervical. Todas as intervenções serão realizadas por fisioterapeuta previamente treinado para garantir a padronização dos procedimentos e a segurança dos participantes. Ao final do período de intervenção, os participantes serão reavaliados para análise dos desfechos.

• Descriptors:

  en

  H02.403.720.750.380 Health Education

  pt-br

  H02.403.720.750.380 Educação em Saúde

  en

  E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations

  pt-br

  E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/12/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  177	-	18 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals aged between 18 and 59 years; presence of neck pain regardless of symptom duration; both sexes; preserved cognitive function; agreement to participate in the study by signing the Informed Consent Form

  pt-br

  Pessoas com idade entre 18 e 59 anos; relato de dor na região cervical independente da duração dos sintomas; ambos os sexos; função cognitiva preservada; concordância em participar da pesquisa por meio da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  History of trauma and/or surgery in the cervical region; neurological disorders; cancer; neuromuscular diseases; receipt of continuous physiotherapy treatment within the last three months; attendance lower than 75% of the proposed sessions, with attendance monitored at each session and participants not meeting this minimum considered as loss to follow-up and excluded from the analysis

  pt-br

  Histórico de traumas e/ou cirurgias na região cervical; presença de distúrbios neurológicos; câncer; doenças neuromusculares; realização de tratamento fisioterapêutico continuado nos últimos três meses; frequência inferior a 75% dos atendimentos propostos, com presença registrada a cada sessão e participantes que não atingirem essa frequência mínima considerados como perda de seguimento e excluídos da análise dos resultados

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to observe a reduction in cervical disability and pain intensity, assessed using the Neck Disability Index and the Visual Analog Scale, considering a clinically significant reduction of at least 5 points on the Neck Disability Index and 2 points on the Visual Analog Scale between pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Espera-se observar redução da incapacidade cervical e da intensidade da dor, avaliadas por meio do Neck Disability Index e da Escala Visual Analógica, considerando uma redução clinicamente significativa de pelo menos 5 pontos no Neck Disability Index e 2 pontos na Escala Visual Analógica entre as avaliações pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to observe improvements in cervical range of motion, pressure pain threshold, fear-avoidance, and self-efficacy, assessed using cervical goniometry, pressure algometry, the Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, and the Pain Self-Efficacy Questionnaire, considering a minimum increase of 10% in cervical range of motion, an increase in pressure pain threshold values, and clinically significant improvements in questionnaire scores between pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Espera-se observar melhora da amplitude de movimento cervical, do limiar de dor à pressão, do medo-evitação e da autoeficácia, avaliados por meio de goniometria cervical, algometria de pressão, do Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire e do Pain Self-Efficacy Questionnaire, considerando um aumento mínimo de 10% na amplitude de movimento cervical, aumento nos valores do limiar de dor à pressão e melhora clinicamente significativa nos escores dos questionários entre as avaliações pré e pós-intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ticiana Mesquita de Oliveira Fontenele
  • • Address: Avenida whoshington soares 1301
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60811905
  • Phone: +55 (85) 99153-2135
  • Email: ticimesquita@unifor.br
  • Affiliation: Universidade de Fortaleza
   
• Scientific contact
  • Full name: Ticiana Mesquita de Oliveira Fontenele
  • • Address: Avenida whoshington soares 1301
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60811905
  • Phone: +55 (85) 99153-2135
  • Email: ticimesquita@unifor.br
  • Affiliation: Universidade de Fortaleza
   
• Site contact
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    • City: Fortaleza / Brazil
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  • Email: ticimesquita@unifor.br
  • Affiliation: Universidade de Fortaleza
   

Additional links:

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